為(wei) 有效推動高值18新利手机采購製度改革，降低18新利手机采購價(jia) 格，進一步規範醫療服務行為(wei) ，減輕人民群眾(zhong) 醫藥負擔，根據《雲(yun) 南省醫療保障局關(guan) 於(yu) 同意在曲靖市開展高值18新利手机聯盟帶量集中采購試點工作的批複》（雲(yun) 醫保複〔2019〕15號）及《曲靖市公立醫療機構高值18新利手机聯盟帶量集中采購試點工作實施意見》（曲醫保〔2020〕32號），決(jue) 定在曲靖市牽頭開展高值18新利手机聯盟帶量集中帶量采購工作，雲(yun) 南省其他15州（市）及省級7家醫療機構跟量采購，現邀請符合要求的企業(ye) 前來申報。

一、采購品種及數量

（一）本次聯盟帶量集中談判議價(jia) 采購的品種為(wei) 三組

第一組：心血管介入類（品規目錄詳見附件9）

第二組：眼科類（品規目錄詳見附件9）

第三組：骨科類（品規目錄詳見附件9）

（二）采購總量

以2020年度（2020年6月至2021年5月）曲靖市二級以上公立醫療機構采購聯盟總計劃采購量的70%，雲(yun) 南省其他15州（市）及省級7家醫療機構跟量為(wei) 本次采購總量（采購量詳見附件9）。

二、采購方式

采取聯盟帶量集中采購，麵對麵談判議價(jia) ，確定中選生產(chan) 企業(ye) 的品種和價(jia) 格。

三、企業(ye) 報名及相關(guan) 要求

（一）申報企業(ye)

是指提供18新利手机及伴隨服務的境內(nei) 18新利手机生產(chan) 企業(ye) ，境外18新利手机《醫療器械注冊(ce) 證》上指定的代理人或進口商（報關(guan) 企業(ye) ）視同生產(chan) 企業(ye) 。

（二）申報品種

是指采購品種目錄範圍內(nei) 獲得國內(nei) 有效注冊(ce) 證的上市18新利手机。

（三）申報時間及地點

2020年6月2日至2020年6月10日18時00分截止；曲靖市公共資源交易中心一樓大廳（曲靖市麒麟區沿江南路383號）。

（四）申報要求

1．資質要求

（1）采購公告掛網公布之日起前兩(liang) 年內(nei) ，在18新利手机生產(chan) 及經營中無違反醫療器械相關(guan) 法律法規記錄；無因違反相關(guan) 職能部門管理規定的產(chan) 品被撤銷掛網的記錄。

（2）采購公告掛網公布之日起前兩(liang) 年內(nei) ，不存在因申報品種質量等問題被省級以上藥品監督管理部門（市場監督管理部門）處罰並公告的情況；申報品種不存在省級以上藥品監督管理部門（市場監督管理部門）質量檢驗不合格並公告的情況。

（3）申報企業(ye) 必須對18新利手机的質量負責，一旦中選，作為(wei) 供應保障的第一責任人，應及時、足量按要求組織生產(chan) ，並向醫療機構配送18新利手机，滿足醫療機構臨(lin) 床需求。

（4）申報企業(ye) 法人可授權一名自然人負責本次18新利手机帶量集中采購活動的管理，並承擔相應法律責任。

2．其他要求

（1）申報企業(ye) 涉嫌未如實提供證明材料的，一經確認，將不接受其申報；情節嚴(yan) 重的，三年內(nei) 取消該企業(ye) 生產(chan) 的所有18新利手机在曲靖市18新利手机采購活動的參與(yu) 資格，同時，報雲(yun) 南省醫療保障局按相關(guan) 規定處理並記入全省企業(ye) 誠信記錄。

（2）企業(ye) 申報投訴應依法依規在公示期內(nei) 提供合法有效證據材料，惡意質疑投訴的企業(ye) 納入不良記錄管理。

（3）談判現場拆封企業(ye) 密封遞交的第一輪報價(jia) 清單中，申報產(chan) 品價(jia) 格低於(yu) 生產(chan) 成本價(jia) 的，視為(wei) 惡意參與(yu) ，現場取消參與(yu) 資格。

