各相關(guan) 企業(ye) ：

  為(wei) 保障新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測相關(guan) 18新利手机的供應和使用，維護人民群眾(zhong) 的健康權益，降低檢測需求群眾(zhong) 的費用負擔，按照《雲(yun) 南省醫療保障局關(guan) 於(yu) 開展新型冠狀病毒（2019-nCov）檢測試劑和配套耗材補充掛網的函》的要求，現將新型冠狀病毒（2019-nCov）檢測試劑和配套耗材申報工作有關(guan) 事項通知如下：

  一、申報範圍

  按照《雲(yun) 南省醫療保障局關(guan) 於(yu) 開展新型冠狀病毒（2019-nCov）檢測試劑和配套耗材補充掛網的函》的要求，本次新型冠狀病毒（2019-nCov）檢測試劑和配套耗材申報工作品種目錄詳見附件1。本次補充掛網申報僅(jin) 針對未在雲(yun) 南省高值耗材集中采購交易係統V4.0掛網的產(chan) 品，已掛網交易的產(chan) 品不得申報。

  二、申報要求

  1.申報產(chan) 品須符合新型冠狀病毒（2019-nCov）檢測試劑和配套耗材補充掛網采購品種目錄，並獲得相應有效期內(nei) 的醫療器械注冊(ce) 證或備案憑證。

  2.企業(ye) 完整填報產(chan) 品包裝規格信息，申報包裝規格型號必須與(yu) 醫療器械注冊(ce) 證或備案憑證包裝規格型號一致。

  3.網上信息填報說明，詳見附件2（含混采包裝填報示例）。

  4.企業(ye) 必須填報申報價(jia) 格（元/人份），且不高於(yu) 省級平台最低掛網價(jia) 格（元/人份）。企業(ye) 申報價(jia) 使用貨幣及單位：人民幣（元），按四舍五入保留到小數點後4位。不填報申報價(jia) 格及填報價(jia) 格為(wei) 0的,視作放棄本次申報資格。

  5.省級平台最低掛網價(jia) 格為(wei) 截止申報日期（2023年2月24日15:00）前的全國各省級平台（自治區、直轄市）掛網價(jia) 的最低價(jia) （元/人份），並提供加蓋企業(ye) 鮮章的省級平台掛網截圖等證明材料（所在省份掛網的網頁截圖，省級平台名稱及網址清晰可辨）。

  6.掛網價(jia) 格（元/包裝單位）係統自行計算，將按乘除法換算後四舍五入保留到小數點後2位。申報成功後，該掛網價(jia) 格作為(wei) 采購平台最高限價(jia) ，供醫療機構及其他相關(guan) 檢測機構議價(jia) 采購。

  7.申報企業(ye) 須對所申報資料的合法性、真實性負責。掛網價(jia) 格實行動態管理，生產(chan) 企業(ye) 出現全國最低中選價(jia) 或實際采購價(jia) 下調的，必須在價(jia) 格變動30天內(nei) 向省藥品集中采購平台申請調整。出現虛假價(jia) 格申報或未按規定動態調整最低中選價(jia) 格的，按照《雲(yun) 南省藥品和18新利手机動態調整方案》規定進行處理。

  三、申報方式

  （一）請企業(ye) 通過鏈接登錄“高值耗材陽光采購交易係統V4.0”，進行企業(ye) 和產(chan) 品信息申報。

  申報鏈接地址：https://hc.ynyyzb.com.cn:8001/com.hsnn.sso/login.html 

  （二）申報賬號

  1.無交易係統賬號及密碼的企業(ye) ，應在申報截止前按雲(yun) 南省藥品集中采購平台“辦事指南”中《雲(yun) 南省高值18新利手机陽光采購交易係統賬號辦理須知》辦理。

  2.登陸密碼遺失的企業(ye) ，應在申報截止前按雲(yun) 南省藥品集中采購平台“辦事指南”中《雲(yun) 南省藥品及高值18新利手机陽光采購交易係統賬號找回及密碼重置辦理須知》辦理。

  （三）企業(ye) 和產(chan) 品信息申報時間：2023年2月20日至2023年2月24日15:00（截止時間）。

  企業(ye) 須在規定時間內(nei) 完成信息提交，否則視為(wei) 放棄申報，申報截止後，申報功能關(guan) 閉。企業(ye) 填報信息內(nei) 容應真實有效、完整準確，上傳(chuan) 材料應清晰、明確。申報操作方法，請企業(ye) 查看附件5。

  （四）生產(chan) 企業(ye) 直接申報，同一生產(chan) 企業(ye) 隻能申領一個(ge) 賬號，進口醫療器械國內(nei) 總代理視同生產(chan) 企業(ye) 。申報企業(ye) 應具有持續生產(chan) 能力並承諾保障供應。

  （五）申報材料修改和撤回

  申報企業(ye) 在規定的截止時間前，提交企業(ye) 或產(chan) 品信息有誤的，可有2次機會(hui) 登錄申報係統補充、修改或撤回申報材料，企業(ye) 信息撤銷後其產(chan) 品需重新填報。在規定截止時間後，申報企業(ye) 不得對其申報材料做修改和補充。

  四、本次申報工作相關(guan) 信息和通知發布平台：雲(yun) 南省藥品集中采購平台，網址：https://www.ynyyzb.com.cn。本次相關(guan) 通知、公告、公示信息將陸續在“雲(yun) 南省藥品集中采購平台”發布，相關(guan) 單位、企業(ye) 應隨時登錄該網站了解相關(guan) 信息。

  藥械采購科聯係電話：0871-65388795、0871-65167613

  技術支持電話：0871-65379183、0871-65165512

            雲(yun) 南省政府采購和出讓中心

     2023年2月20日