各相關(guan) 18新利手机生產(chan) 企業(ye) ： 

　　為(wei) 了解膠東(dong) 五市（濰坊、青島、煙台、威海、日照）18新利手机供應和使用情況，現就部分18新利手机生產(chan) 企業(ye) 的產(chan) 品申報工作公告如下： 

　　一、申報範圍 

　　申報產(chan) 品目錄詳見附件1。獲得國內(nei) 有效注冊(ce) /備案證件（於(yu) 申報截止日前證件未過期）且於(yu) 2018年1月1日至2020年11月12日期間，在膠東(dong) 五市至少有1家醫療機構發生實際交易的18新利手机產(chan) 品。 

　　上述範圍內(nei) 的18新利手机生產(chan) 企業(ye) （境外產(chan) 品的全國總代理視同生產(chan) 企業(ye) ）可直接申報。 

　　二、申報方式 

　　本次產(chan) 品申報采取網上申報。企業(ye) 通過18新利手机申報係統（https://yyhc.hxmec.com/）注冊(ce) 賬號，審核通過後，憑賬號登陸係統進行產(chan) 品申報。 

　　賬號注冊(ce) 時間：2020年11月13日至2020年11月19日。 

　　申報時間：2020年11月13日至2020年11月20日17點。 

　　申報時間截止後將不再受理新增的企業(ye) 信息和產(chan) 品信息。 

　　三、申報內(nei) 容 

　　（一）企業(ye) 申報材料 

　　1.企業(ye) 營業(ye) 執照； 

　　2.法人身份證； 

　　3.境內(nei) 生產(chan) 企業(ye) 須上傳(chuan) 《醫療器械生產(chan) 許可證》/《第一類醫療器械生產(chan) 備案憑證》； 

　　4.境外產(chan) 品的國內(nei) 總代須上傳(chuan) 《醫療器械經營許可證》/《第二類醫療器械經營備案憑證》和《進口總代授權書(shu) 》； 

　　5.係統顯示須企業(ye) 提交的其他相關(guan) 資料。 

　　（二）產(chan) 品申報材料 

　　1.醫療器械注冊(ce) 證/（第一類醫療器械備案憑證和第一類醫療器械備案信息表）； 

　　2.產(chan) 品說明書(shu) ； 

　　3.申報產(chan) 品電子版圖片（圖片中的實物應與(yu) 掛網後供應給醫療機構的18新利手机產(chan) 品相一致）。 

　　（三）產(chan) 品信息填報 

　　根據18新利手机申報係統顯示內(nei) 容填報相關(guan) 信息，具體(ti) 操作可參考附件2。 

　　四、政策解答 

　　濰坊谘詢電話：0536-8097670 

　　青島谘詢電話：0532-85770301 

　　五、技術支持 

　　谘詢電話：0536-8097670 

　　技術谘詢QQ群：1044621395 

 膠東(dong) 五市集中采購聯盟      

2020年11月13日