川藥械采〔2017〕126號關(guan) 於(yu) 取消部分醫療器械產(chan) 品掛網資格的通知
各市州藥品集中招標采購領導小組辦公室、省直及中央在川醫療機構、相關(guan) 耗材生產(chan) 經營企業(ye) :
根據國家食品藥品監督管理總局發布的國家醫療器械質量公告2017年第14期,總第32期( )、公布抽驗不符合標準規定的企業(ye) 及產(chan) 品,其中已在我省掛網的產(chan) 品2個(ge) ,涉及掛網企業(ye) 2家。經2家企業(ye) 現場簽字同意,現通知如下:
根據《高值18新利手机生產(chan) 、配送企業(ye) 不良記錄動態管理製度》(川藥采聯辦〔2015〕18號)、《四川省醫療衛生機構體(ti) 外診斷試劑集中掛網陽光采購實施方案》(川藥采聯辦〔2016〕29號)中的條款:“國家質量抽檢中發現產(chan) 品不合格,且在質量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第(三)款規定的,一年內(nei) 一個(ge) 或一個(ge) 批次產(chan) 品公示不合格,取消該產(chan) 品掛網資格半年;一年內(nei) 兩(liang) 個(ge) 或兩(liang) 批次產(chan) 品公示不合格,取消該產(chan) 品掛網資格一年。全省集中上網采購醫療機構在產(chan) 品取消掛網資格周期內(nei) 不得以任何形式采購違規產(chan) 品”的規定,對附件產(chan) 品取消掛網資格,具體(ti) 取消時間見附件。
四川省藥械集中采購服務中心
2017年7月5日