各相關(guan) 生產(chan) 企業(ye) ：

為(wei) 貫徹落實《中共中央國務院關(guan) 於(yu) 深化醫療保障製度改革的意見》（中發〔2020〕5號）精神,持續深化“三醫聯動”改革，紮實推進18新利手机集中帶量采購工作，完善以市場為(wei) 主導的18新利手机價(jia) 格形成機製，進一步降低18新利手机“虛高”價(jia) 格，保障臨(lin) 床使用需求，減輕群眾(zhong) 醫療費用負擔，促進18新利手机釆購行為(wei) 更加公開透明，按照《南岸區開展一般18新利手机集中帶量采購擴麵工作實施方案》的規定，南岸區醫療保障局組織開展部分18新利手机帶量采購擴麵工作,現結合工作實際,製定本公告如下：

一、主要目標

堅持以人民為(wei) 中心的發展理念,保障臨(lin) 床18新利手机需求，按照政府主導、聯合采購、平台操作的總體(ti) 思路,通過醫療機構集中帶量采購,量價(jia) 掛鉤、招采合一,降低耗材價(jia) 格,減輕患者就醫負擔;降低醫療機構運營成本,促進醫療機構高質量發展，最終實現人民群眾(zhong) 、醫療機構、生產(chan) 企業(ye) 各方滿意。

二、組織實施機構

南岸區醫療保障局負責本次采購具體(ti) 工作的組織和實施，製定實施方案、采購清單，統籌協調帶量采購相關(guan) 工作。

三、采購主體(ti)

南岸區所有公立醫療機構參加，鼓勵其他社會(hui) 辦醫療機構自願參加, 雲(yun) 南省紅河州部分醫療機構享受協同價(jia) 格。

四、采購清單

血糖試紙（儀(yi) 器）、預充式導管衝(chong) 洗器、胰島素筆用針頭、麻醉係列產(chan) 品、高頻電刀筆、霧化器、醫用手套、注射器、縫合線共九類一般18新利手机（見附件10）。

以2021年 1 月 1 日至2021年 12 月31 日醫療機構實際采購量的70%作為(wei) 本次集采意向采購量。

五、報名方式

申報企業(ye) 按照本次采購通知要求，在規定時間內(nei) 登錄“醫惠購醫療器械陽光交易商城（www.71688.cn）”（以下簡稱“醫惠購交易平台”）通過網上在線提交報名並下載相關(guan) 文件打印裝訂成冊(ce) 。

六、釆購周期

從(cong) 執行采購結果之日起一年。

七、采購方式

根據采購品種和參加生產(chan) 企業(ye) 數量，采取集中帶量采購談判議價(jia) 方式，通過綜合評標法，每項產(chan) 品經“雙評審”通過後按照議價(jia) 從(cong) 低到高排序前3名的單位入圍中選候選人。

(一)組織原則

堅持公平公正的競爭(zheng) 性原則，滿足臨(lin) 床需求的保障性原則,突出質量保證的優(you) 質性原則，體(ti) 現價(jia) 格合理的公益性原則。

(二)評標辦法

本次集中帶量采購談判議價(jia) 采取綜合評標法。

1.資格評審

由南岸區醫療保障局、區衛生健康委員會(hui) 、區市場監督管理局及醫療機構專(zhuan) 家庫人員組成評審小組，對申報企業(ye) 提供的資格證明文件進行符合性審查。

2.臨(lin) 床評審

從(cong) 醫療機構專(zhuan) 家庫隨機抽取奇數位專(zhuan) 家組成臨(lin) 床評審小組對申報企業(ye) 提供的實物樣品進行滿足臨(lin) 床需求保障進行資格性和符合性審查。

3.現場談判議價(jia)

從(cong) 醫療機構專(zhuan) 家庫隨機抽取奇數位專(zhuan) 家組成現場談判議價(jia) 小組對通過資格評審及臨(lin) 床評審的入圍企業(ye) 進行集中帶量采購多輪次競價(jia) 談判。

(三)產(chan) 品報價(jia)

1.報價(jia) 要求

（1）申報價(jia) 以人民幣填報，單位為(wei) “元”，四舍五入保留到小數點後兩(liang) 位(0.01)；以最小使用單位（支/片/具等）為(wei) 計價(jia) 單位。

