各相關(guan) 企業(ye) ：
按照工作安排，現將開展冠脈切割/刻痕/棘突/乳突球囊類18新利手机集中維護工作，具體(ti) 事宜通知如下：
一、企業(ye) 範圍
取得冠脈切割/刻痕/棘突/乳突球囊類18新利手机產(chan) 品合法資質的醫療器械注冊(ce) 人均可維護。其中，境外醫療器械注冊(ce) 人應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應的法律義(yi) 務，委托其作為(wei) 維護企業(ye) 。同一醫療器械注冊(ce) 證的產(chan) 品不得委托不同企業(ye) 維護。
二、產(chan) 品範圍
獲得中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證的冠脈切割/刻痕/棘突/乳突球囊類18新利手机。
三、維護方式及時間安排
請相關(guan) 企業(ye) 及時登錄河南省醫藥集中采購平台（https://ypnew.hnsggzyjy.henan.gov.cn/），查看產(chan) 品分組目錄，並按要求申報。具體(ti) 操作手冊(ce) 請關(guan) 注河南省醫藥集中采購平台公告。
產(chan) 品信息集中維護時間為(wei) ：2024年12月5日至12月8日。
四、相關(guan) 要求
（一）符合產(chan) 品範圍的相關(guan) 企業(ye) 應及時參與(yu) 、如實申報信息。應報未報的，將影響後續在相關(guan) 地區的集中采購工作。企業(ye) 申報產(chan) 品將作為(wei) 本次聯盟采購的產(chan) 品供應清單。
（二）本次集中維護信息後，藥品監督管理部門新批準注冊(ce) 的冠脈切割/刻痕/棘突/乳突球囊類18新利手机產(chan) 品，可在采購文件規定的截止時間前增補申報產(chan) 品和企業(ye) 信息，具體(ti) 事宜另行公告。
後續工作安排，請及時關(guan) 注相關(guan) 通知。
河南省聯合采購辦公室
2024年12月3日