關(guan) 於(yu) 開展2016年安徽省滁州市18新利手机備案采購工作的通知

各縣（市、區）衛生計生委，市直醫療衛生機構： 
    滁州市公立醫療衛生機構第二輪18新利手机集中招標暨帶量采購項目，經過公開開標、專(zhuan) 家評審、公示等法定程序，中標結果已產(chan) 生。《滁州市公立醫療衛生機構第二輪18新利手机集中招標暨帶量采購項目中標產(chan) 品臨(lin) 床使用手冊(ce) 》（下稱《臨(lin) 床使用手冊(ce) 》）將於(yu) 近日發至各縣（市、區）衛生計生委和各級公立醫療衛生機構。為(wei) 進一步滿足臨(lin) 床使用需求，根據《滁州市醫療衛生機構18新利手机及檢驗試劑備案采購管理暫行辦法》（滁衛招【2013】386號）的有關(guan) 規定，現就備案采購工作有關(guan) 事宜通知如下。 
    一、備案采購的品種範圍 
   18新利手机及檢驗試劑備案采購，是18新利手机及檢驗試劑集中招標采購的補充和完善，旨在彌補18新利手机及檢驗試劑集中招標采購結果不能滿足醫療衛生機構臨(lin) 床需要、以及18新利手机及檢驗試劑采購與(yu) 使用的特殊性要求。各醫療衛生機構提交的備案產(chan) 品必須符合《滁州市醫療衛生機構18新利手机及檢驗試劑備案采購管理暫行辦法》（滁衛招【2013】386號）的規定。備案采購品種範圍為(wei) ： 
1.在18新利手机及檢驗試劑集中招標采購周期內(nei) ，獲得國家醫療器械行政主管部門新批準的，與(yu) 中標品種在使用範圍、使用效果上存在明顯不同的新產(chan) 品，可限量備案采購。 
2.屬於(yu) 本次集中招標采購範圍，列入招標采購目錄的專(zhuan) 機專(zhuan) 用產(chan) 品或臨(lin) 床確需使用的與(yu) 《臨(lin) 床使用手冊(ce) 》品種在使用範圍、使用效果上存在明顯不同的產(chan) 品，可以備案采購。 
3．《臨(lin) 床使用手冊(ce) 》中由於(yu) 配送商嚴(yan) 重違約行為(wei) 及其他不可抗力因素導致不能正常供貨，且《臨(lin) 床使用手冊(ce) 》中也無同類可替代品，可以備案采購。 
4.因醫學科研課題需要的，可限量備案采購。 
    二、申請與(yu) 受理 
1.各醫療衛生機構應對擬申請備案的18新利手机和檢驗試劑嚴(yan) 格審查，擬申請備案的品種須符合《滁州市醫療衛生機構18新利手机及檢驗試劑備案采購管理暫行辦法》（滁衛招【2013】386號）規定的範圍，並嚴(yan) 格控製采購價(jia) 。符合備案條件的品種要填寫(xie) 《18新利手机單品種備案采購申請表》（附件1）和《18新利手机備案采購申請匯總表》（附件2）加蓋單位公章報送至滁州市醫療機構藥品集中招標采購辦公室（申請表電子版請從(cong) 滁州市衛生和計劃生育委員會(hui) 網站公告公示欄下載，電子版發送至5200570 @163.com）。縣級和市級公立醫療衛生機構直接報送，各基層醫療衛生機構由屬地衛生計生委統一報送。 
2.代理機構接收電子和紙質版備案申請後，按備案要求與(yu) 備案企業(ye) 聯係，接收備案企業(ye) 資料和產(chan) 品資料。 
    3.市醫療機構藥品集中招標采購辦公室根據《滁州市醫療衛生機構18新利手机及檢驗試劑備案采購管理暫行辦法》中規定的條件初步審核備案產(chan) 品及相對應的企業(ye) 資料，並向市公共資源交易監督管理局申請備案論證（評審）。 
    三、專(zhuan) 家論證和公示 
    1.在市公共資源交易監督管理局監督人員的監督下，代理機構提交備案材料，由隨機抽取的專(zhuan) 家評委獨立完成備案論證（評審）工作。 
    2.論證（評審）結果在市公共資源交易中心網站公示，公示期內(nei) 接受質疑並處理申訴事項。 
    3.經公示後的評審結果，由滁州市醫療機構藥品集中招標采購辦公室簽發至有關(guan) 醫療衛生機構實行備案采購。 
    四、第一批備案有關(guan) 要求 
    1.申請截止時間：2016年12月31日17時30分。 
2.第一批備案結果的使用。根據《滁州市醫療衛生機構18新利手机及檢驗試劑備案采購管理暫行辦法》有關(guan) 規定並結合第二輪18新利手机及檢驗試劑集中招標暨帶量采購項目實際情況，為(wei) 方便臨(lin) 床使用和減少配送企業(ye) 的成本，對第一批備案通過的產(chan) 品和醫療衛生機構，編印《滁州市公立醫療衛生機構第二輪18新利手机集中招標暨帶量采購備案品種目錄》，其他醫療衛生機構根據臨(lin) 床需求無須再次申請，可按照目錄內(nei) 品種備案采購使用。第一批通過備案的配送企業(ye) 納入滁州市公立醫療衛生機構第二輪18新利手机及檢驗試劑集中招標暨帶量采購項目的中標企業(ye) 管理。    
五、備案管理 
    各醫療衛生機構須安排專(zhuan) 人負責備案采購工作，加強與(yu) 經辦機構的聯係，協助代理機構對備案企業(ye) 、產(chan) 品資料的收集和審核。對通過備案采購的產(chan) 品在臨(lin) 床使用上加強管理，除專(zhuan) 機專(zhuan) 用的備案品種外，其它備案品種采購使用金額控製在本單位18新利手机及檢驗試劑采購總金額10%以內(nei) 。 
    六、聯係方式 
    滁州市醫療機構藥品集中招標采購辦公室（地址：滁州市清流西路246號滁州市衛生計生委一樓107室),聯係人：施亞(ya) 嵐，電子郵箱：yzb0550@126.com. 電話：0550-3060604。