為(wei) 貫徹落實國家醫療保障局等八部門《關(guan) 於(yu) 開展國家組織高值18新利手机集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）精神，完善18新利手机價(jia) 格形成機製，治理價(jia) 格虛高問題，進一步明顯降低患者醫藥負擔，我局研究起草了《自治區組織開展18新利手机集中帶量采購和使用的實施方案（征求意見稿）》，現向社會(hui) 公開征求意見。公眾(zhong) 可在公告日起7日內(nei) 提出意見和建議，以書(shu) 麵或電子郵件的形式向我局反饋。

電子郵箱：nxyjzc＠163.com

通訊地址：銀川市北京中路57號信通大廈20層，寧夏回族自治區醫療保障局醫藥價(jia) 格和招標采購處，郵編：750000

附件：《自治區組織開展18新利手机集中帶量采購和使用的實施方案（征求意見稿）》

自治區醫療保障局

2021年10月12日

附件

自治區醫療保障局 發展和改革委員會(hui) 工業(ye) 和信息化廳 財政廳 衛生健康委員會(hui) 市場監督管理局 藥品監督管理局 公共資源交易管理局寧夏軍(jun) 區保障局

自治區組織開展18新利手机集中帶量采購和使用的實施方案（征求意見稿）

為(wei) 貫徹落實國家醫療保障局等八部門《關(guan) 於(yu) 開展國家組織高值18新利手机集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）和自治區黨(dang) 委、人民政府《關(guan) 於(yu) 深化醫療保障製度改革的實施意見》（寧黨(dang) 發〔2021〕13 號）等文件精神，完善18新利手机價(jia) 格形成機製，治理價(jia) 格虛高問題，進一步明顯降低患者醫藥負擔，結合我區實際，製定本實施方案。

一、總體(ti) 要求

（一）指導思想。以習(xi) 近平新時代中國特色社會(hui) 主義(yi) 思想為(wei) 指導，貫徹黨(dang) 的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(hui) 精神，全麵落實自治區黨(dang) 委委、人民政府決(jue) 策部署，堅持以人民為(wei) 中心的發展思想，遵循國家組織、聯盟采購、平台操作的總體(ti) 思路，按照國家和自治區有關(guan) 政策要求，以公立醫療機構為(wei) 執行主體(ti) ，開展18新利手机集中帶量采購，探索完善集采政策，逐步擴大覆蓋範圍，促進18新利手机價(jia) 格回歸合理水平，減輕患者負擔，降低企業(ye) 交易成本，淨化流通環境，引導醫療機構規範使用，更好保障人民群眾(zhong) 病有所醫。

（二）基本原則。一是需求導向、確保質量。根據臨(lin) 床需求，遵循醫療技術發展規律，合理確定集中帶量采購的18新利手机品種範圍，確保質量和供應，滿足人民群眾(zhong) 基本醫療需求。二是招采合一、量價(jia) 掛鉤。明確采購量，以量換價(jia) 、確保使用，暢通采購、使用、結算等環節，改革18新利手机采購和使用中的不合理因素，治理價(jia) 格虛高問題。三是因材施策、公平競爭(zheng) 。考慮不同18新利手机臨(lin) 床使用特點，功能、技術、使用差異，以及生產(chan) 供應能力等因素，形成具體(ti) 采購方案，引導公平競爭(zheng) 。四是部門協同、上下聯動。強化部門合作機製，加強對中選產(chan) 品生產(chan) 、供應、采購、使用的監督監測，完善激勵約束機製，推進18新利手机集中帶量采購工作。

二、實施範圍

（一）醫療機構範圍。所有公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構，下同）均應按規定參加高值18新利手机集中帶量采購，醫保定點社會(hui) 辦醫療機構按協議管理的要求自願參加集中帶量采購。

（二）企業(ye) 範圍。已取得集中帶量采購範圍內(nei) 產(chan) 品合法資質的醫療器械注冊(ce) 人（備案人），在質量標準、生產(chan) 能力、供應穩定性、企業(ye) 信用等方麵達到集中帶量采購要求的，均可參加。境外醫療器械注冊(ce) 人（備案人）應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應的法律義(yi) 務。

三、分級開展18新利手机集中帶量采購，逐步做到應采盡采

（一）及時落實國家組織集中帶量采購中選結果。由國家組織開展的集中帶量采購18新利手机，自治區醫療保障局按照國家醫療保障局要求的時間節點，精細做好醫療機構報量、合同簽訂、配送企業(ye) 選擇等工作，確保第一時間落實國家集中帶量采購中選結果，讓我區群眾(zhong) 盡早用上質優(you) 價(jia) 宜的中選產(chan) 品。（自治區醫療保障局負責）

