按照工作安排，將於(yu) 2025年8月1日起開展藥物塗層球囊類及泌尿介入類18新利手机產(chan) 品信息集中維護工作，現就相關(guan) 事宜通知如下：

一、企業(ye) 範圍

取得藥物塗層球囊類及泌尿介入類18新利手机產(chan) 品合法資質的醫療器械注冊(ce) 人均可維護。其中，境外醫療器械注冊(ce) 人應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應的法律義(yi) 務，委托其作為(wei) 維護企業(ye) 。同一境外醫療器械注冊(ce) 人的產(chan) 品不得委托不同企業(ye) 維護。

二、產(chan) 品範圍

1.藥物塗層球囊類18新利手机：獲得中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證的血管介入治療類藥物塗層球囊18新利手机。

2.泌尿介入類18新利手机：獲得中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證的輸尿管支架、尿道支架、泌尿介入球囊、泌尿擴張器、泌尿介入導絲(si) 、泌尿介入導管、泌尿取石網籃、泌尿攔截網籃、泌尿異物鉗、泌尿介入鞘、泌尿介入封堵器、泌尿介入激光光纖、內(nei) 窺鏡衝(chong) 洗器、膀胱衝(chong) 洗器、電切環、軟鏡導管、輸尿管成像導管、腎造瘺套件、腎造瘺引流導管、膀胱造瘺導入器、膀胱造瘺套件、泌尿介入穿刺針、泌尿介入活檢鉗、泌尿介入注射針、吊帶18新利手机。

三、維護方式及時間安排

請相關(guan) 企業(ye) 使用數字證書(shu) 登錄國家組織18新利手机聯合采購平台（https://hc.tjmpc.cn:10128），在“資質信息管理-注冊(ce) 證查看”欄目，查看本企業(ye) 範圍內(nei) 18新利手机產(chan) 品，境外醫療器械注冊(ce) 人的產(chan) 品須由維護企業(ye) 在“資質信息管理-進口產(chan) 品選證”欄目按照係統內(nei) 操作手冊(ce) 完成選證操作，聯采辦審核後可查看。

尚未取得國家醫保編碼的產(chan) 品，請企業(ye) 登錄國家醫療保障局“國家醫保信息業(ye) 務編碼標準數據庫動態維護”係統，按要求在相關(guan) 分類下申請醫保編碼，並按照國家組織18新利手机聯合采購平台增補模板的格式要求，填寫(xie) 擬增補產(chan) 品信息表，填寫(xie) 後發送至聯采辦郵箱（hclcb@tjmpc.cn），郵件主題請標明“藥物塗層球囊類”或“泌尿介入類”字樣。為(wei) 確保信息維護工作順利推進，請相關(guan) 企業(ye) 在2025年8月9日12時前完成國家醫保編碼申請並發送郵件。

國家組織18新利手机聯合采購平台藥物塗層球囊類及泌尿介入類18新利手机產(chan) 品信息集中維護時間為(wei) ：2025年8月1日8時至8月11日12時。

後續工作安排，請及時關(guan) 注相關(guan) 通知。

三、聯係方式

辦公地址：天津陳塘科技商務區服務中心四樓（天津市河西區洞庭路20號）

聯係電話：022-24538155

電子郵箱：hclcb@tjmpc.cn

服務時間：9:00-12:00，13:30-16:30，節假日除外。  

國家組織高值18新利手机聯合采購辦公室

2025年8月1日