各醫療機構、高值18新利手机生產(chan) 、經營企業(ye) ：

參照鄂衛生計生發〔2015〕28 號相關(guan) 處理意見對湖北正吉商貿有限公司等企業(ye) 的已掛網信息進行調整，公示期3天，公示期內(nei) 接受各方投訴質疑。

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省交易（采購）中心

藥械處

2020年12月04日 

企業(ye) 信息：

企業(ye) 注冊(ce) 號	原企業(ye) 名稱	變更後企業(ye) 名稱
J2035	湖北正吉商貿有限公司	湖北正祥商貿有限公司
HCS00132	四川大學生物材料工程研究中心	四川拜阿蒙生物活性材料有限責任公司
HCS00200	衢州市迅康醫療器械有限公司	浙江迅康醫療器械有限公司
HCS00870	重慶立見科技發展有限責任公司	重慶立見科技股份公司
HCS00324	杭州安傑思醫學科技有限公司	杭州安傑思醫學科技股份有限公司
J1358	賀利氏古莎齒科有限公司	古莎齒科有限公司
HCS00150	賀利氏古莎齒科有限公司	古莎齒科有限公司
J3095	微創心脈醫療科技（上海）有限公司	上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司
HCS01352	浙江優(you) 億(yi) 醫療器械有限公司	浙江優(you) 億(yi) 醫療器械股份有限公司

