為(wei) 規範全市低值18新利手机和檢驗試劑集中采購工作，根 據《中共中央國務院關(guan) 於(yu) 深化醫療保障製度改革的意見》(中 發〔2020〕5號)、《中共湖南省委湖南省人民政府關(guan) 於(yu) 深化醫療保障製度改革的實施意見》等文件精神，結合我市實際，製定本實施方案。

一、工作目標

規範全市低值18新利手机及檢驗試劑集中采購工作，逐步 建立規範化、常態化的低值18新利手机和檢驗試劑集中采購和 使用體(ti) 係，滿足臨(lin) 床18新利手机需求，節約醫保資金，減輕患 者負擔，完善低值18新利手机和檢驗試劑供應配送體(ti) 係，保障 低值18新利手机和檢驗試劑安全有效、品質良好、種類齊全、價(jia) 格適宜、供應穩定、配送及時。

二、 基本原則

堅持以人民健康為(wei) 中心，切實減輕患者就醫負擔；堅持 集中采購公開透明、公平競爭(zheng) ；堅持產(chan) 品質量優(you) 先、科學評 價(jia) 、價(jia) 格合理；堅持政府主導與(yu) 市場配置資源相結合，充分發揮政府引導作用，完善市場配置資源機製。

三、 采購組織

1.采購組織機構。市醫療保障局負責牽頭組織實施全市公立醫療機構低值18新利手机和檢驗試劑集中采購工作。市衛生健康委負責對全市公立醫療機構的低值18新利手机和檢 驗試劑的采購和使用情況進行指導和管理，指導督促全市公立醫療機構落實集中掛網采購和做好貨款結算。

2.采購平台。湖南醫藥電子交易平台（邵陽）(以下簡稱：邵陽集采平台，網址：https://www.hnyyjc.cn/)

3.采購主體(ti) 。全市各級公立醫療機構(含鄉(xiang) 鎮衛生院、 社區衛生服務中心)、鼓勵協議非公醫療機構按照自願的原 則參加。各采購主體(ti) 要在邵陽集采平台采購臨(lin) 床所用低值18新利手机和檢驗試劑，完善低值18新利手机和檢驗試劑內(nei) 部管控製度；與(yu) 企業(ye) 簽訂購銷合同，按合同規定時限結算貨款；及時反映網上采購中存在的問題。

4.申報企業(ye) 。申報企業(ye) 指在國內(nei) 注冊(ce) 的醫療器械生產(chan) 企 業(ye) 或獲得國外及港澳台地區醫療器械生產(chan) 企業(ye) 授權的全國 一級代理企業(ye) (港澳台或進口產(chan) 品總代理視同為(wei) 生產(chan) 企業(ye) )。 申報企業(ye) 應在低值18新利手机和檢驗試劑集中采購工作中按要求提供真實有效的證明材料。

四、 采購範圍

除湖南省醫療保障局統一組織實施集中采購的十三大 類(血管介入、骨科材料、神經外科、結構心髒病、非血管 介入、起搏器、電生理類、吻合器、體(ti) 外循環及血液淨化、 人工器官組織、疝修補、口腔、眼科)及部分低值18新利手机 及檢驗試劑(如新冠肺炎核酸檢驗試劑等)外，所有低值18新利手机和檢驗試劑，均納入集中采購範圍。

五、 實施措施

(一)開展低值18新利手机和檢驗試劑集中限價(jia) 掛網

通過邵陽集采平台開展低值18新利手机和檢驗試劑數據采集和價(jia) 格申報，實行低值18新利手机和檢驗試劑價(jia) 格動態調整，保持全市低值18新利手机和檢驗試劑掛網價(jia) 格處於(yu) 合理水平。

1.2022年1月1日以來在全市二級及以上公立醫療機構 有銷售記錄的產(chan) 品實行限價(jia) 掛網。申報價(jia) 格不得高於(yu) 湖南省 醫藥集中采購平台掛網價(jia) 、不得高於(yu) 湖南省內(nei) 各地市開展集 中采購的最低現行掛網價(jia) ；省內(nei) 各地市無掛網價(jia) 格的，組織 專(zhuan) 家按不高於(yu) 2022年1月1日以來全市二級及以上公立醫 療機構實際采購價(jia) 論證後掛網。限價(jia) 掛網後，實施價(jia) 格聯動， 若全省及市州開展集中采購，且掛網價(jia) 格低於(yu) 邵陽集采平台掛網價(jia) 格的，生產(chan) 企業(ye) 應在30日內(nei) 聯動申報最新掛網價(jia) 格。

