鞍山市公立醫院2017年低值18新利手机及檢驗試劑集中采購招標 實施方案

目錄

第一章 總則... PAGEREF _Toc476302143 \h 3

一、招標對象... PAGEREF _Toc476302144 \h 3

二、采購醫院... PAGEREF _Toc476302145 \h 4

三、產(chan) 品需求目錄的形成及其分類... PAGEREF _Toc476302146 \h 4

四、投標企業(ye) 資格條件... PAGEREF _Toc476302147 \h 5

五、招標文件的公布... PAGEREF _Toc476302148 \h 5

六、招標流程及時間... PAGEREF _Toc476302149 \h 6

七、采購周期... PAGEREF _Toc476302150 \h 6

八、回款周期... PAGEREF _Toc476302151 \h 7

九、服務費的說明... PAGEREF _Toc476302152 \h 7

十、實施方案的響應... PAGEREF _Toc476302153 \h 7

第二章 申報材料的編製... PAGEREF _Toc476302154 \h 8

一、申報材料的組成... PAGEREF _Toc476302155 \h 8

二、申報要求... PAGEREF _Toc476302156 \h 10

三、基準價(jia) 設定及投標報價(jia) 說明... PAGEREF _Toc476302157 \h 10

第三章 競價(jia) 組的劃分... PAGEREF _Toc476302158 \h 11

第四章 產(chan) 品評審... PAGEREF _Toc476302159 \h 11

一、評審委員會(hui) ... PAGEREF _Toc476302160 \h 11

二、評審原則... PAGEREF _Toc476302161 \h 12

三、評審流程... PAGEREF _Toc476302162 \h 12

第五章 中標結果公示及協議簽訂... PAGEREF _Toc476302163 \h 13

一、結果公示... PAGEREF _Toc476302164 \h 13

二、履約保證金... PAGEREF _Toc476302165 \h 13

三、耗材集中采購三方協議書(shu) 的簽訂... PAGEREF _Toc476302166 \h 13

鞍山市公立醫院2017年低值18新利手机及

檢驗試劑集中采購招標實施方案

為(wei) 全麵貫徹落實國務院辦公廳《關(guan) 於(yu) 完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發〔2015〕7號）、國家衛生計生委《關(guan) 於(yu) 落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》（國衛藥政發〔2015〕70號）、《高值18新利手机集中采購工作規範（試行）》（衛規財發〔2012〕86號）等文件精神，遵照市委、市政府關(guan) 於(yu) 深化醫療衛生體(ti) 製改革的總體(ti) 部署，按照《鞍山市公立醫院藥品、18新利手机及檢驗試劑集中采購供應管理改革實施方案》、《鞍山市公立醫院低值18新利手机及檢驗試劑集中采購方案》（鞍醫改發[2016]3號）的要求，鞍山市衛生和計劃生育委員會(hui) 委托遼寧宇程招標有限公司實施“低值醫用耗材及檢驗試劑產(chan) 品”（以下簡稱：產(chan) 品）的招標工作。

第一章 總則

一、招標對象

國內(nei) 生產(chan) 企業(ye) 、國內(nei) 生產(chan) 企業(ye) 設立的僅(jin) 銷售本公司產(chan) 品的商業(ye) 公司；進口產(chan) 品全國總代理商或區域覆蓋全省的一級代理商作為(wei) 招標對象，直接參與(yu) 投標。以上企業(ye) 統稱為(wei) “投標企業(ye) ”。

二、采購醫院

鞍山市縣級及縣以上公立醫院 (以下簡稱“采購醫院”)，鼓勵鞍山市其他醫療機構參加。

名單如下：

鞍山市中心醫院、鞍鋼集團總醫院（含鞍鋼職業(ye) 病防治院）、中國醫科大學附屬第一醫院鞍山醫院、鞍山市雙山醫院、鞍山市腫瘤醫院、鞍山市長大醫院、鞍山市婦兒(er) 醫院、鞍山市第三醫院、鞍山市千山醫院、鞍山市中醫院、鞍山市職業(ye) 病防治院、鞍山市第二醫院、鞍山市康寧醫院、鞍山市精神康複醫院、鞍山市傳(chuan) 染病醫院、鞍山市靈山醫院、鞍山市湯崗子醫院、鞍山市鐵東(dong) 區醫院、鞍山市鐵東(dong) 區中醫院、鞍山市立山區人民醫院、海城市中心醫院、海城市中醫院、台安縣恩良醫院、台安縣中醫院、岫岩滿族自治縣中心人民醫院、岫岩滿族自治縣中醫院。

