各相關(guan) 單位：

為(wei) 全麵貫徹落實安徽省醫療保障局《關(guan) 於(yu) 印發2023年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》(皖醫保秘〔2023〕27號)和《六安市公立醫療機構普通18新利手机帶量采購工作方案》精神，鞏固提升醫藥改革成效，做好六安市公立醫療機構18新利手机第二批市級集采工作，持續擠壓18新利手机虛高價(jia) 格水分，減輕群眾(zhong) 就醫負擔。經研究，決(jue) 定對參與(yu) 本次普通18新利手机中選企業(ye) 和非中選企業(ye) 開展自願聯動降價(jia) 備案工作，現將有關(guan) 事項通知如下：

一、采購範圍

（一）產(chan) 品采購範圍。本次帶量聯動采購品種為(wei) 高分子夾板(包括但不限於(yu) 國家18新利手机代碼前10位為(wei) C031609080)、一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺包(包括但不限於(yu) 國家18新利手机代碼前10位為(wei) C141001189)、輸液接頭(包括但不限於(yu) 國家18新利手机代碼前10位為(wei) C142311207)、輸液貼(包括但不限於(yu) 國家18新利手机代碼前10位為(wei) C140202000、C140202272、C170107216)、醫用膠片類（包括國家醫保18新利手机編碼前15位為(wei) C14020225900006，具體(ti) 到《第一類醫療器械備案憑證》內(nei) 所有規格型號）耗材。醫用膠片類耗材分為(wei) 激光膠片和熱敏膠片兩(liang) 個(ge) 產(chan) 品分類，即用作臨(lin) 床診斷依據的醫學影像(X射線計算機體(ti) 層攝影設備、醫用成像磁共振設備、X射線攝影用影像板成像裝置、數字化攝影X射線機等)記錄的醫用幹式膠片，包含由聚酯（PET）片基包被銀鹽和保護層組成的醫用激光膠片；由聚酯（PET）片基、熱敏層、保護層組成的熱敏膠片。本次帶量聯動采購不包含噴墨打印、碳粉打印和文印激光打印，即除膠片外，打印使用時不需要其他耗材。參加本次采購的產(chan) 品，各項技術指標均須符合國家藥品監督管理局2021年9月6日發布的《醫用幹式膠片專(zhuan) 用技術條件YY/T1796-2021》行業(ye) 標準。

（二）醫療機構範圍。全市公立醫療機構均應參加，緊密型醫共體(ti) 成員單位由牽頭單位統一參加。鼓勵其他醫保定點醫療機構積極參與(yu) 。

二、采購周期

本次普通18新利手机帶量聯動采購周期兩(liang) 年，采購周期結束後可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。

三、采購方式與(yu) 要求

（一）本次高分子夾板、一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺包、輸液接頭、輸液貼、醫用膠片類18新利手机集中帶量采購方式為(wei) 帶量聯動、以量換價(jia) 、雙向選擇，即依據采購主體(ti) 使用需求，參照市場總體(ti) 價(jia) 格水平、綜合質量等因素。高分子夾板、一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺包、輸液接頭、輸液貼聯動合肥市帶量采購中選結果，醫用膠片類聯動全國各級集中帶量采購中選結果（含河南省醫用膠片類18新利手机帶量聯動采購、河北省牽頭三明采購聯盟醫用幹式膠片帶量聯動采購中選結果，合肥市醫用膠片類18新利手机帶量聯動采購，下同），通過購銷雙方互相選擇，確定中選產(chan) 品，實行帶量聯動采購。

（二）采購周期內(nei) 確保完成協議采購量，采購主體(ti) 完成協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業(ye) 仍需按中選價(jia) 格進行供應，直至采購周期屆滿。

（三）采購周期內(nei) ，如其他地區帶量采購中選價(jia) 格低於(yu) 本次帶量聯動采購中選價(jia) 格的，中選企業(ye) 應於(yu) 30日內(nei) 主動向六安市18新利手机集中帶量采購辦公室申報新的最低價(jia) ，就低實行價(jia) 格聯動。

（四）中選企業(ye) 根據醫療機構需要提供相應的配套服務，醫療機構需協助企業(ye) 實現設備信息接口對接工作。

四、信息公告獲取方式

本次六安市普通18新利手机帶量聯動采購工作所有公告、信息通過六安市醫療保障局官方網站（https://ybj.luan.gov.cn/）、六安市人民醫院（https://www.layy.cn/）和安徽衝(chong) 鋒信息技術有限公司（https://www.okyc.net）向社會(hui) 發布。

五、企業(ye) 申報要求

（一）申報要求

取得本次帶量聯動采購範圍產(chan) 品合法資質的醫療器械注冊(ce) 人（代理人），滿足以下要求的，均可作為(wei) 申報企業(ye) 參加。其中，境外醫療器械注冊(ce) 人（代理人）應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應的法律義(yi) 務。

