各相關(guan) 企業(ye) ：

  根據青海省醫療保障局《關(guan) 於(yu) 規範18新利手机和體(ti) 外診斷試劑直接掛網價(jia) 格及采購要求的通知》（青醫保局函〔2025〕25號）要求，開展第四批體(ti) 外診斷檢驗試劑申報工作，現將有關(guan) 事宜通知如下：

  一、申報範圍

  體(ti) 外診斷檢驗試劑掛網目錄（第四批）（詳見附件）。

  二、申報要求

  1.申報企業(ye) 為(wei) 已取得本次目錄產(chan) 品合法資質的醫療器械注冊(ce) 人（代理人）。其中，境外醫療器械注冊(ce) 人（代理人）應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應的法律義(yi) 務，委托其作為(wei) 申報企業(ye) 。同一醫療器械注冊(ce) 人（代理人）的同一品種不得委托不同企業(ye) 進行申報，否則視為(wei) 無效申報。

  2.申報產(chan) 品屬於(yu) 本次申報目錄範圍，並獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證。申報產(chan) 品應當符合國家有關(guan) 部門的質量標準要求，並按國家有關(guan) 部門要求組織生產(chan) 。截至申報結束之日，申報的注冊(ce) 證應在有效期內(nei) 。

  3.未納入我省體(ti) 外診斷檢驗試劑集中采購平台且具備體(ti) 外診斷試劑配送資格的配送企業(ye) 可按要求申報。

  4.企業(ye) 申報時應按照誠實守信原則，以不高於(yu) 全國最低掛網價(jia) （含實際采購價(jia) ）或企業(ye) 申報價(jia) 進行掛網，在采購周期內(nei) ，如全國最低掛網價(jia) （含實際采購價(jia) ）調低，應主動開展價(jia) 格聯動。企業(ye) 未按要求如實申報、調整價(jia) 格或由他人投訴，經查證涉及提供虛假證明資料、選擇性提供材料或采取其他方式弄虛作假騙取掛網資格的按照醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度相關(guan) 規定處理。

  5.請申報企業(ye) 按要求在規定時間內(nei) 完成信息維護，關(guan) 注平台審核狀態，及時修改提交申報信息，配合做好平台審核工作。

  三、申報方式及時間

  1.申報企業(ye) 於(yu) 2025年8月12日至9月1日，登錄青海省藥械集中采購網（https://ybj.qinghai.gov.cn/yaoxiejzcgnet/）“青海省體(ti) 外診斷檢驗試劑集中采購係統”上傳(chuan) 相關(guan) 資質，完成注冊(ce) 及信息維護工作。

  2.企業(ye) 注冊(ce) 和信息維護前，請認真閱讀《青海省體(ti) 外診斷試劑集中采購用戶使用手冊(ce) 》，相關(guan) 附件可在集中采購平台“操作指南”欄下載。

  聯係電話：0971-6121252、6145480

                       青海省藥品采購中心

                        2025年8月12日