2.2022年1月1日以來全市二級及以上公立醫療機構無 實際采購記錄的產(chan) 品，納入備案采購管理。備案采購具體(ti) 辦法另行公布。

(二)規範醫療機構網上交易行為(wei)

全市低值18新利手机和檢驗試劑集中限價(jia) 掛網後(具體(ti) 時 間另行公布),所有公立醫療機構(含鄉(xiang) 鎮衛生院、社區衛 生服務中心)必須在邵陽集采平台采購低值18新利手机和檢驗試劑，嚴(yan) 禁網外采購。公立醫療機構網外采購低值18新利手机和檢驗試劑的，將采取約談、通報等形式加強管理，並納入醫保基金考核管理。全市開展18新利手机和檢驗試劑帶量采購或參加國家、省級、地市聯盟帶量采購的產(chan) 品，嚴(yan) 格按照帶量采購中選結果執行。

(三)規範生產(chan) 、配送企業(ye) 行為(wei)

各申報企業(ye) 對申報數據真實性負責，若發現虛報瞞報漏報等情況，經核實將取消申報企業(ye) 該產(chan) 品的掛網資格。

生產(chan) 企業(ye) 或配送企業(ye) 與(yu) 醫療機構簽訂購銷合同，並嚴(yan) 格履行合同。生產(chan) 企業(ye) 或配送企業(ye) 在集中采購過程中提供虛假證明材料、惡意誣告、相互串通報價(jia) ，中選後拒不簽訂購銷合同、供應質量不達標、對入圍後的品種無正當理由撤標、無正當理由擅自斷供、少供、超過掛網限價(jia) 供應、捆綁銷售等行為(wei) ，給予函詢、約談、通報、直至取消投標、中選、配送資格，列入不良記錄等處理。對列入不良記錄的低值18新利手机和檢驗試劑的生產(chan) 企業(ye) 和配送企業(ye) ，分別取消該企業(ye) 所有產(chan) 品在邵陽集采平台的掛網資格、中選資格和配送資格，自取消之日起1年內(nei) 不得參加邵陽市低值18新利手机和檢驗試劑集中(備案)采購。

(四)加強信息化係統建設，提升監督管理能力

完善邵陽集采平台基本功能，實現公立醫療機構在平台上陽光采購、公平交易、在線結算，監測匯總分析平台采購交易數據，建立健全低值18新利手机和檢驗試劑掛網采購交易全流程綜合監管體(ti) 係，強化公立醫療機構采購和交易管理，促進低值18新利手机和檢驗試劑規範使用。

六、 保障措施

(一)堅持信息公開。全市低值18新利手机和檢驗試劑集中采購接受社會(hui) 公眾(zhong) 和媒體(ti) 的監督，形成信息透明、社會(hui) 參與(yu) 的良好氛圍。集中采購公告通知及相關(guan) 文件通過邵陽市醫療保障局官網、邵陽集采平台發布。

(二)加強合作監管。各級醫保和衛生健康部門要加強合作與(yu) 溝通，形成工作的合力，確保全市低值18新利手机和檢驗試劑集中采購工作順利、穩步推進。各級醫保部門要監督和指導所屬公立醫療機構按照規範要求，嚴(yan) 格執行低值18新利手机和檢驗試劑集中采購，嚴(yan) 禁網外采購，單獨向患者收費的18新利手机實行零差率銷售。各級衛生健康部門要監督和指導所屬公立醫療機構認真貫徹執行有關(guan) 政策和規定，定期組織檢查，堅決(jue) 遏製醫藥購銷領域的不正之風。

(三)突出宣傳(chuan) 引導。各級各部門要堅持正確輿論導向，加強政策宣講、解讀和引導，廣泛動員低值18新利手机和檢驗試劑生產(chan) 商、供應商、醫療機構、醫務人員積極參與(yu) 和支持改革，主動回應社會(hui) 關(guan) 切，營造良好改革氛圍。