為(wei) 貫徹《中共中央國務院關(guan) 於(yu) 深化醫療保障製度改革的意見》《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 印發治理高值18新利手机改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）、《關(guan) 於(yu) 開展國家組織高值18新利手机集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）、《京津冀藥品聯合帶量采購工作意見》（京醫保發〔2020〕34號）等文件要求，落實好京津冀醫療保障協同發展座談會(hui) 精神，推進京津冀18新利手机聯合采購工作，經聯盟地區醫療保障部門研究決(jue) 定，結合實際，製定京津冀“3+N”聯盟冠脈導引導管帶量聯動采購和使用工作方案。

一、總體(ti) 目標

充分發揮集中帶量采購在深化醫藥服務供給側(ce) 改革中的引領作用，深入推進京津冀醫療保障協同發展，通過京津冀“3+N”聯盟帶量聯動采購，堅持保障供應，價(jia) 格合理，實現冠脈導引導管類18新利手机價(jia) 格降低，減輕患者醫藥費用負擔；降低交易成本，淨化流通環境，改善行業(ye) 生態；規範耗材采購和使用行為(wei) ，支持公立醫院改革；探索完善18新利手机集中采購機製和以市場為(wei) 主導的耗材價(jia) 格形成機製。

二、工作機構

北京市醫藥集中采購服務中心、天津市醫藥采購中心作為(wei) 冠脈導引導管類18新利手机帶量聯動采購工作機構，依托京津冀醫藥聯合采購平台，負責采購工作的具體(ti) 實施。

三、采購品種

采購品種為(wei) 冠脈導引導管，包括但不限於(yu) 醫保18新利手机分類與(yu) 代碼前7位為(wei) C020210的產(chan) 品。按注冊(ce) 證區分采購單元，同一采購單元包含所有規格型號。

四、采購主體(ti)

北京、天津、河南、廣東(dong) 、四川等省（直轄市）組成采購聯盟，實施聯合帶量采購。聯盟地區2021年有采購冠脈導引導管類18新利手机記錄的公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構，下同）均應參加。社會(hui) 辦醫療機構按所在聯盟地區相關(guan) 規定自願參加。支持“3+N”醫藥采購聯盟其他省（自治區、直轄市）醫療機構按照所在地醫療保障部門要求參加。

五、采購周期

本次冠脈導引導管類18新利手机帶量聯動采購周期三年，中選結果實際執行日由聯盟各地區確定。到期後聯盟各地區可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。在采購周期內(nei) ，每年簽訂采購協議。續簽采購協議時，由醫療機構參考上年度臨(lin) 床實際使用情況、企業(ye) 供應情況等因素，在京津冀醫藥聯合采購平台內(nei) 填報需求量。原則上續簽總量不低於(yu) 上年實際采購量的90%，對同一中選企業(ye) 的續簽需求量不低於(yu) 該中選企業(ye) 上年協議采購量，允許需求量在同一企業(ye) 不同產(chan) 品間調整。

六、采購方式與(yu) 采購要求

（一）經公平競爭(zheng) 審查，冠脈導引導管類18新利手机集中帶量采購方式為(wei) 帶量聯動、雙向選擇，即依據采購主體(ti) 使用需求，參照市場總體(ti) 價(jia) 格水平，綜合質量等因素，聯動全國各省（自治區、直轄市）帶量采購價(jia) 格，對申報價(jia) 格明顯高於(yu) 其他申報產(chan) 品的進行價(jia) 格談判，確保申報產(chan) 品間保持合理價(jia) 差，通過購銷雙方相互選擇，確定中選產(chan) 品，按照帶量分包，實行帶量聯動采購。聯盟地區醫療保障部門負責製定並落實屬地中選結果執行及配套政策等。

（二）采購周期內(nei) ，采購主體(ti) 優(you) 先使用中選產(chan) 品，並確保完成協議采購量。在此基礎上，采購主體(ti) 按所在省份18新利手机集中采購管理有關(guan) 規定開展采購。

（三）采購周期內(nei) ，采購主體(ti) 完成協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業(ye) 仍需按中選價(jia) 格供應，直至采購周期屆滿。

