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2022年安徽省普通18新利手机集中帶量采購文件

發布時間:2022/12/01   

所屬項目:2022年安徽省普通18新利手机集中 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

1、遞交申報資料時間:12月5日-12月10日17:30

2、聯係電話:翟秋靈 白汝0552-7110682 、張宗韶 張賓0552-3086953

3、郵寄地址:安徽省蚌埠市蚌山區曹淩路789號1614室(安徽省醫藥聯合采購辦公室)

正文:

安徽省普通18新利手机集中帶量采購文件

編號:AHPTHCJC-2022-1

安徽省醫藥聯合采購辦公室

2022年12月

目錄


第一部分采購邀請

一、采購範圍及需求量····························4-5

二、企業(ye) 申報資格······························5

三、采購執行說明······························5

四、信息公告獲取方式····························6

五、申報方式································6-7

六、聯係方式································7

第二部分企業(ye) 申報須知

一、申報產(chan) 品資格······························8

二、申報材料要求······························8

三、其他申報要求······························8

四、擬中選企業(ye) 確定及規則··························9-10

五、采購流程································10-13

六、企業(ye) 須知································13-16

第三部分附件

附件一···································18

附件二···································19-20

附件三···································21-27

附件四···································28-32

附件五···································33-34

附件六···································35

附件七···································36

附件八···································37-39



第一部分采購邀請

普通18新利手机集中帶量采購邀請函

(編號:AHPTHCJC-2022-1)

各相關(guan) 18新利手机企業(ye) :

根據安徽省醫保局等四部門《關(guan) 於(yu) 印發安徽省公立醫療機構高值18新利手机集中帶量采購談判議價(jia) 實施方案的通知》(皖醫保秘〔2020〕79號)、安徽省醫保局《關(guan) 於(yu) 印發2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》(皖醫保秘〔2022〕38號)等要求,經研究,決(jue) 定委托蚌埠市組織開展安徽省第一批普通18新利手机集中帶量采購工作,蚌埠醫學院第一附屬醫院作為(wei) 牽頭醫院,負責本次18新利手机集中帶量采購相關(guan) 工作。歡迎符合條件的企業(ye) 積極參加。

一、采購範圍及需求量

(一)采購品種。一次性使用雙管喉罩(指建立並維持氣道控製的裝置,包含氣囊、氣道導管、食道引流導管、食道引流管出口、導管接頭、充氣管、指示囊泡等)、一次性使用霧化吸入器(指將藥物霧化後,讓藥物吸入病人肺部的噴霧治療用裝置,包含霧化瓶、瓶蓋、氣源管、麵罩、口含管等)、一體(ti) 式濕化霧化鼻(吸)氧管(指吸氧裝置,包含吸氧管、濕化瓶,濕化液等)。

(二)采購主體(ti) 。全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(ye) (含國有控股企業(ye) )等舉(ju) 辦的非營利性醫療機構和駐皖軍(jun) 隊醫療機構(以下簡稱醫療機構)。緊密型醫共體(ti) 醫療機構可由牽頭單位統一參加。醫保定點社會(hui) 辦醫療機構自願參加。

(三)意向采購量。本次集采意向采購量為(wei) 各采購單位2023年度采購需求量的80%。首年采購需求量、意向采購量詳見附件一。

二、企業(ye) 申報資格

2022年11月1日之前,依法取得本次集采產(chan) 品生產(chan) 和銷售許可證,並完成本批次本次集采產(chan) 品相關(guan) 信息維護的生產(chan) 企業(ye) 以及在中國大陸地區銷售的進口產(chan) 品全國總代理。同一注冊(ce) 證產(chan) 品,不得委托不同企業(ye) 進行申報。

三、采購執行說明

中選結果確定後,安徽省醫藥采購聯合體(ti) 各采購單位嚴(yan) 格按照安徽省醫保局《關(guan) 於(yu) 印發2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》(皖醫保秘〔2022〕38號)精神,積極做好中選產(chan) 品落地執行工作。

1.各采購單位與(yu) 中選企業(ye) 或進口產(chan) 品全國總代理商簽訂購銷協議前,應明確年度約定采購需求量。各組第1名中選企業(ye) (第一組B組除外)采購需求量,不低於(yu) 該產(chan) 品意向采購量的35%。其他中選企業(ye) 采購需求量分配由各采購單位結合本單位實際確定,但不得高於(yu) 同組第一名中選企業(ye) 產(chan) 品采購量。

各采購單位中選產(chan) 品實際采購量,不少於(yu) 本單位年度同產(chan) 品分組產(chan) 品采購總量的80%,並確保采購周期內(nei) 完成意向采購量。各采購單位在采購周期內(nei) ,未完成意向采購量的,協議延期執行,直至全麵完成采購任務。延期期間,采購單位不得采購其他非中選產(chan) 品。