產(chan) 品信息：

序號	注冊(ce) 證編號	注冊(ce) 證產(chan) 品名稱	生產(chan) 企業(ye) 名稱	申報企業(ye) 注冊(ce) 號	申報企業(ye) 名稱	調整情況
1	粵械注準20172402020		廣州萬(wan) 孚生物技術股份有限公司	HCS02146	廣州萬(wan) 孚生物技術股份有限公司	注冊(ce) 證產(chan) 品名稱由“”變更為(wei) “”
2	豫械注準20182140939	一次性使用活檢針	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
3	豫械注準20152660004	氣管插管	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
4	豫械注準20152660412	多功能氣管插管	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
5	豫械注準20152660005	加強型氣管插管	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
6	豫械注準20152660006	氣管切開插管	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
7	豫械注準20162660766	雙腔支氣管插管	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
8	國械注準20173773295	導管鞘套件	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
9	豫械注準20172220857	一次性使用非血管腔道斑馬導絲(si)	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
10	豫械注準20162540794	橈動脈壓迫止血器	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
11	豫械注準20172660154	一次性使用球囊擴張壓力泵	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
12	國械注準20172640822	一次性使用介入手術包	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
13	國械注準 20173773344	經外周置入中心靜脈導管套件	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
14	豫械注準20172220155	非血管腔道導絲(si) -消化道、氣道用	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
15	國械注準20183770015	中心靜脈導管包	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
16	豫械注準20172540938	便攜式電動注藥泵	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
17	國械注準20183660137	注藥泵配用液袋	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
18	豫械注準20152660197	一次性使用氣管插管包	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
19	豫械注準20152660166	醫用喉罩	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
20	豫械注準20152660035	一次性使用麻醉呼吸回路	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
21	豫械注準20142660151	麻醉麵罩	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
22	豫械注準20152540702	一次性使用濕熱交換過濾器	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
23	豫械注準20152660007	一次性密閉式吸痰導管	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
24	國械注準20183140583	一次性使用輸注泵	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
25	豫械注準20182770320	鼻膽引流導管	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
26	豫械注準20182180420	一次性使用子宮頸擴張球囊導管	河南強森微創醫療器械有限公司	HCS00976	河南強森微創醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為(wei) 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819）
27	粵械注準20152401131	環孢黴素A（Cyclosporine A）測定試劑盒（化學發光法）	深圳市新產(chan) 業(ye) 生物醫學工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新產(chan) 業(ye) 生物醫學工程股份有限公司	注冊(ce) 證產(chan) 品名稱由“環孢黴素A（Cyclosporine A）測定試劑盒（化學發光法）”變更為(wei) “環孢黴素A測定試劑盒（化學發光法）”
28	粵械注準20152400103	他克莫司(FK506)測定試劑盒（化學發光法）	深圳市新產(chan) 業(ye) 生物醫學工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新產(chan) 業(ye) 生物醫學工程股份有限公司	注冊(ce) 證產(chan) 品名稱由“他克莫司(FK506)測定試劑盒（化學發光法）”變更為(wei) “他克莫司測定試劑盒（化學發光法）”