（2）進入現場遴選的產(chan) 品,入圍企業(ye) 進行多輪次競價(jia) ；零報價(jia) 、不報價(jia) 或高於(yu) 重慶市議價(jia) 當月掛網最低價(jia) 報價(jia) 均視為(wei) 無效報價(jia) ；最終報價(jia) 為(wei) 產(chan) 品的實際供應價(jia) ，應包含稅費、配送費等所有費用。

（3）本次采購18新利手机計價(jia) 方式：預充式導管衝(chong) 洗器、霧化器、注射器三類耗材計價(jia) 先根據品名下的各型號報價(jia) 乘以2021年采購量占比，再分別相加得出該品名耗材最終報價(jia) ，參與(yu) 多輪次競價(jia) 談判；其他六類耗材各型號以報價(jia) 為(wei) 準，參與(yu) 多輪次競價(jia) 談判。

（4）現場遴選時未報價(jia) 或報錯價(jia) ，提交報價(jia) 結束後不得補報或修改，由此引起的一切後果由入圍企業(ye) 自行負責。

2.報價(jia) 方式

現場手工簽字報價(jia) 為(wei) 準。

(四)結果評審

根據入圍企業(ye) 最終多輪次競價(jia) 結果,按價(jia) 格由低至高的順序進行排序並確定3家擬中選企業(ye) 。若出現相同價(jia) 格,依據競價(jia) 企業(ye) 2021年度銷售金額（見附件6）由大到小優(you) 先確定。

(五)結果公示

擬中選結果和中選結果將在醫惠購交易平台進行公示。

(六)中選通知

公示期結束後向所有中選企業(ye) 發放《中選通知書(shu) 》。

八、產(chan) 品供應與(yu) 配送

（一）結果執行

1.自發放《中選通知書(shu) 》之日起15日內(nei) ，醫療機構與(yu) 中選企業(ye) 或其委托的配送企業(ye) 簽訂《18新利手机帶量采購購銷合同》。

2.中選產(chan) 品在醫惠購交易平台進行在線交易采購，采購周期內(nei) ，中選產(chan) 品在其他省和市級平台出現低於(yu) 南岸區中選價(jia) 格時，將執行新的價(jia) 格進行在線交易采購。

（二）供應商配送要求

中選企業(ye) 是產(chan) 品的供應配送第一責任人，並對產(chan) 品質量和配送服務負責。

1.鼓勵有條件的中選企業(ye) 直接配送，也可以委托一家18新利手机經營企業(ye) 配送，配送關(guan) 係一旦確認，原則上采購周期內(nei) 不予變更。

2.配送企業(ye) 應在4小時內(nei) 響應醫療機構采購的訂單，並從(cong) 訂單下單之時起72小時內(nei) 送達，醫惠購交易平台陽光交易與(yu) 監督係統對所有訂單進行在線監督管理。

九、結算與(yu) 回款

南岸區醫療機構采購貨款在交貨驗收合格後30天內(nei) 由南岸區醫療保障局統一結算；價(jia) 格協同區域根據相關(guan) 文件自行組織采購、結算和回款相關(guan) 事宜。

十、集中帶量采購當事人

（一）申報企業(ye)

1.申報企業(ye) 資格

國產(chan) 產(chan) 品：須生產(chan) 企業(ye) 直接參加價(jia) 格談判。

進口產(chan) 品：國（境）外生產(chan) 企業(ye) 的國內(nei) 總代理商視為(wei) 生產(chan) 企業(ye) 。

2.申報企業(ye) 條件

（1）2021年以來，區內(nei) 公立醫療機構涉及上述九類18新利手机的生產(chan) 企業(ye) 均須參加。

（2）誠邀其他涉及本次九類18新利手机集中帶量采購品種符合條件（經國家藥品監督管理部門批準在中國大陸地區銷售）的其他生產(chan) 企業(ye) 自願參加。凡參加本次帶量采購勾選品類的申報企業(ye) 務必提供3個(ge) 不同省(直轄市、自治區)三級醫院有效使用該申報品類產(chan) 品的證明材料（注：使用證明加蓋醫療機構公章或提供銷售合同、銷售出庫單、銷售發票及銀行收款回執單四樣相對應憑據，二者任選其一為(wei) 有效證明材料）。

