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各縣（市、區）衛生計生委，市開發區社會(hui) 事業(ye) 局，南通濱海園區社會(hui) 管理局，通大附院，市直各醫療單位，市老年康複醫院：
為(wei) 進一步規範我市18新利手机及檢驗試劑集中采購工作，實現18新利手机及檢驗試劑安全有效、品質良好、價(jia) 格合理、供應及時，使群眾(zhong) 得到更多實惠。根據《中華人民共和國招標投標法》、《2014年江蘇省醫療機構高值18新利手机集中采購實施方案》、《南通市公共資源交易管理暫行辦法》等有關(guan) 規定，結合我市實際，研究製定了《南通市18新利手机及檢驗試劑集中采購實施方案》。現予印發，請遵照執行。
特此通知。
南通市衛生和計劃生育委員會(hui) 南通市政務中心
2015年3月16日
南通市18新利手机及檢驗試劑集中采購實施方案
根據《中華人民共和國招標投標法》、《2014年江蘇省醫療機構高值18新利手机集中采購實施方案》（蘇衛藥政〔2014〕2號）、《省政府辦公廳關(guan) 於(yu) 全麵推進縣級公立醫院綜合改革的實施意見》（蘇政辦發〔2013〕143號）、《市政府辦公室關(guan) 於(yu) 印發南通市公共資源交易管理暫行辦法》的通知（通政辦發〔2013〕209號）規定，結合我市實際，製定本方案。
第一章總則
一、總體(ti) 目標
進一步規範18新利手机及檢驗試劑集中采購工作，明確當事人行為(wei) 規範，完善采購製度，實現18新利手机及檢驗試劑安全有效、品質良好、價(jia) 格合理、供應及時，促進我市醫療衛生單位18新利手机及檢驗試劑采購工作深入開展，使群眾(zhong) 得到更多實惠。
二、基本原則
堅持質量優(you) 先、價(jia) 格合理、性價(jia) 比適宜的原則，建立18新利手机及檢驗試劑網上集中采購新機製。按照公開透明、公平競爭(zheng) 、公正廉潔和科學誠信原則，保證18新利手机及檢驗試劑生產(chan) 經營企業(ye) 平等參與(yu) ，禁止任何形式的地方保護。
三、實施範圍
（一）我市範圍內(nei) 縣級及縣級以上人民政府、國有企業(ye) （含國有控股企業(ye) ）等舉(ju) 辦的非營利性醫療衛生單位。鼓勵其他醫療衛生單位參加18新利手机及檢驗試劑集中采購。
（二）南通市公共資源交易目錄內(nei) 的品種及省高值18新利手机集中采購目錄（置入、植入品種除外）外的品種。
四、采購模式
以市為(wei) 單位集中采購，醫療衛生單位和18新利手机及檢驗試劑生產(chan) 配送企業(ye) 必須通過集中采購平台開展集中采購，實行統一組織、統一平台和統一監管。
五、采購周期
采購周期原則上不少於(yu) 兩(liang) 年。
六、適用對象
參與(yu) 我市18新利手机及檢驗試劑集中采購各方當事人，包括：醫療衛生單位、18新利手机檢驗試劑生產(chan) 配送企業(ye) ，縣（市、區）衛生計生部門及相關(guan) 部門。
七、解釋權
本方案由市衛生和計劃生育委員會(hui) （以下簡稱市衛計委）負責解釋。執行過程中如國家有新文件，從(cong) 其規定。
第二章組織機構
一、組織領導
市衛計委負責18新利手机及檢驗試劑集中采購工作的組織實施和日常管理。市政務中心（市公共資源交易管理辦公室）（以下簡稱市政務中心（市公管辦））負責與(yu) 集中采購工作相關(guan) 的協調與(yu) 監管，建立和管理18新利手机及檢驗試劑集中采購評審專(zhuan) 家庫。市藥品醫療設備耗材招標領導小組成員單位按照各自職責，參與(yu) 18新利手机及檢驗試劑集中采購與(yu) 監督管理。縣（市、區）衛生計生部門負責本轄區內(nei) 醫療衛生單位18新利手机及檢驗試劑集中采購的監督管理(工作職責詳見附件1)。
二、工作機構
由市衛計委麵向社會(hui) 公開招標，確定招標代理機構作為(wei) 我市18新利手机及檢驗試劑集中采購的工作機構，負責18新利手机及檢驗試劑集中采購的具體(ti) 執行，麵向醫療衛生單位、生產(chan) 配送企業(ye) 、縣（市、區）衛生計生部門及相關(guan) 部門提供服務，並落實采購平台管理與(yu) 維護任務。
第三章采購目錄
市衛計委根據《2014年江蘇省醫療機構高值18新利手机集中采購實施方案》（蘇衛藥政〔2014〕2號）和《市政府辦公室關(guan) 於(yu) 公布南通市公共資源交易目錄的通知》（通政辦發〔2013〕210號），結合我市醫療衛生單位18新利手机及檢驗試劑采購、使用現狀，確定集中采購分類目錄（詳見附件2）。
第四章采購方式
一、公開招標采購
