各有關(guan) 企業(ye) ：

按照《河北省18新利手机集中帶量采購文件〔彈簧圈（顱內(nei) ）〕》、《河北省18新利手机集中帶量采購文件（疝補片）》、《河北省18新利手机集中帶量采購文件〔硬腦(脊)膜補片〕》（以下簡稱采購文件）要求和安排，現就組織開展帶量采購材料申報及報名等相關(guan) 事宜通知如下：

一、申報資格

符合采購文件規定的疝補片、硬腦(脊)膜補片、彈簧圈（顱內(nei) ）三類18新利手机生產(chan) 企業(ye) （含境外產(chan) 品的全國總代理）均須參加。

二、申報路徑

本次集中帶量采購申報企業(ye) 資質、產(chan) 品資質、價(jia) 格、降幅采取全流程電子申報的方式，不接受其他方式。

申報企業(ye) 持CA數字證書(shu) 登錄河北省醫用藥品器械集中采購平台（https://hebei.udplat.com/），按照采購文件要求完成企業(ye) 資質和產(chan) 品資質等申報材料上傳(chuan) ，提交的申報材料須逐頁加蓋電子印章（操作手冊(ce) 見附件1）。

三、時間安排

材料申報及報名時間：2021年11月6日9時-11月15日17時。

四、企業(ye) 分組

按照采購文件的規定，企業(ye) 分組是以申報企業(ye) 為(wei) 單位，合並同一產(chan) 品分類下企業(ye) 所有注冊(ce) 證產(chan) 品，按上年度全省醫療機構采購量由高到低排序，各采購品種的企業(ye) 分組名單見附件2。

五、關(guan) 聯關(guan) 係申報

根據采購文件要求，醫療器械注冊(ce) 人為(wei) 同一實際控製人或存在控股關(guan) 係的相關(guan) 企業(ye) ，需要申報企業(ye) 關(guan) 聯關(guan) 係表（見附件3）。請相關(guan) 申報企業(ye) 於(yu) 2021年11月15日17時前，將企業(ye) 關(guan) 聯關(guan) 係表（蓋章掃描件和電子版）發至郵箱（hbybcgzx@163.com）。

六、有關(guan) 要求

（一）在河北省有銷售記錄的符合填報品種範圍的生產(chan) 企業(ye) （含代理）均須進行材料申報及報名；有意願參與(yu) 的企業(ye) 須按要求填報。

（二）企業(ye) 應高度重視此次填報工作，精心組織、專(zhuan) 人負責，並按照相關(guan) 說明按時完成材料申報及報名工作。

（三）需辦理CA的企業(ye) ，請在工作時間及時來我中心辦理，以免影響材料申報及報名等工作。

（四）未在規定時間內(nei) 正確完成材料申報、報名等工作，將影響後續集中帶量采購，由此造成的一切後果由企業(ye) 自行承擔。

（五）未取得國家18新利手机與(yu) 分類代碼的產(chan) 品，請相關(guan) 企業(ye) 盡快登陸“國家醫療保障局醫療保障信息業(ye) 務編碼標準數據庫動態維護”（https://code.nhsa.gov.cn/）進行信息維護，如產(chan) 品未取得國家18新利手机與(yu) 分類代碼，將影響在醫保定點醫療機構的使用。

七、聯係方式

聯係電話：0311-66906539

技術谘詢QQ群：641314105

服務時間：9:00-11:30，14:00-17:00，節假日除外。

河北省醫用藥品器械集中采購中心

                            2021年11月4日