（4）申報企業(ye) 中選後，須按要求簽訂帶量購銷協議。

（5）中選品種在履行合同中，如有全國其他地市級及以上集中采購（含帶量采購）價(jia) 格低於(yu) 中選價(jia) 格的，價(jia) 格相應聯動。

（6）中選18新利手机在履行合同中如遇國家政策調整或不可抗力，致使直接影響協議履行的，由簽訂購銷協議中的各方協商解決(jue) 。

四、采購周期與(yu) 采購協議

（一）采購周期自正式執行帶量集中采購起為(wei) 期1年。

（二）采購周期內(nei) 若提前完成當年約定采購量，超過部分中選企業(ye) 仍應按中選價(jia) 格進行供應，直至采購周期屆滿。

五、談判時間、地點及注意事項

（一）談判地點

曲靖市公共資源交易中心（曲靖市麒麟區沿江南路383號）二樓。

（二）談判時間

以另行公告通知為(wei) 準。

（三）注意事項

1．《確認參加回執》（附件1）請於(yu) 2020年6月4日前報送，紙質版郵寄或直接遞交至曲靖市醫療保障局18新利手机聯合采購辦公室（麒麟東(dong) 路172號）六樓。同時，電子版發送至qyhlcb3356@163.com郵箱。

聯係人：張文萍  聯係電話：15288398910

魏  巍  聯係電話：18187441216

谘詢電話：0874—3186858  13769602809

監督電話：0874—3101482  15187881111

受理時間：周一至周五（9:00-11:30，14:00-17:00），法定節假日除外。

2．被授權人需攜帶本人身份證。

3．參與(yu) 談判時，各生產(chan) 企業(ye) 可派1人隨被授權人至談判議價(jia) 現場，需在規定的時間到達指定地點參與(yu) 談判議價(jia) ，否則視為(wei) 自動放棄。曲靖市醫療保障局18新利手机聯合采購辦公室於(yu) 6月4日前收到《確認參加回執》(電子郵件或紙質)的，視為(wei) 確認參加聯盟帶量集中采購談判議價(jia) 。如不申報或不按時到場參與(yu) 談判議價(jia) 的，三年內(nei) 不得參與(yu) 曲靖市18新利手机聯盟帶量集中采購。

第二部分  報名須知

按照《曲靖市公立醫療機構高值18新利手机聯盟帶量集中采購試點工作實施意見》的要求，對18新利手机生產(chan) 企業(ye) 申報參加雲(yun) 南省曲靖市牽頭開展2020年第一批公立醫療機構高值18新利手机聯盟帶量集中談判議價(jia) 要求如下：

一、報價(jia) 要求

報名參與(yu) 的生產(chan) 企業(ye) ，所提交的18新利手机品種降價(jia) 清單中的報價(jia) ，應為(wei) 本企業(ye) 在雲(yun) 南省內(nei) 二級以上公立醫療機構2019年度采購價(jia) 格基礎上降幅達一定比例的價(jia) 格，原則上不高於(yu) 全國其他省（市）級集中采購（含帶量采購）的價(jia) 格。該報價(jia) 作為(wei) 談判議價(jia) 的第一輪報價(jia) ，也是進入談判議價(jia) 階段的入圍依據。降幅依據為(wei) 2019年二級以上公立醫療機構采購價(jia) ，每個(ge) 品種提供3－5次付款憑證和發票複印件為(wei) 依據。同時，企業(ye) 品種的中選價(jia) 格含相關(guan) 稅費及配送等費用（一式三份密封）。

二、報名需要提供的材料

（一）曲靖市2020年第一批高值18新利手机聯盟帶量集中采購生產(chan) 企業(ye) 談判議價(jia) 報名材料一覽表（附件2）；

（二）《曲靖市2020年第一批公立醫療機構高值18新利手机聯盟帶量集中采購生產(chan) 企業(ye) 供貨申請表》（附件3）；

（三）《生產(chan) 企業(ye) 申報材料真實性保證聲明》（附件4）；

（四）《曲靖市2020年第一批公立醫療機構高值18新利手机聯盟帶量集中采購談判議價(jia) 生產(chan) 企業(ye) 法定代表人授權書(shu) 》（附件5）；

