穗醫保發〔2022〕2號

各區衛生健康局、市場監督管理局，廣州公共資源交易中心，廣州市醫療保險服務中心，各有關(guan) 醫療機構、18新利手机生產(chan) 經營企業(ye) ：

  為(wei) 進一步推進高值18新利手机采購製度改革，促進高值18新利手机價(jia) 格回歸合理水平，切實減輕人民群眾(zhong) 醫藥費用負擔，根據《廣東(dong) 省醫療保障局關(guan) 於(yu) 做好藥品和18新利手机采購工作的指導意見》（粵醫保規〔2020〕2號）和《廣州市醫療保障局等七部門關(guan) 於(yu) 印發廣州醫療機構18新利手机集中采購實施方案的通知》（穗醫保發〔2020〕23號），廣州18新利手机采購交易平台（以下簡稱“廣州平台”）首次組織開展冠脈導引導管等4種18新利手机集團帶量采購，現就落實廣州首批18新利手机集團帶量采購和使用有關(guan) 工作通知如下：

  一、實施範圍

  （一）采購品種。冠脈導引導管、冠脈導引導絲(si) 、痔吻合器、管型/端端吻合器等4個(ge) 品種。

  （二）醫療機構範圍。參加廣州醫療機構18新利手机采購聯盟，已填報采購品種需求量的廣州地區醫療機構。其他醫療機構可與(yu) 中選企業(ye) 協商采購。

  （三）首年約定采購量。首年約定采購量為(wei) 已填報采購需求的醫療機構在廣州平台確認的采購量。

  二、采購周期

  （一）本次集團帶量采購中選結果從(cong) 2022年2月16日零時起正式執行。其中冠脈導引導管、冠脈導引導絲(si) 采購周期結束時間為(wei) 2022年12月31日，采購周期結束後，可視執行情況延長一年。痔吻合器、管型/端端吻合器采購周期為(wei) 2年，結束時間為(wei) 2024年2月15日。

  （二）采購周期內(nei) ，交易各方每年簽訂采購協議；續簽采購協議時，約定采購量原則上不少於(yu) 該中選產(chan) 品上年約定采購量。

  （三）采購周期內(nei) ，醫療機構應確保完成約定采購量；超出約定采購量的部分，中選企業(ye) 仍需按中選價(jia) 格供應，直至采購周期屆滿。采購周期內(nei) 如遇國家、省政策調整，按相關(guan) 規定執行。

  三、采購和使用要求

  （一）采購準備。廣州平台按中選價(jia) 格掛網本次集團帶量采購中選產(chan) 品，非中選品種按采購文件約定方式掛網。各采購主體(ti) 應在執行日前完成配送商選擇並簽訂采購協議，做好相關(guan) 品種的清庫、備貨、價(jia) 格調整等工作。

  （二）確保采購和使用。醫療機構根據臨(lin) 床實際需求，按中選價(jia) 格采購所需產(chan) 品及規格型號。供需雙方應充分溝通，提前做好采購計劃，避免出現供需矛盾，影響臨(lin) 床使用。醫療機構應暢通中選產(chan) 品進院渠道，優(you) 先使用本次集團帶量采購中選產(chan) 品，並在采購周期內(nei) 完成全部約定采購量。醫療機構在優(you) 先使用中選產(chan) 品基礎上，可通過采購平台采購其他價(jia) 格適宜的產(chan) 品。

  （三）確保產(chan) 品質量和供應。生產(chan) 企業(ye) 是保障產(chan) 品質量和供應的第一責任人，要全麵落實企業(ye) 質量安全主體(ti) 責任，做好市場風險預判和防範，建立庫存和產(chan) 能報告製度，嚴(yan) 格質量管理，履行采購協議，保證產(chan) 品質量符合要求，確保采購周期內(nei) 及時滿足醫療機構中選產(chan) 品采購需求。中選產(chan) 品由生產(chan) 企業(ye) 自行委托配送企業(ye) 配送或自行配送，配送企業(ye) 配送能力應覆蓋廣州地區所有醫療機構，配送企業(ye) 應及時響應醫療機構采購和使用需求。

  （四）做好醫保基金預付，確保及時回款。在醫保基金總額預算管理基礎上，對中選產(chan) 品貨款支付建立預付機製，醫保經辦機構根據中選產(chan) 品的中選價(jia) 格、醫療機構與(yu) 企業(ye) 的約定采購產(chan) 品和數量，核定各醫療機構年度約定采購金額，將醫保基金按不低於(yu) 年度約定采購金額的30%預付給醫療機構。醫療機構作為(wei) 貨款結算第一責任人，應按采購協議與(yu) 企業(ye) 及時結清貨款，結清時間不得超過交貨驗收合格後次月底。本次集團帶量采購醫療機構采購量執行情況、回款情況納入公立醫療機構綜合改革考核、醫保年度考核，並與(yu) 定點醫療機構分級管理、醫保結算支付等掛鉤。

  四、工作要求

  （一）提高政治站位，加強組織領導。廣州首次18新利手机集團帶量采購是我市落實國家、省18新利手机集采改革思路的重要實踐，是廣州18新利手机集中采購起步開局的重要標誌，具有重要意義(yi) 。各部門要提高政治站位，落實管理責任，確保取得實效。

  （二）強化部門職責，形成工作合力。各部門要認真落實責任分工，注重協作配合，形成工作合力，推動政策落實。醫保部門要加強統籌協調，壓實采購主體(ti) 責任，監測並督促醫療機構做好中選產(chan) 品采購和回款工作。衛健部門要加強醫療機構中選產(chan) 品使用情況的指導和監督，督促轄區內(nei) 醫療機構做好中選產(chan) 品貨款結算。市場監管部門加強中選產(chan) 品質量監管，督促企業(ye) 落實質量安全主體(ti) 責任。廣州公共資源交易中心要做好運行監測，定期向相關(guan) 職能部門通報醫療機構中選產(chan) 品采購和回款情況；及時收集匯總醫療機構反饋，對中選產(chan) 品不能及時足量供應情況，核實後通報中選企業(ye) ，並按照有關(guan) 醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度予以記錄，作出相應處置。

  （三）加強風險防範，做好宣傳(chuan) 引導。各部門要認真梳理執行過程中可能出現的風險隱患，製定好應急措施，執行過程中遇到問題及時反饋。加強運行監測和輿情監測，做好輿情應對，合理引導社會(hui) 預期，形成良好氛圍。各醫療機構要加強宣傳(chuan) 培訓，引導患者合理選用中選產(chan) 品。中選產(chan) 品使用過程中發生不良事件和質量問題的，醫療機構應及時按規定程序報告。

  廣州市醫療保障局  廣州市衛生健康委員會(hui)

  廣州市市場監督管理局

  2022年1月27日