采購目錄中有三家及以上企業(ye) 參與(yu) 的競爭(zheng) 性產(chan) 品，采用公開招標方式采購，進行綜合評審。（18新利手机及檢驗試劑集中采購工作流程詳見附件三）。
二、價(jia) 格談判采購
對采購目錄中不足三家企業(ye) 參與(yu) 的18新利手机及檢驗試劑，采取與(yu) 投標企業(ye) 價(jia) 格談判的方式進行采購。
三、邀請招標和詢價(jia) 采購
對臨(lin) 床急需、企業(ye) 生產(chan) 積極性不高、采購有困難的18新利手机及檢驗試劑，采取邀請招標和詢價(jia) 采購方式采購。
四、備案采購
為(wei) 鼓勵技術創新和技術進步、促使新技術、新產(chan) 品盡快應用於(yu) 臨(lin) 床，對集中采購後新研發上市的以及不在本次集中采購目錄範圍內(nei) 的18新利手机及檢驗試劑（置入、植入類產(chan) 品除外），臨(lin) 床需要可進行備案采購。
第五章采購上限價(jia)
一、依據來源
（一）我市及省內(nei) 其他城市最近一次18新利手机及檢驗試劑集中采購中標價(jia) 格；
（二）我市醫療衛生單位使用的18新利手机及檢驗試劑實際采購價(jia) 格；
（三）我省18新利手机集中采購中標價(jia) 格；
（四）企業(ye) 提供的近2年以來在外省（市、區）的中標價(jia) 格。
二、製定原則和方法
（一）以同產(chan) 品的中標（成交）價(jia) 格等為(wei) 依據，針對每一個(ge) 18新利手机及檢驗試劑產(chan) 品，製定上限價(jia) 。
（二）上述依據來源中的最低價(jia) 為(wei) 本次18新利手机及檢驗試劑集中采購的上限價(jia) 。同企業(ye) 、同名稱、同材質的各種規格型號產(chan) 品的上限價(jia) 原則上有相應合理比價(jia) 關(guan) 係。
（三）依據上述原則，上限價(jia) 由計算機自動產(chan) 生，同時由招標代理機構組織專(zhuan) 家進行審定。
（四）無有效上限價(jia) 製定依據的產(chan) 品，其上限價(jia) 由招標代理機構組織專(zhuan) 家按照原則上不高於(yu) 同評審分組、同目錄其它產(chan) 品上限價(jia) 的原則製定。
（五）同評審分組、同目錄均無有效上限價(jia) 製定依據的產(chan) 品，由招標代理機構組織專(zhuan) 家根據性價(jia) 比確定上限價(jia) 。
三、公示公布範圍
采購上限價(jia) 及其製定依據隻對具體(ti) 產(chan) 品的投標企業(ye) 公布，企業(ye) 可通過招標代理機構網站查詢本企業(ye) 具體(ti) 產(chan) 品的上限價(jia) ，供報價(jia) 時參考。
投標企業(ye) 對本企業(ye) 投標產(chan) 品上限價(jia) 有異議的，可在公示期內(nei) 向招標代理機構書(shu) 麵提出相關(guan) 申訴，招標代理機構將組織專(zhuan) 家組核查後予以答複。如無申訴，視同無異議。
第六章采購公告和采購文件
一、采購公告
招標代理機構在國家、省、市指定媒體(ti) 上發布采購公告，並在市公共資源交易網、市交易平台信息公示欄同步發布，公告日期與(yu) 企業(ye) 投標申請截止日期之間不少於(yu) 15個(ge) 工作日。
二、采購文件編製
招標代理機構依據本實施方案，編製南通市18新利手机及檢驗試劑集中采購文件並報市衛計委，市衛計委組織專(zhuan) 家組和相關(guan) 部門審定。
三、采購文件發布和解釋
按公告規定的時間，招標代理機構網站公開發布采購文件，並在市公共資源交易網和市交易平台信息公示欄同步發布，采購文件的修改和澄清均以市公共資源交易網和招標代理機構網站為(wei) 準，采購文件修改和澄清的內(nei) 容均為(wei) 采購文件的組成部分。
采購文件由招標代理機構負責解釋和說明。
第七章投標與(yu) 報價(jia)
投標企業(ye) 須遞交綜合評審標書(shu) ，在投標資質審核合格後進行報價(jia) 。
一、綜合評審投標
投標企業(ye) 根據18新利手机及檢驗試劑集中采購目錄進行投標。投標企業(ye) 必須在規定時間內(nei) 按要求如實遞交資質材料（以采購文件為(wei) 準）。
（一）投標企業(ye) 資質
1、投標企業(ye) 原則上是生產(chan) 企業(ye) 。國內(nei) 的生產(chan) 企業(ye) 須直接投標。國（境）外生產(chan) 企業(ye) 設國內(nei) 總代理商僅(jin) 銷售本公司產(chan) 品的商業(ye) 公司視同生產(chan) 企業(ye) 。國內(nei) 不設總代理的，隻接受一家代理商的投標，此代理商所代理的區域，必須覆蓋全市；