1.高分子夾板、一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺包、輸液接頭、輸液貼18新利手机申報企業(ye) 為(wei) 合肥市集中帶量采購中選企業(ye) 或進口企業(ye) 全國總代理公司，2022年1月1日至2024年5月31日在六安市域內(nei) 公立醫療機構在售且為(wei) 合肥市集中帶量采購非中選生產(chan) 企業(ye) 或進口企業(ye) 全國總代理公司。醫用膠片類耗材申報企業(ye) 為(wei) 全國各級（含聯盟）集中帶量采購的中選生產(chan) 企業(ye) 、非中選生產(chan) 企業(ye) （或進口企業(ye) 全國總代理公司）且在六安市域內(nei) 公立醫療機構在售。

2.申報企業(ye) 的產(chan) 品應當符合國家有關(guan) 部門的質量標準要求，並按國家有關(guan) 部門要求組織生產(chan) 。

3.申報企業(ye) 須承諾中選產(chan) 品所有規格型號在采購周期內(nei) 滿足我市采購需求，保持帶量聯動采購前後伴隨服務供給的延續性，維持服務內(nei) 容及費用標準不變化，同意相關(guan) 信用承諾可根據工作需要進行公開。

4.申報企業(ye) 應遵守《中華人民共和國專(zhuan) 利法》《中華人民共和國反不正當競爭(zheng) 法》等相關(guan) 法律法規。

5.申報企業(ye) 未被列入當前《全國醫藥價(jia) 格和招采失信企業(ye) 風險警示名單》。

6.參加本次帶量聯動采購活動前兩(liang) 年內(nei) ，在18新利手机生產(chan) 活動中無嚴(yan) 重違法記錄。

7.同一醫療器械注冊(ce) 證的產(chan) 品不得委托不同企業(ye) 進行申報。

8.申報企業(ye) 須在規定時間內(nei) 參加，企業(ye) 承諾提交信息資料的真實性、合法性。

（二）申報材料

1.企業(ye) 資質材料

（1）企業(ye) 《營業(ye) 執照》（正、副本）。若為(wei) “三證合一”的新證書(shu) ，無需申報第2、3項；

（2）《組織機構代碼證》（統一社會(hui) 信用代碼）（正、副本）；

（3）《稅務登記證》（正、副本）；

（4）境內(nei) 18新利手机生產(chan) 企業(ye) 或境外18新利手机《醫療器械注冊(ce) 證》上指定的代理人或進口商（報關(guan) 企業(ye) ）法人身份證（正、反麵）或護照；

（5）境內(nei) 18新利手机生產(chan) 企業(ye) 提供《醫療器械生產(chan) 許可證》，境外18新利手机《醫療器械注冊(ce) 證》上指定的代理人或進口商（報關(guan) 企業(ye) ）提供《醫療器械經營許可證》（正、副本）；

（6）境外18新利手机生產(chan) 企業(ye) 的《委托授權書(shu) 》（僅(jin) 境外18新利手机《醫療器械注冊(ce) 證》上指定的代理人或進口商（報關(guan) 企業(ye) ）提供;

（7）《企業(ye) 自願聯動降價(jia) 承諾函》（附件1）；

（8）境內(nei) 18新利手机生產(chan) 企業(ye) 和境外18新利手机《醫療器械注冊(ce) 證》上指定的代理人或進口商（報關(guan) 企業(ye) ）對企業(ye) 授權代理人的《法定代表人授權書(shu) 》（附件2），以及為(wei) 企業(ye) 授權代理人繳納的近三個(ge) 月社會(hui) 保險明細；如為(wei) 第三方（包含集體(ti) 公司、人力資源服務機構）代繳社會(hui) 保險的，需提交代繳關(guan) 係說明，並加蓋各關(guan) 係方公章；

（9）其他相關(guan) 文件材料。

2．產(chan) 品信息材料

（1）《醫療器械注冊(ce) 證》、醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 登記表或醫療器械產(chan) 品生產(chan) 製造認可表和附頁。如生產(chan) 製造認可表/注冊(ce) 登記表或附頁中明確了規格型號，所報產(chan) 品必須在其範圍內(nei) ；如醫療器械注冊(ce) 證正在辦理延期手續的，需提供受理通知單；產(chan) 品說明書(shu) ；其他相關(guan) 文件材料；

