現開展以駐魯體(ti) 係醫療機構為(wei) 主體(ti) 的部分低值18新利手机及相關(guan) 服務的集中帶量采購，邀請符合要求的企業(ye) 前來申報。

一、項目名稱：駐魯體(ti) 係醫療機構低值18新利手机集中帶量采購

二、項目編號：2024-JQ42-W3002 

三、項目概況：

1.本項目是否接受聯合體(ti) 談判：否。

2.項目預算：/。

3.意向采購量

根據參與(yu) 集中帶量采購的駐魯體(ti) 係醫療機構填報的采購周期年預計總采購需求量確定，原則上不低於(yu) 2023年度相關(guan) 品種采購量的80%。具體(ti) 如下：

四、供應商資格條件：

（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件：

1.具有獨立承擔民事責任的能力；

2.具有良好的商業(ye) 信譽和健全的財務會(hui) 計製度；

3.具有履行合同所必需的設備和專(zhuan) 業(ye) 技術能力；

4.有依法繳納稅收和社會(hui) 保障資金的良好記錄；

5.參加政府采購活動前3年內(nei) ，在經營活動中沒有重大違法記錄；

6.法律、行政法規規定的其他條件。

（二）國有企業(ye) ；事業(ye) 單位；軍(jun) 隊單位；成立3年以上的非外資獨資企業(ye) 或控股企業(ye) 。對於(yu) 進口18新利手机，醫療器械注冊(ce) 證明確的代理商可參與(yu) ，如相關(guan) 代理商存在外資獨資或控股情形，可由該代理商指定國內(nei) 唯一經銷商參與(yu) ，並提供相應授權，授權經銷期須覆蓋整個(ge) 采購周期。

（三）單位負責人為(wei) 同一人或存在直接控股或管理關(guan) 係的不同供應商，不得同時參加同一包的采購活動。生產(chan) 場經營地址或注冊(ce) 登記地址為(wei) 同一地址的不同生產(chan) 型企業(ye) ，股東(dong) 和管理人員（法定代表人、董事或監事）之間存在近親(qin) 屬或相互占股等關(guan) 聯關(guan) 係的不同非國有銷售型企業(ye) ，也不得同時參加同一包的采購活動。近親(qin) 屬指夫妻、直係血親(qin) 、三代以內(nei) 旁係血親(qin) 或近姻親(qin) 關(guan) 係。

（四）報價(jia) 供應商須遵守《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國專(zhuan) 利法》、《中華人民共和國反不正當競爭(zheng) 法》等相關(guan) 法律法規。未被中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）列入政府采購嚴(yan) 重違法失信行為(wei) 記錄名單，未在軍(jun) 隊采購網（www.plap.mil.cn）軍(jun) 隊采購暫停名單處罰範圍內(nei) 或軍(jun) 隊采購失信名單禁入處罰期和處罰範圍內(nei) ，以及未被“信用中國”（www.creditchina.gov.cn）列入嚴(yan) 重失信主體(ti) 名單或國家企業(ye) 信用信息公示係統（www.gsxt.gov.cn）列入嚴(yan) 重違法失信名單（處罰期內(nei) ）。

（五）本項目特定資格：

1.報價(jia) 供應商必須是取得合法資質的醫療器械注冊(ce) 人（生產(chan) 廠家），進口醫療器械境外注冊(ce) 人在中華人民共和國境內(nei) 設立的代表機構或者指定企業(ye) 法人視同注冊(ce) 人，同一品牌（含不同醫療器械注冊(ce) 證）產(chan) 品不得委托不同供應商報價(jia) 。

2.報價(jia) 供應商必須具有履行采購協議的產(chan) 品生產(chan) 能力，並且配送範圍能夠覆蓋山東(dong) 省（濟南、青島、煙台、濰坊、威海）。

五、申報產(chan) 品資格要求

（一）企業(ye) 報價(jia) 的產(chan) 品屬於(yu) 本次采購品種目錄範圍內(nei) ，並獲得有效的中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證或醫療器械備案憑證。所投產(chan) 品為(wei) 第一類醫療器械產(chan) 品的，須提供生產(chan) 企業(ye) 的備案憑證（必須含第一類醫療器械備案信息表），所投產(chan) 品為(wei) 第二類或第三類醫療器械產(chan) 品的，須提供醫療器械注冊(ce) 證。如所投產(chan) 品不屬於(yu) 醫療器械產(chan) 品的，須提供國家藥品監督管理局查詢截圖。（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/homeindex.html#category=ylqx）。

（二）嚴(yan) 格按照采購目錄申報，申報產(chan) 品須為(wei) 目前臨(lin) 床在用的主流產(chan) 品，提供的規格型號可滿足臨(lin) 床使用需求。申報產(chan) 品應當符合國家有關(guan) 部門的質量標準要求，並按國家有關(guan) 部門要求組織生產(chan) 。

（三）采購文件掛網公布之日起前兩(liang) 年內(nei) ，在18新利手机生產(chan) 活動中無嚴(yan) 重違法記錄；無因違反相關(guan) 職能部門管理規定產(chan) 品被撤銷掛網的記錄；報價(jia) 供應商不存在因申報品種質量等問題被省級（含）以上藥品監督管理部門處罰並公告的情況；申報品種不存在省級（含）以上藥品監督管理部門質量檢驗不合格並公告的情況。