三、產品需求目錄的形成及其分類

1、目錄形成   

各采購醫院根據臨(lin) 床實際需要申報產(chan) 品采購目錄，擴充、規範後經專(zhuan) 家充分論證，形成《鞍山市公立醫院2017年低值18新利手机及檢驗試劑集中采購需求目錄》。

2、產(chan) 品分類

第一類 手術室常用18新利手机。

第二類 護理類耗材，包含醫用高分子材料及製品、醫用衛生材料及敷料。

第三類 麻醉科耗材。

第四類 內(nei) 分泌科使用耗材。

第五類 醫用X射線附屬設備和部件。

第六類 消毒類產(chan) 品。

第七類 其他周邊18新利手机產(chan) 品。

第八類 檢驗試劑，包含生化類試劑、非生化類試劑及檢驗耗材等。

遼寧省高值18新利手机集中采購範圍內(nei) 已經掛網采購的產(chan) 品暫不納入本次招標範圍。

四、投標企業資格條件

1、具有合法有效的《企業(ye) 法人營業(ye) 執照》、《醫療器械生產(chan) 許可證》、《醫療器械注冊(ce) 證》等。進口產(chan) 品全國總代理商或區域覆蓋全省的一級代理商應依法取得《企業(ye) 法人營業(ye) 執照》、產(chan) 品《經營許可證》，同時必須獲得代理協議書(shu) 。歸屬藥品管理的檢驗試劑生產(chan) 、經營企業(ye) 具有合法有效的《企業(ye) 法人營業(ye) 執照》、《藥品生產(chan) 許可證》、《藥品注冊(ce) 證》、《藥品GMP證書(shu) 》或《藥品GSP證書(shu) 》等。

2、參加本次招標前三年內(nei) ，在生產(chan) 經營活動中無違法記錄。

五、招標文件的公布

招標文件在以下兩(liang) 個(ge) 網站同時公布

1、鞍山市衛生和計劃生育委員會(hui) 網站。

2、遼寧宇程招標有限公司網站。

    兩(liang) 個(ge) 網站如存在內(nei) 容不一致，以鞍山市衛生和計劃生育委員會(hui) 網站為(wei) 準。

六、招標流程及時間

1、網上注冊(ce) 及產(chan) 品申報時間：具體(ti) 時間、操作方法另行發布。

網址：https://www.yuchengec.com/

2、遞交投標文件時間：具體(ti) 時間、操作方法另行發布。

地點：遼寧宇程招標有限公司（沈陽市鐵西區興(xing) 華北街55號華潤國際置地公館N座1205室）

3、投標企業(ye) 產(chan) 品信息及基準價(jia) 確認時間：具體(ti) 時間、操作方法另行發布。

4、投標企業(ye) 網上報價(jia) 、競價(jia) 時間，投標產(chan) 品專(zhuan) 家評審、議價(jia) 時間：具體(ti) 時間、操作方法網上另行發布。

5、網上公示中標結果及申訴時間：具體(ti) 時間、操作方法網上另行發布。

七、采購周期

暫定兩(liang) 年。

八、回款周期

回款周期為(wei) 30天。

九、服務費的說明

服務費是指為(wei) 保障采購醫院耗材及檢驗試劑供應，改進、完善、優(you) 化采購供應各流通環節，采購醫院向生產(chan) 、流通企業(ye) 提供“平台信息整合服務、庫存共享查詢服務、銀行金融結算服務、院內(nei) 物流輔助服務”，實現現代物流流程再造而收取的費用。

服務費收取比率為(wei) 采購醫院耗材及檢驗試劑實際采購金額的5%，服務費由生產(chan) 、流通企業(ye) 共同承擔。采購醫院將服務費列支集中采購項目相關(guan) 的成本，包括貸款成本、供應鏈管理係統服務成本等。

十、實施方案的響應

    投標企業(ye) 要認真閱讀本方案中所有事項、條款和規範等公告信息。如果沒有按照本方案的要求提交資料，或者沒有對本方案做出實質性響應，造成的相應後果由投標企業(ye) 自行負責。

