撫衛規財字〔2017〕4號
各縣（區）衛計委、撫州高新區社會(hui) 事業(ye) 局、市直各有關(guan) 醫療衛生機構：
根據《撫州市衛生計生委關(guan) 於(yu) 要求嚴(yan) 格執行18新利手机集中招標采購結果》的通知要求，為(wei) 規範我市醫療衛生機構18新利手机備案采購行為(wei) ，方便醫療衛生機構備案，滿足臨(lin) 床需求，現準備開通網上電子備案，具體(ti) 方案見附件。請各單位認真落實，及時通知生產(chan) 企業(ye) 或配送企業(ye) 在3月31日之前上傳(chuan) 完備案產(chan) 品相關(guan) 信息，過期將不予備案采購。
附件：撫州市醫療衛生機構電子備案方案                                       

撫州市衛生計生委
2017年3月3日

（此件依申請公開）

撫州市衛生和計劃生育委員會(hui) 辦公室        2017年3月3日印發



附件：

撫州市醫療衛生機構電子備案方案

根據《撫州市衛生計生委關(guan) 於(yu) 要求嚴(yan) 格執行18新利手机集中招標采購結果》的通知要求，為(wei) 規範醫療衛生機構未中標耗材備案采購行為(wei) ，方便滿足臨(lin) 床需求，結合我市實際情況，特製定本方案。

一、口腔耗材備案

鑒於(yu) 口腔類耗材存在醫療機構用量小、生產(chan) 企業(ye) 投報不積極的特殊情況，為(wei) 滿足醫療機構的臨(lin) 床使用需求，允許經營企業(ye) 進行網上投報。但該經營企業(ye) 須具有生產(chan) 企業(ye) （進口產(chan) 品國內(nei) 總代理視為(wei) 生產(chan) 企業(ye) ）出具的唯一授權。且備案價(jia) 格不得高於(yu) 醫療機構現行采購價(jia) ，不得高於(yu) 2016年撫州市醫療機構口腔耗材集中招標采購項目最高限價(jia) 。

如出現多家醫療機構同時備案，且經營企業(ye) 不同的情況，允許獲得生產(chan) 企業(ye) 唯一授權的經營企業(ye) 進行投報，其他經營企業(ye) 以該企業(ye) 的配送企業(ye) 身份進行供貨。

二、其他耗材備案

由生產(chan) 企業(ye) 直接進行網上投報，且備案價(jia) 格不得高於(yu) 醫療機構現行采購價(jia) ，不得高於(yu) 2016年撫州市醫療機構專(zhuan) 機專(zhuan) 用試劑耗材集中招標采購項目最高限價(jia) 以及省平台最高限價(jia) 。

三、備案原則

對本次備案須嚴(yan) 格按照《2016年撫州市醫療衛生機構18新利手机集中招標采購備案采購工作方案》（撫衛規財字［2016］8號）辦理。各采購單位，每兩(liang) 個(ge) 月申報一次（2、4、6、8、10、12月），並在15日前完成批複。

四、備案流程

（一）醫療機構確定擬備案產(chan) 品，通知該產(chan) 品的生產(chan) /經營企業(ye) 登錄撫州市綜合服務平台進行網上投報（企業(ye) 操作流程詳見操作指南）。

1.口腔耗材企業(ye) 投報所需上傳(chuan) 的資質：

（1）企業(ye) “三證一照”（營業(ye) 執照、組織機構代碼證、稅務登記證、醫療器械許可證）的副本原件彩色掃描件。

（2）生產(chan) 企業(ye) 出具的該項目唯一授權書(shu) 。

（3）產(chan) 品的注冊(ce) 證、注冊(ce) 登記表。

（4）產(chan) 品的使用說明、圖片。

（5）進口產(chan) 品上傳(chuan) 該產(chan) 品2015年以後（含2015年）在中華人民共和國海關(guan) 進出口貨物報關(guan) 單複印件或進口檢驗報告。

2.其他耗材企業(ye) 投報所需上傳(chuan) 的資質

（1）企業(ye) “三證一照”（營業(ye) 執照、組織機構代碼證、稅務登記證、醫療器械許可證）的副本原件彩色掃描件。

（2）產(chan) 品的注冊(ce) 證、注冊(ce) 登記表

（3）產(chan) 品的使用說明、圖片

（4）進口產(chan) 品上傳(chuan) 該產(chan) 品2015年以後（含2015年）在中華人民共和國海關(guan) 進出口貨物報關(guan) 單複印件或進口檢驗報告。

（二）代理機構對企業(ye) 上傳(chuan) 的企業(ye) 資質、產(chan) 品資質進行審核，並在係統中給出類似產(chan) 品中標數據，供醫療機構參考。

（三）醫療機構登錄采購係統選擇備案產(chan) 品，並確定類似中標產(chan) 品是否與(yu) 備案產(chan) 品為(wei) 同一產(chan) 品（為(wei) 同一產(chan) 品的不允許備案）。醫療機構填寫(xie) 現行采購價(jia) 、係統最高限價(jia) （如有）、最終備案價(jia) ，報區縣衛計委審批。

（四）區縣衛計委登錄監管平台，對醫療機構上報的備案產(chan) 品進行審批。通過審批的報市衛計委審批，未通過的將審核意見反饋至醫療機構。

（五）市衛計委登錄監管係統對區縣衛計委上報的結果進行審核，並由主管領導登錄權限進行審批。同意備案的，代理機構將產(chan) 品進行掛網。不同意的，將意見反饋至區縣衛計委，區縣衛計委反饋至醫療機構。

五、代理機構

北京先鋒寰宇電子商務有限責任公司

地    址：北京市海澱區阜成路28號航醫大廈13層

谘詢電話：010-68487205、68480139

傳(chuan)     真：010-68488929