各相關企業：
我市近期準備開展醫用膠片類帶量聯動采購，按照工作安排，定於2025年8月28日起開展醫用膠片類18新利手机信息集中維護工作，現就相關事宜通知如下：
一、企業範圍
取得醫用膠片類18新利手机產品合法資質的醫療器械注冊人（含備案人，下同）均可作為維護企業參加。其中，境外醫療器械注冊人應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，並作為維護企業開展相關工作。同一境外醫療器械注冊人應當委托同一家企業維護。
二、產品範圍
醫用膠片類18新利手机采購品種範圍為獲得中華人民共和國醫療器械注冊證，注冊證或說明書須體現產品為用於記錄臨床醫學影像的醫用膠片，包括但不限於國家醫療保障局醫保18新利手机分類與代碼為C14020225900006開頭的產品。區分為由聚酯（PET）片基包被銀鹽和保護層組成的激光膠片，以及由聚酯（PET）片基、熱敏層、保護層組成的熱敏膠片兩個產品類別。參加本項目的產品，各項技術指標均須符合國家藥品監督管理局2021年9月6日發布的《醫用幹式膠片專用技術條件YY/T 1796-2021》行業標準。本項目不包含噴墨打印膠片、碳粉打印膠片和文印激光打印膠片。
三、維護方式及時間安排
請相關企業使用數字證書登錄京津冀醫藥聯合采購平台（https://hc.tjmpc.cn:17059/），在“醫用膠片類18新利手机”欄目內，完成產品信息維護。境外醫療器械注冊人的產品須由維護企業在“3+n聯盟帶量聯動-企業選證”欄目按照係統內操作手冊完成選證操作，天津市醫藥采購中心審核後可查看。已在京津冀醫藥聯合采購平台完成維護的產品，無需重複維護。
未取得國家醫保編碼的企業，請登錄國家醫療保障局“國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護”係統，按要求維護信息，並申請醫保18新利手机分類與代碼，取得醫保編碼後，登錄京津冀醫藥聯合采購平台補充醫保編碼。為確保信息維護工作順利推進，請相關企業在2025年9月10日前完成國家醫保編碼申請並發送郵件至天津市醫藥采購中心（郵箱tjmpc@tjmpc.cn，郵件主題請標明“醫用膠片類”）。未領取數字證書的企業，按照https://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領取數字證書。國家組織18新利手机聯合采購平台與京津冀醫藥聯合采購平台數字證書已實現互認，已領取國家組織18新利手机聯合采購平台數字證書的企業無需重複領取。
京津冀醫藥聯合采購平台18新利手机信息維護係統長期開放，本次集中維護時間為2025年8月28日至2025年9月12日17時。
後續工作安排，請及時關注相關通知。
四、聯係方式
辦公地址：天津陳塘科技商務區服務中心四樓（天津市河西區洞庭路20號）
聯係電話：022-24538155
電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn
服務時間：9:00-12:00，13:30-17:00，節假日除外。
天津市醫藥采購中心
2025年8月27日