各有關(guan) 醫藥企業(ye) ：

為(wei) 做好針灸針集中帶量采購工作，確保企業(ye) 產(chan) 品信息完整準確，現開展針灸針信息填報工作，並就相關(guan) 事宜通知如下。

一、品種範圍

本次填報信息的範圍為(wei) 國家醫保信息業(ye) 務編碼開頭為(wei) C13020117900002的針灸針。產(chan) 品以針柄材質分為(wei) 不鏽鋼與(yu) 其他材質兩(liang) 類。

二、企業(ye) 範圍

取得相關(guan) 品種注冊(ce) 備案合法資質的醫療器械注冊(ce) 人(代理人)均可參加填報。境外醫療器械注冊(ce) 人(代理人)應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人進行信息填報，同一醫療器械注冊(ce) 證的產(chan) 品不得委托不同企業(ye) 進行填報。

三、企業(ye) 申報材料

1.《營業(ye) 執照》（正、副本）。若為(wei) “三證合一”的新證書(shu) ， 無需申報第2、3 項；

2.《組織機構代碼證》（統一社會(hui) 信用代碼）（正、副本）；

3.《稅務登記證》（正、副本）；

4.境內(nei) 18新利手机生產(chan) 企業(ye) 須提供《醫療器械生產(chan) 許可證》或生產(chan) 備案憑證，境外18新利手机代理人須提供代理人的《醫療器械經營許可證》（正、副本）和代理協議；

5.《帶量采購申報承諾函》；

6.《法定代表人授權書(shu) 》；

7.《醫藥企業(ye) 價(jia) 格和營銷行為(wei) 信用承諾書(shu) 》；

四、產(chan) 品申報材料

1.《醫療器械注冊(ce) 證》帶公章，包括體(ti) 現產(chan) 品型號規格和針柄材質的相關(guan) 附件。如醫療器械注冊(ce) 證正在辦理延期手續的，需提供受理通知單；

2.產(chan) 品說明書(shu) 帶公章；

3.申報產(chan) 品電子版圖片帶公章（含產(chan) 品及包裝圖片，圖片中的實物應與(yu) 中選後供應給醫療機構的18新利手机產(chan) 品相一致）。

五、填報方式

請登錄醫保信息平台藥品和18新利手机招采管理子係統，進入“耗材招標管理一耗材填報管理一產(chan) 品信息填報”界麵，點擊“針灸針填報”，選擇“勾選國家產(chan) 品”，再選擇“品種目錄”，完成填報。

六、填報時間

網上填報時間為(wei) 2024年12月9日-2024年12月16日。

七、注意事項

1、符合產(chan) 品範圍的相關(guan) 企業(ye) 應及時參與(yu) 信息申報。應報未報的，將影響本次集中帶量采購後續工作。企業(ye) 申報的信息將做為(wei) 本次集中帶量采購的供應清單，未申報、申報未成功和未中選企業(ye) 的產(chan) 品均視為(wei) 未中選產(chan) 品。若出現不如實填報等情況，產(chan) 生的相關(guan) 後果由企業(ye) 自行承擔，情節嚴(yan) 重的，將不得參與(yu) 此次集中帶量采購，並按照信用評價(jia) 有關(guan) 規定處理。

2、請各相關(guan) 企業(ye) 及時辦理省招采平台CA數字證書(shu) ,以免影響正式投標,未辦理和綁定CA的企業(ye) 無法參加此次公立醫療機構聯盟集中帶量采購後續投標和開標

附件：操作手冊(ce) (隨後更新)

南昌大學第一附屬醫院 

18新利手机公立醫療機構聯盟

集中帶量采購工作領導小組

（代章）       

2024年12月9日