各相關(guan) 企業(ye) ：

根據國家醫保局等八部門《關(guan) 於(yu) 開展國家組織高值18新利手机集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）等文件要求和我省18新利手机接續采購工作安排，結合前期產(chan) 品調研情況，經研究決(jue) 定開展省第五輪18新利手机接續采購。現將有關(guan) 事項公告如下：

一、采購範圍

（一）品種範圍

本次接續采購具體(ti) 品種範圍如下：

（二）企業(ye) 範圍

具有本次采購目錄範圍內(nei) 品種有效注冊(ce) 批件，在質量標準、生產(chan) 能力、供應穩定性、企業(ye) 信用等方麵達到帶量采購要求的企業(ye) 均可參加，其中境外醫療器械注冊(ce) 人（備案人）應指定我國境內(nei) 唯一企業(ye) 法人協助履行相應法律義(yi) 務。

同品種申報企業(ye) 中，企業(ye) 負責人為(wei) 同一人或存在直接控股、管理關(guan) 係的，或受托同一企業(ye) 申報的，或為(wei) 同一集團內(nei) 企業(ye) 的，視為(wei) 企業(ye) 間存在關(guan) 聯關(guan) 係。關(guan) 聯關(guan) 係企業(ye) ，可自願組成聯合體(ti) 並授權其中一家企業(ye) 為(wei) 代表進行聯合申報，否則參與(yu) 申報關(guan) 聯企業(ye) 中，僅(jin) 報價(jia) 最低的視為(wei) 有效報價(jia) 。

以聯合體(ti) 申報的，如被授權企業(ye) 中選，聯合體(ti) 內(nei) 所有企業(ye) 同時中選。

（三）產(chan) 品範圍

企業(ye) 申報產(chan) 品應同時具備以下條件：

1. 申報產(chan) 品應在本次接續采購申報截止日期前已公布掛網，或未公布掛網但在本次接續采購報量中有具備對應手術資質省內(nei) 公立醫療機構按要求提交了采購需求的。

對於(yu) 同一采購產(chan) 品組項下的產(chan) 品，申報企業(ye) 必須將已掛網的該產(chan) 品組項下且在本次采購範圍內(nei) 的全部產(chan) 品同時進行申報，否則視為(wei) 企業(ye) 放棄該產(chan) 品組申報。

企業(ye) 如選擇有醫療機構報量的未掛網產(chan) 品參加申報的，應將本企業(ye) 該產(chan) 品組範圍內(nei) 有醫療機構按要求報量的未掛網產(chan) 品全部同時進行申報，否則視為(wei) 企業(ye) 放棄該產(chan) 品組未掛網產(chan) 品的申報。

2. 申報產(chan) 品應符合國家有關(guan) 部門的質量標準要求，並按國家有關(guan) 部門要求組織生產(chan) 。在本次接續采購申報截止日前兩(liang) 年內(nei) ，申報產(chan) 品無省級及以上藥品監督管理部門的質量檢驗不合格記錄。

3. 企業(ye) 對申報產(chan) 品應承諾其所有規格型號及其配件，在采購周期內(nei) 保障正常供應，滿足省內(nei) 參與(yu) 醫療機構的采購需求。

（四）醫療機構範圍

醫療機構範圍包括省內(nei) 具備本次接續采購品種對應手術資質的公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構，下同）。醫保定點社會(hui) 辦醫療機構自願參加采購。

二、約定采購量和采購周期

（一）約定采購量

參與(yu) 本次接續采購的醫療機構根據2022年度采購情況，結合臨(lin) 床需求，申報本次采購產(chan) 品組相關(guan) 參與(yu) 產(chan) 品意向采購量，意向采購量原則上不得低於(yu) 2022年度采購量的80%，各產(chan) 品組意向采購量數據另行公告。約定采購量為(wei) 意向采購量的80%。

（二）采購周期

本次接續采購周期為(wei) 3年，自中選結果執行之日起計算，必要時可視情況延長。采購協議每年一簽。

三、采購規則

（一）產(chan) 品分組

根據申報產(chan) 品上一輪集采是否中選進行分組，原中選產(chan) 品列入A組，其餘(yu) 產(chan) 品列入B組。全身兼容MRI（3.0T）的雙腔起搏器不區分A、B組。

（二）報價(jia) 要求

1.報價(jia) 單元。本次接續采購，A組以產(chan) 品為(wei) 報價(jia) 單元，B組、全身兼容MRI（3.0T）雙腔起搏器以同產(chan) 品組企業(ye) 代表品為(wei) 報價(jia) 單元進行報價(jia) 。同產(chan) 品組企業(ye) 代表品基準價(jia) 計算方法如下：

