【數據答疑】海虹醫藥數據管理平台問題答疑

一、關(guan) 於(yu) 申請海虹醫藥電商數據管理平台用戶的說明

1.此海虹醫藥電商數據管理平台帳號限於(yu) 生產(chan) 企業(ye) 、經營企業(ye) 、配送企業(ye) 、批發企業(ye) 、零售單體(ti) 藥店、零售連鎖藥店、醫療機構、個(ge) 體(ti) 診所注冊(ce) 領取。

國產(chan) 產(chan) 品的生產(chan) 企業(ye) 、進口產(chan) 品的國內(nei) 總代理商（或有醫療器械經營許可證的辦事機構）可進行數據維護工作。如進口產(chan) 品無國內(nei) 總代理商，則需指定唯一的一級代理商來進行產(chan) 品數據維護工作。請點擊  注冊(ce) ，按照要求填寫(xie) 信息並上傳(chuan) 以下蓋有企業(ye) 鮮章的電子版資質。

1）營業(ye) 執照副本

2）許可證 a.生產(chan) 許可證

b.進口產(chan) 品國內(nei) 總代理（一級代理商）經營許可證。

3）（點擊名稱下載）

2.海虹醫藥電商數據管理平台帳號變動：填寫(xie) （點擊名稱下載）

傳(chuan) 真至：010-56589600或010-80115555轉542760

賬號谘詢電話：010-56589866

二、海虹醫藥電商數據管理平台中修改和禁用數據的處理

1.修改數據：必須遞交修改產(chan) 品的注冊(ce) 證及修改專(zhuan) 用表，按照表內(nei) 說明認真填寫(xie) 。

（請點擊下載 ）

2.禁用數據：隻需遞交禁用專(zhuan) 用表，按照說明認真填寫(xie) 。

（請點擊下載 ）

3.修改、禁用的數據在20條以上，請發送電子表格到centerapp@163.com

重點強調：

1.上述所有文件必須蓋有維護企業(ye) 的公章並且為(wei) 鮮章。否則不予處理，不接受傳(chuan) 真。

2.產(chan) 品信息複雜多樣，企業(ye) 提交修改申請前，請先撥打數據谘詢熱線說明情況，工作人員針對企業(ye) 的修改需求提出解決(jue) 方案，避免遞交重複性的資料。

3.注冊(ce) 證號未變，隻在原證加“更”字，且注冊(ce) 證規格型號沒有發生變更，參照修改數據處理方式。如注冊(ce) 證號已經發生變化，請參照新增數據處理方式。

4.請慎重對待提交禁用申請，禁用數據不得再次啟用。

5.為(wei) 避免因項目進行中發現數據問題，時間緊迫未能進行相關(guan) 處理，從(cong) 而影響項目數據的正常使用，請將數據申報做為(wei) 一項日常工作，有問題及時於(yu) 數據部聯係，保證本企業(ye) 產(chan) 品數據的即時正確性。

6.請各維護企業(ye) 盡量及早遞交資料，並在資料中附上聯係人和聯係電話，以便我們(men) 及時聯係。

7.消毒類產(chan) 品提供備案信息、安全評價(jia) 報告、檢驗報告、說明書(shu) 。

8.不屬於(yu) 醫療器械範疇的提供分類界定、說明書(shu) ，器械目錄找相符合產(chan) 品的投，不用完全一致，采購文件中沒有的目錄不予增添。

三、關(guan) 於(yu) 新增、審核的說明

1新增生產(chan) 企業(ye) ：企業(ye) 需先查詢係統裏是否有該生產(chan) 企業(ye) ，若無，企業(ye) 可直接登錄係統新增生產(chan) 企業(ye) ，必須同時將紙質注冊(ce) 證郵寄至海虹數據部。