（二）有序開展我區18新利手机集中帶量采購。對國家組織集中帶量采購範圍以外的18新利手机，我區獨立開展，或參加省際聯盟開展集中帶量采購。優(you) 先遴選自治區內(nei) 用量較大、采購金額較高、臨(lin) 床使用較成熟、市場競爭(zheng) 較充分、同質化水平較高的18新利手机分類分批組織集中帶量采購，並根據市場銷售情況、臨(lin) 床使用需求以及醫療技術進步等因素，確定入圍標準。（自治區醫療保障局負責）

四、完善采購規則，促進公平競爭(zheng)

（一）約定采購量。采購量基數根據醫療機構報送的需求量，結合上年度使用量、臨(lin) 床使用狀況和醫療技術進步等因素進行核定。約定采購比例根據市場競爭(zheng) 格局和中選企業(ye) 數量等合理確定。約定采購量根據采購量基數和約定采購比例確定，在采購文書(shu) 中公開。鼓勵公立醫療機構對實際需求量超出約定采購量以外的部分，優(you) 先采購中選產(chan) 品，也可通過寧夏醫藥采購平台采購其他價(jia) 格適宜的掛網品種。（自治區醫療保障局負責）

（二）競價(jia) 和中選規則。將治療目的、臨(lin) 床功效、產(chan) 品質量類似的同類18新利手机采購量合並，統一競價(jia) ，公平競爭(zheng) ；鼓勵合並分組，促進競爭(zheng) 。需要聯合使用的多種18新利手机可整合成係統，視為(wei) 一個(ge) 品種進行采購。根據18新利手机臨(lin) 床使用特點、標準化程度、參與(yu) 企業(ye) 數量等因素，因材施策，可采取招標、競爭(zheng) 性談判、詢價(jia) 等方式進行采購。企業(ye) 自願參加、自主報價(jia) ，通過質量和價(jia) 格競爭(zheng) 產(chan) 生中選價(jia) 格和中選企業(ye) 。多家企業(ye) 中選的，應合理控製不同企業(ye) 之間的差價(jia) 。按照量價(jia) 掛鉤原則，明確各中選企業(ye) 的約定采購量，合理確定采購協議期。（自治區醫療保障局負責）

五、強化措施保障，注重改革係統集成

（一）確保質量。科學嚴(yan) 謹製定18新利手机采購入圍質量技術標準。加強對中選產(chan) 品生產(chan) 、流通、使用的全鏈條質量監管，完善中選產(chan) 品質量問題的處置機製，督促企業(ye) 落實主體(ti) 責任。中選產(chan) 品使用中發生不良事件和質量問題的，醫療機構應及時按程序報告，並做好應急處置措施。依法依規處置18新利手机質量問題。（自治區藥品監督管理局、自治區醫療保障局、自治區衛生健康委負責）

（二）確保供應配送。中選企業(ye) 應做好市場風險預判和防範，加強生產(chan) 安排，按要求報告產(chan) 能、庫存和供應等情況，確保在采購周期內(nei) 及時滿足醫療機構中選產(chan) 品采購需求。中選產(chan) 品由中選企業(ye) 自主委托配送企業(ye) 配送或自行配送，醫療機構不得遴選、指定配送企業(ye) 。伴隨服務由中選企業(ye) 自行提供或委托第三方提供，相關(guan) 費用由中選企業(ye) 承擔。中選產(chan) 品配送及其伴隨服務提供能力應覆蓋協議供應地區，配送方和伴隨服務提供方應及時響應醫療機構采購和使用需求。出現無法及時供應的，除不可抗力因素外，中選企業(ye) 應承擔相應責任和由此產(chan) 生的所有費用，否則將被視為(wei) 失信違約行為(wei) ，納入我區醫藥價(jia) 格和招采失信事項目錄清單。（自治區醫療保障局負責、自治區工業(ye) 和信息化廳負責）

（三）確保優(you) 先使用。醫療機構是中選產(chan) 品配備使用的責任主體(ti) 。醫療機構應優(you) 先采購集中采購中選產(chan) 品，製定優(you) 先使用中選產(chan) 品的院內(nei) 診療路徑，並按采購合同完成約定采購量。醫務人員應在合理診療原則下，優(you) 先使用中選產(chan) 品。對不按規定采購和使用中選產(chan) 品的醫療機構，在公立醫院績效考核、醫保總額指標製定、定點協議管理考核、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。（自治區衛生健康委、自治區醫療保障局負責）

六、完善配套政策，統籌兼顧各方利益

（一）確保回款。醫療機構承擔中選產(chan) 品采購結算主體(ti) 責任，按采購合同與(yu) 企業(ye) 及時結清貨款，結清時間不得超過交貨驗收合格後次月底。在醫保基金總額預算管理基礎上開展結算，建立集中帶量采購預付機製，合同簽訂後，醫保基金按年度約定采購金額的30%預付醫療機構，作為(wei) 醫療機構向企業(ye) 支付產(chan) 品采購款的周轉金，專(zhuan) 款專(zhuan) 用，降低中選企業(ye) 交易成本。按照醫療機構采購進度，從(cong) 醫療機構申請撥付的醫療費用中按季衝(chong) 抵預付金，直至全部收回。醫保部門和醫療機構不得設置中間環節，延長結算時間。推進醫保基金與(yu) 企業(ye) 直接結算。（自治區醫療保障局、自治區財政廳、自治區衛生健康委負責）