以申報企業(ye) 在省平台掛網的同產(chan) 品組所有產(chan) 品掛網價(jia) 格（未掛網產(chan) 品中，有應急采購記錄的，以應急采購最低價(jia) 為(wei) 掛網價(jia) ；無應急采購記錄的，以同產(chan) 品組已掛網產(chan) 品最低價(jia) 為(wei) 掛網價(jia) 。掛網價(jia) 高於(yu) 省級掛網最低價(jia) 的，按省級掛網最低價(jia) 調平。下同）和2022年度對應采購量的加權平均值為(wei) 代表品基準價(jia) 。如企業(ye) 同產(chan) 品組所有產(chan) 品2022年均無采購量的，以掛網價(jia) 格算術平均值為(wei) 該企業(ye) 代表品基準價(jia) 。

2.最高有效申報價(jia) 。A組產(chan) 品，以本產(chan) 品上一輪中選價(jia) 格為(wei) 最高有效申報價(jia) ；B組各產(chan) 品組，以同產(chan) 品組A組擬中選產(chan) 品加權平均價(jia) 為(wei) 最高有效申報價(jia) ；3.0T雙腔起搏器產(chan) 品組的最高有效申報價(jia) ，綜合省平台采購情況和外省集采情況設定。企業(ye) 報價(jia) 應不高於(yu) 最高有效申報價(jia) ，高於(yu) 的視為(wei) 無效，未報價(jia) 和無效報價(jia) ，均視為(wei) 放棄，不計入實際參加數。

A組擬中選產(chan) 品加權平均價(jia) 計算方法為(wei) ：

以同產(chan) 品組A組所有擬中選產(chan) 品（不區分企業(ye) ）在本次接續采購報價(jia) 和2022年度采購量加權計算的平均價(jia) 作為(wei) A組擬中選產(chan) 品加權平均價(jia) 。

3.企業(ye) 申報價(jia) 格單位為(wei) 人民幣“元”，四舍五入保留至小數點後2位。各品種以最小使用單位為(wei) 計價(jia) 單位。

（三）中選規則

1. A組：原中選企業(ye) 按原中選產(chan) 品（每一個(ge) 平台掛網編碼視為(wei) 一個(ge) 產(chan) 品）報價(jia) ，同產(chan) 品組所有原中選產(chan) 品均應進行報價(jia) 。企業(ye) 報價(jia) 有效且不高於(yu) 外省集采中選價(jia) 的，擬中選。如企業(ye) 報價(jia) 不符合要求，或同產(chan) 品組本企業(ye) 原中選產(chan) 品未全部報價(jia) 的，擬未中選。

2. B組：包括原未中選企業(ye) 所有產(chan) 品、原中選企業(ye) 的新增產(chan) 品。以企業(ye) 代表品為(wei) 單元進行競價(jia) ，並按代表品基準價(jia) 和報價(jia) 計算降幅，擬中選企業(ye) 同產(chan) 品組所有掛網產(chan) 品按降幅同步降價(jia) ，降後價(jia) 格即為(wei) 擬中選價(jia) 。報價(jia) 有效且符合以下條件之一的企業(ye) 擬中選：

（1）以代表品報價(jia) 由低至高排序，排名在本組前70%（四舍五入取整）；

（2）報價(jia) 不高於(yu) 同產(chan) 品組A組擬中選企業(ye) 代表品價(jia) 格的最低值。

當報價(jia) 相同時，按以下規則依次確定優(you) 先次序，下同：在我省無醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) “中等”及以上失信記錄的優(you) 先；申報品種2022年度內(nei) 省平台采購量大的優(you) 先。

A組擬中選企業(ye) 代表品價(jia) 格計算方法為(wei) ：以A組同企業(ye) 同產(chan) 品組所有擬中選產(chan) 品在本次接續采購報價(jia) 和2022年度采購量加權計算的平均價(jia) 作為(wei) A組擬中選企業(ye) 代表品價(jia) 格。

3. 全身兼容MRI（3.0T）雙腔起搏器組：同組企業(ye) 競價(jia) ，報價(jia) 有效且滿足以下條件之一的擬中選：

（1）以代表品報價(jia) 由低至高排序，排名在本組前70%（四舍五入取整）；

（2）以最高有效報價(jia) 為(wei) 基準，降幅達40%（四舍五入取整）。

（四）價(jia) 格糾偏

擬中選產(chan) 品按以下規則進行糾偏，如不願同時接受以下糾偏條件的，取消該企業(ye) 擬中選產(chan) 品所屬產(chan) 品組內(nei) 所有產(chan) 品擬中選資格：