2新增注冊(ce) 證及產(chan) 品：

1）企業(ye) 直接登錄係統新增注冊(ce) 證及產(chan) 品信息，必須同時將紙質注冊(ce) 證郵寄至海虹數據部。

2）注冊(ce) 證及產(chan) 品信息全部申報後，需撥打數據谘詢熱線申請審核。

3）數據部接到電話後依序安排審核。

重點強調：

1.所有遞交至海虹數據部的資料，必須蓋有維護企業(ye) 的公章並且為(wei) 鮮章。否則不予處理，不接受傳(chuan) 真。

2.遞交的注冊(ce) 證文本為(wei) ：注冊(ce) 證、登記表以及所有附頁（如有附頁）

3.產(chan) 品審核通過後注冊(ce) 證進行處理不予存檔。

4.企業(ye) 必須一次性完成注冊(ce) 證下所有品規的新增。一旦送審將無法再次新增。

5.注冊(ce) 證的錄入，產(chan) 品審核及修改等處理結果，數據部不予電話通知，請企業(ye) 自行登錄係統查看。如發現審核狀態為(wei) 審核未通過，可點擊產(chan) 品名稱在隨後打開的產(chan) 品信息頁麵找到審核備注欄，按照審核備注的內(nei) 容做相應修改，修改完畢後應撥打數據谘詢電話56589777告知工作人員申請再次審核。

四、關(guan) 於(yu) 產(chan) 品注冊(ce) 證審核標準的說明

因某些企業(ye) 對產(chan) 品注冊(ce) 證造假，嚴(yan) 重影響數據的準確性，故對產(chan) 品注冊(ce) 證審核標準做出以下說明：

1.凡國家藥監局核發的產(chan) 品注冊(ce) 證，若涉及產(chan) 品注冊(ce) 證確實已在國家藥監局注冊(ce) ,但未錄入到國家藥監局數據庫。我們(men) 會(hui) 向通過正式途徑申請確認該產(chan) 品注冊(ce) 證真實有效性，可能會(hui) 對產(chan) 品審核時間造成一定延誤，請各維護企業(ye) 配合我們(men) 做好這項工作。

2.經我們(men) 對海虹醫藥電商數據管理平台所涉及產(chan) 品注冊(ce) 證的核實, 凡國家藥監局核發的產(chan) 品注冊(ce) 證,如在國家藥監局網站查不到該產(chan) 品注冊(ce) 證的信息,我們(men) 稍後會(hui) 通知相關(guan) 維護企業(ye) ，也請各維護企業(ye) 配合我們(men) 做好這項工作。

3.企業(ye) 在以後申報產(chan) 品時，“注冊(ce) 證編號”一欄不允許寫(xie) 受理號，已經審核通過且啟用的數據，如果該欄含有受理號信息，我們(men) 會(hui) 自行刪除“受理號編號”。

4.歡迎對虛假產(chan) 品注冊(ce) 證進行檢舉(ju) 舉(ju) 報，一經核實，我們(men) 會(hui) 嚴(yan) 肅處理。

5.希望各維護企業(ye) 自己做好所屬產(chan) 品注冊(ce) 證檢查工作，因企業(ye) 遞交虛假產(chan) 品注冊(ce) 證帶來的一切後果均由企業(ye) 自己承擔。

五、關(guan) 於(yu) 高值耗材必須維護性能組成字段的說明

1.因為(wei) 性能組成項是專(zhuan) 家評審高值耗材產(chan) 品的重要參考依據，希望各維護企業(ye) 認真、如實填寫(xie) 。如發現有惡意不實填寫(xie) 情況，由此產(chan) 生的一切後果由企業(ye) 自行承擔。

2.填寫(xie) 性能組成項是對產(chan) 品進行客觀、公正、準確的描述，請各維護企業(ye) 避免填寫(xie) 具有修飾性的詞語，例如：全球第一、國內(nei) 首創、國家唯一專(zhuan) 利等。隻需填寫(xie) 參數性數據，客觀文字描述即可。如有廣告性用詞我們(men) 會(hui) 要求維護企業(ye) 進行適當修改。

地  址：北京市朝陽區安貞西裏三區26號浙江大廈17層

郵  編：100029

數據谘詢電話：010—5658.9777、010—5658.9877

郵  箱：centerapp@163.com