（四）采購周期內(nei) ，如其他省級或省際聯盟帶量采購中選價(jia) 格比本次帶量聯動采購中選價(jia) 格低的，實行價(jia) 格聯動。

（五）采購周期內(nei) ，如未中選產(chan) 品或新獲批產(chan) 品接受本次中選產(chan) 品供應價(jia) 格的最高價(jia) ，且不高於(yu) 其在其他省級或省際聯盟帶量采購中選價(jia) 格的，由企業(ye) 提出申請，可按未中選產(chan) 品身份在采購協議期內(nei) 掛網，並允許其在下一年度采購協議期內(nei) 按中選產(chan) 品身份依據量價(jia) 掛鉤的原則參與(yu) 帶量采購，首次協議采購量按本工作方案“八、工作流程”中“（四）申報企業(ye) 與(yu) 采購主體(ti) 雙向選擇，形成中選產(chan) 品及協議采購量”的規定完成分配。

（六）采購周期內(nei) ，如中選產(chan) 品注冊(ce) 證更新，中選資格及中選價(jia) 格維持不變。

七、企業(ye) 申報要求

取得帶量聯動采購範圍產(chan) 品合法資質的醫療器械注冊(ce) 人，滿足以下要求的，均可作為(wei) 申報企業(ye) 參加。其中，境外醫療器械注冊(ce) 人應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應的法律義(yi) 務。

（一）申報企業(ye) 的產(chan) 品應當符合國家有關(guan) 部門的質量標準要求，並按國家有關(guan) 部門要求組織生產(chan) 。

（二）申報企業(ye) 須承諾采購周期內(nei) ，中選產(chan) 品對應的所有規格型號滿足聯盟地區采購需求，保持帶量聯動采購前後伴隨服務供給的延續性，維持服務內(nei) 容及費用標準不變化，同意相關(guan) 信用承諾可根據工作需要公開。

（三）申報企業(ye) 須承諾采購周期內(nei) ，如在其他省級或省際聯盟帶量采購中選價(jia) 格比本次帶量聯動采購中選價(jia) 格低的，應在十個(ge) 工作日內(nei) 將對應中選價(jia) 格在京津冀醫藥聯合采購平台申報，若未在規定時間內(nei) 申報將被列入聯盟地區“違規名單”，取消該企業(ye) 的中選資格，視情節輕重及客觀實際，也可取消上述企業(ye) 或品種在列入“違規名單”之日起2年及以內(nei) 參與(yu) 相應地區18新利手机采購工作的資格。

（四）申報企業(ye) 應遵守《中華人民共和國專(zhuan) 利法》《中華人民共和國反不正當競爭(zheng) 法》等相關(guan) 法律法規。

（五）申報企業(ye) 未被列入當前《全國醫藥價(jia) 格和招采失信企業(ye) 風險警示名單》。

（六）同一醫療器械注冊(ce) 證的產(chan) 品不得委托不同企業(ye) 申報。

（七）申報企業(ye) 須在規定時間內(nei) 參加，並完成相關(guan) 係統操作。

（八）帶量聯動采購工作依托京津冀醫藥聯合采購平台（https://hc.tjmpc.cn:17055），申報企業(ye) 須按照https://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領取京津冀醫藥聯合采購數字證書(shu) 。已領取數字證書(shu) 的企業(ye) 無需重複領取。

八、工作流程

（一）申報企業(ye) 填報供應區域和擬供應價(jia) 格。申報企業(ye) 登錄京津冀醫藥聯合采購平台，查看本企業(ye) 相關(guan) 18新利手机產(chan) 品信息，明確在聯盟地區的供應區域範圍（具體(ti) 到地市級地區），並按要求填報擬供應價(jia) 格，以人民幣填報，單位為(wei) “元”，四舍五入保留至小數點後2位。對於(yu) 在全國範圍內(nei) 各省級或省際聯盟帶量采購項目曾中選的申報產(chan) 品（以下簡稱曾中選產(chan) 品），擬供應價(jia) 格原則上不得高於(yu) 該產(chan) 品在全國各省級或省際聯盟帶量采購中選價(jia) 格的最低價(jia) 。對擬供應價(jia) 格明顯高於(yu) 其他申報產(chan) 品的，由工作機構確定並組織談判組參照其他申報產(chan) 品的價(jia) 格與(yu) 申報企業(ye) 談判，談判成功的確定擬供應價(jia) 格，談判不成功的按未中選產(chan) 品處理。對於(yu) 在全國範圍內(nei) 各省級或省際聯盟帶量采購項目均未中選的申報產(chan) 品（以下簡稱未曾中選產(chan) 品），擬供應價(jia) 格原則上不得高於(yu) 曾中選產(chan) 品確認的擬供應價(jia) 格的最高價(jia) 格。同企業(ye) 申報產(chan) 品報價(jia) 時應保持合理價(jia) 差。

