各相關(guan) 企業(ye) ：

我局草擬了《關(guan) 於(yu) 開展全市公立醫療機構部分普通18新利手机帶量聯動采購的公告（征求意見稿）》，征求大家意見。若有意見，請於(yu) 2024年10月21日前反饋至郵箱（1806109172@qq.com）。逾期不反饋視為(wei) 無意見。

安慶市醫療保障局

2024年10月14日 

關(guan) 於(yu) 開展全市公立醫療機構部分普通18新利手机帶量聯動采購的公告（征求意見稿）

各相關(guan) 企業(ye) ：

    為(wei) 貫徹落實國家、省關(guan) 於(yu) 常態化推進藥械集中帶量采購工作的要求，持續擠壓18新利手机虛高價(jia) 格水分，減輕群眾(zhong) 就醫負擔，根據《關(guan) 於(yu) 印發2023年安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》（皖醫保秘﹝2023﹞27號）文件精神，經研究，開展一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺包等部分普通18新利手机聯動降價(jia) 工作，現將有關(guan) 事項通知如下：

    一、采購範圍

    （一）產(chan) 品範圍。一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺包(包括但不限於(yu) 國家18新利手机代碼前10位為(wei) C141001189)、高分子夾板(包括但不限於(yu) 國家18新利手机代碼前10位為(wei) C031609080)、輸液接頭(包括但不限於(yu) 國家18新利手机代碼前10位為(wei) C142311207)。

    （二）醫療機構範圍。全市公立醫療機構均應參加，緊密型醫共體(ti) 成員單位由牽頭單位統一參加。鼓勵其他醫保定點醫療機構積極參與(yu) 。

    二、采購周期

    本次普通18新利手机帶量聯動采購周期兩(liang) 年，采購周期結束後可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。

    三、聯動企業(ye) 範圍及聯動降價(jia) 原則

    本次18新利手机集中帶量采購方式為(wei) 帶量聯動、以量換價(jia) 、雙向選擇，即依據采購主體(ti) 使用需求，參照市場總體(ti) 價(jia) 格水平，綜合質量等因素，按以下方式進行聯動：

    一是合肥市 2023 年部分普通18新利手机集中帶量采購中選企業(ye) ，同意以不高於(yu) 中選價(jia) 格供應安慶的，納入聯動降價(jia) 帶量采購目錄。

    二是不在合肥市 2023 年部分普通18新利手机集中帶量采購中選企業(ye) 範圍內(nei) ，但2023年9月1日至2024年8月31日期間，在安慶市域內(nei) 二級以上公立醫療機構在售的生產(chan) 企業(ye) 或進口企業(ye) 全國總代理公司，同意以不高於(yu) 限價(jia) （見附件4）供應安慶的，同時不高於(yu) 在安慶實際采購價(jia) 最低值，納入聯動降價(jia) 帶量采購目錄。

三、聯動降價(jia) 帶量采購目錄

形成聯動降價(jia) 帶量采購目錄（以下簡稱目錄），醫療機構結合意向采購量，從(cong) 目錄中自主選擇產(chan) 品，並填報意向采購量。

采購周期內(nei) ，如目錄內(nei) 產(chan) 品在其他地區帶量采購中選價(jia) 格低於(yu) 本次帶量聯動中選價(jia) 格的，目錄內(nei) 企業(ye) 應於(yu) 30日內(nei) 主動向安慶市18新利手机帶量采購聯合體(ti) 辦公室申報新的最低價(jia) ，就低實行價(jia) 格聯動。

    四、聯動降價(jia) 產(chan) 品意向采購量

    意向采購量由全市公立醫療機構報送的上年度實際采購量累加得出，年意向采購量原則上不少於(yu) 上年度采購總需求的80%.

    五、企業(ye) 申報要求

    取得本次帶量聯動采購範圍產(chan) 品合法資質的醫療器械注冊(ce) 人（代理人），滿足以下要求的，均可作為(wei) 申報企業(ye) 參加。其中，境外醫療器械注冊(ce) 人（代理人）應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應的法律義(yi) 務。

    1.申報企業(ye) 的產(chan) 品應當符合國家有關(guan) 部門的質量標準要求，並按國家有關(guan) 部門要求組織生產(chan) 。

    2.申報企業(ye) 須承諾中選產(chan) 品所有規格型號在采購周期內(nei) 滿足我市采購需求，保持帶量聯動采購前後伴隨服務供給的延續性，維持服務內(nei) 容及費用標準不變化，同意相關(guan) 信用承諾可根據工作需要進行公開。