2.本次集中帶量采購周期為(wei) 兩(liang) 年,自中選結果實際執行日起計算,采購周期結束後根據市場發展變化、采購和供應等實際情況,在不高於(yu) 原中選價(jia) 格的基礎上,經雙方協商同意,可適當延長采購周期。各采購單位可結合本單位實際,與(yu) 中選企業(ye) 商定購銷協議具體(ti) 事宜,但中選產(chan) 品供應價(jia) 格、采購任務總量及占比等關(guan) 鍵指標不得調整或變更。在采購周期內(nei) ,采購協議一年一簽。續簽協議時,協議采購量原則上不少於(yu) 該中選產(chan) 品上年協議采購量。

3.中選企業(ye) 是保障產(chan) 品質量和供應的第一責任人,企業(ye) 可直接配送,也可委托配送。中選企業(ye) 要按購銷協議約定保證產(chan) 品供應,及時滿足采購單位的采購需求。除不可抗力外,對不能保障產(chan) 品供應的企業(ye) ,納入安徽省招采信用評價(jia) (同時報國家醫保局備案)。采購周期內(nei) 采購單位完成當年協議采購需求量,超出協議采購需求量的部分,中選企業(ye) 仍需按中選價(jia) 格進行供應,直至采購周期屆滿。

四、信息公告獲取方式

本次耗材集中帶量采購工作所有公告信息通過安徽省醫藥集中采購平台(https://www.ahyycg.cn/)、蚌埠市醫療保障局官網(https://ybj.bengbu.gov.cn/)、蚌埠醫學院第一附屬醫院網站(https://www.byyfy.net/)向社會(hui) 公開發布。

五、申報方式

企業(ye) 按集中帶量采購文件要求進行申報。原則上,本次耗材集中帶量采購采取現場報名的方式進行。企業(ye) 因受疫情影響可采取郵寄方式,但應確保報名文件、樣品及補充資料均於(yu) 報名截止之日前郵寄至報名地點,逾期不接受補報。

六、聯係方式

聯係人:翟秋靈 白汝,聯係電話:0552-7110682

張宗韶 張賓,聯係電話:0552-3086953

郵寄地址:安徽省蚌埠市蚌山區曹淩路789號1614室(安徽省醫藥聯合采購辦公室)




第二部分企業(ye) 申報須知

一、申報產(chan) 品資格

2022年11月1日前,獲得有效期內(nei) 本次集采產(chan) 品注冊(ce) 證和生產(chan) 許可證,實際發生生產(chan) 和銷售,並按照本次集中采購要求完成產(chan) 品信息維護。

二、申報材料要求

申報企業(ye) 須在2022年12月5日-10日期間,現場提交申報材料,原則上不接受郵寄。確因疫情影響不能現場報名的,可采取郵寄方式報名,采取郵寄方式報名的,應確保報名文件、樣品及補充資料均於(yu) 2022年12月10日17:30前郵寄至報名地點,逾期不予受理。

企業(ye) 申報材料及相關(guan) 要求詳見附件二、三、四、五、六。

三、其他申報要求

1.申報企業(ye) 須承諾申報的產(chan) 品在采購周期內(nei) 滿足所有規格型號采購需求。

2.申報企業(ye) 應遵守《中華人民共和國專(zhuan) 利法》、《中華人民共和國反不正當競爭(zheng) 法》等相關(guan) 法律法規。

3.申報產(chan) 品應當符合國家有關(guan) 部門的質量標準要求。

4.企業(ye) 申報應在規定時間內(nei) 完成,申報結束後不予補報或修改,由此引起的一切後果由申報企業(ye) 自行負責。

5.涉嫌提供虛假證明材料的,一經確認,省醫藥聯合采購辦公室將視其為(wei) 無效申報,並按照醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度予以記錄。

6.中選企業(ye) 或其委托的配送企業(ye) 應向采購單位提供必要的伴隨服務,伴隨服務包括但不限於(yu) 物流配送、倉(cang) 儲(chu) 管理、技術支持、配套工具等臨(lin) 床必需的相關(guan) 服務,服務內(nei) 容、質量、標準均不得低於(yu) 集采前的水平。具體(ti) 事項由采購單位與(yu) 中選企業(ye) 或其委托的配送企業(ye) 協商確定。

