關(guan) 於(yu) 開展貴州省第一批三大類高值18新利手机網上陽光采購2018年第一輪增補工作的通知

各相關(guan) 企業(ye) ：

根據貴州省藥品集中采購工作領導小組辦公室工作安排，擬開展我省第一批三大類高值18新利手机網上陽光采購2018年第一輪增補工作，請符合條件的相關(guan) 企業(ye) 積極參與(yu) ，現將有關(guan) 事宜通知如下：

一、申報條件

（一）實行生產(chan) 企業(ye) 和配送企業(ye) 直接申報。

1.準字號產(chan) 品須由生產(chan) 廠家直接申報，進字號和許字號產(chan) 品須由注冊(ce) 代理（以注冊(ce) 證上指定機構為(wei) 準）或售後服務機構（以注冊(ce) 證上指定機構為(wei) 準）或者國內(nei) 總代理（以注冊(ce) 證上指定機構和生產(chan) 廠家直接授權為(wei) 準）進行申報。

2.18新利手机生產(chan) 企業(ye) 設立的僅(jin) 銷售本公司產(chan) 品的商業(ye) 公司、進口（境外及港澳台地區）18新利手机生產(chan) 企業(ye) 授權或委托的全國總代理企業(ye) 視同生產(chan) 企業(ye) 。同一進口18新利手机隻能由一家總代理企業(ye) 申報，總代理企業(ye) 代理的產(chan) 品必須具有國外生產(chan) 企業(ye) 出具的授權書(shu) 方可申報。接受以集團公司名義(yi) 進行申報。

3.申報企業(ye) 隻能授權一個(ge) 自然人為(wei) 參加本次18新利手机網上陽光采購活動的被授權人，並承擔相應法律責任。集團公司所屬全資及控股子公司分別參加陽光采購，可共同委托一個(ge) 被授權人作為(wei) 授權代表。

（二）依法取得有效的《醫療器械生產(chan) 企業(ye) 許可證》和《營業(ye) 執照》。進口18新利手机的全國總代理企業(ye) 應具備國外生產(chan) 企業(ye) 的委托授權書(shu) 、《醫療器械經營企業(ye) 許可證》和《營業(ye) 執照》。醫療器械注冊(ce) 證、生產(chan) 許可證、經營許可證及營業(ye) 執照凡在2018年8月1日及以後到期的視為(wei) 有效證件，若注冊(ce) 證到期提供注冊(ce) 受理通知書(shu) 及延期注冊(ce) 通知書(shu) 均不予認可。

（三）申報企業(ye) 具有獨立承擔民事責任的能力。

（四）信譽良好，具有履行合同必須具備的18新利手机生產(chan) 規模和供應保障能力，以及售後服務和專(zhuan) 業(ye) 技術支持能力。     

（五）具有良好的商業(ye) 信譽和健全的財務會(hui) 計製度。

（六）有依法繳納稅收和社會(hui) 保障資金的良好記錄。

（七）參加陽光采購活動前3年內(nei) ，在生產(chan) 或經營活動中無生產(chan) 假冒偽(wei) 劣18新利手机等嚴(yan) 重違法違規記錄。

（八）參加陽光采購活動前3年內(nei) ，同一申報產(chan) 品在國家和生產(chan) 企業(ye) （境外和港澳台18新利手机總代理）所在地省級“醫療器械質量公告”或相關(guan) 文件中有2次以上（含2次）質量不合格記錄，不接受該產(chan) 品申報；申報企業(ye) 有3個(ge) 以上（含3個(ge) ）品種有18新利手机質量不合格記錄的，不接受該企業(ye) 申報。

（九）法律法規等規定的其他條件。

滿足以上全部申報條件的企業(ye) 請按照要求準備並遞交申報材料。

二、申報範圍

（一）貴州省2017年第一批高值18新利手机申報產(chan) 品目錄所列血管介入類、非血管介入類、體(ti) 外循環及血液淨化等新增生產(chan) 企業(ye) 、新增產(chan) 品和配送企業(ye) 。具體(ti) 增補申報產(chan) 品範圍詳見附件1。

