各相關(guan) 企業(ye) :
根據Y接頭、真空采血管全省性聯盟集采工作安排,現開展Y接頭、真空采血管產(chan) 品信息填報工作。具體(ti) 事項通知如下:
一、品種範圍
(一)Y接頭,包括但不限於(yu) 國家醫療保障局醫保18新利手机編碼前15位為(wei) C02071805400000開頭的產(chan) 品。
(二)真空采血管,包括但不限於(yu) 國家醫療保障局18新利手机編碼前7位為(wei) C142302開頭的產(chan) 品。
二、申報資格
(一)企業(ye) 資格。取得Y接頭、真空采血管合法資質的醫療器械注冊(ce) 人(代理人)。其中,境外醫療器械注冊(ce) 人(代理人)應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應的法律義(yi) 務,委托其作為(wei) 申報企業(ye) 。同一醫療器械注冊(ce) 證的產(chan) 品不得委托不同企業(ye) 進行維護。
(二)產(chan) 品資格。屬於(yu) Y接頭、真空采血管,並獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證。
三、填報時間
2025年7月24日至2025年8月8日。
四、填報方式
(一)企業(ye) 進入“Y接頭、真空采血管帶量采購全省性聯盟信息平台(https://ptbl.pthczb.com:8002”,按照係統要求申請賬號、填報企業(ye) 、產(chan) 品信息。(附件:1.操作手冊(ce) )。
(二)產(chan) 品特征維護界麵,Y接頭需要維護操作方式(按壓式/旋轉式/按壓+旋轉式)、配件(有無導入裝置、扭矩裝置、延長管)、真空采血管需要維護采血管類型(見下表)、材質(玻璃/塑料)、是否無菌型(無菌/非無菌)。
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序號
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類型
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1
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血清管(橘紅色/紅色頭蓋)
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2
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檸檬酸鈉(枸櫞酸鈉)凝血試驗管(藍色頭蓋)
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3
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EDTA 抗凝管(紫色頭蓋)
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4
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分離膠促凝管(黃色頭蓋)
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5
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肝素抗凝管(綠色頭蓋)
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6
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檸檬酸鈉(枸櫞酸鈉)血沉試驗管(黑色頭蓋)
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7
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氟化鈉管(灰色頭蓋)
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8
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分離膠肝素抗凝管(淺綠色頭蓋)
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(三)企業(ye) 尚未取得國家醫保耗材代碼但已取得產(chan) 品注冊(ce) 證的,按照操作手冊(ce) 添加注冊(ce) 證後再維護產(chan) 品信息,但企業(ye) 需在報價(jia) 前取得國家醫保耗材代碼才能進入報價(jia) 環節。
五、有關(guan) 要求
(一)在福建省有銷售記錄且符合采購品種範圍的生產(chan) 企業(ye) (含代理企業(ye) )均須參加產(chan) 品信息填報;無銷售記錄但有意願參與(yu) 的企業(ye) 應按要求填報。
(二)企業(ye) 應高度重視本次填報工作,按時完成信息填報;未在規定時間內(nei) 填報產(chan) 品信息,將影響後續集中帶量采購工作,由此造成的一切後果由企業(ye) 自行承擔。
六、聯係方式
技術谘詢:陳盛濤 18118082627
技術谘詢QQ群:2154034305(入群需實名製,一家企業(ye) 僅(jin) 限一名操作人員)
服務時間:工作日9:00-11:30,14:00-17:30。
Y接頭、真空采血管全省性聯盟集采領導小組
(莆田市醫療保障局代章)
2025年7月23日
(此件主動公開)