7.申報企業(ye) 在本次集中帶量采購過程中作出的承諾,將根據工作需要進行公開公示。

四、擬中選企業(ye) 確定及規則

(一)擬中選企業(ye) 數量

本次18新利手机集中帶量采購產(chan) 品共分三個(ge) 組,即:第一組“一次性使用雙管喉罩”中選企業(ye) 8家;第二組“一次性使用霧化吸入器”中選企業(ye) 8家;第三組“一體(ti) 式濕化霧化鼻(吸)氧管”中選企業(ye) 8家。

各組成功報名企業(ye) 數量小於(yu) 等於(yu) 擬中選企業(ye) 數量的,成功報名企業(ye) 每減少1家,中選企業(ye) 家數為(wei) 成功報名家數減1家;成功報名企業(ye) 數量低於(yu) 3家(不含3家),未達到充分競爭(zheng) 條件,該組產(chan) 品不再進行集中帶量采購。

鑒於(yu) “一次性使用雙管喉罩”使用中需置入人體(ti) ,對於(yu) 氣道管理有效性和安全性至關(guan) 重要,產(chan) 品質量要求較高,本組產(chan) 品綜合評定後對16家入圍企業(ye) 進行再分組。綜合評定得分位列前五名的列為(wei) A組,進入價(jia) 格評審環節。A組綜合評分前四名的為(wei) 本組中選企業(ye) 。A組采購需求量不少於(yu) 意向采購量的50%,其中第一名采購需求量不少於(yu) 意向采購量的35%。其餘(yu) 入圍企業(ye) 列為(wei) B組(A組未中選企業(ye) 一並參與(yu) B組排名),進入價(jia) 格評審環節。B組綜合評分前四名的,為(wei) 本組中選企業(ye) 。B組采購需求量不高於(yu) 意向采購量的50%,其中第一名采購需求量不少於(yu) 意向采購量的20%。

(二)產(chan) 品分值計算

本次18新利手机集中帶量采購擬中選產(chan) 品的分值,區分為(wei) 綜合評定分(占總分值的50%)和價(jia) 格分(占總分值的50%)。其中綜合評定分細分為(wei) 企業(ye) 綜合評審(占綜合評定分值的20%)和產(chan) 品質量評測(占綜合評定分值的80%)。

各組綜合評定分,以專(zhuan) 家組論證評定結果為(wei) 準。綜合評定分采取專(zhuan) 家組現場評分方式,同組中去掉一個(ge) 最高分,去掉一個(ge) 最低分,取有效評分的平均值(保留兩(liang) 位小數),作為(wei) 該企業(ye) 綜合評定分值。

企業(ye) 最終得分=(企業(ye) 綜合評審分+產(chan) 品質量評測分)*50%+價(jia) 格分*50%。

五、采購流程

(一)企業(ye) 報名

報名時間:2022年12月5日-10日上午8:00-12:00和下午2:30-5:30(周六正常上班)。報名地點:安徽省醫藥聯合采購辦公室,地址:安徽省蚌埠市蚌山區曹淩路789號,市政府北門對麵社保大廈16樓1614室。采取郵寄方式的企業(ye) ,郵寄地址及聯係人同上。

1.本次集中帶量第二組、第三組集采產(chan) 品不區分國產(chan) 和進口。實行統一報名登記工作,所有中選產(chan) 品後期供應要與(yu) 報名登記書(shu) 麵表述及所提供樣品材質一致。

2.企業(ye) 報名登記設定本次集采產(chan) 品有效申報價(jia) ,即第一組本次集采產(chan) 品有效報價(jia) 不高於(yu) 200元/個(ge) (其中進口產(chan) 品有效報價(jia) 不高於(yu) 260元/個(ge) );第二組有效報價(jia) 不高於(yu) 15元/個(ge) ;第三組有效報價(jia) 不高於(yu) 18元/個(ge) 。逾期未成功報名登記的,視為(wei) 棄權,不再進入後續程序。企業(ye) 產(chan) 品報價(jia) 保留到小數點後2位(即0.01),如超出小數點後2位,則四舍五入。

3.對於(yu) 已列入本次集中帶量采購範圍的產(chan) 品,如對應企業(ye) 不參加集采,仍違規發生實際交易的,將納入重點監控。

(二)報名資質審核。組織專(zhuan) 家對已報名的企業(ye) 及產(chan) 品進行資質審核。經審核通過後,公示成功報名企業(ye) 名單。

(三)綜合評定

專(zhuan) 家組對已報名成功的企業(ye) 和在售產(chan) 品,根據《企業(ye) 綜合評審和質量測評評分細則》(詳見附件八)開展綜合評定,並根據評定得分,按由高到低的順序進行企業(ye) 排名。

各組綜合評定分位列前16名的,進入本次集中帶量采購下一環節。

經企業(ye) 綜合評審和質量測評後,若企業(ye) 得分相同,以產(chan) 品質量測評得分確定排名;若排名相同無法確定是否進入下一環節的企業(ye) 綜合評審分、產(chan) 品質量測評得分也相同,則同時進入本次集中帶量采購下一環節。