（2）產(chan) 品報價(jia) 單（附件4）以蓋章掃描件報價(jia) 為(wei) 準；

（3）高分子夾板、一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺包、輸液接頭、輸液貼18新利手机申報企業(ye) 為(wei) 合肥市集中帶量采購中選企業(ye) 或其進口企業(ye) 全國總代理公司的中選證明材料蓋章掃描件；高分子夾板、一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺包、輸液接頭、輸液貼非中選產(chan) 品含六安市域內(nei) 公立醫療機構在售證明等相關(guan) 資料複印件（加蓋單位公章）；醫用膠片類耗材含全國各級（含聯盟）集中帶量采購的中選證明材料蓋章掃描件。醫用膠片類耗材申報企業(ye) 為(wei) 全國各級（含聯盟）集中帶量采購的非中選產(chan) 品含六安市域內(nei) 公立醫療機構在售證明等相關(guan) 資料複印件（加蓋單位公章）。

（三）申報方式

申報材料可采取現場與(yu) 郵寄兩(liang) 種方式進行遞交。申報材料蓋章電子版發送郵箱：5200570@163.com，申報材料遞交地址：合肥市創新大道2800號創新產(chan) 業(ye) 園二期G4棟E區9層。各申報企業(ye) 請於(yu) 2024年6月13日17:30之前，完成申報材料遞交工作，在規定時間內(nei) 未申報的，視為(wei) 放棄本次集中帶量采購及產(chan) 品聯動降價(jia) 申報。（六安市公立醫療機構普通18新利手机采購聯合體(ti) 組織市直醫療機構、各縣區醫共體(ti) 牽頭醫院於(yu) 6月13日在六安市人力資源大廈3樓市醫療保障局會(hui) 議室統一受理一次，請攜帶相關(guan) 備案產(chan) 品和材料。）各相關(guan) 企業(ye) 應按要求完整提供申報材料，並保證所提供全部材料真實有效完整。對不如實提供或不完整提供相關(guan) 材料的，將不接受其申報。

六、中選產(chan) 品的確定原則

（一）合肥市集中帶量采購的高分子夾板、一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺包、輸液接頭、輸液貼18新利手机中選產(chan) 品（具體(ti) 到規格尺寸），同意以不高於(yu) 合肥市中選價(jia) 格供應六安市的，則成為(wei) 本次帶量聯動的中選產(chan) 品；全國各級（含聯盟）集中帶量采購的醫用膠片中選產(chan) 品（具體(ti) 到注冊(ce) 證號、規格尺寸），同意以不高於(yu) 本企業(ye) 最低中選價(jia) 格(截止時間為(wei) 2024年5月31日)供應六安市的，則成為(wei) 本次帶量聯動的中選產(chan) 品。

（二）六安市市域內(nei) 公立醫療機構在用且為(wei) 合肥市集中帶量采購的高分子夾板、一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺包、輸液接頭、輸液貼18新利手机非中選產(chan) 品（具體(ti) 到規格尺寸），同意以不高於(yu) 合肥市集中帶量采購同產(chan) 品分類最高中選價(jia) 格供應六安市的，則成為(wei) 本次帶量聯動的中選產(chan) 品；全國各級（含聯盟）集中帶量采購的醫用膠片非中選產(chan) 品且在六安市域內(nei) 公立醫療機構在售（具體(ti) 到注冊(ce) 證號、規格尺寸），同意以不高於(yu) 本企業(ye) 各級帶量采購同產(chan) 品最低中選價(jia) 格(截止時間為(wei) 2024年5月31日）供應六安市的，則成為(wei) 本次帶量聯動的中選產(chan) 品。

（三）中選產(chan) 品同類別同規格尺寸如出現中選價(jia) 格高於(yu) 我市公立醫療機構采購最低價(jia) ，中選產(chan) 品需接受價(jia) 格糾偏，將報價(jia) 調整至不超過我市公立醫療機構采購最低價(jia) ，如不同意，則取消中選資格。

七、約定采購量分配

各公立醫療機構根據普通18新利手机首年采購需求量（附件3），結合臨(lin) 床實際，按以下規則進行分配：

（一）各采購單位對中選產(chan) 品意向采購總量應不少於(yu) 本單位上一年度同產(chan) 品使用量的80%。

（二）18新利手机各產(chan) 品組第1名中選企業(ye) （醫用膠片除外）采購量分配應不低於(yu) 該產(chan) 品實際采購總量的30%。

（三）其餘(yu) 剩餘(yu) 采購需求量由醫療機構綜合考慮在所有中選產(chan) 品中自主選擇確認。

八、簽訂購銷合同

按照要求確定各中選產(chan) 品的采購需求量後，醫療機構、中選企業(ye) 、中選企業(ye) 確定的配送企業(ye) 自主簽訂購銷合同，合同要明確品種、數量、價(jia) 格、供貨時限、履約方式、違約責任等。簽訂合同的各方應嚴(yan) 格履行購銷合同，切實保障18新利手机質量和供應。