29	浙械注準20172220945	一次性衝(chong) 洗吸引器	杭州光典醫療器械有限公司	HCS00339	杭州光典醫療器械有限公司	注冊(ce) 證產(chan) 品名稱由“一次性衝(chong) 洗吸引器”變更為(wei) “一次性衝(chong) 洗吸引器（衝(chong) 洗引流管）”
30	國械注進20153463938	枕頸內(nei) 固定係統	GS Medical Co.，Ltd.	J1954	上海昊菲尼貿易中心	申報企業(ye) （即國內(nei) 總代）由上海昊菲尼貿易中心（j1954）變更為(wei) 鄭州凱斯特醫療器械有限公司（J1648）
31	國械注進20153463939	腰椎融合器	GS Medical Co.，Ltd.	J1954	上海昊菲尼貿易中心	申報企業(ye) （即國內(nei) 總代）由上海昊菲尼貿易中心（j1954）變更為(wei) 鄭州凱斯特醫療器械有限公司（J1648）
32	國械注進20153464230	頸椎融合器	GS Medical Co.，Ltd.	J1954	上海昊菲尼貿易中心	申報企業(ye) （即國內(nei) 總代）由上海昊菲尼貿易中心（j1954）變更為(wei) 鄭州凱斯特醫療器械有限公司（J1648）
33	國械注進20193132087	膽道支架（EGIS Biliary Stent）	S&G Biotech Inc.	J2588	河南春天商貿有限公司	申報企業(ye) （即國內(nei) 總代）由河南春天商貿有限公司（j2588）變更為(wei) 北京德爾順醫療器械有限公司（J6638）
34	國械注準20153461017	複合磷酸鈣骨植入材料	上海睿星基因技術有限公司	HCS00486	上海睿星基因技術有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由上海睿星基因技術有限公司（hcs00486）變更為(wei) 上海睿星醫療器材有限公司（hcs03853）
35	國械注進20183222186	人工晶狀體(ti)	尼泊爾The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory	J1443	武漢六合恒遠投資有限公司	申報企業(ye) （即國內(nei) 總代）由武漢六合恒遠投資有限公司（j1443）變更為(wei) 安徽星眸商貿有限公司（J6845）
36	國械注進20163221597	人工晶狀體(ti)	The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory	J1443	武漢六合恒遠投資有限公司	申報企業(ye) （即國內(nei) 總代）由武漢六合恒遠投資有限公司（j1443）變更為(wei) 安徽星眸商貿有限公司（J6845）
37	國械注進20153033384	耐高壓球囊擴張導管PTCA balloon catheter	瑞士愛思達克股份公司	J5494	北京天地和協科技有限公司	申報企業(ye) （即國內(nei) 總代）由北京天地和協科技有限公司（J5494）變更為(wei) 樂(le) 普（北京）醫療器械股份有限公司（J1178）
38	國械注進20153033385	耐高壓球囊擴張導管PTCA balloon catheter	瑞士愛思達克股份公司	J5494	北京天地和協科技有限公司	申報企業(ye) （即國內(nei) 總代）由北京天地和協科技有限公司（J5494）變更為(wei) 樂(le) 普（北京）醫療器械股份有限公司（J1178）
39	國械注進20183771738	耐高壓乳突球囊擴張導管 PTCA balloon dilatation catheter	瑞士愛思達克股份公司Acrostak（Schweiz)AG	J5494	北京天地和協科技有限公司	申報企業(ye) （即國內(nei) 總代）由北京天地和協科技有限公司（J5494）變更為(wei) 樂(le) 普（北京）醫療器械股份有限公司（J1178）
40	國械注進20183771739	耐高壓球囊擴張導管  High Pressure PTCA Catheter	瑞士愛思達克股份公司Acrostak（Schweiz)AG	J5494	北京天地和協科技有限公司	申報企業(ye) （即國內(nei) 總代）由北京天地和協科技有限公司（J5494）變更為(wei) 樂(le) 普（北京）醫療器械股份有限公司（J1178）
41	鄂械注準20172102472	椎體(ti) 成形工具包	武漢醫佳寶生物材料有限公司	HCS01135	武漢醫佳寶生物材料有限公司	注冊(ce) 證產(chan) 品名稱由“椎體(ti) 成形工具包”變更為(wei) “椎體(ti) 成形導引係統”
42	國械備20151558號	彈性繃帶	BSN Medical Inc.	J2258	倍思恩醫療器械（上海）有限公司	申報企業(ye) （即國內(nei) 總代）由倍思恩醫療器械（上海）有限公司（J2258）變更為(wei) 倍馭醫療器械（上海）有限公司（J6699）
43	國械備20150862	醫用高分子夾板 Dynac ast Prelude	BSN Medical Inc.	J2258	倍思恩醫療器械（上海）有限公司	申報企業(ye) （即國內(nei) 總代）由倍思恩醫療器械（上海）有限公司（J2258）變更為(wei) 倍馭醫療器械（上海）有限公司（J6699）
44	國械備20150333	彈力繃帶 Delta Dry Softliner Padding	BSN Medical Inc.	J2258	倍思恩醫療器械（上海）有限公司	申報企業(ye) （即國內(nei) 總代）由倍思恩醫療器械（上海）有限公司（J2258）變更為(wei) 倍馭醫療器械（上海）有限公司（J6699）
45	國械備20150022	聚酯襯墊 Delta Dry C ast Padding	BSN Medical Inc.	J2258	倍思恩醫療器械（上海）有限公司	申報企業(ye) （即國內(nei) 總代）由倍思恩醫療器械（上海）有限公司（J2258）變更為(wei) 倍馭醫療器械（上海）有限公司（J6699）