第二章 申報材料的編製

一、申報材料的組成

1、投標企業(ye) 證明文件

（1）國產(chan) 產(chan) 品的生產(chan) 企業(ye) 需提供《生產(chan) 企業(ye) 許可證》副本複印件；歸屬藥品管理的國產(chan) 檢驗試劑生產(chan) 企業(ye) 需提供《GMP證書(shu) 》複印件。進口產(chan) 品的全國總代理商需提供《經營企業(ye) 許可證》副本複印件和生產(chan) 企業(ye) （生產(chan) 企業(ye) 在國內(nei) 設立的分公司、辦事處）出具的總代理證明或在有效期內(nei) 的代理協議書(shu) 複印件；歸屬藥品管理的進口檢驗試劑的全國總代理商需提供《GSP證書(shu) 》複印件。

（2）經有效年檢的《營業(ye) 執照》副本複印件。

（3）《投標產(chan) 品一覽表》（平台打印）。

（4）企業(ye) 基本情況表。

（5）法定代表人身份證明書(shu) 。

（6）法人代表授權委托書(shu) 。

（7）2016年度增值稅納稅報表複印件，稅務部門公章清晰可辨。

（8）參加本次招標前三年內(nei) ，在生產(chan) 經營活動中無違法記錄的聲明。

（9）供貨承諾書(shu) 。

（10）質量承諾書(shu) 。

（11）配送關(guan) 係確認書(shu) 。

（12）投標企業(ye) 自覺抵製商業(ye) 賄賂行為(wei) 承諾書(shu) 。

（13）投標產(chan) 品基準價(jia) 承諾書(shu) 。

（14）法律法規規定的其它文件。

投標企業(ye) 在申報產(chan) 品時必須與(yu) 選擇的配送企業(ye) 一同申報。投標企業(ye) 必須在鞍山市公立醫院18新利手机及檢驗試劑配送企業(ye) 庫中選擇配送企業(ye) 進行配送；具有銷售資質的投標企業(ye) 可以直接配送，但必須進入配送企業(ye) 庫中。每個(ge) 產(chan) 品最多可以授權三家企業(ye) 進行配送。配送關(guan) 係一旦確認，原則上在采購周期內(nei) 不允許變更。

2、產(chan) 品證明文件

（1）《醫療器械注冊(ce) 證》、《醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 登記表》和附頁的複印件。

（2）投標產(chan) 品通過美國FDA認證或歐盟CE認證的，須提供認證機構出具的相關(guan) 認證證書(shu) 複印件及經過公證的中文翻譯件。

（3）相關(guan) 質量認證證書(shu) ：ISO/FDIS 13485－2003、YY/T 0287－2003、YY/T 0288－2003、ISO/FDIS 13488－2003、EN46001、EN46002、通過了普通的ISO9000係列的認證複印件。

（4）質量檢測報告。

（5）產(chan) 品說明書(shu) （簡單易用的產(chan) 品，可以提供說明書(shu) 、標簽和包裝標識的任意一項）。

（6）外購件的相關(guan) 資質證明材料（包括外購件的注冊(ce) 證及注冊(ce) 登記表，與(yu) 外購件生產(chan) 企業(ye) 的購銷合同）。

（7）圖片：網上申報產(chan) 品時按要求將實物彩色圖片上傳(chuan) 到產(chan) 品申報平台。

（8）投標產(chan) 品最低銷售價(jia) 采購醫院發票及清單或中標通知。最低銷售價(jia) 采購醫院發票及清單、中標通知書(shu) 應明確顯示投標產(chan) 品的名稱、規格、型號、單價(jia) 、生產(chan) 企業(ye) 等信息。

（9）其它必要的相關(guan) 證明材料。

二、申報要求

1、投標企業(ye) 及其授權的配送企業(ye) ，中標後須認同並通過配送企業(ye) 向采購醫院支付實際銷售金額5%的服務費。

2、同一投標企業(ye) 的所有產(chan) 品隻能由一個(ge) 被授權人參與(yu) 申報。

3、投標企業(ye) 現場遞交申報材料,遞交的材料必須使用A4紙打印並加蓋投標企業(ye) 公章（公章複印無效）。證書(shu) 必須在有效期內(nei) ，外文資料必須提供中文翻譯件。

三、基準價設定及投標報價說明

1、基準價(jia) 設定

（1）基準價(jia) 的設定原則：2015年1月1日至今，在鞍山市采購醫院銷售過的產(chan) 品，以其在鞍山市采購醫院銷售的最低價(jia) 和遼寧省內(nei) 城市近期中標價(jia) 相比較的低價(jia) 作為(wei) 基準價(jia) ；未在鞍山市采購醫院銷售過的產(chan) 品，以其在遼寧省內(nei) 城市近期中標價(jia) 的最低價(jia) 為(wei) 基準價(jia) 。

