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省藥品監督管理局辦公室關(guan) 於(yu) 開展2024年度全省體(ti) 外診斷試劑生產(chan) 企業(ye) 管理者代表培訓的通知
發布時間：2024/11/28
曆史中標
摘要：
正文：
相關(guan) 企業(ye) ，省局各分局：
為(wei) 貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產(chan) 監督管理辦法》《企業(ye) 落實醫療器械質量安全主體(ti) 責任監督管理規定》等法規規章和《醫療器械生產(chan) 企業(ye) 管理者代表管理指南》相關(guan) 要求，進一步強化醫療器械生產(chan) 企業(ye) 法律法規意識、質量管理意識和風險防控意識，全麵壓實企業(ye) 主體(ti) 責任，提升質量管理能力水平，保障公眾(zhong) 用械安全。省藥監局定於(yu) 2024年11月29日舉(ju) 辦全省體(ti) 外診斷試劑生產(chan) 企業(ye) 管理者代表培訓，現將有關(guan) 事項通知如下：
一、培訓時間
2024年11月29日（星期五）下午13:30-16:30。
二、培訓地點
光穀生物創新園技術交流中心（武漢市江夏區創園路
光穀生物城）。
三、培訓內(nei) 容
（一）體(ti) 外診斷試劑類醫療器械現場檢查主要問題分析；
（二）體(ti) 外診斷試劑風險管理應用；
（三）醫療器械管理者代表工作實務。
四、相關(guan) 要求
（一）請全省體(ti) 外診斷試劑醫療器械生產(chan) 企業(ye) 管理者代表積極報名參加培訓，每家企業(ye) 可報企業(ye) 負責人、管理者代表2人參訓。
（二）請參訓人員自行前往培訓地點參加培訓，簽到時間13:00-13:30。
（三）此次培訓不收取任何培訓費用，參訓人員食宿費、差旅費等自理。
（四）請參訓人員於(yu) 2024年11月28日中午12點前，掃描下方二維碼，或通過鏈接，準確、完整填寫(xie) 報名
信息，以便確認參會(hui) 名額和發送培訓相關(guan) 通知。
二維碼
鏈接：https://www.wjx.top/vm/Q02ytJm.aspx#
會(hui) 議聯係人：毓 圓，電話：15972135913
雷姍姍，電話：18571813318
培訓地址：
附件：全省體(ti) 外診斷試劑生產(chan) 企業(ye) 管理者代表培訓安排表
湖北省藥品監督管理局辦公室
2024年11月27日
（公開屬性：主動公開）
附件
全省體(ti) 外診斷試劑生產(chan) 企業(ye) 管理者代表培訓安排表
時間
內(nei) 容
講師
13:30
-
13:45
開班儀(yi) 式
省藥監局醫療器械化妝品監管處
14:30
體(ti) 外診斷試劑類醫療器械
現場檢查主要問題分析
省藥監局醫療器械審評檢查中心
15:30
體(ti) 外診斷試劑風險管理應用
致眾(zhong) 科技
16:30
醫療器械管理者代表工作實務
遊客
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