2018年廣東(dong) 省佛山市醫療機構18新利手机及檢驗試劑集中采購十四、檢驗試劑(含病理試劑)類別產(chan) 品申報目錄專(zhuan) 家複核結果的通知
申報“十四、檢驗試劑(含病理試劑)”類別的供應商:
一、根據《2018年佛山市醫療機構18新利手机及檢驗試劑集中采購文件》的規定,“十四、檢驗試劑(含病理試劑)”類別的產(chan) 品須區分專(zhuan) 機專(zhuan) 用檢驗試劑和不同方法學的通用檢驗試劑進行評審,為(wei) 確保該類別產(chan) 品申報目錄的準確性,相應專(zhuan) 家對該類別的申報產(chan) 品進行了以下複核:
1、專(zhuan) 機專(zhuan) 用檢驗試劑的定義(yi) ,“由儀(yi) 器原廠家生產(chan) 適用於(yu) 該儀(yi) 器的檢驗試劑”改為(wei) “由儀(yi) 器原廠家生產(chan) 或指定適用於(yu) 該儀(yi) 器的檢驗試劑”。
2、對部分產(chan) 品的申報目錄進行了調整。
3、根據本次集中采購文件的規定,對複核過程中發現的不屬於(yu) 集中采購範圍的檢驗試劑和檢驗試劑對應的獨立包裝的清洗液、定標液、校準液、質控液、緩衝(chong) 液,拒絕申報。
4、“十四、檢驗試劑(含病理試劑)/(八)檢驗耗材(含專(zhuan) 機專(zhuan) 用試劑)”類別的通用檢驗耗材,方法學統一歸類為(wei) “其他方法”。
5、血球計數儀(yi) 、尿沉渣儀(yi) 、“十四、檢驗試劑(含病理試劑)/(二)凝血類試劑(含專(zhuan) 機專(zhuan) 用試劑)”類別的通用檢驗試劑,方法學統一歸類為(wei) “生化儀(yi) 器法”。
二、查看複核結果的網上操作說明:
登錄https://smix.emedchina.cn(可點擊打開),“進入【項目管理-項目數據管理】-找到本次集中采購項目點擊【數據管理】-右下角點擊【前往匯總表】”,在【項目目錄】查看調整後的目錄名稱;對於(yu) 【目錄審核狀態】顯示為(wei) “審核未通過”的產(chan) 品,原因請查看【目錄審核備注】。
三、如對專(zhuan) 家複核結果有異議的,須在規定時間內(nei) 提出,具體(ti) 要求如下:
1、異議接收截止時間:2018年6月14日下午17:00。
2、異議所需資料和遞交方式:
(1)所需資料:異議表彩色電子掃描文檔、內(nei) 容一致的異議表excel表格、相關(guan) 證明文件彩色電子掃描文檔(如有)。
異議表格式詳見附件。專(zhuan) 機專(zhuan) 用檢驗試劑可提供包括但不限於(yu) 以下證明文件:能夠證明專(zhuan) 機專(zhuan) 用的申報產(chan) 品醫療器械注冊(ce) 證、相應儀(yi) 器設備醫療器械注冊(ce) 證、產(chan) 品說明書(shu) /產(chan) 品介紹等。通用檢驗試劑方法學可提供包括但不限於(yu) 以下證明文件:能夠證明方法學的申報產(chan) 品醫療器械注冊(ce) 證、產(chan) 品說明書(shu) /產(chan) 品介紹等。
(2)遞交方式:將所需資料以電子郵件形式發送到fshcb@126.com,郵件標題格式為(wei) “xxx公司檢驗試劑(含病理試劑)申報目錄專(zhuan) 家複核結果異議”。
3、注意事項:
(1)異議表和相關(guan) 證明文件須加蓋供應商公章後彩色掃描,內(nei) 容一致的異議表excel表格(即填寫(xie) 完畢後用於(yu) 打印的excel表格)無需加蓋供應商公章。
(2)如郵件標題格式不規範無法識別為(wei) 本次異議資料或異議表填寫(xie) 內(nei) 容有誤,由此產(chan) 生的一切不利後果由供應商自身承擔。
(3)如對複核結果無異議,無需遞交異議資料。
(4)異議資料須在2018年6月14日下午17:00前遞交並確保遞交齊全,逾期不予受理,視為(wei) 同意專(zhuan) 家的複核結果,由此產(chan) 生的一切不利後果由供應商自身承擔。
(5)我司工作人員收到郵件後將回複收到,如郵件發出後超過1天仍未收到回複的,請主動致電我司谘詢情況。
四、聯係方式:
聯係人:黃先生、陳小姐、鍾先生、林先生
谘詢電話:0757-83631901、83636078、83636010、83636083
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二〇一八年六月十一日