46	國械備20150613	聚酯纖維繃帶 Delta C ast Prints	BSN Medical Inc.	J2258	倍思恩醫療器械（上海）有限公司	申報企業(ye) （即國內(nei) 總代）由倍思恩醫療器械（上海）有限公司（J2258）變更為(wei) 倍馭醫療器械（上海）有限公司（J6699）
47	國械備20150364	高分子固定繃帶Delta C ast Soft C ast Tape	BSN Medical Inc.	J2258	倍思恩醫療器械（上海）有限公司	申報企業(ye) （即國內(nei) 總代）由倍思恩醫療器械（上海）有限公司（J2258）變更為(wei) 倍馭醫療器械（上海）有限公司（J6699）
48	國械備20150785	聚酯纖維繃帶 Delta C ast Conformable	BSN Medical Inc.	J2258	倍思恩醫療器械（上海）有限公司	申報企業(ye) （即國內(nei) 總代）由倍思恩醫療器械（上海）有限公司（J2258）變更為(wei) 倍馭醫療器械（上海）有限公司（J6699）
49	國械備20150054	玻璃纖維繃帶 Delta Lite Plus C ast Tape	BSN Medical Inc.	J2258	倍思恩醫療器械（上海）有限公司	申報企業(ye) （即國內(nei) 總代）由倍思恩醫療器械（上海）有限公司（J2258）變更為(wei) 倍馭醫療器械（上海）有限公司（J6699）
50	國械備20160014號	石膏繃帶（粘膠型）	BSN Medical（PVT) LTD	J2258	倍思恩醫療器械（上海）有限公司	申報企業(ye) （即國內(nei) 總代）由倍思恩醫療器械（上海）有限公司（J2258）變更為(wei) 倍馭醫療器械（上海）有限公司（J6699）
51	國械備20151842號	血細胞分析用溶血劑 SULFOLYSER-4DS FFD-201A	希森美康株式會(hui) 社	J3850	廣州市番禺區華鑫科技有限公司	注冊(ce) 證產(chan) 品名稱由“血細胞分析用溶血劑 SULFOLYSER-4DS FFD-201A”變更為(wei) “血細胞分析用溶血劑STROMATOLYSER-4DL FFD-201A”
52	浙湖械備20150072號	石膏繃帶（粘膠型）	安吉宏德醫療用品有限公司	HCS01462	安吉宏德醫療用品有限公司	注冊(ce) 證產(chan) 品名稱由“石膏繃帶（粘膠型）”變更為(wei) “粘膠型石膏繃帶”
53	國械注進20162400875	糖化血紅蛋白測試卡（幹化學檢測法） A1CNow+ Test Cartridge	三諾生物傳(chuan) 感股份有限公司	HCS01842	三諾生物傳(chuan) 感股份有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由三諾生物傳(chuan) 感股份有限公司（HCS01842）變更為(wei) 三諾生物傳(chuan) 感股份有限公司（J6602），生產(chan) 企業(ye) 變更為(wei) “Polymer  Technology  Sysrems， Inc.”
54	國械注進20163225190	高頻電極	富士膠片株式會(hui) 社	J1697	富士膠片（中國）投資有限公司	注冊(ce) 證產(chan) 品名稱由“高頻電極”變更為(wei) “一次性使用高頻切開刀”
55	國械注進20163255171	高頻電極	富士膠片株式會(hui) 社	J1697	富士膠片（中國）投資有限公司	注冊(ce) 證產(chan) 品名稱由“高頻電極”變更為(wei) “一次性使用高頻切開刀”
56	豫械注準20162640028	一次性使用透析護理組件	河南省駝人血濾醫療器械有限公司	HCS00820	河南省駝人血濾醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南省駝人血濾醫療器械有限公司（hcs00820）變更為(wei) 河南省駝人醫療科技有限公司（hcs00691）
57	國械注準20173453361	空心纖維血液透析器	河南省駝人血濾醫療器械有限公司	HCS00820	河南省駝人血濾醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南省駝人血濾醫療器械有限公司（hcs00820）變更為(wei) 河南省駝人醫療科技有限公司（hcs00691）
58	國械注準20153452229	一次性無菌內(nei) 瘺穿刺包	河南省駝人血濾醫療器械有限公司	HCS00820	河南省駝人血濾醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南省駝人血濾醫療器械有限公司（hcs00820）變更為(wei) 河南省駝人醫療科技有限公司（hcs00691）
59	國械注準20163450858	血液淨化裝置的體(ti) 外循環血路	河南省駝人血濾醫療器械有限公司	HCS00820	河南省駝人血濾醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南省駝人血濾醫療器械有限公司（hcs00820）變更為(wei) 河南省駝人醫療科技有限公司（hcs00691）
60	國械注準20173453008	一次性使用血液透析導管套件	河南省駝人血濾醫療器械有限公司	HCS00820	河南省駝人血濾醫療器械有限公司	申報企業(ye) （即生產(chan) 企業(ye) ）由河南省駝人血濾醫療器械有限公司（hcs00820）變更為(wei) 河南省駝人醫療科技有限公司（hcs00691）
61	粵械注準20162101273	骨水泥填充器套件	深圳市漢強醫用材料有限公司	HCS00705	深圳市漢強醫用材料有限公司	注冊(ce) 證產(chan) 品名稱由“骨水泥填充器套件”變更為(wei) “椎體(ti) 成形骨水泥填充器”
62	國械注準20163462162	人同種異體(ti) 骨-髕腱-骨植入物	北京運康恒業(ye) 生物技術有限公司	HCS00189	北京運康恒業(ye) 生物技術有限公司	注冊(ce) 證產(chan) 品名稱由“人同種異體(ti) 骨-髕腱-骨植入物”變更為(wei) “同種異體(ti) 肌腱植入物”