2、投標企業(ye) 必須委派本企業(ye) 的工作人員（附企業(ye) 員工身份證明），持包括投標申請函及法定代表人授權書(shu) 在內(nei) 的企業(ye) 證明文件等材料辦理相關(guan) 手續；
3、投標企業(ye) 必須依法取得相應的資格證書(shu) 、投標產(chan) 品必須具備相應的資質證書(shu) ；
4、具有履行合同必須具備的持續供應保障能力和服務能力，采購周期內(nei) 確保產(chan) 品的供應和伴隨服務；
5、近2年來被國家衛計委、我省衛計委和市衛計委列入不良記錄的不得參與(yu) 本次采購活動；
6、法律法規規定的其他條件。
（二）投標產(chan) 品資質
1、投標產(chan) 品必須具備相應的資質證書(shu) ；
2、近2年來國家或我省食品藥品監管部門發布的質量公告所涉及的不合格產(chan) 品不得參與(yu) 本次采購活動；
3、法律法規規定的其他條件。
（三）申報材料
投標企業(ye) 必須辦理指定的第三方數字認證證書(shu) ，向招標代理機構提交規定的材料。
1、投標申請函、投標產(chan) 品匯總表，非實際生產(chan) 企業(ye) 投標的須遞交生產(chan) 企業(ye) 授權書(shu) 和產(chan) 品授權證明；
2、營業(ye) 執照、組織機構代碼證、生產(chan) 許可證、經營許可證、企業(ye) 上一年度增值稅納稅申報表及所得稅納稅申報表、企業(ye) 質量體(ti) 係認證證明、注冊(ce) 證、產(chan) 品檢測報告、國家級獎勵證書(shu) （須是與(yu) 具體(ti) 產(chan) 品質量相關(guan) ）、產(chan) 品發明專(zhuan) 利證明文件、產(chan) 品中標情況等資格證明文件；
3、通過美國FDA、歐盟CE認證的產(chan) 品，須提供美國FDA、歐盟CE認證相關(guan) 證明的複印件及有效中文翻譯件，相應產(chan) 品出口報關(guan) 單；
4、產(chan) 品說明書(shu) 及近距實物照片；
5、進口產(chan) 品近2年以來的進口貨物報關(guan) 單；
6、其它規定的相關(guan) 文件材料。
（四）材料修改和撤回
投標企業(ye) 在規定的截止時間前，可以修改或撤回申報材料，規定截止時間後，不得對其申報材料做任何修改，也不得撤銷。
（五）資質材料審核
招標代理機構對企業(ye) 及產(chan) 品資質證明文件的完整性、表麵真實性進行審核，對不能審核的提交市衛計委，市衛計委組織相關(guan) 部門及專(zhuan) 家組討論。
（六）資質審核信息公示
招標代理機構將企業(ye) 申報材料審核結果，在市公共資源交易網和招標代理機構網站上公示，接受社會(hui) 各方監督。投標企業(ye) 對公示情況有異議的，可在公示期內(nei) 向招標代理機構提出相關(guan) 書(shu) 麵申訴。招標代理機構分類整理後，組織人員核查後予以答複。
（七）資質審核信息公布
公示無異議的，招標代理機構通過市公共資源交易網和招標代理機構網站進行公布，並報市衛計委和市政務中心（市公管辦）備案。
二、報價(jia)
（一）報價(jia) 在網上確認公布的資質審核合格信息後，經濟技術評審前進行。投標企業(ye) 通過招標代理機構網站，在規定時間內(nei) 對其投標產(chan) 品進行網上電子報價(jia) ，不報價(jia) 視為(wei) 放棄。
（二）報價(jia) 是包含配送費用及其它稅費等在內(nei) 的采購價(jia) 格（貨架到貨價(jia) ），報價(jia) 以報價(jia) 係統中產(chan) 品信息中的“單位”字段下顯示的單位進行報價(jia) ，報價(jia) 以人民幣元為(wei) 最小單位，最多保留小數點後4位；報價(jia) 高於(yu) 上限價(jia) 的視為(wei) 無效報價(jia) 。
（三）企業(ye) 不得以低於(yu) 成本的價(jia) 格報價(jia) 。
（四）同企業(ye) 、同名稱、同材質的各種規格型號包裝產(chan) 品報價(jia) 原則上需保持合理比例，同企業(ye) 、同名稱、不同目錄序號的產(chan) 品應符合合理比價(jia) 關(guan) 係，不符合比價(jia) 關(guan) 係的應當進行調整。
（五）報價(jia) 不符合要求以及無效報價(jia) 的不得入圍。
