關(guan) 於(yu) 2016年孝感市18新利手机集中招標項目備案產(chan) 品遞交資質文件的通知
2016年18新利手机非中標產(chan) 品備案工作將於(yu) 10月8日進入審核階段，已經由醫療機構填報並提交了備案申請的經銷商，要按以下要求遞交相關(guan) 資質文件，以供審核之需。
一、遞交資質文件的起止時間：
2016年10月8日9：00——2016年10月10日17：00
二、遞交資質文件的地點：
湖北群衛醫藥招投標代理有限公司
地址：孝感市乾坤大道155號3樓（蔚藍新都南大門東(dong) ）
電話：0712-2356232
三、遞交方式：
當麵簽收
四、資質文件內(nei) 容（以下資質提供複印件即可）
1、生產(chan) 企業(ye) （或國外生產(chan) 企業(ye) 的國內(nei) 一級代理商）資質文件
（1）營業(ye) 執照、組織機構代碼、稅務登記證，或三證合一證件；
（2）醫療器械生產(chan) 許可證（或國外生產(chan) 企業(ye) 的國內(nei) 一級代理商的醫療器械經營許可證）；
（3）產(chan) 品的醫療器械注冊(ce) 證及製造認可表（消毒類產(chan) 品提供衛生許可證；藥字號試劑提供藥品審批證；其他非醫療器械產(chan) 品無須提供)；
（4）檢察院近期出具的無行賄受賄證明（2016年度出具）；
（5）生產(chan) 企業(ye) 所在地藥監局出具的2015年度信用等級證明或無違規行為(wei) 證明。
（6）生產(chan) 企業(ye) （或國外生產(chan) 企業(ye) 的國內(nei) 一級代理商）給經銷商的生產(chan) 企業(ye) 授權書(shu)
備注：（4）、（5）兩(liang) 項，已經在2016年18新利手机招中擁有帳號並且審核通過的生產(chan) 企業(ye) 可以不再提供。
2、經營企業(ye) 資質文件
（1）營業(ye) 執照、組織機構代碼、稅務登記證，或三證合一證件；
（2）醫療器械經營許可證或備案憑證
（3）檢察院近期出具的無行賄受賄證明（2016年度出具）；
（4）經營企業(ye) 所在地藥監局出具的2015年度信用等級證明或無違規行為(wei) 證明。
備注：（3）、（4）兩(liang) 項，已經在2016年18新利手机招中擁有帳號並且審核通過的經營企業(ye) 可以不再提供。
五、資質文件封裝方式
1、以生產(chan) 企業(ye) 為(wei) 單位，每個(ge) 生產(chan) 企業(ye) 單獨裝訂一冊(ce) 。裝訂方式不限，不散亂(luan) 即可；
2、用檔案袋或其他包裝進行密封封裝；3、包裝外部要注明生產(chan) 企業(ye) 名稱和經營企業(ye) 名稱。
六、其它說明
1、備案所需資質文件，提供複印件即可；
2、備案所需資質文件，隻需提交一份；
3、請在規定的時間範圍內(nei) 提交資質文件，逾期不予受理。
2016年9月28日