1.所有擬中選產(chan) 品最終中選價(jia) 格不得高於(yu) 該產(chan) 品全國省級掛網價(jia) （含省內(nei) 醫療機構最低應急采購價(jia) ）和省級（際）帶量采購中選價(jia) 兩(liang) 者中的低值。

2. A、B組所有擬中選產(chan) 品最終中選價(jia) 格不得高於(yu) 同產(chan) 品組內(nei) A組擬中選產(chan) 品加權平均價(jia) 的1.5倍，其中雙腔起搏器擬中選產(chan) 品最終中選價(jia) 格還不得高於(yu) 全身兼容MRI（3.0T）雙腔起搏器擬中選產(chan) 品最高中選價(jia) 。

四、約定采購量分配規則

堅持以量換價(jia) 、量價(jia) 掛鉤，在采購周期內(nei) 將醫療機構的約定采購量按年度分配給每一家中選企業(ye) 。

（一）分配優(you) 先量。擬中選企業(ye) 按首次報價(jia) 由低至高排序，排名前50%（四舍五入取整，不區分A、B組，如企業(ye) 同時在A、B組中選，取價(jia) 格高的參與(yu) 排序，下同）的企業(ye) ，獲得醫療機構對其所報意向采購量的80%作為(wei) 優(you) 先量，其他中選企業(ye) 獲得醫療機構對其所報意向采購量的70%。

（二）分配剩餘(yu) 量。醫療機構對未中選企業(ye) 意向采購量的80%和首次報價(jia) 由低至高排名後50%中選企業(ye) 意向采購量的10%作為(wei) 剩餘(yu) 量，由醫療機構結合臨(lin) 床需求，分配給同產(chan) 品組中質優(you) 價(jia) 宜的中選產(chan) 品，但首次報價(jia) 由高至低排名前20%（向上取整，末位價(jia) 格出現2家及以上的全部納入）的中選企業(ye) ，不得參與(yu) 剩餘(yu) 量分配。

五、信息申報

（一）產(chan) 品信息申報

企業(ye) 在申報係統中，選擇相應采購品種目錄和參與(yu) 產(chan) 品，填報全國省級掛網最低價(jia) （含省內(nei) 醫療機構最低應急采購價(jia) ）和省級（際）帶量采購最低價(jia) 。

前期已參加數據調研的產(chan) 品，無需重複申報產(chan) 品信息。對屬於(yu) 本次采購範圍但未申報的產(chan) 品，在采購期內(nei) 予以暫停掛網。

（二）企業(ye) 信息申報

所有參與(yu) 企業(ye) 均應提交《法定代表人授權委托書(shu) 》和《申報函》，以聯合體(ti) 申報的，聯合體(ti) 內(nei) 所有企業(ye) 還應提交《企業(ye) 聯合申報承諾函》。《法定代表人授權委托書(shu) 》、《申報函》、《企業(ye) 聯合申報承諾函》具體(ti) 模板在省平台申報係統中下載。

（三）申報路徑

本次采購企業(ye) 和產(chan) 品信息申報采取網上提交方式，請相關(guan) 企業(ye) 在規定時間內(nei) 使用CA證書(shu) 登錄江蘇省公共資源交易平台（網址：https://180.101.234.24:8011/webportal/）進行申報。

1.產(chan) 品信息填報路徑：登錄省平台（原平台用戶登錄）—耗材分類采購—聯盟采購—省第五輪接續采購（202312）—產(chan) 品信息。

2.企業(ye) 信息填報路徑：登錄省平台（原平台用戶登錄）—耗材分類采購—聯盟采購—省第五輪接續采購（202312）—企業(ye) 信息。

（四）申報時間。2023年12月13日至2023年12月15日17時。逾期申報不予受理。

六、其他

（一）企業(ye) 申報信息、各品種最高有效申報價(jia) 等，將在省醫保局網站或省平台進行公示和公布，請申報企業(ye) 及時關(guan) 注有關(guan) 通知。

（二）嚴(yan) 格落實國家醫藥價(jia) 格和招標采購信用評價(jia) 有關(guan) 規定，對企業(ye) 在本次采購申報、競價(jia) 、談判、配送、供應等全過程中出現的失信行為(wei) ，相關(guan) 部門將按醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 規定予以嚴(yan) 肅處理。

（三）中選產(chan) 品若出現被藥品監督管理部門暫停生產(chan) 、銷售、使用、進口等情況，將被取消中選資格。

（四）本公告內(nei) 容僅(jin) 適用於(yu) 本次接續采購所述項目的18新利手机及相關(guan) 服務，由江蘇省醫保局負責解釋。采購過程中如出現異常情形，由專(zhuan) 家予以研究處理。

江蘇省公立醫療機構藥品（18新利手机）

           陽光采購聯盟辦公室

      2023年12月13日