（四）至少提供2023年度申報品種2家三甲醫院供貨發票（或複印件）。

（五）產(chan) 品說明書(shu) 。

六、談判文件申領時間、地點、方式

（一）申領時間：2024年5月24日至5月30日（周六、周日除外），工作日上午08:00至11:00，下午14:30至16:30。

（二）申領地點：山東(dong) 省濟南市天橋區。

（三）申領談判文件時需提供以下材料：

1.營業(ye) 執照或事業(ye) 單位法人證書(shu) 複印件加蓋公章(軍(jun) 隊單位不需要提供)；

2.法定代表人資格證明書(shu) 原件；

3.法定代表人授權書(shu) 原件，授權代表身份證和授權代表在報價(jia) 前4個(ge) 月內(nei) （不含報價(jia) 當月）連續3個(ge) 月由報價(jia) 供應商繳納社保證明材料的複印件；

4.非外資獨資企業(ye) 或控股企業(ye) 的書(shu) 麵聲明（事業(ye) 單位、軍(jun) 隊單位不需要提供）；

5.報價(jia) 供應商主要股東(dong) 或出資人信息；

6.未被列入本公告第四條第（四）項明確的違法失信名單的承諾書(shu) ；

7.本項目特定資格材料：

（1）境內(nei) 生產(chan) 企業(ye) 提供《醫療器械生產(chan) 許可證》；

（2）進口醫療器械境外注冊(ce) 人在中華人民共和國境內(nei) 設立的代表機構或者指定企業(ye) 法人提供《醫療器械經營許可》（正、副本）或《醫療器械經營備案憑證》。 對於(yu) 進口18新利手机，醫療器械注冊(ce) 證明確的代理商可參與(yu) ，如相關(guan) 代

理商存在外資獨資或控股情形，可由該代理商指定國內(nei) 唯一經銷商參與(yu) ，並提供相應授權（《委托授權書(shu) 》），授權經銷期須覆蓋整個(ge) 采購周期。（授權委托書(shu) 格式自擬）。

（3）有意願參與(yu) 該項目采購活動的供應商，必須登錄供應商管理係統(互聯網網址:plap.mil.cn)進行注冊(ce) ，並提供注冊(ce) 成功截圖。

申報產(chan) 品：

1.《醫療器械注冊(ce) 證》或生產(chan) 備案憑證。所投產(chan) 品為(wei) 第一類醫療器械產(chan) 品的，須提供生產(chan) 企業(ye) 的備案憑證（必須含第一類醫療器械備案信息表），所投產(chan) 品為(wei) 第二類或第三類醫療器械產(chan) 品的，須提供醫療器械注冊(ce) 證。如所投產(chan) 品不屬於(yu) 醫療器械產(chan) 品的，須提供國家藥品監督管理局查詢截圖。（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/homeindex.html#category=ylqx）

2.至少提供2023年度申報品種2家三甲醫院供貨發票（或複印件）。

注：獲取談判文件時提交的資料查驗不代表資格審查的最終通過或合格。

（四）申領方式：現場領取。報價(jia) 供應商按照申領談判文件時需提供的材料要求提交報名材料。報名材料現場審核通過後，采購機構聯係人向供應商發放談判文件；審核未通過的，申報企業(ye) 可在談判文件申領時間內(nei) 重新提交材料。

（五）談判文件售價(jia) ：0元/份。

六、談判文件遞交開始和截止時間及地點、方式

（一）第1、2包談判文件遞交開始時間：2024年6月12日08時30分；

第3、4包談判文件遞交開始時間：2024年6月14日08時30分；

第5包談判文件遞交開始時間：2024年6月17日08時30分；

第6、7談判文件遞交開始時間：2024年6月18日08時30分。

（二）第1、2包談判文件遞交截止時間：2024年6月12日09時30分；

第3、4包談判文件遞交截止時間：2024年6月 14日09時30分；

第5包談判文件遞交截止時間：2024年6月17日09時30分；

第6、7包談判文件遞交截止時間：2024年6月18日09時30分。

（三）談判文件遞交地點：山東(dong) 省濟南市天橋區。

（四）談判文件遞交方式：由報價(jia) 供應商法定代表人或授權代表現場提交談判文件，不接受郵寄等其他方式。

七、談判時間、地點

（一）談判時間：第1、2包：2024年6月12日09時30分；

第3、4包：2024年6月14日09時30分；

第5包：2024年6月17日09時30分；

第6、7包：2024年6月18日09時30分。

（二）談判地點：山東(dong) 省濟南市天橋區。

八、本采購項目相關(guan) 信息在《軍(jun) 隊采購網》（www.plap.mil.cn）上發布。

九、采購機構聯係方式

聯係人：趙助理、史助理

辦公電話：0531-51666351

移動電話：13964181668、15665739619

十、監督部門聯係方式

項目監督人：孫助理

辦公電話：0531-51666143

2024年5月23日