（五）《供貨企業(ye) 談判議價(jia) 參選函》（附件6）；

（六）《曲靖市2020年第一批公立醫療機構高值18新利手机帶量集中采購供貨企業(ye) 18新利手机質量及配送服務承諾》（附件7）；

（七）2019年度雲(yun) 南省內(nei) 二級以上公立醫療機構采購價(jia) （附件8）；

（八）被授權人身份證原件、複印件；

（九）《醫療器械生產(chan) 許可證》副本原件、複印件；

（十）《醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 證》複印件；

（十一）《營業(ye) 執照》（未“三證合一”的，需提供《組織機構代碼證》、《稅務登記證》）副本原件及複印件；

（十二）本企業(ye) 2019年度全年納稅信息，包括《增值稅納稅申報表》《企業(ye) 所得稅年度納稅申報表》；

（十三）企業(ye) 開戶銀行提供的資信證明（含流動資金具體(ti) 數）；

（十四）提供企業(ye) 公章（含合同、財務）和法人私章的印樣章（鮮章）；

（十五）提供本企業(ye) 稅務發票和出庫、銷售憑證的複印件；

（十六）與(yu) 本企業(ye) 有工作關(guan) 係的質管人員、18新利手机配送人員及微機操作人員名單及相關(guan) 證明資料；

（十七）申報企業(ye) 近二年內(nei) 在曲靖市轄區內(nei) 和雲(yun) 南省內(nei) 其他地區相關(guan) 業(ye) 績記錄；

（十八）申報企業(ye) 近兩(liang) 年內(nei) 無違法違規生產(chan) 經營假劣醫療器械記錄的證明材料（以企業(ye) 注冊(ce) 地縣級及以上市場監督管理部門的證明材料或企業(ye) 自行在全國企業(ye) 信用信息公示平台上下載的企業(ye) 公示信息為(wei) 依據）；

（十九）申報企業(ye) 配送服務方案及需要說明的其它材料。

三、其他相關(guan) 要求

（一）以上材料中未明確為(wei) 複印件的均指原件；原件在談判議價(jia) 現場提交，核對後現場予以退還。

（二）以上材料中每份申報資料的複印件均需加蓋企業(ye) 鮮章。

（三）申報材料使用A4紙打印，並按照申報材料目錄順序裝訂成冊(ce) （除附件10）。

（四）企業(ye) 申報材料受理後，除原件外其它材料不予退還。

（五）企業(ye) 所有申報項目及數據以《關(guan) 於(yu) 雲(yun) 南省曲靖市牽頭開展2020年第一批公立醫療機構高值18新利手机聯盟帶量集中采購的公告》發布之日前在相關(guan) 部門登記的為(wei) 準。

（六）所提交的文書(shu) 資料，若曲靖市18新利手机聯合采購辦公室附件中有統一製式的按製式填寫(xie) ，不得隨意變更格式及內(nei) 容。無統一製式的由各企業(ye) 自行製作。

（七）本次申報隻接受現場報名，報名材料紙質版和電子版同時報送，紙質版一式三份（產(chan) 品第一輪降價(jia) 報價(jia) 清單需單獨密封），將報名材料遞交到曲靖市公共資源交易中心一樓大廳專(zhuan) 人接收，雙方在報名材料外包封條上簽字方可，不接受企業(ye) 郵寄、快遞、傳(chuan) 真等形式遞交的報名材料；電子版由企業(ye) 指定被授權人拷盤報送，不接收網絡傳(chuan) 輸。

（八）2019年申報價(jia) 格不設為(wei) 保密材料。

第三部分  附  件

（請下載使用）

1．確認參加回執

2．曲靖市2020年第一批高值18新利手机聯盟帶量集中采購生產(chan) 企業(ye) 談判議價(jia) 報名材料一覽表

3．曲靖市2020年第一批公立醫療機構高值18新利手机聯盟帶量集中采購生產(chan) 企業(ye) 供貨申請表

4．生產(chan) 企業(ye) 申報材料真實性保證聲明

5．曲靖市2020年第一批公立醫療機構高值18新利手机聯盟帶量集中采購談判議價(jia) 生產(chan) 企業(ye) 法定代表人授權書(shu)

6．供貨企業(ye) 談判議價(jia) 參選函

7．曲靖市2020年第一批公立醫療機構高值18新利手机帶量集中采購供貨企業(ye) 18新利手机質量及配送服務承諾

8．2019年度雲(yun) 南省內(nei) 二級以上公立醫療機構采購價(jia)

9．品規目錄采購基礎量

10．企業(ye) 品種供貨降價(jia) 清單（申報價(jia) 格表）

曲靖市18新利手机聯合采購辦公室

（曲靖市醫療保障局代章）  

2020年6月1日