各醫藥機構、有關(guan) 企業(ye) ：

為(wei) 進一步深化醫藥治理改革，推進18新利手机和藥品陽光網 上采購、應采盡采，持續優(you) 化營商環境，促進市場更加充分競 爭(zheng) 、公平競爭(zheng) ，現就優(you) 化江蘇省藥品和18新利手机管理子係統“南 京專(zhuan) 區”(以下簡稱“南京專(zhuan) 區”)陽光掛網采購服務及價(jia) 格治理 工作有關(guan) 事項通知如下：

一 、優(you) 化陽光掛網

1.經省級及以上藥品監督管理部門按照《創新醫療器械特 別審查程序》《醫療器械優(you) 先審批程序》《醫療器械應急審批程 序》等特殊程序審批注冊(ce) 的創新18新利手机，按生產(chan) 企業(ye) 申報價(jia)  格掛網，但申報價(jia) 格不得高於(yu) 各省級現執行掛網價(jia) 和定點醫療 機構在“南京專(zhuan) 區”應急采購價(jia) 格。

2. 已在3個(ge) 省級行政區掛網銷售，或已在南京地區3家三 級定點醫療機構申請采購(含備案采購、應急采購，下同)的 18新利手机，可在“南京專(zhuan) 區”申報陽光掛網，掛網價(jia) 格為(wei) 各省級 現執行掛網價(jia) 或定點醫療機構在“南京專(zhuan) 區”應急采購價(jia) 格。

3.對不滿足在3個(ge) 省級行政區掛網銷售，或未在南京地區 3家三級定點醫療機構申請采購的18新利手机，可先申請掛網但暫 不確定掛網價(jia) 格。對此類產(chan) 品，醫療機構可在“南京專(zhuan) 區”正常 采購，采購價(jia) 格由定點醫療機構與(yu) 生產(chan) 企業(ye) 議價(jia) 確定。待滿足 “南京專(zhuan) 區”陽光掛網要求後，經生產(chan) 企業(ye) 申請，按各省級現執 行掛網價(jia) 、定點醫療機構在“南京專(zhuan) 區”應急采購價(jia) 格、定點醫 療機構在“南京專(zhuan) 區”實際采購價(jia) 格三者中的最低值確定“南京 專(zhuan) 區”掛網價(jia) 格。

4.外省省級帶量采購中選產(chan) 品，可以帶量采購中選記錄申 報掛網，申報價(jia) 格為(wei) 各省級現執行掛網價(jia) 、帶量采購中選價(jia) 格、 定點醫療機構在“南京專(zhuan) 區”應急采購價(jia) 格三者中的最低值。

5. 已掛網產(chan) 品同注冊(ce) 證的未掛網規格型號如需掛網的，應 按照未掛網產(chan) 品申請陽光掛網。

二、強化價(jia) 格監測

6. “南京專(zhuan) 區”定期對同類18新利手机掛網產(chan) 品(根據國家醫 保18新利手机編碼前15位判定是否同類產(chan) 品)價(jia) 格數據進行采集。 其中，對於(yu) 掛網價(jia) 格低於(yu) 100元(含)且超過同類產(chan) 品價(jia) 格50%以上的，以及掛網價(jia) 格高於(yu) 100元(不含)且超過同類產(chan) 品價(jia)  格30%以上的，與(yu) 生產(chan) 企業(ye) 開展議價(jia) ，按照議價(jia) 結果調整掛網 價(jia) 格。

7.原則上18新利手机產(chan) 品在“南京專(zhuan) 區”陽光掛網後2年內(nei) 無 采購交易的掛網產(chan) 品，將予以撤網。對陽光掛網滿1年且無網 上采購配送記錄的產(chan) 品，生產(chan) 企業(ye) 可主動申請撤網。在產(chan) 品撤 網後1年內(nei) ，對與(yu) 已撤網產(chan) 品同注冊(ce) 證產(chan) 品的陽光掛網申報， 不予受理。

三 、完善議價(jia) 管理

8.鼓勵定點醫療機構與(yu) 企業(ye) 在“南京專(zhuan) 區”對已掛網的藥品 和可單獨收費18新利手机產(chan) 品開展自主議價(jia) ，並執行“零差率”銷 售。根據《國家醫保局國家衛生健康委員會(hui) 關(guan) 於(yu) 完善醫藥集中 帶量采購和執行工作機製的通知》(醫保發〔2024〕31號)要求， 對於(yu) 開展自主議價(jia) 的定點醫療機構給予結餘(yu) 留用獎勵。每年3 月按照醫療機構自主議價(jia) 結果計算各定點醫療機構上年度結餘(yu)  留用獎勵，當年內(nei) 撥付。如同一18新利手机存在多家定點醫療機 構議定價(jia) 格的，原則上於(yu) 次年按照最低議定價(jia) 格調整該醫用耗 材掛網價(jia) 格。醫保部門做好激勵政策與(yu) 醫保支付方式改革等政 策銜接，住院部分結餘(yu) 費用單獨計算，不再重複補償(chang) 。

9. “南京專(zhuan) 區”聯動全國省級掛網價(jia) 格，如存在其他省級掛 網價(jia) 格低於(yu) “南京專(zhuan) 區”掛網價(jia) 格的，生產(chan) 企業(ye) 應在省級掛網低價(jia) 執行20個(ge) 工作日內(nei) ，主動向“南京專(zhuan) 區”提交降價(jia) 申請，逾期 未提交的，首次予以暫停相關(guan) 產(chan) 品掛網1個(ge) 月，並直接調整掛 網價(jia) 格，待暫停期滿後恢複掛網；第二次予以暫停掛網3個(ge) 月， 直接調整掛網價(jia) 格，待暫停期滿後恢複掛網，並納入陽光采購 信用記分管理。

10. “南京專(zhuan) 區”及時發起掛網產(chan) 品價(jia) 格聯動，采集外省市掛 網價(jia) 格與(yu) 相關(guan) 18新利手机生產(chan) 企業(ye) 開展價(jia) 格確認，經確認予以調 價(jia) 的產(chan) 品按照上述規定予以暫停掛網及納入陽光采購信用記分 管 理 。

四 、實施信用管理

11.實施陽光采購信用記分管理，參照全省藥品(18新利手机) 陽光采購信用記分管理機製，對企業(ye) 提供虛假證明資料、不按 時配送、帶量采購負麵行為(wei) 進行記分。對涉事企業(ye) ，視信用記 分采取書(shu) 麵提醒、平台標注、延遲掛網、現場約談、暫停配送 資格、限製參加帶量采購等處置。

12. 以下行為(wei) 同步納入陽光采購信用記分管理：配送企業(ye) 線 下供應或配送；配送企業(ye) 申請率、配送率不達標且未及時整改； 生產(chan) 企業(ye) 未及時更新注冊(ce) 證、國家編碼等產(chan) 品信息；生產(chan) 企業(ye)  和配送企業(ye) 完成帶量采購約定量後供應不及時等。

13.鼓勵企業(ye) 開展信用記分修複。除提供虛假證明資料、帶 量采購中放棄中選結果等明確不允許修複的事項外，企業(ye) 針對修複 。