各上網醫療機構、各耗材及試劑生產(chan) 經營企業(ye) :
中心根據國家藥品監督管理局公布的醫療器械質量公告,江蘇凱爾特醫療科技有限公司等26家企業(ye) (涉及高值18新利手机生產(chan) 企業(ye) 24家,低值18新利手机生產(chan) 企業(ye) 1家,體(ti) 外診斷試劑生產(chan) 企業(ye) 1家)生產(chan) 的部分已在我省掛網產(chan) 品抽檢不合格,且無法對所涉產(chan) 品作出澄清。
根據《四川省醫療機構高值18新利手机集中掛網陽光采購管理辦法》(川藥采聯辦〔2015〕18號)、《四川省醫療衛生機構體(ti) 外診斷試劑集中掛網陽光采購實施方案》(川藥采聯辦〔2016〕29號)中的條款:“國家質量抽檢中發現產(chan) 品不合格,且在質量公告中予以公示的”、“一年內(nei) 一個(ge) 或一個(ge) 批次產(chan) 品公示不合格,取消該產(chan) 品掛網資格半年;一年內(nei) 兩(liang) 個(ge) 或兩(liang) 批次產(chan) 品公示不合格,取消該產(chan) 品掛網資格一年。全省集中上網采購醫療機構在產(chan) 品取消掛網資格周期內(nei) 不得以任何形式采購違規產(chan) 品”的規定。經省醫療保障局批準,現取消江蘇凱爾特醫療科技有限公司等23家企業(ye) 的相關(guan) 產(chan) 品掛網資格,自發布通知之日起,取消掛網資格半年;取消無錫市神康醫療器械設備有限公司等3家的相關(guan) 產(chan) 品掛網資格,自發布通知之日起,取消掛網資格一年(具體(ti) 產(chan) 品見附件1)。並根據《高值18新利手机生產(chan) 、配送企業(ye) 不良記錄動態管理製度》給予其中24家高值18新利手机生產(chan) 企業(ye) 不良記錄(具體(ti) 企業(ye) 見附件2)。
四川省藥械招標采購服務中心
2019年12月9日