采購單元及曾中選產(chan) 品最低中選價(jia) 格公示時間：2023年2月10日17時至2月14日17時。

供應區域填報時間：2023年2月13日9時至2月17日17時。

曾中選產(chan) 品擬供應價(jia) 格填報時間：2023年2月16日9時至2月17日17時。

曾中選產(chan) 品擬供應價(jia) 格公示時間：2023年2月21日14時至2月23日12時。

未曾中選產(chan) 品擬供應價(jia) 格填報時間：2023年2月23日14時至2月24日12時。

供應區域和未曾中選產(chan) 品擬供應價(jia) 格公示時間：2023年2月24日14時至2月27日12時。

（二）采購主體(ti) 填報曆史采購數據和采購需求量。聯盟地區收集屬地醫療機構相應時間段內(nei) 所有冠脈導引導管類18新利手机的網上采購曆史采購價(jia) 格和對應采購量。采購主體(ti) 登錄“京津冀醫藥聯合采購平台”，參照曆史采購量和采購單元，填報冠脈導引導管類18新利手机產(chan) 品未來一年的采購需求量。為(wei) 保證數據填報工作的嚴(yan) 肅性、準確性，各采購主體(ti) 在平台內(nei) 填報相關(guan) 數據時，須上傳(chuan) 經采購主體(ti) 簽章確認的授權承諾書(shu) 。原則上將采購主體(ti) 填報的采購需求量作為(wei) 本次帶量聯動采購的采購需求量。

曆史采購數據填報時間：2023年2月17日9時至2月27日12時。

采購需求量填報時間：2023年2月28日9時至3月8日17時。

（三）申報企業(ye) 填報實際供應價(jia) 格。申報企業(ye) 登錄京津冀醫藥聯合采購平台，結合采購主體(ti) 的采購需求量，填報申報產(chan) 品的實際供應價(jia) 格，實際供應價(jia) 格不得高於(yu) 擬供應價(jia) 格。

時間安排：2023年3月9日9時至3月10日17時。

（四）申報企業(ye) 與(yu) 采購主體(ti) 雙向選擇，形成中選產(chan) 品及協議采購量。申報企業(ye) 針對采購主體(ti) 的采購需求量，結合自身供應能力，確認供應意向。對於(yu) 申報企業(ye) 確認供應的，選擇成功。雙方選擇成功的，即為(wei) 中選產(chan) 品。對於(yu) 申報企業(ye) 拒絕供應的，對應采購需求量作為(wei) 待分配量，由采購主體(ti) 重新分配給其他符合條件的申報產(chan) 品，如分配給既往輪次確認供應的申報產(chan) 品，原則上企業(ye) 不可拒絕供應，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配采購需求量的申報產(chan) 品，申報企業(ye) 繼續進行供應意向確認。采購主體(ti) 可進行多輪次分配采購需求量，直至所有采購需求量完成雙向選擇。

時間安排：2023年3月9日9時至3月15日17時，其中首輪確認需在3月11日12時前完成。

（五）簽訂協議，執行網上采購。采購主體(ti) 、選擇成功的申報企業(ye) 、申報企業(ye) 確定的配送企業(ye) 按中選價(jia) 格簽訂購銷三方協議。協議要明確品種、數量、價(jia) 格、供貨時限、付款程序和時間、履約方式、違約責任等。采購主體(ti) 應按屬地醫療保障部門要求，嚴(yan) 格執行18新利手机網上采購。屬地醫療保障部門要加強監管，對不按規定采購和使用中選產(chan) 品的醫療機構，在公立醫院績效考核、醫保總額指標製定、定點協議管理考核、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。中選結果實際執行日期等由屬地醫療保障部門確定。

九、聯係方式

北京市醫藥集中采購服務中心

聯係電話：010-89152623

服務時間：9:00-11:30,14:00-17:30，節假日除外。

天津市醫藥采購中心

聯係電話：022-24538155，022-24538159

服務時間：9:00-11:30,14:00-17:00，節假日除外。

北京市醫藥集中采購服務中心

天津市醫藥采購中心

2023年2月9日