（3）以上所有參加企業(ye) 須如實申報全國各省市集中帶量采購最低中選價(jia) 格、各省和市級平台最低掛網價(jia) 格，若未如實填報價(jia) 格的，一經查實，中選資格無效，由其他入圍中選企業(ye) 依次補位(見附件4）。

（4）在《國家醫療保障局關(guan) 於(yu) 建立醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度的指導意見》（醫保發〔2020〕34 號）、《國家醫保局醫藥價(jia) 格和招標采購指導中心關(guan) 於(yu) 印發醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 的操作規範（2020 版）的通知》（醫保價(jia) 采中心函〔2020〕24 號）和《國家醫保局醫藥價(jia) 格和招標采購指導中心關(guan) 於(yu) 印發醫藥價(jia) 格和招采信用評級的裁量基準（2020 版）》的通知（醫保價(jia) 采中心函〔2020〕25 號）印發後，申報企業(ye) 在18新利手机生產(chan) 經營活動中，無該文件所指的嚴(yan) 重、特別嚴(yan) 重的失信行為(wei) 。

（5）申報企業(ye) 對產(chan) 品的質量負責，一旦中選，作為(wei) 供應保障的第一責任人，及時、足量按要求組織生產(chan) ，並向配送企業(ye) 發送產(chan) 品，滿足南岸區及價(jia) 格協同區所有醫療機構使用需求。

（二）其他要求

1.若申報企業(ye) 不具備申報資格中規定必須滿足的全部要求，或涉嫌提供虛假證明材料的，一經確認，醫惠購交易平台將不接受其申報並取消該企業(ye) 本次集中帶量采購的參與(yu) 資格；

2.承認並承諾履行本通知各項規定及《招采價(jia) 格和招采信用承諾函》（見附件2）；

3.采購通知公布之日起前兩(liang) 年內(nei) ，申報企業(ye) 不存在因質量等問題被省級(含)以上藥品監督管理部門處罰的情況；申報品種不存在省級(含)以上藥品監督管理部門質量檢驗不合格情況。

（三）申報產(chan) 品是指《18新利手机集采產(chan) 品一覽表》（見附件10）目錄範圍內(nei) 獲得國內(nei) 注冊(ce) 有效批件的18新利手机，有效期以“報名截止日”為(wei) 準。

注:本次帶量采購不收取任何費用。

十一、申報材料編製

（一）申報材料要求

申報企業(ye) 應仔細閱讀本次采購通知全部內(nei) 容，按采購通知的要求網上提交申報材料，並保證所提供的全部材料真實有效。申報材料涉及有效期限的，必須在采購通知發布當日仍在有效期內(nei) 。如果由於(yu) 申報企業(ye) 沒有按照采購通知的要求提交完整材料，或者提交的申報材料沒有對采購通知做出響應、申報材料內(nei) 容不實等原因，影響中選結果的，由申報企業(ye) 自行負責。

（二）申報語言、耗材名稱、耗材規格型號表示和計量單位

1.申報企業(ye) 在醫惠購交易平台申報遞交的材料、交換的文件和來往信件，一律以中文書(shu) 寫(xie) 。

2.除申報材料中對技術規格另有規定外，應使用中華人民共和國法定計量單位和有關(guan) 部門規定的耗材名稱、耗材規格型號表示方法。

（三）申報材料的構成

按本次采購通知網上提交的申報材料的格式要求，構成如下（每頁均需加蓋企業(ye) 公章）:

1.申報企業(ye) 及產(chan) 品資質材料以該企業(ye) 按照本次采購通知要求在醫惠購交易平台網上提交的有效材料為(wei) 準。

2.產(chan) 品符合申報產(chan) 品資格要求的相關(guan) 證明材料。網上申報材料須清晰可辨，按照圖片JPG格式上傳(chuan) ，單張不超過2M。

（四）申報材料的提交

1.申報企業(ye) 的申報材料加蓋公章後按圖片JPG格式應在規定時間內(nei) 通過醫惠購交易平台網上提交。

2.醫惠購交易平台拒絕接收在截止時間後提交的任何申報及申報材料。

3.申報截止時間後或網上申報資料已按“打印按鈕”後，申報企業(ye) 不得對其申報材料做任何修改。

4.申報企業(ye) 對網上提交的所有文件材料均采用A4規格的紙張，每頁須加蓋該企業(ye) 公章。並左側(ce) 裝訂，每冊(ce) 須加蓋騎縫章，裝訂牢固可靠且不會(hui) 輕易脫落，以確保資料的完整性。如因裝訂問題而出現漏頁或缺頁，由此產(chan) 生的一切後果由申報企業(ye) 自行承擔。