若各組成功報名企業(ye) 數量≤16家且≥3家的,則直接進入本次集中帶量采購下一環節。

(四)集中報價(jia)

進入集中報價(jia) 程序的企業(ye) ,現場抽簽確定集中報價(jia) 先後順序。集中報價(jia) 原則上采取一輪製,即每家企業(ye) 隻報價(jia) 一次,確定最終集中帶量采購價(jia) 格並計算出每家企業(ye) 價(jia) 格得分。

價(jia) 格得分計算方式:

1.專(zhuan) 家組依據各組企業(ye) 報價(jia) ,去掉一個(ge) 最高價(jia) 和一個(ge) 最低價(jia) ,計算各組有效報價(jia) 算術平均值,得出A值。其中一次性雙管喉罩產(chan) 品組,A值為(wei) 16家入圍企業(ye) 報價(jia) 共同計算。

2.專(zhuan) 家組將參與(yu) 集中報價(jia) 企業(ye) 的報價(jia) 與(yu) A值比較,計算出各組企業(ye) 價(jia) 格得分。企業(ye) 報價(jia) 與(yu) A值相等的得80分;與(yu) A值相比每高1%扣1分,扣完為(wei) 止;與(yu) A值相比每低1%加1分,滿分100分(百分號前保留小數點1位,小數點第2位四舍五入)。其中一次性雙管喉罩產(chan) 品組,A組、B組分別計算報價(jia) 得分。未參加集中報價(jia) 環節的企業(ye) 不計算價(jia) 格得分。

若企業(ye) 最終得分出現排名第1位企業(ye) 為(wei) 兩(liang) 家及以上的,則專(zhuan) 家組現場組織得分排名第1的企業(ye) 進行第二次報價(jia) (企業(ye) 第二次報價(jia) 不得高於(yu) 第一次報價(jia) ),並根據第二次報價(jia) 結果進行再次排名。經第二次報價(jia) 後,最終得分排名第1位企業(ye) 仍為(wei) 兩(liang) 家及以上的,專(zhuan) 家組按最終得分相同企業(ye) 的報價(jia) ,由低到高順序依次排名。

各組擬中選企業(ye) 數量限額內(nei) ,最後一名企業(ye) 得分相同不能確定名次的,以報價(jia) 由低到高順序確定擬中選企業(ye) 。

企業(ye) 產(chan) 品最終報價(jia) 不得高於(yu) 其目前全國曆史最低銷售價(jia) 格,即:我省醫療機構采購價(jia) 、其他省(區、市)集中采購的掛網價(jia) 及相同方式帶量采購中選價(jia) 中的最低價(jia) ,否則將直接取消其擬中選資格(已列入中選的,取消其中選資格),由排名後1位的企業(ye) 遞補,以此類推。

集中報價(jia) 成功形成帶量實際采購價(jia) ,即產(chan) 品中選價(jia) 。產(chan) 品中選價(jia) 為(wei) 企業(ye) 的實際供貨價(jia) ,應包括稅費、配送費伴隨服務費用等在內(nei) 的所有費用。

(五)結果公示

集中帶量采購擬中選企業(ye) 及產(chan) 品信息,將在安徽省醫藥集中采購平台(https://www.ahyycg.cn/)、蚌埠市醫療保障局官網(https://ybj.bengbu.gov.cn/)、蚌埠醫學院第一附屬醫院網站(https://www.byyfy.net/)等平台進行公開公示,公示期為(wei) 3個(ge) 工作日。經公示,如擬中選產(chan) 品被取消中選資格的,同組由排名後1位的企業(ye) 遞補,以此類推。

六、企業(ye) 須知

(一)申報企業(ye) 、中選企業(ye) 、配送企業(ye) 如有以下行為(wei) ,視情節輕重,省醫藥聯合采購辦公室有權取消中選資格,同時按照醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製定規定予以記錄。

1.申報產(chan) 品不符合“申報產(chan) 品資格”,涉嫌不如實提供材料的;

2.以低於(yu) 成本價(jia) 惡意報價(jia) ,擾亂(luan) 市場秩序、蓄意幹擾集采相關(guan) 工作的;

3.互相串通申報、協商報價(jia) ,排斥其他申報企業(ye) 的公平競爭(zheng) ,損害采購方或其他申報企業(ye) 的合法權益的;

4.提供虛假證明文件及文獻資料,或以其他方式弄虛作假騙取中選的;

5.向采購方、省醫藥聯合采購辦公室、集采機構人員、評審專(zhuan) 家等行賄的;

