錫衛規發〔2018〕2號

各市（縣）區衛生計生局（委）、各直屬醫療衛生機構、各在錫省屬醫療衛生機構、904醫院：

為(wei) 了進一步構建醫藥購銷領域防範商業(ye) 賄賂長效機製，現將《關(guan) 於(yu) 建立無錫市藥品、18新利手机及醫用設備供應商不良記錄及“黑名單”的規定（試行）》印發給你們(men) ，請遵照執行。

無錫市衛生和計劃生育委員會(hui)

2018年12月29日

（此件公開發布）

關(guan) 於(yu) 建立無錫市藥品、18新利手机及醫用設備供應商不良記錄及“黑名單”的規定（試行）

第一條　為(wei) 建立健全醫藥購銷領域防範商業(ye) 賄賂長效機製，規範對藥品、18新利手机及醫用設備供應商違約失信行為(wei) 的懲戒標準和工作程序，督促和警示藥品、18新利手机及醫用設備供應商全麵履行誠信經營責任，根據《反不正當競爭(zheng) 法》、《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、原國家衛生計生委《關(guan) 於(yu) 建立醫藥購銷領域商業(ye) 賄賂不良記錄的規定》和原江蘇省衛生計生委《江蘇省藥品供貨企業(ye) 積分考核管理辦法（試行）》（蘇衛規（藥政）〔2018〕2號）、《江蘇省醫藥購銷領域商業(ye) 賄賂不良記錄管理辦法》（蘇衛規（藥政）〔2018〕3號）等文件精神，製定本規定。

第二條　本規定所稱藥品、18新利手机及醫用設備供應商是指從(cong) 事藥品、18新利手机（含檢驗檢測試劑，下同）及醫用設備等采購的相關(guan) 生產(chan) 、流通企業(ye) 或者其代理機構和個(ge) 人（以下簡稱醫藥生產(chan) 流通企業(ye) 及其代理人）。

第三條  市衛生計生行政部門負責製定並實施全市藥品、18新利手机及醫用設備供應商不良記錄及“黑名單”的規定，負責在集中采購環節對列為(wei) 不良記錄或黑名單的醫藥生產(chan) 流通企業(ye) 及其代理人作出相應的處理，同時上報省衛生健康委員會(hui) 。

醫療衛生機構負責向所屬衛生計生行政部門及時上報本單位相關(guan) 案件信息。

各市（縣）區衛生計生行政部門負責審核轄區內(nei) 醫療衛生機構上報的相關(guan) 案件信息並逐級上報。

市衛生與(yu) 計劃生育采購與(yu) 藥具管理中心負責按照市衛計委處理要求，做好相關(guan) 企業(ye) 及產(chan) 品在招標采購工作中的清除等工作。

在集中采購環節對列為(wei) 不良記錄或黑名單的醫藥生產(chan) 流通企業(ye) 及其代理人作出相應的處理。

第四條　醫藥生產(chan) 流通企業(ye) 及其代理人經查實有下列情形之一的，應當列入不良記錄：

（一）被列入國家、省醫藥購銷領域商業(ye) 賄賂不良記錄的；

（二）在招投標及采購過程中相互串通投標、非法以他人名義(yi) 投標和以其他方式弄虛作假騙取中標的行為(wei) ；

（三）違反投標承諾或合同約定，提高價(jia) 格、降低質量、拖延供貨時間的不誠信行為(wei) ；

（四）在履行投標承諾或合同過程中，出現質量問題或給行政部門、醫療機構造成經濟損失、安全事故以及不良社會(hui) 影響的；

（五）不遵守招投標法律法規，在招標采購過程中有惡意誹謗、誣告或陷害其他競爭(zheng) 對手的不良行為(wei) ；

（六）根據《江蘇省藥品供貨企業(ye) 積分考核管理辦法（試行）》，在一個(ge) 積分周期（12個(ge) 月）內(nei) 積分達到或者超過12分的；

（七）有其他違反國家法律法規相關(guan) 規定的。

第五條  醫藥生產(chan) 流通企業(ye) 及其代理人經查實有下列情形之一的，應當列入“黑名單”：

（一）商業(ye) 賄賂行為(wei) ：經人民法院判決(jue) 認定構成行賄犯罪，且犯罪情節嚴(yan) 重被判處刑罰。

（二）嚴(yan) 重違反投標承諾或合同約定，提高價(jia) 格、降低質量、拖延供貨時間的不誠信行為(wei) 造成嚴(yan) 重後果的；

（三）在履行投標承諾或合同過程中，出現嚴(yan) 重的質量問題或給行政部門、醫療機構造成重大經濟損失、安全事故以及嚴(yan) 重不良社會(hui) 影響的；

（四）有其他違反國家法律法規相關(guan) 規定，並帶來嚴(yan) 重後果、造成嚴(yan) 重不良社會(hui) 影響的。

第六條  任何單位和個(ge) 人發現醫藥生產(chan) 流通企業(ye) 及其代理人存在本製度規定的應列入不良記錄或“黑名單”的行為(wei) ，可以向相關(guan) 部門進行舉(ju) 報。

