各相關(guan) 企業(ye) ：
根據四川省醫療保障局《關(guan) 於(yu) 開展口腔牙冠競價(jia) 掛網工作的通知》的要求，現就開展口腔牙冠產(chan) 品信息申報相關(guan) 事項通知如下:
一、申報範圍
本次競價(jia) 掛網產(chan) 品為(wei) 單牙種植使用的全瓷牙冠產(chan) 品，材質主要成分為(wei) 氧化鋯，包含白鋯、彩鋯（含單色彩鋯和分層彩鋯）。
二、申報時間
2023年3月10日—2023年3月13日17:00。
三、申報方式
請按照本通知附件格式填寫(xie) 並打印本企業(ye) 的產(chan) 品基礎信息及承諾內(nei) 容（承諾內(nei) 容不可刪減），加蓋企業(ye) 鮮章後，將掃描件（PDF格式）連同電子表格發送至指定電子郵箱sctwzdsj@126.com，並同步發送牙冠醫療器械注冊(ce) 證（定製式固定義(yi) 齒）圖片。
前期已在《關(guan) 於(yu) 確認牙冠產(chan) 品基礎信息的通知》（川藥招〔2023〕23號）規定時間內(nei) 確認的產(chan) 品基礎信息不再重複發送。
四、申報要求
（一）申報規範
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醫保耗材代碼
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為(wei) C07060114405001+5位企業(ye) 碼
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單件產(chan) 品名稱
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統一填報“單牙種植用全瓷牙冠”
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生產(chan) 企業(ye)
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嚴(yan) 格按定製式固定義(yi) 齒醫療器械注冊(ce) 證填寫(xie)
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申報企業(ye)
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為(wei) 已取得本次競價(jia) 掛網產(chan) 品合法資質的全瓷牙冠醫療器械注冊(ce) 人（指牙冠加工企業(ye) ，下同）。其中，境外醫療器械注冊(ce) 人（代理人）應當委托其指定的我國境內(nei) 企業(ye) 法人作為(wei) 申報企業(ye) ，協助其履行相應的法律義(yi) 務。
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規格、型號
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嚴(yan) 格按定製式固定義(yi) 齒醫療器械注冊(ce) 證填寫(xie) ，所有以氧化鋯為(wei) 主要原材料的牙冠規格型號，並列在一起填報
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材質
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統一填報“氧化鋯”
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結構及組成、適用範圍
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嚴(yan) 格按定製式固定義(yi) 齒醫療器械注冊(ce) 證填寫(xie)
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分類名稱
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統一填報“口腔材料-口腔種植修複材料”
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包裝規格
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統一填報“1顆/盒”
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計價(jia) 單位
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統一填報“顆”
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醫療器械注冊(ce) 備案號、注冊(ce) 備案產(chan) 品名稱、注冊(ce) 證有效期至、原（舊）注冊(ce) 證號
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嚴(yan) 格按定製式固定義(yi) 齒醫療器械注冊(ce) 證填寫(xie)
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原材料顏色
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請填報“白鋯”或“彩鋯”
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原材料醫療器械注冊(ce) 證編號、原材料注冊(ce) 人名稱、原材料代理人名稱、原材料產(chan) 品名稱
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嚴(yan) 格按原材料醫療器械注冊(ce) 證填寫(xie) ，國產(chan) 原材料無需填寫(xie) “原材料代理人名稱”。請確保所選原材料均為(wei) 以氧化鋯為(wei) 主的醫療器械注冊(ce) 證，並獲得牙冠原材料醫療器械注冊(ce) 人（生產(chan) 企業(ye) ）的銷售或使用加工授權
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（二）相關(guan) 企業(ye) 必須真實、準確反饋口腔牙冠產(chan) 品基礎信息，若存在信息瞞報、謊報、漏報、錯報等行為(wei) ，則將被視為(wei) 失信行為(wei) ，納入企業(ye) 信用評價(jia) 記錄。所有申報的產(chan) 品基礎信息將擇期進行公示。
（三）本輪增補為(wei) 《關(guan) 於(yu) 開展口腔牙冠競價(jia) 掛網工作的通知》的“申報信息公開”前最後一輪增補，請各申報企業(ye) 按時增補（以電子郵箱收件時間為(wei) 準）。
五、聯係方式
谘詢電話：028-85157579、028-86931931
牙冠企業(ye) QQ群：639100704
四川省藥械招標采購服務中心
2023年3月10日