各區醫保局、各區衛健委、各區市場監管局，各醫療機構，各相關(guan) 單位：

為(wei) 深入貫徹落實黨(dang) 中央、國務院決(jue) 策部署，持續推進高值18新利手机治理，確保京津冀“3+N”醫藥采購聯盟血液透析類18新利手机帶量聯動采購結果平穩落地，按照市醫保局等八部門《關(guan) 於(yu) 印發落實國家組織高值18新利手机集中帶量采購和使用實施方案的通知》（津醫保局發〔2022〕8號）及相關(guan) 文件要求，結合我市實際，現就執行血液透析類18新利手机集中采購結果有關(guan) 事項通知如下：

一、采購主體(ti)

我市參加京津冀“3+N”醫藥采購聯盟血液透析類18新利手机帶量聯動采購的公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構，下同）和醫保定點社會(hui) 辦醫療機構（簡稱醫療機構）。

二、采購品種和約定采購量

（一）采購品種。京津冀“3+N”醫藥采購聯盟公布的血液透析類18新利手机帶量聯動采購中選品種。

（二）約定采購量。約定采購量為(wei) 我市醫療機構與(yu) 中選產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 簽訂的協議采購量。

三、采購周期

京津冀“3+N”醫藥采購聯盟血液透析類18新利手机采購周期為(wei) 1年。

四、主要任務

（一）執行帶量采購結果。采購部門及時將血液透析類18新利手机中選產(chan) 品按中選價(jia) 格掛網，確保各醫療機構按中選價(jia) 格采購。組織各醫療機構、18新利手机生產(chan) 企業(ye) 及其確定的經營企業(ye) 簽訂購銷合同，明確完成協議采購量。鼓勵其他產(chan) 品自主將價(jia) 格調整至合理水平，與(yu) 中選產(chan) 品保持合理比價(jia) 關(guan) 係。

采購周期內(nei) ，如中選產(chan) 品注冊(ce) 證更新，中選資格、中選價(jia) 格維持不變，采購部門和醫保經辦部門及時做好中選產(chan) 品信息協調聯動；中選企業(ye) 的非中選產(chan) 品按不高於(yu) 本項目該企業(ye) 同分組目錄最高中選價(jia) 格掛網且不高於(yu) 其在其他省級或省際聯盟帶量采購中選價(jia) 格的，可視為(wei) 中選產(chan) 品；未中選企業(ye) 的產(chan) 品按不高於(yu) 本項目同分組目錄最高中選價(jia) 掛網的，在醫療機構考核時不視為(wei) 非中選產(chan) 品。

（二）優(you) 先使用中選產(chan) 品。醫療機構要暢通中選品種進院渠道，協議期內(nei) 優(you) 先使用帶量采購中選產(chan) 品，並不得在進院、庫存等環節向中選企業(ye) 收取附加費用，確保完成協議采購量；超出協議采購量的部分，中選企業(ye) 仍需按中選價(jia) 格進行供應，直至采購周期屆滿。在保證中選產(chan) 品協議采購量完成的前提下，結合臨(lin) 床使用實際情況，鼓勵醫療機構在采購平台適量采購其他價(jia) 格適宜的中選產(chan) 品。

（三）實行醫保直接結算政策。醫保經辦機構根據醫療機構采購中選產(chan) 品數量，在到貨確認 30 個(ge) 工作日內(nei) ，實施醫保基金與(yu) 中選企業(ye) 直接結算貨款。在采購周期內(nei) ，超過協議采購量的部分，生產(chan) 企業(ye) 繼續按照中選價(jia) 格供應，醫保基金繼續按時結算貨款。當月醫保基金不足以支付醫療機構結算貨款的，由醫療機構自行結算。

（四）做好醫保支付政策銜接。

血液透析類18新利手机醫保支付政策按照《天津市基本醫療保險工傷(shang) 保險和生育保險診療項目目錄》中相關(guan) 規定執行。

（五）落實結餘(yu) 留用政策。18新利手机集中帶量采購和使用實施後，按病種定額付費、按人頭總額付費等付費方式，首個(ge) 采購年度不調整付費權重或預算額度，以後年度按規定相應調整付費標準或預算額度，產(chan) 生的結餘(yu) 部分，按規定撥付醫療機構。

（六）加強產(chan) 品質量監管。加強對中選產(chan) 品生產(chan) 、流通、使用全鏈條質量監管，堅決(jue) 防範因價(jia) 格下降而降低質量的行為(wei) 。生產(chan) 企業(ye) 嚴(yan) 格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產(chan) 監督管理辦法》《醫療器械生產(chan) 質量管理規範》等規定要求組織生產(chan) ，保證質量管理體(ti) 係有效運行，按照采購協議建立生產(chan) 企業(ye) 應急儲(chu) 備、庫存和停產(chan) 報告製度。對執行中，不能保證質量等行為(wei) ，采取賠償(chang) 、懲戒、退出、備選和應急保障措施，確保患者使用安全。

（七）加強監測考核。在保證中選產(chan) 品用量的前提下，各醫療機構可以繼續采購並使用其他價(jia) 格適宜的血液透析類18新利手机，但采購數量不得超過中選產(chan) 品。按照“每月監測、年度考核”的要求，對醫療機構執行協議采購量進度和回款情況開展監測和督導，並納入公立醫療機構考核和醫保定點醫療機構協議管理考核，考核結果與(yu) 質量保證金掛鉤，確保完成采購周期內(nei) 合同用量。

（八）嚴(yan) 厲懲處不法行為(wei) 。加強市場監管，規範市場秩序，不定期開展巡查和監督檢查，增強自律合規經營意識。加強部門統籌聯動，監測中選企業(ye) 履約情況，包括產(chan) 品供應、配送、專(zhuan) 用工具以及伴隨服務提供情況，將不能良好履約和因商業(ye) 賄賂等違法行為(wei) 受到處罰的中選企業(ye) 和經營企業(ye) 納入醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 記錄，並根據嚴(yan) 重程度予以相應懲戒。嚴(yan) 厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價(jia) 格等違法行為(wei) ，保證中選產(chan) 品在我市有序流通。

五、工作要求

各單位要落實領導責任、管理責任、保障責任、監督責任，確保取得實效。各相關(guan) 部門要強化責任意識，進一步完善政策措施，加強溝通合作、各司其職，協調聯動、形成合力，確保結果平穩落地。加強宣傳(chuan) 引導，及時回應關(guan) 切，合理引導預期，努力營造改革的良好氛圍。

本方案自2024年11月5日執行，采購周期到期後未接續品種繼續按本方案執行。如遇國家政策調整，按相關(guan) 規定執行。

市醫保局            市衛健委          市藥監局

2024年10月31日