川藥械采〔2018〕11號關(guan) 於(yu) 開展四川省高值18新利手机集中掛網陽光采購2018年第一輪新增工作的通知

各相關(guan) 18新利手机生產(chan) 企業(ye) ：

根據《四川省醫療機構高值18新利手机集中掛網陽光采購管理辦法》（川藥采聯辦〔2015〕18號）文件精神及全省藥械集中采購工作安排，在我省高值18新利手机集中掛網陽光采購範圍基礎上新增膠囊（式）內(nei) 窺鏡（國家藥監局分類編碼6822）類別，請符合條件的18新利手机生產(chan) 企業(ye) 積極參與(yu) ，現將相關(guan) 要求通知如下：

一、申報條件

（一）實行18新利手机生產(chan) 企業(ye) 直接申報。

1.準字號產(chan) 品須由生產(chan) 廠家直接申報；

2.許字號/進字號產(chan) 品須由注冊(ce) 代理（以注冊(ce) 證上指定機構為(wei) 準）或者國內(nei) 總代理（以生產(chan) 廠家直接授權為(wei) 準）可視同生產(chan) 企業(ye) 進行申報；

（二）能夠按照要求，按時提供真實、有效、合法的委托書(shu) 、產(chan) 品和企業(ye) 資質證明文件、相關(guan) 承諾書(shu) 等資料。其中醫療器械注冊(ce) 證、生產(chan) 許可證、經營許可證及營業(ye) 執照凡在2018年 3月1日（不含）以後到期的視為(wei) 有效證件，若注冊(ce) 證到期提供注冊(ce) 受理通知書(shu) 及延期注冊(ce) 通知書(shu) 均不予認可。

（三）2015年1月1日以來，在生產(chan) 和經營活動中沒有不良記錄。

滿足以上全部申報條件的企業(ye) 請按照下述要求準備並遞交申報材料。

二、申報產(chan) 品範圍

膠囊（式）內(nei) 窺鏡（國家藥監局分類編碼6822），包括涉及的各種類型、規格、型號、材質、生產(chan) 廠家、品牌的產(chan) 品。

三、申報注意事項

（一）關(guan) 於(yu) 申報規範。

具體(ti) 要求請詳見附件1內(nei) 容。

（二）關(guan) 於(yu) 紙質材料遞交要求。

1.本次采取企業(ye) 現場申報，傳(chuan) 真件、郵遞件和電子檔不予受理，遞交材料應統一使用A4紙張並逐頁加蓋企業(ye) 鮮章，複印件要求清晰可認，彩打件不予接收。

2.本次所有申報企業(ye) 均需遞交企業(ye) 資質材料和產(chan) 品資質材料（詳見附件2），申報材料須按規定的標準格式要求填寫(xie) 同時按順序裝訂成冊(ce) 並放入塑料文件盒，材料中所有需填寫(xie) 企業(ye) 名稱的欄目均須填寫(xie) 企業(ye) 完整全稱。

3.紙質申報材料應一次性現場遞交完畢，資質材料不全、逾期遞交、未按指定地點遞交、未按要求遞交的申報材料均不予受理。

四、信息維護和公示

（一）生產(chan) 企業(ye) 遞交紙質申報材料後領取用戶名及密碼（已在前期申報中領取用戶名及密碼的企業(ye) 不再重新領取），並在規定時間內(nei) 登錄藥械平台的“耗材基礎信息資審係統”( )對企業(ye) 和產(chan) 品信息進行網上維護，逾期未完成網上完整信息維護或網上維護信息與(yu) 紙質材料不一致者，視為(wei) 自動放棄。紙質材料遞交同時請企業(ye) 自行準備一份完全一致的電子文檔以便網上信息維護。

（二）申報材料經審核後結果將在藥械平台進行公示，公示時間另行通知。

五、申報時間及地點

（一）遞交紙質材料時間：2018年1月29日至31日（工作時間9:00-12:00，14:00-17:00）。

（二）網上信息維護時間：2018年1月29日至2月5日。

（三）遞交紙質材料地點：四川省公共資源交易中心（成都市人民中路三段35號一樓大廳，近文殊院地鐵站）。 

（四）谘詢時間：2018年1月15日至26日（工作日）；谘詢地點：四川省公共資源交易中心（成都市人民中路35號三段35號一樓大廳）、四川省藥械集中采購服務中心（成都市玉林南街2號502）；谘詢電話： 028-86931931， 69061912，69061913。

六、其他

（一）配送企業(ye) 不在此次增補範疇，關(guan) 於(yu) 獲取配送資格請參照《四川省藥械集中采購服務中心關(guan) 於(yu) 印發<18新利手机配送企業(ye) 備案製度（修訂）>的通知》(川基藥采〔2015〕81號)。

（二）請相關(guan) 企業(ye) 特別注意現場遞交紙質材料的時間。

（三）以上事項如有變更，請以更正通知為(wei) 準。 

四川省藥械物集中采購服務中心

2018年1月11日