各18新利手机相關(guan) 企業(ye) ：

為(wei) 推進我市18新利手机價(jia) 格談判工作，促進18新利手机價(jia) 格合理回歸，減輕人民群眾(zhong) 負擔，根據《深圳市治理高值18新利手机改革工作領導小組關(guan) 於(yu) 印發深圳市推進公立醫療機構18新利手机陽光交易工作實施方案的通知》（深治耗辦〔2020〕1 號）和《深圳市醫療保障局關(guan) 於(yu) 進一步完善18新利手机分類集中采購支持深圳陽光平台開展價(jia) 格談判的通知》（深醫保規〔2021〕6 號）等文件精神，深圳公共資源交易中心在市醫療保障局的指導下開展透析類18新利手机價(jia) 格談判工作，並於(yu) 10月20日發布了《透析類18新利手机價(jia) 格談判邀請公告》的通知。現為(wei) 降低疫情防控風險，避免大量人員聚集，根據工作安排，對原價(jia) 格談判的談判方式由“現場價(jia) 格談判”變更為(wei) “線上價(jia) 格談判”。因談判方式的變化導致原采購文件內(nei) 容有所微調，現對有關(guan) 工作安排如下：

一、價(jia) 格談判品種

本次價(jia) 格談判的透析類18新利手机包括：透析器、透析液濾過器、血漿過濾器、血液灌流器、血透穿刺針、補液管、AB粉/液、透析管路共8個(ge) 品種。

二、主要變更內(nei) 容

因談判方式的變化導致原采購文件內(nei) 容有所微調，主要涉及談判產(chan) 品的報價(jia) 規則等部分。如企業(ye) 對變更後《透析類18新利手机價(jia) 格談判采購文件（征求意見稿）》（詳見附件1）的內(nei) 容有疑問，請通過電話谘詢或QQ群在線谘詢，我中心會(hui) 安排專(zhuan) 人解答；如企業(ye) 對變更後《透析類18新利手机價(jia) 格談判采購文件》的內(nei) 容有意見，請於(yu) 2021年12月28日前填寫(xie) 《透析類18新利手机價(jia) 格談判采購文件（征求意見稿）》反饋意見表（詳見附件2）通過電子郵件方式（郵箱：szyyhc@szexgrp.com,備注“企業(ye) 名稱+透析類18新利手机價(jia) 格談判反饋意見”）向我中心反饋。18新利手机意見反饋表及相關(guan) 證明材料（如有）均須逐頁加蓋公章。

三、申報資格要求

（一）取得透析類18新利手机產(chan) 品合法資質的醫療器械注冊(ce) 人作為(wei) 申報企業(ye) ，進口（含港澳台）醫療器械境外注冊(ce) 人在中華人民共和國境內(nei) 設立的代表機構或者指定企業(ye) 法人視同注冊(ce) 人。同一醫療器械注冊(ce) 證的產(chan) 品不得委托不同企業(ye) 進行申報。

（二）申報企業(ye) 的產(chan) 品必須在我市有銷售或在平台有采購記錄的，或質量標準、生產(chan) 能力、供應和服務穩定性、企業(ye) 誠信等方麵達到本次談判要求的。

（三）申報企業(ye) 的產(chan) 品必須為(wei) 其《醫療器械注冊(ce) （備案）證》或備案憑證有效期內(nei) 生產(chan) 的並提供有效的《醫療器械注冊(ce) （備案）證》或備案憑證。

（四）申報企業(ye) 具有履行協議必須具備的能力。

（五）申報企業(ye) 參加本次價(jia) 格談判活動前三年內(nei) ，在18新利手机生產(chan) 經營活動中無嚴(yan) 重違法記錄。

（六）《國家醫療保障局關(guan) 於(yu) 建立醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度的指導意見》（醫保發〔2020〕34 號）、《國家醫保局醫藥價(jia) 格和招標采購指導中心關(guan) 於(yu) 印發<醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 的操作規範（2020 版）>的通知》（醫保價(jia) 采中心函〔2020〕24 號）和《國家醫保局醫藥價(jia) 格和招標采購指導中心關(guan) 於(yu) 印發<醫藥價(jia) 格和招采信用評級的裁量基準（2020 版）>的通知》（醫保價(jia) 采中心函〔2020〕25 號）印發後，申報企業(ye) 在18新利手机生產(chan) 經營活動中，無上述文件所指的嚴(yan) 重、特別嚴(yan) 重的失信行為(wei) 。

（七）申報企業(ye) 必須對產(chan) 品的質量負責。一旦中選，作為(wei) 供應保障的第一責任人，能以中選價(jia) 格及時、足量按要求組織貨源，並向配送企業(ye) 發送產(chan) 品，滿足醫療機構使用需求。