（六）公布報價(jia) 結果。綜合評審專(zhuan) 家組經濟技術評審後，投標企業(ye) 采用遠程解密方式在規定時間內(nei) ，對報價(jia) 進行解密，招標代理機構通過市公共資源交易網和招標代理機構網站公布報價(jia) 結果。在規定時間內(nei) 未解密報價(jia) 的視為(wei) 無效報價(jia) 。
第八章評審與(yu) 價(jia) 格談判
一、評審分組
根據醫療衛生單位臨(lin) 床診療過程中對18新利手机及檢驗試劑的不同需求，依據投標企業(ye) 遞交的相關(guan) 資格、資質證明材料將投標產(chan) 品劃分為(wei) 以下二個(ge) 組分別進行評審，確定每個(ge) 組別的入圍產(chan) 品：
第一組：進口產(chan) 品。
第二組：國產(chan) 產(chan) 品。
二、評審組織
18新利手机及檢驗試劑的評審由招標代理機構負責。招標代理機構根據18新利手机及檢驗試劑特點，分別成立若幹專(zhuan) 家評審組。專(zhuan) 家評審組由市政務中心（市公管辦）根據評審要求，按規定程序在專(zhuan) 家庫中隨機分類抽取臨(lin) 床醫學、護理、感染管理、醫療器械及檢驗試劑采購管理和使用、醫保、物價(jia) 等方麵的專(zhuan) 家，在安全、封閉、保密的情況下進行評審。抽取的專(zhuan) 家人數應為(wei) 單數，每組不少於(yu) 5人，其中臨(lin) 床醫學、護理、感染管理專(zhuan) 家應為(wei) 評審產(chan) 品所涉及學科的專(zhuan) 家。評審專(zhuan) 家應客觀公正地提出評審意見，承擔相應的責任，並主動回避參加與(yu) 本人有利害關(guan) 係的18新利手机及檢驗試劑評審工作。
三、綜合評審
綜合評審根據企業(ye) 規模、銷售額、市場信譽、市場覆蓋、產(chan) 品質量、臨(lin) 床療效和報價(jia) 等指標，以客觀指標為(wei) 主進行評審。
綜合評審分兩(liang) 個(ge) 階段進行。第一階段進行包括企業(ye) 規模、銷售額、市場信譽、市場覆蓋、產(chan) 品質量等在內(nei) 的經濟技術評審；第二階段進行含價(jia) 格在內(nei) 的綜合評審。
（一）第一階段經濟技術評審分值為(wei) 60分，其中客觀指標分值45分，主觀指標分值15分，得分保留小數點後兩(liang) 位。按照產(chan) 品評審得分高低，確定第一階段入圍產(chan) 品。
（二）第二階段綜合評審分值為(wei) 100分，包括經濟技術評審60分，價(jia) 格分40分。產(chan) 品綜合評審得分為(wei) 經濟技術評審得分和價(jia) 格得分之和。
價(jia) 格得分計算方法：競爭(zheng) 性產(chan) 品價(jia) 格得分計算方式為(wei) 最低價(jia) 得最高分，其餘(yu) 價(jia) 格得分按其報價(jia) 與(yu) 最低價(jia) 比例，同比計算。
第二階段綜合評審入圍產(chan) 品確定方法。首先確定報價(jia) 最低的產(chan) 品為(wei) 入圍產(chan) 品，再按產(chan) 品綜合評審得分由高到低順序依次確定。同評審組產(chan) 品得分相同，則價(jia) 格分高的入圍；如價(jia) 格得分和經濟技術評審得分均相同則同時入圍（僅(jin) 限最後一個(ge) 入圍名額）。
跟標產(chan) 品：為(wei) 滿足臨(lin) 床需求，針對18新利手机檢驗試劑實際使用中需成套使用的特點，對同一企業(ye) 投標的需成套使用產(chan) 品，經濟技術評審已入圍，且已有半數以上產(chan) 品綜合評審入圍的其它未入圍的產(chan) 品，在接受同目錄同評審分組入圍產(chan) 品平均價(jia) 且不高於(yu) 於(yu) 本產(chan) 品報價(jia) 前提下，可作為(wei) 跟標品種。
備選產(chan) 品：綜合評審未入圍的部分特殊品種，經評審專(zhuan) 家組研究後選擇部分產(chan) 品作為(wei) 備選入圍產(chan) 品供醫療衛生單位采購。
（三）綜合評審入圍產(chan) 品公示公布。綜合評審結束後，招標代理機構將綜合評審入圍產(chan) 品在市公共資源交易網和招標代理機構網站進行公示，公示期為(wei) 5個(ge) 工作日，公示期內(nei) 接受各方澄清及申訴。公示期結束，履行規定程序後，招標代理機構在市公共資源交易網和招標代理機構網站公布綜合評審入圍產(chan) 品目錄。
四、價(jia) 格談判
對1-2家企業(ye) 投標的產(chan) 品進入價(jia) 格談判。