裝訂順序表

（五）實物樣品 

1.所有申報產(chan) 品必須提供實物樣品供臨(lin) 床評審小組滿足臨(lin) 床驗證需求資格性和符合性審查，所提供實物樣品中確保三個(ge) 必須是“盲樣”，不得有相應標識（如生產(chan) 企業(ye) 、品牌、供應商名稱等），由申報企業(ye) 自行負責遮掩。

2.所有樣品提供符合申報條件的品種清單，格式自擬，且所有樣品需有整體(ti) 的獨立包裝。

3.所有申報產(chan) 品（樣品）必須是注冊(ce) 了商標的正規生產(chan) 企業(ye) 生產(chan) 的產(chan) 品並提供批次檢測合格報告，不得以三無產(chan) 品或仿冒產(chan) 品進行申報和供貨。

4.每項產(chan) 品按照規格提供不低於(yu) 五個(ge) 實物樣品，產(chan) 品遴選過程中，評審小組將對每種產(chan) 品規格中的三個(ge) “盲樣”進行遴選，其餘(yu) 二個(ge) 樣品封存（以下簡稱“存樣”），用作和中選企業(ye) 采購周期內(nei) 提供的產(chan) 品質量比對，保證提供的產(chan) 品質量和中選樣品的質量一致。

5.所有申報企業(ye) 提供的實物存樣將由醫惠購交易平台封存，作為(wei) 供貨驗收的依據，其餘(yu) 樣品退還應在接到醫惠購交易平台數字化集采保障中心郵件通知起3個(ge) 工作日內(nei) 自行取回。3個(ge) 工作日後不取回樣品，則視為(wei) 自動放棄樣品的所有權，醫惠購交易平台有權自行處置相關(guan) 樣品。

（六）資料遞交時間和入圍審核

報名時間：2022年6月27日9時—7月5日17時（過期不予受理， 7月5日17時前不參加報名的企業(ye) ，取消申報資格）。

申報企業(ye) 於(yu) 2022年7月5日17時前將網上提交資料打印裝訂成冊(ce) 和樣品送至醫惠購交易平台數字化集采保障中心（重慶市南岸區丹龍路5號：丹桂苑工業(ye) 小區B棟2層）。

申報企業(ye) 通過資格評審和臨(lin) 床評審均合格後，憑入圍通知方可進入帶量采購談判議價(jia) 現場，入圍通知於(yu) 2022年7月13日17時前可通過醫惠購交易平台在線查詢。

十二、信息公告方式

本次采購通知所有公告、通知、信息均通過醫惠購交易平台（www.71688.cn）發布，敬請留意。

十三、談判議價(jia) 時間及地點

2022年7月15日上午9時；南岸區公共資源交易中心談判室（南岸區廣福大道12號，南岸區行政中心B區2號樓4樓）。

十四、問題解答及聯係方式

在本次釆購過程中，南岸區醫療保障局負責接受申報企業(ye) 提出的有關(guan) 議價(jia) 方麵的谘詢，並對企業(ye) 提出的問題進行解答。

地址：南岸區醫療保障局招采科（南岸區廣福大道12號，南岸區行政中心B區3號樓1004室）。聯係人：劉老師，聯係電話：023-62303299。

十五、監督管理

本次一般18新利手机集中帶量采購擴麵工作全程接受區紀委監委監督，監督電話：023-62827051。

十六、附件

附件1 企業(ye) 資格證明文件封麵

附件2 招采價(jia) 格和招采信用承諾函

附件3 重慶市南岸區一般18新利手机集中帶量采購承諾函

附件4 申報企業(ye) 產(chan) 品一覽表

附件5 法定代表人身份證明書(shu) 或法定代表人授權委托書(shu)

附件6 企業(ye) 基本情況表

附件7 無違法違規行為(wei) 的證明材料

附件8 最低報價(jia) 承諾書(shu)

附件9 申報產(chan) 品不良記錄

附件10 18新利手机集采產(chan) 品一覽表

重慶市南岸區醫療保障局

2022年6月23日