為(wei) 貫徹落實國家醫療保障局《關(guan) 於(yu) 進一步深化推進醫保信息化標準化工作的通知》（醫保發﹝2022﹞8號）的文件精神，根據雲(yun) 南省醫療保障局印發的《雲(yun) 南省藥品和18新利手机動態掛網方案的通知》（雲(yun) 醫保﹝2022﹞92號）和雲(yun) 南省藥品和18新利手机招標采購聯席會(hui) 議有關(guan) 會(hui) 議要求，執行國家醫保18新利手机分類編碼標準，實行動態調整，現開展雲(yun) 南省18新利手机陽光采購及部分產(chan) 品帶量采購的申報工作。歡迎符合條件的生產(chan) 企業(ye) 、進口產(chan) 品國內(nei) 總代理商參與(yu) 申報。

一、申報範圍：屬於(yu) 本公告附件1申報目錄範圍內(nei) 的產(chan) 品，企業(ye) 均應申報企業(ye) 及產(chan) 品信息。

已在雲(yun) 南省高值18新利手机集中采購交易係統陽光掛網的產(chan) 品，且屬於(yu) 本次申報目錄範圍內(nei) 的，企業(ye) 也需重新申報信息及報價(jia) 。

1.陽光采購申報範圍

本次雲(yun) 南省18新利手机陽光采購申報產(chan) 品目錄（國家醫保局醫保18新利手机分類與(yu) 代碼庫中的全目錄）詳見附件1；陽光采購的所有掛網產(chan) 品議價(jia) 采購。（本次申報不包含新冠試劑及配套耗材，新冠試劑及配套耗材申報事宜另行通知）

2.帶量采購申報範圍

超聲刀頭、人工晶狀體(ti) 參與(yu) 本次帶量采購申報，企業(ye) 嚴(yan) 格按照全國省級平台帶量采購中選注冊(ce) 證或單件產(chan) 品規格型號進行申報,申報目錄詳見附件2。

注：1.陽光采購申報目錄和帶量采購申報目錄均包含超聲刀頭、人工晶狀體(ti) ，企業(ye) 可選擇按照陽光采購或帶量采購方式申報超聲刀頭及人工晶狀體(ti) ，隻可選擇其一方式申報，不可重複申報，重複申報視為(wei) 放棄該產(chan) 品申報及掛網資格。

2.平台產(chan) 品信息數據庫信息更新為(wei) 國家醫療保障局2022年9月23日發布的《醫保18新利手机分類與(yu) 代碼數據庫更新（截至2022年8月維護）》。

二、申報主體(ti)

國產(chan) 醫療器械申報主體(ti) 為(wei) 符合條件的生產(chan) 企業(ye) （醫療器械注冊(ce) 人），進口醫療器械申報主體(ti) 為(wei) 注冊(ce) 代理或國內(nei) 總代理，原則上均以國家醫保18新利手机編碼申報企業(ye) 為(wei) 準。

三、信息申報要求

(一)請企業(ye) 通過鏈接登錄申報係統，進行企業(ye) 和產(chan) 品信息申報。

鏈接地址： https://ypzb.ynyyzb.com.cn:7009/com.hsnn.hcbid/login.html

(二)申報賬號

1.請申報企業(ye) 使用雲(yun) 南省高值18新利手机采購交易係統賬號密碼登錄申報係統進行申報。

2.無交易係統賬號密碼的企業(ye) ，按雲(yun) 南省藥品集中采購平台“辦事指南”中《 雲(yun) 南省高值18新利手机陽光采購交易係統賬號辦理須知》的要求辦理。

3.交易賬號密碼遺失的企業(ye) ，按雲(yun) 南省藥品集中采購平台“辦事指南”中《雲(yun) 南省藥品及高值18新利手机陽光采購交易係統賬號找回及密碼重置辦理須知》的要求辦理。

（三）企業(ye) 和產(chan) 品信息申報時間：2022年10月14日至2022年11月22日下午15:00時（截止時間）。

企業(ye) 須在規定時間內(nei) 完成信息申報提交，否則視為(wei) 放棄本次申報及掛網資格。企業(ye) 填報信息內(nei) 容應真實有效、完整準確，上傳(chuan) 材料應清晰、明確，申報要求及說明詳見附件3申報細則（含法定代表人授權委托書(shu) 及項目申報承諾函格式）；申報操作方法請企業(ye) 查看附件4。