九、貨款結算

醫療機構作為(wei) 貨款結算第一責任人，應嚴(yan) 格按照購銷協議約定與(yu) 中選企業(ye) 結算普通18新利手机貨款，結清時間不得超出交貨驗收合格入庫並取得發票之日後次月底。各級醫保經辦機構在醫保基金總額預算基礎上，按不低於(yu) 年度約定采購金額的30%預付給醫療機構，作為(wei) 醫療機構向企業(ye) 支付18新利手机采購款的周轉金，專(zhuan) 款專(zhuan) 用。

十、工作安排

（一）擬中選產(chan) 品公示及中選產(chan) 品公布（中選價(jia) 格保護）

時間安排：另行通知。

（二）約定采購量分配

時間安排：另行通知。

十一、聯係方式

（一）組織機構：

名稱：六安市普通18新利手机采購聯合體(ti) 辦公室

地址：六安市人力資源大廈3樓市醫療保障局301室（六安市佛子嶺中路160號)；安徽省六安市金安區皖西西路21號行政樓508室。

電話：0564-3376031

（二）采購代理機構：

名稱：安徽衝(chong) 鋒信息技術有限公司

地址：合肥市創新大道2800號創新產(chan) 業(ye) 園二期G4棟E區9層

聯係人：吳先生

電話：0551-65311145-8019

電子郵件：5200570@163.com

企業(ye) 答疑微信群二維碼：     （每家企業(ye) 限一名代表入群）

六安市普通18新利手机采購聯合體(ti) 辦公室

2024年6月6日

附件1

企業(ye) 自願聯動降價(jia) 承諾函

六安市普通18新利手机聯合采購辦公室：

（生產(chan) 商或進口耗材全國總代理商名稱）是合法注冊(ce) 的18新利手机生產(chan) 企業(ye) （或進口耗材全國總代理），我方承諾自願以(全國各級（含聯盟）/合肥)集中帶量采購的中選產(chan) 品最低中選價(jia) 格或不高於(yu) (全國各級（含聯盟）/合肥)集中帶量采購同產(chan) 品分類（最低/最高）中選價(jia) 格(截止時間均為(wei) 2024年5月31日)供應六安地區，對本單位供應產(chan) 品的質量負責，且具有履行合同必須具備供應能力。確保在采購周期內(nei) 全麵滿足六安市相關(guan) 醫療機構采購需求。保證嚴(yan) 格按照六安市18新利手机集中帶量采購有關(guan) 規定，及時提供合格中選產(chan) 品和完善的服務。本承諾書(shu) 的有效期限與(yu) 六安市醫療保障局18新利手机帶量采購落地執行文件規定的采購期限一致。若采購期限延期，本承諾期限自動順延到采購期限屆滿。

企業(ye) 名稱（蓋章）:

法定代表人（簽字及蓋章）：

年   月   日

附件2

法定代表人授權書(shu)

六安市普通18新利手机聯合采購辦公室：

本授權書(shu) 聲明：注冊(ce) 於(yu) （地址）的（申報企業(ye) 全稱）的（法定代表人姓名、職務）授權（被授權人的姓名、職務）為(wei) 本企業(ye) 的唯一合法代理人，就本次六安市普通18新利手机集中帶量采購項目中進行申報，並在整個(ge) 集中帶量采購活動中，以本公司名義(yi) 全權處理包括企業(ye) 報名、材料申報、價(jia) 格談判等一切與(yu) 之相關(guan) 的事務。本企業(ye) 認可，被授權人的簽字與(yu) 本企業(ye) 公章具有相同的法律效力，本公司與(yu) 被授權人共同承諾參與(yu) 項目的真實性、合法性、有效性。授權期限內(nei) 無特殊情況將不變更合法代理人（被授權人）。

本授權書(shu) 於(yu) 年月日簽字生效，有效期至本次帶量采購期結束。

特此聲明。

法定代表人：（簽字或蓋章）

聯係電話：

被授權人（簽字或蓋章）

被授權人手機：

法人代表                           代理人（被授權人）

居民身份證複印件粘貼處              居民身份證複印件粘貼處

（騎縫處加蓋單位公章）                  （騎縫處加蓋單位公章）

附件3

六安市醫療機構普通18新利手机首年采購需求量

附件4

產(chan) 品報價(jia) 單

企業(ye) 名稱（蓋章）：                                             日期：

注：（1）本表須由申報企業(ye) 填寫(xie) 後上傳(chuan) 蓋章掃描件到報價(jia) 端口；

（2）網頁填寫(xie) 與(yu) 本表如有不一致，以本表內(nei) 容為(wei) 準。

附件5

部分聯動降價(jia) 18新利手机申報限價(jia) 表

單位：元/片、支、個(ge) 、套