（一）談判組織。價(jia) 格談判由18新利手机及檢驗試劑采購、管理、使用等類別人員組成專(zhuan) 家組與(yu) 投標企業(ye) 進行價(jia) 格談判，專(zhuan) 家組人員不少於(yu) 5人，為(wei) 單數。價(jia) 格談判專(zhuan) 家由市政務中心（市公管辦）按照要求在專(zhuan) 家庫中隨機抽取。
（二）談判程序。招標代理機構組織18新利手机及檢驗試劑投標企業(ye) 在規定時間內(nei) 與(yu) 價(jia) 格談判專(zhuan) 家組進行背對背價(jia) 格談判，價(jia) 格談判共進行三輪。第一輪由投標企業(ye) 在規定的時間內(nei) 報價(jia) ，專(zhuan) 家根據上限價(jia) 、報價(jia) 、同類產(chan) 品價(jia) 格、擬采購數量等信息，進行價(jia) 格確認；第一輪價(jia) 格未通過的，投標企業(ye) 在規定的時間內(nei) 再次報價(jia) ，專(zhuan) 家再次確認；仍未通過的，由專(zhuan) 家在談判係統上輸入各自的建議價(jia) 格，由係統自動算出平均價(jia) 格向投標企業(ye) 公示，如投標企業(ye) 同意該價(jia) ，需在係統中進行確認，如不同意，則不得入圍。
（三）談判原則。三輪價(jia) 格談判未通過的產(chan) 品，不得進入價(jia) 格談判入圍產(chan) 品目錄。
（四）談判入圍產(chan) 品公示公布。價(jia) 格談判結束後，招標代理機構將價(jia) 格談判入圍產(chan) 品在市公共資源交易網和招標代理機構網站進行公示，公示期為(wei) 5個(ge) 工作日，公示期內(nei) 接受各方澄清及申訴。公示期結束，履行規定程序後，招標代理機構在市公共資源交易網和招標代理機構網站公布價(jia) 格談判入圍產(chan) 品目錄。
五、入圍產(chan) 品通知書(shu)
（一）在入圍產(chan) 品目錄（含綜合評審入圍和價(jia) 格談判入圍）公布後，招標代理機構應向中標人發出入圍產(chan) 品通知書(shu) ，入圍產(chan) 品通知書(shu) 是買(mai) 賣合同的組成部分，對招標人和中標人具有法律效力。
（二）中標人應在規定的時間內(nei) 領取入圍產(chan) 品通知書(shu) ，逾期未領的，視為(wei) 自動放棄中標資格。
第九章采購與(yu) 配送
一、產(chan) 品采購
（一）采購主體(ti)
我市範圍內(nei) 縣級及縣級以上人民政府、國有企業(ye) （含國有控股企業(ye) ）等舉(ju) 辦的非營利性醫療衛生單位。鼓勵其他醫療衛生單位跟標采購。
（二）采購方法
醫療衛生單位根據公布的入圍產(chan) 品通過采購平台進行采購，網上編製采購訂單、到貨確認；配送企業(ye) 按照采購訂單進行配送確認，在規定時間內(nei) 按要求配送到位。
（三）簽訂購銷合同
招標代理機構組織醫療衛生單位按照《合同法》的規定與(yu) 18新利手机檢驗試劑生產(chan) 經營企業(ye) 簽訂購銷合同，明確各方責任、采購產(chan) 品、采購數量、采購價(jia) 格等內(nei) 容。購銷雙方同時簽署《醫療衛生機構醫藥產(chan) 品廉潔購銷協議》。
（四）嚴(yan) 格付款製度
醫療衛生單位要完善18新利手机及檢驗試劑采購付款製度，製定付款流程和辦法，原則上在60天內(nei) 支付貨款。
二、產(chan) 品配送
（一）配送原則
18新利手机及檢驗試劑配送由生產(chan) 企業(ye) 負責，生產(chan) 企業(ye) 可以直接配送或委托具有經營資質的企業(ye) 配送。
（二）確定配送關(guan) 係
生產(chan) 企業(ye) 應在結果公布後在規定時間內(nei) 完成配送關(guan) 係的確定。同一企業(ye) 的同一產(chan) 品可指定不超過3家具備資格的配送企業(ye) 進行配送。
生產(chan) 企業(ye) 和被委托的企業(ye) 配送關(guan) 係確定後，向招標代理機構提交配送方案。配送關(guan) 係建立後，在采購周期內(nei) 應保持相對穩定，如有特殊情況可作適當調整。企業(ye) 應優(you) 先選擇服務能力強、信譽好的配送企業(ye) 與(yu) 醫療衛生單位建立配送關(guan) 係。
（三）配送要求
1、生產(chan) 經營企業(ye) 根據配送方案和供貨合同，及時保質保量供貨。
2、配送的18新利手机及檢驗試劑必須是招標入圍產(chan) 品。
3、不論醫療機構采購規模大小、地理位置遠近，供貨企業(ye) 應根據采購需求，及時配送並提供伴隨服務。急救、急用18新利手机及檢驗試劑原則上4小時內(nei) 送達，一般需求在24小時內(nei) 送達。