（四）申報內(nei) 容

產(chan) 品信息原則上以國家醫保18新利手机編碼為(wei) 依據，產(chan) 品須按組件申報，申報信息應與(yu) 注冊(ce) 備案證（含附件，下同）上的規格型號、包裝規格等保持一致。同一醫療器械注冊(ce) 備案證的產(chan) 品隻能由一個(ge) 企業(ye) 進行申報。同一產(chan) 品，不得通過選擇多個(ge) 類別、新舊證等方式進行重複申報。

（五）申報材料修改和撤回。

申報企業(ye) 在規定的申報時間截止前，可登錄申報係統補充、修改或撤回申報材料，補充、修改的內(nei) 容為(wei) 申報材料的組成部分。企業(ye) 信息撤銷後其產(chan) 品信息需重新填報。在規定申報時間截止後，申報企業(ye) 不得再對其申報材料做修改和補充。

（六）企業(ye) 應對所申報目錄的采購內(nei) 容作完整資料申報（企業(ye) 信息和產(chan) 品信息必須同時申報提交）。上傳(chuan) 的法定代表人授權委托書(shu) 和項目申報承諾函須按規定格式填寫(xie) （格式詳見附件3申報細則），簽字蓋章齊全（法定代表人授權委托書(shu) 為(wei) 兩(liang) 頁的請完整上傳(chuan) ）。

四、價(jia) 格申報要求

企業(ye) 應在產(chan) 品信息申報時同時進行價(jia) 格信息申報，具體(ti) 申報詳見附件3。

（一）陽光掛網產(chan) 品報價(jia) 要求（具體(ti) 申報詳見附件3）

參與(yu) 陽光采購的產(chan) 品，企業(ye) 以不高於(yu) 省級采購平台全國最低實際采購價(jia) （可不含國家和各省份組織集中帶量采購價(jia) 格）申請掛網，企業(ye) 提交的最低實際采購價(jia) 格為(wei) 截止申報日期的有效價(jia) 格，僅(jin) 有掛網價(jia) 沒有發生實際交易記錄不予申報；若省級采購平台全國最低實際采購價(jia) 來源為(wei) 雲(yun) 南省，該最低實際采購價(jia) 應為(wei) 申報公告發布之日起前半年內(nei) 具有實際交易訂單的價(jia) 格。產(chan) 品掛網後醫療機構按平台掛網價(jia) 議價(jia) 采購。

參與(yu) 本次陽光采購的產(chan) 品，不具備全國省級采購平台中標（掛網）價(jia) 格，但屬於(yu) 醫療機構急需的18新利手机，企業(ye) 可憑雲(yun) 南省內(nei) 二級及以上公立醫療機構出具的采購需求（需注明采購價(jia) 格，醫院和企業(ye) 加蓋鮮章）及采購合同（需注明采購價(jia) 格，醫院和企業(ye) 加蓋鮮章）等相關(guan) 證明材料，自行報價(jia) 掛網，自行報價(jia) 不得高於(yu) 醫療機構出具的采購需求及采購合同內(nei) 的采購價(jia) 格。

（二）帶量采購產(chan) 品報價(jia) 要求（具體(ti) 申報詳見附件3）

參加超聲刀頭、人工晶狀體(ti) 帶量采購的產(chan) 品，企業(ye) 以不高於(yu) 全國省級平台最低帶量采購價(jia) 格申報。

以上項目，企業(ye) 申報價(jia) 均按照產(chan) 品最小使用單位（計價(jia) 單位）填報，填報價(jia) 格應按四舍五入原則，保留兩(liang) 位小數，貨幣單位為(wei) 元（人民幣）。

五、申報工作相關(guan) 信息和通知發布平台：雲(yun) 南省藥品集中采購平台，網址：https://www.ynyyzb.com.cn。本次采購的相關(guan) 通知、公告、公示信息將陸續在“雲(yun) 南省藥品集中采購平台”發布，相關(guan) 單位、企業(ye) 應隨時登錄網站了解相關(guan) 信息。

溫馨提示：本次申報數據量大，相關(guan) 企業(ye) 合理安排申報時間，錯峰申報。

藥械采購科聯係電話：0871-68313372、0871-65159625、0871-65167613

技術支持電話：0871-65379183、0871-65165512、0871-68322972

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雲(yun) 南省政府采購和出讓中心

2022年10月14日