各級衛生計生行政部門和醫療衛生機構接到舉(ju) 報後，應當根據職責及時調查核實。

第七條  醫療衛生機構應當在接到本製度第四、第五條所列情形有關(guan) 文書(shu) 後5個(ge) 工作日內(nei) ，向所屬衛生計生行政部門報送《藥品、18新利手机及醫用設備供應商不良記錄（黑名單）信息表》（見附表）和案件相關(guan) 文書(shu) 複印件。

第八條  各市（縣）區衛生計生行政部門、各直屬醫療衛生單位收到相關(guan) 材料後，應當對材料的完整性進行審核，並在5個(ge) 工作日內(nei) 報送至市衛生計生行政部門。

第九條  市衛生計生行政部門收到報送的相關(guan) 案件材料後在10個(ge) 工作日內(nei) 書(shu) 麵告知當事人。當事人對被列入不良記錄或黑名單有異議的，可以自收到告知書(shu) 之日起5個(ge) 工作日內(nei) 提出陳述申辯意見，必要時可以要求聽證，但聽證內(nei) 容不包括有關(guan) 部門作出的案件處理決(jue) 定。

第十條  市衛生計生行政部門負責將列入不良記錄或“黑名單”的相關(guan) 內(nei) 容在市衛生計生行政部門網站及市信用網站進行公布，公布事項包括：醫藥生產(chan) 流通企業(ye) 及其代理人的名稱、營業(ye) 地址、法定代表人或者負責人，責任人員的姓名和職務、違法事由、有關(guan) 判決(jue) 和處罰決(jue) 定文書(shu) 、公布起止日期等信息。

第十一條  市衛生計生行政部門公布後1個(ge) 月內(nei) 報送省衛生計生行政部門，同時報送市信用辦，實施聯動獎懲。

第十二條  列入不良記錄管理的期限為(wei) 2年，對列入黑名單管理的期限為(wei) 3年。自公布之日起計算，到期自動消除，但在期限內(nei) 發現另有相關(guan) 行為(wei) 的除外。

第十三條　對一次列入我市供應商不良記錄的醫藥生產(chan) 流通企業(ye) 及其代理人，我市公立醫療衛生機構在名單公布後2年內(nei) 不得以任何名義(yi) 、任何形式購入其藥品、18新利手机和醫用設備，原簽訂的購銷合同即時終止。民營醫療機構參照執行。

第十四條  對列入我市供應商“黑名單”的醫藥生產(chan) 流通企業(ye) 及其代理人，我市公立醫療衛生機構在名單公布後3年內(nei) 不得以任何名義(yi) 、任何形式購入其藥品、18新利手机和醫用設備，原簽訂的購銷合同即時終止。民營醫療機構參照執行。

第十五條  醫藥生產(chan) 流通公司被列入不良記錄或黑名單的，具有法人資格的子公司不需與(yu) 母公司共同承擔相應的責任；具有法人資格的子公司被列入不良記錄或黑名單的，母公司不需共同承擔相應責任。

第十六條  對存在本辦法第四、第五條所列情形但相關(guan) 醫藥生產(chan) 流通企業(ye) 及其代理人未能被列入不良記錄及黑名單處理的，涉案醫療衛生機構應當本著“懲治腐敗、防微杜漸”原則，通過召開藥事委員會(hui) 、設備委員會(hui) 等程序，對是否暫停選用相關(guan) 問題產(chan) 品作出選擇並記錄存檔。

第十七條  醫療機構在與(yu) 醫藥生產(chan) 流通企業(ye) 及其代理人簽署藥品、18新利手机及醫用設備等采購合同時，應當同時簽署廉潔購銷合同，列明企業(ye) 指定銷售代表姓名、不得實施相關(guan) 違法違紀行為(wei) 、如企業(ye) 被劃入不良記錄或黑名單將解除購銷合同和承擔違約責任等條款。

第十八條  各級衛生計生行政部門應加強與(yu) 紀檢監察、司法、工商、食品藥品監管、財政、醫保、物價(jia) 、商務等部門的溝通交流，建立信息溝通與(yu) 協作機製，共享醫藥購銷領域案件信息。

第十九條  各級衛生計生行政部門應定期對轄區內(nei) 醫療機構執行本製度情況進行監督檢查，對不執行本製度規定的，一經查實，將追究直接責任人及相關(guan) 領導責任。

第二十條  本製度自公布之日起30日後施行，由無錫市衛生和計劃生育委員會(hui) 負責解釋並監督執行。

附件：藥品、18新利手机及醫用設備供應商不良記錄（黑名單）信息表

附件

藥品、18新利手机及醫用設備供應商不良記錄（黑名單）信息表