4、生產(chan) 企業(ye) 和負責配送的企業(ye) 都要對18新利手机及檢驗試劑質量和供應負責。
5、負責配送的企業(ye) 需按要求，並通過采購平台進行配送。
6、除因不可抗力因素，中標企業(ye) 不得停止入圍產(chan) 品的供應，出現特殊困難的應提前2個(ge) 月報市衛計委備案。
第十章管理與(yu) 監督
一、建立市、縣聯動的監管工作機製
實行市、縣聯動，分級監管的工作機製。市負責集中采購的組織實施，負責18新利手机及檢驗試劑的采購和配送的監管，縣（市、區）負責本轄區內(nei) 醫療衛生單位18新利手机及檢驗試劑的采購和配送的監管。主要包括：對簽訂購銷合同及履行情況的監督，防止違價(jia) 采購、網下采購或從(cong) 非規定渠道采購；受理有關(guan) 單位或個(ge) 人對醫療衛生單位、生產(chan) 企業(ye) 和配送企業(ye) 違規行為(wei) 的舉(ju) 報，並核查處理。
二、健全不良記錄和誠信記錄製度
18新利手机及檢驗試劑集中采購過程中及時公布相關(guan) 信息，接受社會(hui) 監督，營造公開、公平、公正的采購環境。
（一）18新利手机及檢驗試劑生產(chan) 經營企業(ye) 在集中采購活動中，有下列行為(wei) 的企業(ye) 列入不良記錄並予以公示，取消本次投標、中標和配送資格，兩(liang) 年內(nei) 不得參加我市18新利手机及檢驗試劑集中采購活動。
1、虛假宣傳(chuan) 、商業(ye) 賄賂等不正當競爭(zheng) 行為(wei) ；
2、蓄意抬高價(jia) 格或惡意壓低價(jia) 格，擾亂(luan) 市場秩序；
3、相互串通報價(jia) 、妨礙公平競爭(zheng) ；
4、提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假；
5、在規定期限內(nei) 不簽訂購銷合同或者不履行義(yi) 務；
6、擅自提供非入圍品種替代入圍品種的行為(wei) ；
7、提供偽(wei) 劣、假冒產(chan) 品的；
8、法律法規規定的其他行為(wei) 。
（二）有下列行為(wei) 的生產(chan) 經營企業(ye) ，記入企業(ye) 誠信檔案，情節嚴(yan) 重的，取消本次中標資格或配送資格：
1、對私自漲價(jia) 或變相漲價(jia) 的；
2、未按合同規定及時足量配送供貨的；
3、在采購周期內(nei) ，入圍產(chan) 品被國家、我省級食藥監部門通報質量不合格的；
4、供應產(chan) 品質量不達標的；
5、其他不良行為(wei) 。
三、加強日常監督和管理
（一）衛生計生行政部門及其他相關(guan) 部門通過采購平台提供的網上監管係統，對采購雙方的購銷行為(wei) 實行實時監控，對醫療衛生單位采購18新利手机及檢驗試劑的品種、數量、價(jia) 格及生產(chan) 配送企業(ye) 供貨、配送等情況進行動態監管。定期或不定期現場檢查分析醫療機構實際采購、使用和回款情況，並與(yu) 網上采購情況進行對比分析。
（二）衛生計生行政部門對醫療衛生單位18新利手机及檢驗試劑集中采購的執行情況實行定期考核，納入目標管理，並接受社會(hui) 監督。
（三）醫療衛生單位必須通過采購平台采購中標入圍的18新利手机及檢驗試劑。在規定時間內(nei) ，根據本單位的臨(lin) 床需求製作采購訂單，不得采購中標入圍目錄外的18新利手机及檢驗試劑。嚴(yan) 格執行價(jia) 格主管部門規定的價(jia) 格政策，對18新利手机及檢驗試劑的購入價(jia) 、銷售價(jia) 、中標企業(ye) 等信息在單位內(nei) 公示，不得與(yu) 企業(ye) 訂立背離合同實質性內(nei) 容的其他協議，牟取不正當利益。加強對18新利手机及檢驗試劑的采購、儲(chu) 存和使用全過程管理。對違反規定的人員，按有關(guan) 規定處理，涉嫌犯罪的，移交司法機關(guan) 依法處理。
附件：1.工作職責
2.18新利手机及檢驗試劑集中采購目錄分類
3.18新利手机及檢驗試劑集中采購工作流程
附件1：
工作職責
一、市衛生和計劃生育委員會(hui)
（一）組織實施全市18新利手机及檢驗試劑集中采購工作；
（二）製定18新利手机及檢驗試劑集中采購實施辦法；
（三）推薦建立18新利手机及檢驗試劑集中采購評審專(zhuan) 家庫；
（四）對18新利手机及檢驗試劑集中采購工作進行監管，協調集中采購相關(guan) 事宜；
（五）監督招標代理機構按照規定程序，公開、公平、公正地開展18新利手机及檢驗試劑集中采購工作；