6.在規定期限內(nei) 不簽訂采購協議、中選後放棄中選資格、中選產(chan) 品發生嚴(yan) 重質量問題、中選企業(ye) 嚴(yan) 重違背所作出承諾的;

7.中選企業(ye) 或其委托的配送企業(ye) 未按照采購協議及時供貨,影響采購單位臨(lin) 床使用的;

8.其他違反法律法規的行為(wei) 。

(二)其他事項

1.企業(ye) 申報的產(chan) 品信息及價(jia) 格不實的,取消該產(chan) 品申報、中選資格;情節嚴(yan) 重的,取消該企業(ye) 生產(chan) 的所有18新利手机在采購周期內(nei) 我省18新利手机采購活動的參與(yu) 資格;

2.采購周期內(nei) ,企業(ye) 出現無法保證供應等情況,致使采購協議不能正常履行時,取消該企業(ye) 本組產(chan) 品中選資格,采購單位可選擇其他中選產(chan) 品。給采購單位造成損失的,按協議追究企業(ye) 責任。

3.境外醫療器械注冊(ce) 人(備案人)指定的我國境內(nei) 企業(ye) 法人作為(wei) 申報企業(ye) 的,其持有產(chan) 品的代理資格須能覆蓋整個(ge) 采購周期。如在申報、采購周期內(nei) 代理資格發生變更的,新指定的企業(ye) 法人可在履行責任與(yu) 義(yi) 務不變的前提下保留相關(guan) 產(chan) 品申報和中選資格;代理資格發生終止的,省醫藥聯合采購辦公室有權取消其作為(wei) 本次帶量采購的申報和中選資格,因此產(chan) 生的法律責任(包括不限於(yu) 無法履行采購協議的責任等)和損失由申報企業(ye) 自行承擔;

4.采購周期內(nei) ,患者使用中選產(chan) 品因產(chan) 品質量問題造成的損害、損失,按照相關(guan) 法律等規定,由中選企業(ye) 承擔全部賠償(chang) 責任;

5.除不可抗力外,嚴(yan) 禁中選企業(ye) 申請中選產(chan) 品撤網或選擇性供應,否則視為(wei) 該企業(ye) 放棄中選資格;

6.其他未盡事宜,按安徽省醫保局《關(guan) 於(yu) 印發2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》(皖醫保秘〔2022〕38號)規定執行。

7.本通知僅(jin) 適用於(yu) 本次集中帶量采購所述項目的18新利手机及相關(guan) 服務,最終解釋權歸安徽省醫藥聯合采購辦公室。

采購周期內(nei) 如遇國家18新利手机集中采購等有關(guan) 政策調整,按照最新政策有關(guan) 規定執行。本次18新利手机集中帶量采購綜合評審、集中報價(jia) 時間及地點,另行通知。



第三部分附件

附件一:安徽省集中帶量采購本次集采產(chan) 品信息表

附件二:安徽省18新利手机集中帶量采購企業(ye) 申報材料及相關(guan) 要求

附件三:安徽省18新利手机集中帶量采購生產(chan) 企業(ye) 信息材料

附件四:安徽省18新利手机集中帶量采購產(chan) 品信息材料

附件五:報價(jia) 承諾書(shu)

附件六:參加集中采購企業(ye) 回執

附件七:企業(ye) 綜合評審和質量測評評分細則





安徽省醫藥聯合采購辦公室

2022年12月1日







附件一:

安徽省集中帶量采購本次集采產(chan) 品信息表

組別

產(chan) 品類別

材質

規格/型號

首年采購需求量(單位:根、個(ge) 、支、套等)

首年意向采購量(單位:根、個(ge) 、支、套等)

備注

第一組

一次性使用雙管喉罩

矽膠

(進口產(chan) 品:不區分)

嬰兒(er) 型、兒(er) 童型、成人型。規格為(wei) 1.0-5.0。

257360

205888

成人型3.0和4.0規格必具備。

第二組

一次性使用霧化吸入器

不區分

常規型(口含型和麵罩型)、氣切麵型、呼吸機型、臥床型等。

774455

619564

不含抑製劑。其中常規型必具備。

第三組

一體(ti) 式濕化霧化鼻(吸)氧管

不區分

入水濕化、表麵濕化。濕化瓶容積≥100ml。

1383774

1107019

不含抑製劑。濕化瓶含純化水或注射用水,根據臨(lin) 床需求免費提供氧流量表。

說明:

1.本次采購產(chan) 品,包裝應滿足運輸、儲(chu) 存等要求;其中第二、三組產(chan) 品不區分國產(chan) 與(yu) 進口。

2.采購產(chan) 品統一以最小使用單位計算,如:根、個(ge) 、支、套。



附件二:


安徽省18新利手机集中帶量采購

企業(ye) 申報材料及相關(guan) 要求


一、企業(ye) 所需申報材料

1.企業(ye) 信息材料。包括《企業(ye) 法人營業(ye) 執照》、《醫療器械生產(chan) 許可證》(進口耗材產(chan) 品全國總代理商提供《醫療器械經營許可證》、法定代表人授權書(shu) 、供貨承諾函等(詳見附件三)。

2.產(chan) 品樣品及信息材料。企業(ye) 報名時,應至少提供所報組別產(chan) 品各規格各型號密封裝樣品2套(其中第三組僅(jin) 需提供濕化瓶容積≥100ml的一種規格的樣品),報名時拍照留證,提供產(chan) 品樣品即為(wei) 中選後實際供應產(chan) 品。產(chan) 品信息包括產(chan) 品基本信息表及相關(guan) 證明材料、《醫療器械注冊(ce) 證》、《進口產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 授權文件》等(詳見附件四)。

二、申報材料要求

1.申報材料按企業(ye) 信息材料、產(chan) 品信息材料分別裝訂。

2.申報企業(ye) 應按照要求填報材料,不得擅自修改填寫(xie) 內(nei) 容。每組產(chan) 品申報材料提交一式一份,統一使用A4紙雙麵打印,逐頁加蓋企業(ye) 公章。

3.所有文件材料及往來函電均使用中文,外文資料必須提供相應的中文翻譯件。

三、申報材料遞交

1.申報材料遞交采取現場遞交的方式,原則上不接受郵寄件。申報企業(ye) 由被授權人負責相關(guan) 材料的遞交。被授權人應持法定代表人授權書(shu) 原件、身份證原件、密封的申報材料,在規定時間內(nei) 遞交。法定代表人遞交申報材料的,應持身份證原件及複印件。

2.各申報企業(ye) 請於(yu) 2022年12月10日下午5:30之前,將申報材料遞交至安徽省醫藥聯合采購辦公室。企業(ye) 未在規定時間內(nei) 申報,視為(wei) 放棄參加本次集中帶量采購。

四、其他要求

1.企業(ye) 授權1個(ge) 自然人作為(wei) 被授權人,全權代理企業(ye) 集中帶量采購文件的申報、簽署、現場報價(jia) 等相關(guan) 工作。被授權人參加集中報價(jia) 須提交法定代表人授權委托書(shu) ;法定代表人參加集中報價(jia) 的,應提交法定代表人身份證明書(shu) 。

2.企業(ye) 應根據要求如實提供申報材料,並保證所提供的全部材料真實有效完整。若企業(ye) 不如實提供或不完整提供證明材料的,一經核實,安徽省醫藥聯合采購辦公室將不接受其申報;情節嚴(yan) 重的,取消該企業(ye) 生產(chan) 的所有耗材產(chan) 品在安徽省內(nei) 集中帶量采購活動參與(yu) 資格。

3.帶量采購18新利手机生產(chan) 企業(ye) 是保障產(chan) 品質量和供應的第一責任人,生產(chan) 企業(ye) 可直接配送,也可委托配送。中選企業(ye) 要按購銷協議約定保證產(chan) 品供應,及時滿足采購單位的采購需求。除不可抗力外,對不能保障產(chan) 品供應的企業(ye) ,納入安徽省非誠信企業(ye) 名單,暫停該企業(ye) 生產(chan) 的耗材在安徽省域內(nei) 交易資格。




2022年12月1日



附件三:


安徽省18新利手机集中帶量采購

生產(chan) 企業(ye) 信息材料

(企業(ye) 主體(ti) 冊(ce) 封麵)





企業(ye) 名稱(蓋章):




聯係電話:







說明


1.所有資質文件應在規定的有效期內(nei) 。

2.所有資質文件必須清晰,不得塗改,統一使用A4紙,在右下角標明頁碼。

3.企業(ye) 遞交的裝訂冊(ce) 每頁必須加蓋公章,整冊(ce) 加蓋騎縫章。

4.此頁無須打印裝訂。
















生產(chan) 企業(ye) 信息材料目錄


裝訂順序

材料名稱

材料要求

標準格式

1

企業(ye) 主體(ti) 冊(ce) 封麵



2

生產(chan) 企業(ye) 基本信息情況表



3

法定代表人授權書(shu)

原件


4

法定代表人身份證

複印件

若法定代表人無居民身份證,需提供其他法律法規規定的有效身份證件(如護照等)

