川藥械采〔2018〕127號四川省藥械集中采購服務中心關(guan) 於(yu) 開展四川省高值18新利手机集中掛網陽光采購2018年第二輪增補工作的通知

根據《四川省醫療機構高值18新利手机集中掛網陽光采購管理辦法》（川藥采聯辦〔2015〕18號）文件精神及省衛生計生委通知要求，現開展我省高值18新利手机集中掛網陽光采購2018年第二輪增補工作，請符合條件的18新利手机生產(chan) 企業(ye) 積極參與(yu) ，現將相關(guan) 要求通知如下：

一、申報條件

申報企業(ye) 需全部滿足以下條件並按本通知要求遞交材料。

（一）實行18新利手机生產(chan) 企業(ye) 直接申報。

1.準字號產(chan) 品須由生產(chan) 廠家直接申報；

2.許字號/進字號產(chan) 品須由注冊(ce) 代理（以注冊(ce) 證上指定機構為(wei) 準）或者國內(nei) 總代理（以生產(chan) 廠家直接授權為(wei) 準）視同生產(chan) 企業(ye) 進行申報；

（二）申報主體(ti) 按時提供真實、有效、合法的委托書(shu) 、產(chan) 品和企業(ye) 資質證明文件、相關(guan) 承諾書(shu) 等資料。其中醫療器械注冊(ce) 證、生產(chan) 許可證、經營許可證及營業(ye) 執照在2018年 7月9日（含）以後到期的視為(wei) 有效證件。

（三）2015年1月1日以來，在生產(chan) 和經營活動中沒有不良記錄。

二、申報產(chan) 品範圍

按照省衛生計生委通知要求，2018年度高值18新利手机開展分批次增補。2018年高值18新利手机第二輪增補申報產(chan) 品範圍參照2017年第一輪增補和新增申報產(chan) 品範圍；同時，為(wei) 貫徹落實省委省政府發展口腔裝備材料產(chan) 業(ye) 的決(jue) 策部署，將口腔科義(yi) 齒類高值18新利手机產(chan) 品納入本輪增補範圍。具體(ti) 申報範圍詳見附件1。

三、申報注意事項

（一）關(guan) 於(yu) 申報規範。

具體(ti) 要求詳見附件2內(nei) 容。

（二）關(guan) 於(yu) 紙質材料遞交要求。

1.本次采取企業(ye) 現場申報，電子郵件、傳(chuan) 真件、快遞件、電子文檔和電話申報等均不予受理，遞交材料應統一使用A4紙張並逐頁加蓋企業(ye) 鮮章，複印件要求清晰可認。

2.本次所有申報企業(ye) 均需遞交企業(ye) 資質材料和產(chan) 品資質材料（詳見附件3），申報材料須按規定的標準格式要求填寫(xie) 同時按順序疊放到塑料文件盒，材料中所有需填寫(xie) 企業(ye) 名稱的欄目均須填寫(xie) 企業(ye) 完整全稱。

3.紙質申報材料應一次性現場遞交完畢，資質材料不全、逾期遞交、未按指定地點遞交、未按要求遞交的申報材料均不予受理。

（三）關(guan) 於(yu) 產(chan) 品重新申報。

1.前期已現場遞交資質但因故未在四川藥械采購監管平台（以下簡稱“藥械平台”）的“四川省18新利手机集中掛網陽光采購係統”(）成功掛網的產(chan) 品參加本輪增補須重新遞交所有申報材料。

2.2018年7月9日前已在“四川省18新利手机集中掛網陽光采購係統”成功掛網產(chan) 品不在本輪增補範圍，不允許企業(ye) 跨兩(liang) 個(ge) 及以上類別申報同一產(chan) 品；同一產(chan) 品不得以不同名稱重複申報，凡重複申報將取消該產(chan) 品本輪掛網資格。

3.根據《四川省醫療機構高值18新利手机集中掛網陽光采購管理辦法》（川藥采聯辦〔2015〕18號）中附件4第六條第二款、第三款規定，截止2018年7月9日（含）仍在取消掛網及暫停掛網周期內(nei) 的產(chan) 品，均不在本輪增補範圍內(nei) 。

四、信息維護和公示

（一）生產(chan) 企業(ye) 遞交紙質申報材料後領取用戶名及密碼（已在前期申報中領取用戶名及密碼的企業(ye) 不再重新領取），並在規定時間內(nei) （詳見附件4）登錄藥械平台的“耗材基礎信息資審係統”()對企業(ye) 和產(chan) 品信息進行網上維護，逾期未完成網上完整信息維護或網上維護信息與(yu) 紙質材料不一致者，視為(wei) 自動放棄。紙質材料遞交的同時請企業(ye) 準備內(nei) 容完全一致的電子文檔以便網上信息維護。

（二）申報材料經審核後結果將在藥械平台進行公示，公示時間另行通知。

五、申報時間及地點

（一）申報及網上信息維護時間：生產(chan) 企業(ye) 遞交紙質材料及網上信息維護時間安排詳見附件4。

（二）遞交紙質材料地點：四川省公共資源交易中心（成都市人民中路三段35號一樓大廳，近文殊院地鐵站）。 

（三）谘詢時間：2018年7月9日至23日（工作日）；谘詢地點：四川省公共資源交易中心（成都市人民中路三段35號一樓大廳18新利手机窗口）、四川省藥械集中采購服務中心（成都市玉林南街2號南樓502辦公室耗材采購科）；谘詢電話： 028-86931931，69061912，69061913。

六、其他

（一）配送企業(ye) 不在此次增補範疇，關(guan) 於(yu) 獲取配送資格請參照《四川省藥械集中采購服務中心關(guan) 於(yu) 印發<18新利手机配送企業(ye) 備案製度（修訂）>的通知》(川基藥采〔2015〕81號)。

（二）請相關(guan) 企業(ye) 特別注意現場遞交紙質材料的時間。

（三）以上事項如有變更，請以更正通知為(wei) 準。

四川省藥械集中采購服務中心