（六）對18新利手机及檢驗試劑集中采購行為(wei) 進行監督管理，協調解決(jue) 采購中出現的問題；
（七）對醫療衛生單位、生產(chan) 配送企業(ye) 的履約情況進行監督檢查；
（八）受理當事人的舉(ju) 報和投訴並負責調查處理。
（九）承擔與(yu) 集中采購相關(guan) 的其他工作。
二、市政務中心（市公管辦）
（一）對18新利手机及檢驗試劑集中采購現場進行監管；
（二）為(wei) 集中采購活動提供必要的場地和窗口及相應服務；
（三）管理、維護專(zhuan) 家庫，並負責專(zhuan) 家的抽取、通知及考核；
（四）在網站發布集中采購相關(guan) 信息；
（五）受理當事人的舉(ju) 報和投訴並協同調查處理；
（六）與(yu) 集中采購相關(guan) 的其他工作。
三、評審專(zhuan) 家組
（一）承擔18新利手机及檢驗試劑集中采購過程中的評審、價(jia) 格談判和申訴討論等工作；
（二）根據評審和價(jia) 格談判辦法，確定入圍產(chan) 品；
（三）執行集中采購監督管理相關(guan) 規定，接受相關(guan) 部門監督；
（四）承擔其他需要評審的事項。
四、特邀監督員、行風監督員
負責對18新利手机及檢驗試劑集中采購評審全過程進行監督。
五、招標代理機構
（一）負責18新利手机及檢驗試劑集中采購的具體(ti) 實施；
（二）依據實施方案，編製18新利手机及檢驗試劑集中采購文件；
（三）發布采購公告，公平、公正、公開的開展集中采購工作。受理並審核18新利手机及檢驗試劑生產(chan) 經營企業(ye) 資質證明文件、產(chan) 品資質證明文件等；
（四）根據上限價(jia) 製定方法，組織專(zhuan) 家製定投標上限價(jia) 並向投標人公示公布，並接受企業(ye) 報價(jia) ；
（五）組織18新利手机及檢驗試劑評審和價(jia) 格談判等工作；
（六）向社會(hui) 公示公布集中采購入圍結果；
（七）負責18新利手机檢驗試劑采購平台技術管理、網絡安全、數據和設備維護，提供相關(guan) 服務和技術支持；
（八）向醫療衛生單位和18新利手机及檢驗試劑生產(chan) 配送企業(ye) 提供谘詢服務；
（九）定期統計分析醫療衛生單位和18新利手机及檢驗試劑生產(chan) 配送企業(ye) 網上耗材采購、配送情況，做好網上監控；
（十）及時維護和管理18新利手机檢驗試劑生產(chan) 配送企業(ye) 及入圍產(chan) 品的基礎信息；
（十一）根據18新利手机及檢驗試劑質量、不良反應、企業(ye) 不良記錄等信息，按規定及時作出相應處理；
（十二）及時報送市衛計委要求的信息和統計資料，組織相關(guan) 業(ye) 務技術培訓；
（十三）協助調查和處理相關(guan) 申投訴和舉(ju) 報。
六、縣（市、區）衛生計生行政部門
（一）負責轄區內(nei) 醫療衛生單位18新利手机及檢驗試劑采購的監管；
（二）對18新利手机及檢驗試劑采購情況進行分析。
附件2：
18新利手机及檢驗試劑集中采購目錄分類
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類別與(yu) 代碼
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項 目 名 稱
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G01
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18新利手机
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G0101
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一次性醫用包
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G0102
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一次性醫用導管
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G0103
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傷(shang) 口敷料、護創材料
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G0104
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醫用膠帶、膠貼
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G0105
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醫用紗布、醫用繃帶、醫用消毒產(chan) 品、醫用海綿
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G0106
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注射及輸液器械
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G0107
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穿刺針、活檢針、留置針
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G0108
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醫用縫合材料及器械
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G0109
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采血、輸血器械
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G0110
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手術室防護隔離衛生用品
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G0111
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影像造影材料
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G0112
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醫用檢驗耗材
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G0113
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其他醫用高分子材料
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G0114
|
其他耗材及感控類產(chan) 品
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G02
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檢驗試劑
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G0201
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臨(lin) 床檢驗試劑
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G0202
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生化試劑
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G0203
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免疫試劑
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G0204
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微生物檢驗試劑
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G0205
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其他試劑
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