（2）基準價(jia) 的證明材料：在鞍山市采購醫院銷售過的產(chan) 品，投標企業(ye) 提供鞍山市采購醫院最低價(jia) 銷售發票及清單複印件；未在鞍山市采購醫院銷售過的產(chan) 品，投標企業(ye) 提供遼寧省內(nei) 城市近期中標最低價(jia) 的中標通知書(shu) 複印件。

2、投標報價(jia) ：投標企業(ye) 在產(chan) 品基準價(jia) 的基礎上通過降低產(chan) 品價(jia) 格，競爭(zheng) 產(chan) 生報價(jia) 結果。報價(jia) 四舍五入保留到0.01元。零報價(jia) 和不報價(jia) 均視為(wei) 無效報價(jia) 。最終報價(jia) 為(wei) 中標後產(chan) 品的實際銷售價(jia) 格。

第三章 競價組的劃分

第一競價(jia) 組：注冊(ce) 證或生產(chan) 批件“進”、“許”字號產(chan) 品

第二競價(jia) 組：經歐盟CE、美國FDA認證的國產(chan) 產(chan) 品

第三競價(jia) 組：其他產(chan) 品

注：沒有“進”、“許”字號注冊(ce) 證或生產(chan) 批件的投標產(chan) 品須提供通關(guan) 證明。

第四章 產品評審

一、評審委員會

評審工作由依法組建的評審委員會(hui) 負責。評審委員會(hui) 專(zhuan) 家從(cong) 《鞍山市衛生計生委18新利手机及檢驗試劑集中采購評審專(zhuan) 家庫》中隨機抽取。評審委員會(hui) 分若幹個(ge) 專(zhuan) 業(ye) 組，每個(ge) 專(zhuan) 業(ye) 組由3～7位從(cong) 事臨(lin) 床醫學、護理、檢驗等相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 的專(zhuan) 家組成。

二、評審原則

1、堅持公平公正的競爭(zheng) 性原則。

2、滿足臨(lin) 床需求的保障性原則。

3、突出質量保證的優(you) 質性原則。

4、體(ti) 現價(jia) 格合理的公益性原則。

評審過程重點考慮以下幾個(ge) 因素：

1、充分考慮各級各類采購醫院產(chan) 品的使用差異，滿足采購醫院的臨(lin) 床需求。

2、充分考慮各采購醫院在用產(chan) 品的適用性、穩定性、和連續性。

3、充分考量生產(chan) 企業(ye) 規模、品牌知名度、質量和產(chan) 品包裝的實用性。

4、充分考量基準價(jia) 、報價(jia) 、競價(jia) 價(jia) 格及其降價(jia) 幅度，促進價(jia) 格合理競爭(zheng) ，不保證最低價(jia) 中標。

三、評審流程

本次招標采購項目采用網上評標的方式進行評審，通過網上競價(jia) 、品牌遴選、網上議價(jia) 和綜合定標等流程確定最終的中標產(chan) 品。

第五章 中標結果公示及協議簽訂

一、結果公示

評審結果將在鞍山市衛生和計劃生育委員會(hui) 網站、遼寧宇程招標有限公司網站同時發布評審結果公告，如存在內(nei) 容不一致，以鞍山市衛生和計劃生育委員會(hui) 網站為(wei) 準。

二、履約保證金

為(wei) 保證鞍山市公立醫院耗材集中采購項目平穩運行，按《耗材集中采購三方協議書(shu) 》規定交納履約保證金。

 1、交付金額：中標的投標企業(ye) 確認的配送企業(ye) 須向鞍山市衛生計生委藥品器械服務中心（以下簡稱“藥械中心”）交納履約保證金2萬(wan) 元整。如協議執行期間配送企業(ye) 無違約行為(wei) ，協議終止後將全額返還履約保證金本金及利息；如配送企業(ye) 存在違約行為(wei) ，藥械中心將按《耗材集中采購三方協議書(shu) 》規定予以相應扣罰。

2．交納時間：配送企業(ye) 在簽訂《耗材集中采購三方協議書(shu) 》之前，必須完成履約保證金的交納。在規定時間內(nei) 沒有交納履約保證金視為(wei) 自動放棄配送資格。

三、耗材集中采購三方協議書的簽訂

自發放《中標通知書(shu) 》之日起30日內(nei) ，采購醫院與(yu) 配送企業(ye) 簽訂《耗材集中采購三方協議書(shu) 》、《醫療衛生機構醫藥產(chan) 品廉潔購銷合同》。