（八）申報企業(ye) 必須具備申報資格的全部要求。如涉嫌提供虛假證明材料的，一經確認，深圳公共資源交易中心將不接受其申報。

四、產(chan) 品申報方式

由於(yu) 談判方式及報價(jia) 規則發生了變化，距離上次邀請公告發布已超過兩(liang) 個(ge) 月，部分產(chan) 品注冊(ce) 證和價(jia) 格信息可能出現變化，為(wei) 確保本次價(jia) 格談判順利推進，保障采購各方合法權益，重新接受企業(ye) 產(chan) 品的維護與(yu) 申報。

（一）前期申報產(chan) 品

根據前期產(chan) 品維護與(yu) 申報情況，梳理出透析類18新利手机價(jia) 格談判合格申報產(chan) 品信息表（詳見附件3）。

1.對於(yu) 前期已申報的產(chan) 品，如產(chan) 品申報信息（包括注冊(ce) 證號、產(chan) 品名稱、規格、型號、銷售記錄等）無需變更的，申報企業(ye) 無需再次申報。

2.對於(yu) 前期已申報的產(chan) 品，如產(chan) 品申報信息（包括注冊(ce) 證號、產(chan) 品名稱、規格、型號、銷售記錄等）有變更的，請申報企業(ye) 填寫(xie) 18新利手机價(jia) 格談判申報產(chan) 品信息變更表（詳見附件4）並提供相關(guan) 證明材料（如銷售記錄證明材料等）。

3.對於(yu) 前期已申報的產(chan) 品，如想放棄參加本次價(jia) 格談判的，請申報企業(ye) 填寫(xie) 18新利手机價(jia) 格談判申報產(chan) 品棄權申請表（詳見附件5）。

4.18新利手机價(jia) 格談判申報產(chan) 品信息變更表及其證明材料、18新利手机價(jia) 格談判申報產(chan) 品棄權申請表均須逐頁加蓋公章，並於(yu) 2021年12月30日前通過電子郵件方式（郵箱：szyyhc@szexgrp.com,備注“企業(ye) 名稱+透析類18新利手机價(jia) 格談判產(chan) 品信息變更”或“企業(ye) 名稱+透析類18新利手机價(jia) 格談判棄權申請”）向我中心反應。

（二）新增申報產(chan) 品

針對前期未申報的產(chan) 品或新增的產(chan) 品及注冊(ce) 證，我中心開通了新增產(chan) 品的維護與(yu) 申報通道，具體(ti) 如下：

1.參與(yu) 本次價(jia) 格談判的新增產(chan) 品須在深圳陽光平台（https://yyhc.szggzy.com:9000/sso/login.html）注冊(ce) 賬號和辦理CA，並維護產(chan) 品信息。產(chan) 品維護方式：點擊進入“基礎庫”模塊——“產(chan) 品管理”（詳見附件6）。

2.已完成產(chan) 品信息維護的企業(ye) 方可進行申報。新增產(chan) 品申報方式：點擊進入“分類采購”模塊——“價(jia) 格談判”——“選擇產(chan) 品”（詳見附件7）。

3.請各相關(guan) 企業(ye) 務必高度重視本次透析類價(jia) 格談判新增產(chan) 品基礎庫信息維護和申報工作，務必於(yu) 2021年12月30日前完成維護和申報。

（三）提供銷售記錄

針對新增申報的產(chan) 品或需修改銷售記錄的產(chan) 品，需按照以下要求提供銷售記錄：

1.在深圳地區公立醫療機構有銷售記錄的產(chan) 品，企業(ye) 須提供深圳地區公立醫療機構近期采購單價(jia) （含最低采購單價(jia) ）銷售合同或中標通知書(shu) 或其他有效證明材料。

2.在深圳地區公立醫院無銷售記錄的產(chan) 品，企業(ye) 須提供市外三甲醫院近期采購單價(jia) （含最低采購單價(jia) ）的銷售合同或中標通知書(shu) 或其他有效證明材料。

3.企業(ye) 須在銷售合同或中標通知書(shu) 或其他有效證明材料上清晰標記出合同簽訂各方、相應產(chan) 品的規格型號及單價(jia) ，銷售記錄不少於(yu) 10家。

4.企業(ye) 務必在申報時間內(nei) 登陸係統選擇相關(guan) 產(chan) 品申報，否則視為(wei) 放棄本次價(jia) 格談判資格。

（四）相關(guan) 要求

1.申報企業(ye) 需按要求提交承諾函及相關(guan) 證明材料。資料審核階段，深圳陽光平台可要求申報企業(ye) 提供語言含義(yi) 不明確或上傳(chuan) 資料模糊不清的內(nei) 容解答。

2.申報企業(ye) 須對提交及填報材料的合法性、真實性、有效性負責。對填報、提交虛假材料的申報企業(ye) ，一經查實或經舉(ju) 報核實的，按照取消談判資格處理，由此造成的一切後果和責任由申報企業(ye) 承擔。

五、具體(ti) 聯係方式

（一）聯係電話：0755-88653269

（二）QQ群：1051084693

(上午9:00～12:00，下午14:00～18:00;節假日除外)

深圳公共資源交易中心

2021年12月24日