（二）探索醫保支付標準協同。醫保部門應充分發揮支付、結算的杠杆調節作用，調動醫療機構和患者采購和使用中選產(chan) 品的積極性。對醫保支付範圍內(nei) 的集中采購高值18新利手机，中選產(chan) 品醫保支付標準按照中選價(jia) 格確定，並及時納入寧夏18新利手机醫保報銷係統。非中選產(chan) 品醫保支付標準不高於(yu) 類別相同、功能相近中選產(chan) 品的最高中選價(jia) 格。（自治區醫療保障局、自治區財政廳負責）

（三）完善醫療機構激勵機製。在采購周期內(nei) ，不因采購品種價(jia) 格下降而相應降低醫保總額指標。對因集中帶量采購節約的醫保資金，在考核的基礎上，以一定方式激勵醫療機構。醫療機構應完善內(nei) 部考核辦法，將激勵政策傳(chuan) 導至醫務人員，鼓勵合理、優(you) 先使用中選產(chan) 品。（自治區醫療保障局、自治區財政廳負責）

七、強化組織實施，確保耗材集中帶量采購工作有序推進

（一）建立工作機製，加強部門協同。各部門要完善集中帶量采購工作機製，加強政策協同和工作配合，形成合力。自治區醫療保障局要加強統籌協調和綜合服務，貫徹落實18新利手机集中帶量采購相關(guan) 政策、監督實施中選結果，指導寧夏醫藥采購平台依法依規開展18新利手机集中帶量采購品種交易，做好醫保基金預付和結算、醫療服務價(jia) 格調整、定點醫療機構考核等工作，實行醫藥價(jia) 格與(yu) 招采信用評價(jia) 製度，加大對違規企業(ye) 的處置力度。自治區衛生健康委負責對醫療機構使用中選產(chan) 品情況進行指導和監督，規範合理使用。加大對非中選產(chan) 品采購和使用的監督管理，發現異常問題及時警示、通報。監督檢查公立醫療機構18新利手机網上采購情況，要求醫療機構按季度報送18新利手机采購和使用情況。將醫療機構18新利手机網上采購行為(wei) 納入醫院年度績效考核、醫院評審評價(jia) 和目標管理。自治區藥品監督管理局要進一步加快推進醫療器械唯一標識在18新利手机生產(chan) 經營使用中的全鏈條應用，加強中選醫療器械產(chan) 品質量監管，開展不良事件監測，督促企業(ye) 落實質量安全主體(ti) 責任。自治區工業(ye) 和信息化廳負責督促自治區內(nei) 中選生產(chan) 企業(ye) 按照中選產(chan) 品約定采購量落實生產(chan) 供應責任，支持企業(ye) 開展生產(chan) 技術改造，提升中選產(chan) 品供應保障能力。自治區市場監督管理局要嚴(yan) 厲查處各類價(jia) 格違法行為(wei) ，堅決(jue) 打擊擾亂(luan) 市場公平競爭(zheng) 的行為(wei) 。自治區發展改革委、自治區財政廳、軍(jun) 隊後勤等部門要積極配合做好18新利手机集中帶量采購相關(guan) 工作。（自治區醫療保障局、自治區財政廳、自治區衛生健康委、自治區市場監督管理局、自治區藥品監督管理局、自治區發展改革委、自治區工信廳、自治區軍(jun) 區保障局分別負責）

（二）規範平台建設。全區所有公立醫療機構均應在寧夏醫藥采購平台采購所需18新利手机。自治區醫療保障局依托寧夏醫藥采購平台，以醫保支付為(wei) 基礎，對18新利手机招標、采購、交易、結算進行管理，提高透明度。自治區公共資源管理局加強寧夏醫藥采購平台規範化建設，統一基本操作規則、工作流程和18新利手机掛網撤網標準，統一醫保耗材分類和代碼，統一耗材采購信息標準，加快形成全自治區統一開放的18新利手机集中采購市場。（自治區公共資源交易管理局、自治區醫療保障局負責）

（三）做好政策解讀和宣傳(chuan) 引導。各地區和有關(guan) 部門要加強政策解讀，強化對18新利手机集中帶量采購工作成效的正麵宣傳(chuan) ，提高政策知曉度，合理引導社會(hui) 預期。要加強輿情監測，及時主動回應社會(hui) 關(guan) 切，努力營造改革良好氛圍。要麵向醫務人員深入開展政策解讀和培訓，充分發揮其在臨(lin) 床治療中的重要作用，引導患者合理選用集中采購中選產(chan) 品。（自治區醫療保障局、自治區衛生健康委負責）