    3.申報企業(ye) 應遵守《中華人民共和國專(zhuan) 利法》《中華人民共和國反不正當競爭(zheng) 法》等相關(guan) 法律法規。

    4.申報企業(ye) 未被列入當前《全國醫藥價(jia) 格和招采失信企業(ye) 風險警示名單》。

    5.參加本次集中采購活動前兩(liang) 年內(nei) ，在18新利手机生產(chan) 活動中無嚴(yan) 重違法記錄。

    6.同一醫療器械注冊(ce) 證的產(chan) 品不得委托不同企業(ye) 進行申報。

    7.申報企業(ye) 須在規定時間內(nei) 參加，並完成相關(guan) 係統操作。企業(ye) 承諾提交信息資料的真實性、合法性。

    六、企業(ye) 申報材料

    1.企業(ye) 資質材料

    （1）企業(ye) 《營業(ye) 執照》（正、副本）。若為(wei) “三證合一”的新證書(shu) ，無需申報第2、3項；

    （2）《組織機構代碼證》（統一社會(hui) 信用代碼）（正、副本）；

    （3）《稅務登記證》（正、副本）；

    （4）境內(nei) 18新利手机生產(chan) 企業(ye) 或境外18新利手机《醫療器械注冊(ce) 證》上指定的代理人或進口商（報關(guan) 企業(ye) ）法人身份證（正、反麵）或護照；

    （5）境內(nei) 18新利手机生產(chan) 企業(ye) 提供《醫療器械生產(chan) 許可證》，境外18新利手机《醫療器械注冊(ce) 證》上指定的代理人或進口商（報關(guan) 企業(ye) ）提供《醫療器械經營許可證》（正、副本）；

    （6）境外18新利手机生產(chan) 企業(ye) 的《委托授權書(shu) 》﹝僅(jin) 境外18新利手机《醫療器械注冊(ce) 證》上指定的代理人或進口商（報關(guan) 企業(ye) ）提供﹞；

    （7）《企業(ye) 自願聯動降價(jia) 承諾函》（附件1）；

    （8）境內(nei) 18新利手机生產(chan) 企業(ye) 和境外18新利手机《醫療器械注冊(ce) 證》上指定的代理人或進口商（報關(guan) 企業(ye) ）對企業(ye) 授權代理人的《法定代表人授權書(shu) 》（附件2），以及為(wei) 企業(ye) 授權代理人繳納的近三個(ge) 月社會(hui) 保險明細；如為(wei) 第三方（包含集體(ti) 公司、人力資源服務機構）代繳社會(hui) 保險的，需提交代繳關(guan) 係說明，並加蓋各關(guan) 係方公章；

    （9）其他相關(guan) 文件材料。

    2．產(chan) 品信息材料

    （1）《醫療器械注冊(ce) 證》、醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 登記表或醫療器械產(chan) 品生產(chan) 製造認可表和附頁。如生產(chan) 製造認可表/注冊(ce) 登記表或附頁中明確了規格型號，所報產(chan) 品必須在其範圍內(nei) ；如醫療器械注冊(ce) 證正在辦理延期手續的，需提供受理通知單；產(chan) 品說明書(shu) ；其他相關(guan) 文件材料；

    （2）產(chan) 品報價(jia) 單（附件3），填寫(xie) 後上傳(chuan) 蓋章掃描件，填寫(xie) 報價(jia) 與(yu) 蓋章掃描件不一致時，以蓋章掃描件報價(jia) 為(wei) 準；

    七、申報材料遞交。

    申報材料可采取現場與(yu) 郵寄（郵箱：403272600@qq.com）兩(liang) 種方式進行遞交。申報材料遞交地址：安慶市醫療保障基金管理中心4樓招采科（安慶市      )。各申報企業(ye) 請於(yu) 2024年   月   日17:30之前，完成申報材料遞交工作，郵寄送達的，以回執上注明的收件日期為(wei) 送達日期。在規定時間內(nei) 未送達或申報的，視為(wei) 放棄本次聯動降價(jia) 備案工作。

各相關(guan) 企業(ye) 應按要求完整提供申報材料，並保證所提供全部材料真實有效完整。對不如實提供或不完整提供相關(guan) 材料的；備案價(jia) 格高於(yu) 在售價(jia) 格或備案限定價(jia) 格的，將不接受其申報備案。

聯係電話： 0556-5897268/5861901

    八、簽訂購銷合同

    按照要求確定各中選產(chan) 品的采購需求量後，醫療機構、中選企業(ye) 、中選企業(ye) 確定的配送企業(ye) 自主簽訂購銷合同，合同要明確品種、數量、價(jia) 格、供貨時限、履約方式、違約責任等。簽訂合同的各方應嚴(yan) 格履行購銷合同，切實保障18新利手机質量和供應。

    九、貨款結算

    醫療機構作為(wei) 貨款結算第一責任人，應按合同規定與(yu) 企業(ye) 及時結算，自產(chan) 品交貨驗收入庫並取得發票之日起，應在60天內(nei) 支付貨款。 

    十、工作安排

    （一）企業(ye) 申報擬供應產(chan) 品信息及價(jia) 格

    2024年  月   日～   月   日17:00

    （二）擬中選產(chan) 品公示及中選產(chan) 品公布（中選價(jia) 格實行技術保護）

    時間安排：另行通知。

    （三）約定采購量分配

    時間安排：另行通知。

    十一、聯係方式

地    址： 

電    話：                  

安慶市18新利手机帶量采購聯合體(ti) 辦公室

2024年10月11日