（二）第一批采購目錄涉及的各種類型、規格、型號、材質、生產(chan) 廠家、品牌的產(chan) 品。

三、申報流程

（一）網上申報。

1.企業(ye) 通過數字證書(shu) 登錄“貴州省醫藥集中采購平台”（網址：https://220.197.219.184:8001），根據《貴州省第一批三大類高值18新利手机網上陽光采購2018年第一輪增補采購文件》（附件2，以下簡稱《增補采購文件》），按照申報流程及操作手冊(ce) （附件3）在規定時間內(nei) 進行企業(ye) 信息及產(chan) 品信息的網上申報，不需要提供紙質材料。

2.配送企業(ye) 資質材料由企業(ye) 按照《增補采購文件》及企業(ye) 申報流程及操作手冊(ce) （附件4）的要求在規定時間內(nei) 網上自行申報，不需要提供紙質材料。

四、申報時間及地點

（一）網上申報時間：2018年5月28日9:00起-2018年6月15日17:00止（截止時間）

（二）谘詢電話：0851-88309618（業(ye) 務谘詢）

0851-86402317（CA技術谘詢）

五、申報注意事項

   （一）所有網上填報信息必須真實、有效，符合文件要求，特別是填報的企業(ye) 名稱、產(chan) 品名稱、規格型號等信息必須與(yu) 注冊(ce) 證相符，上傳(chuan) 產(chan) 品質量標準或技術要求時請上傳(chuan) 完整的質量標準或技術要求材料；

   （二）申報企業(ye) 的有效資質證明材料均以食品藥品監督管理及工商行政管理等部門的有效證明文件為(wei) 準，政府相關(guan) 網站發布信息作參考，若信息存在差異，需提供有關(guan) 原件進行核對;

   （三）上傳(chuan) 的資質證明材料為(wei) 原件掃描件，必須清晰、明確，不清晰明確的，且未按時限要求補充相應合格材料的，按無效文件處理；

   （四）申報企業(ye) 提交的所有文件材料及往來函電均使用中文，外文資料必須提供相應的中文翻譯公證件，真實性、合法性由申報企業(ye) 負責；

   （五）同一產(chan) 品的所有材料上的生產(chan) 企業(ye) 名稱應一致，如不一致，應上傳(chuan) 相關(guan) 的關(guan) 係證明文件。不允許企業(ye) 跨兩(liang) 個(ge) 及以上類別申報同一產(chan) 品，同一產(chan) 品不得以不同名稱重複申報；

（六）企業(ye) 必須在規定時間內(nei) 完企業(ye) （產(chan) 品)信息申報，密切關(guan) 注審核狀態，審核不通過的，須根據審核部門提出的修改意見，如實修改相關(guan) 信息或補充相關(guan) 材料；

（七）企業(ye) 在申報產(chan) 品價(jia) 格信息時，（1）如果有省中標（含掛網）價(jia) 的，請如實無遺漏填報；（2）如果有貴州省公立醫療機構采購價(jia) 的，請如實填報最低采購價(jia) 格；（3）如果以上兩(liang) 種價(jia) 格都沒有的情況下，可以提供貴州省外公立醫療機構的采購價(jia) 格（附該產(chan) 品采購發票掃描件，加蓋企業(ye) 公章）；（4）如果無上述價(jia) 格可不用填報價(jia) 格信息，須上傳(chuan) 該產(chan) 品未在全國所有省份銷售的承諾書(shu) （加蓋企業(ye) 公章）；

   （八）申報產(chan) 品價(jia) 格信息截止時間為(wei) 采購增補通知當日。

   （九）2017年申報審核通過的企業(ye) 和產(chan) 品信息暫不開放維護，具體(ti) 維護時間另行通知。