各上網醫療機構、各耗材生產(chan) 經營企業(ye) :
中心根據國家藥品監督管理局公布的醫療器械質量公告,揚州市雙菱醫療器械有限公司和廣東(dong) 東(dong) 林生物科技有限公司生產(chan) 的部分已在我省掛網產(chan) 品抽檢不合格,且2家企業(ye) 無法對所涉產(chan) 品作出澄清。
根據《高值18新利手机生產(chan) 、配送企業(ye) 不良記錄動態管理製度》(川藥采聯辦〔2015〕18號)、《四川省醫療衛生機構體(ti) 外診斷試劑集中掛網陽光采購實施方案》(川藥采聯辦〔2016〕29號)中的條款:“國家質量抽檢中發現產(chan) 品不合格,且在質量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第(三)款規定的,一年內(nei) 一個(ge) 或一個(ge) 批次產(chan) 品公示不合格,取消該產(chan) 品掛網資格半年;一年內(nei) 兩(liang) 個(ge) 或兩(liang) 批次產(chan) 品公示不合格,取消該產(chan) 品掛網資格一年。全省集中上網采購醫療機構在產(chan) 品取消掛網資格周期內(nei) 不得以任何形式采購違規產(chan) 品”的規定。經企業(ye) 現場簽字確認,省醫療保障局批準,現對揚州市雙菱醫療器械有限公司等2家無法澄清的企業(ye) 取消相關(guan) 產(chan) 品掛網資格,並給予不良記錄。
附件:取消掛網資格產(chan) 品列表.xls
四川省藥械招標采購服務中心
2019年5月10日