5

《企業(ye) 法人營業(ye) 執照》

複印件

尚未更換“三證合一”登記證書(shu) 的企業(ye) ,須提交《企業(ye) 法人營業(ye) 執照》、《組織機構代碼》、《稅務登記證》。

6

《醫療器械生產(chan) 許可證》(進口耗材產(chan) 品全國總代理商提供《醫療器械經營許可證》)

複印件

國產(chan) 產(chan) 品企業(ye) 遞交由相關(guan) 管理部門頒發的《醫療器械生產(chan) 許可證》(複印件)及醫療器械生產(chan) 產(chan) 品登記表;進口耗材的全國總代理企業(ye) ,需遞交由相關(guan) 管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》(複印件)或醫療器械經營備案憑證。

7

供貨承諾函

原件


8

企業(ye) 生產(chan) 能力承諾

原件

提交2021年度企業(ye) 實際生產(chan) 能力、庫存、年度會(hui) 計報表等相關(guan) 資料證明。

注:以上材料按上述順序裝訂成冊(ce) ,所有材料均使用A4紙張。



生產(chan) 企業(ye) 基本信息情況表


單位全稱



企業(ye) 類型

有限責任公司□,股份有限公司□,中外合資企業(ye) □

全民所有製企業(ye) □,集體(ti) 所有製企業(ye) □,獨資企業(ye) □


被授權人

姓名


聯係電話


手機



傳(chuan) 真電話


電子信箱



被授權人身份證號



其他聯係方式


郵政編碼



業(ye)

統一社會(hui) 信用代碼:



法人代表姓名:

單位地址



經營範圍:

注冊(ce) 資金(萬(wan) 元)



發證時間:

有效期至:


產(chan)

許可證號:


許可證範圍:

有效期至:


許可證號:


許可證範圍:

有效期至:











說明:

1.本表作為(wei) 企業(ye) 信息重要組成部分,務必認真填寫(xie) ,不得塗改;

2.進口耗材全國總代理商視同生產(chan) 企業(ye) ;

3.國內(nei) 生產(chan) 企業(ye) 填寫(xie) 生產(chan) 許可證部分,進口耗材全國總代理商填寫(xie) 經營許可證部分;

4.企業(ye) 應保證本表所填內(nei) 容真實有效,如與(yu) 事實有出入,則視為(wei) 無效。


安徽省18新利手机集中帶量采購

法定代表人授權書(shu)


安徽省醫藥聯合采購辦公室:

(公司名稱)授權(被授權人姓名)為(wei) 本公司的唯一合法代理人,就本公司生產(chan) 的(詳見《安徽省集中帶量采購生產(chan) 企業(ye) 信息表》),在安徽省18新利手机集中帶量采購活動中進行申報,並在整個(ge) 采購活動中,以本公司名義(yi) 特別授權處理包括遞交企業(ye) 及耗材產(chan) 品信息材料、上報、維護、產(chan) 品報價(jia) ,簽訂購銷合同、執行和完成采購周期內(nei) 的售後服務等一切與(yu) 之有關(guan) 的事務。並保證所提供的資質證明材料真實、合法、完整,本公司自願承擔因報價(jia) 錯誤等所造成的全部責任。

本授權書(shu) 於(yu) 年月日簽字生效,特此聲明。

授權期限為(wei) :簽字之日起至安徽省18新利手机集中帶量采購期結束。無特殊情況,授權期限內(nei) 不得變更合法代理人。


法定代表人簽字和蓋章:移動電話(必填)


被授權人簽字:移動電話(必填)


授權單位名稱及蓋章:



年月日


供貨承諾函

我單位(生產(chan) 商或進口耗材全國總代理商名稱)是合法注冊(ce) 的18新利手机生產(chan) 企業(ye) (或進口耗材全國總代理),我方承諾確保在采購周期內(nei) 滿足中選18新利手机對安徽省內(nei) 所有參與(yu) 帶量采購、有臨(lin) 床需求的醫療機構供應,具有履行合同必須具備的18新利手机供應能力,並對18新利手机的質量和供應負責。一旦中選,將及時、足量按要求組織生產(chan) ,滿足醫療機構臨(lin) 床需求。我單位保證嚴(yan) 格按照安徽省醫保局《關(guan) 於(yu) 印發2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》(皖醫保秘〔2022〕38號)等有關(guan) 規定,及時提供合格的18新利手机和完善的服務。如有違約,自願按有關(guan) 規定,接受處罰。

本承諾書(shu) 的有效期限與(yu) 《工作方案》文件規定的采購期限一致。若采購期限延期,本承諾期限自動順延到采購期限屆滿。



企業(ye) 名稱(蓋章):


法定代表人(簽字及蓋章):


年月日


企業(ye) 生產(chan) 能力承諾

我單位(生產(chan) 商或進口耗材全國總代理商名稱),於(yu) 年月日取得(本次集采產(chan) 品名稱)《生產(chan) 許可證》並投入生產(chan) 。2021年度實際生產(chan) 共計(本次集采產(chan) 品名稱)個(ge) ,日常月庫存數量為(wei) 個(ge) 。我方能全麵確保在采購周期內(nei) 滿足中選產(chan) 品,對安徽省內(nei) 所有參與(yu) 帶量采購和有臨(lin) 床需求的醫療機構及時有效供應,具有履行合同必須具備的18新利手机生產(chan) 供應能力,並對18新利手机的質量和供應負責,為(wei) 各醫療機構提供優(you) 質高效的服務。

附件:(相關(guan) 證明資料)



企業(ye) 名稱(蓋章):


法定代表人(簽字及蓋章):



年月日



附件四:



安徽省18新利手机集中帶量采購

產(chan) 品信息材料

(產(chan) 品信息冊(ce) )









企業(ye) 名稱(蓋章):





聯係電話:







說明


1.本裝訂冊(ce) 按申報表產(chan) 品順序裝訂,由企業(ye) 被授權人現場遞交。

2.資質文件應在規定的有效期內(nei) 。

3.報送文件為(wei) 非中文的,應同時提供中文翻譯件加蓋企業(ye) 公章。

4.所有材料必須清晰,不得塗改,統一使用A4紙,在右下角標明頁碼。

5.企業(ye) 遞交的裝訂冊(ce) 每頁必須加蓋公章,整冊(ce) 加蓋騎縫章。

6.此頁無須打印裝訂。














產(chan) 品信息材料目錄

裝訂

順序

材料名稱

材料要求

標準格式

1

企業(ye) 產(chan) 品冊(ce) 封麵



2

產(chan) 品基本信息表



3

企業(ye) 競價(jia) 產(chan) 品信息申報表



4

《醫療器械注冊(ce) 證》

複印件

《醫療器械注冊(ce) 證》、《醫療器械注冊(ce) 登記表》、附頁及產(chan) 品說明書(shu) 複印件並標注產(chan) 品流水號

5

《進口產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 授權文件》

複印件

進口耗材的大陸地區唯一總代理企業(ye) ,需遞交生產(chan) 企業(ye) 提供的產(chan) 品全國總代理商代理協議書(shu) 或出具的總代理證明(代理有效期限應不少於(yu) 《安徽省普通18新利手机集中帶量采購文件》規定的采購期限)複印件(國產(chan) 產(chan) 品無需遞交此材料)。

6

價(jia) 格證明

複印件

2021年至今,在安徽省內(nei) 醫療機構實際銷售最低價(jia) 證明材料,提供開具給醫院的發票複印件;全國其他省市集中帶量采購中標價(jia) 或中選價(jia) 證明材料(未中標或中選的不提供);外省市帶量采購價(jia) 格提供承諾函(承諾價(jia) 格真實有效)。

7

產(chan) 品在售證明資料

複印件

2021.1.1-2022.6.30期間,按季度(一季度一張票據)提供向醫療機構銷售的企業(ye) 增值稅銷售發票(複印件加蓋單位公章)。

注:以上材料按上述順序裝訂成冊(ce) ,所有材料均使用A4紙張。



產(chan) 品基本信息表

本次集采產(chan) 品商品名


產(chan) 品名稱



型號


規格


注冊(ce) 證號


有效期


注冊(ce) 人名稱


注冊(ce) 人住所



代理人名稱



代理人住所


生產(chan) 國或地區


結構和組成


適用範圍


說明:1.本表作為(wei) 產(chan) 品信息重要組成部分,務必認真填寫(xie) ,不得塗改;

2.企業(ye) 應保證本表所填內(nei) 容真實有效,如與(yu) 事實有出入,則視為(wei) 無效。


企業(ye) 競價(jia) 產(chan) 品信息申報表

單位:元

產(chan) 品注冊(ce) 名稱

2021年至今安徽省最低供貨價(jia)

安徽省最低

供貨價(jia) 醫院

外省最

低供貨價(jia)

所屬省份

外省市集采中標價(jia) 或中選價(jia)

集采省或市




































說明:1.上述各類價(jia) 格信息單位均為(wei) 人民幣“元”,保留小數點後二位。

2.安徽省最低供貨價(jia) ,需提供至少一份銷售發票複印件。

3.外省市集采中標價(jia) 或中選價(jia) ,需提供中選資料證明。



附件五:

報價(jia) 承諾書(shu)


安徽省醫藥聯合采購辦公室:

我方決(jue) 定按照安徽省醫保局等四部門《關(guan) 於(yu) 印發安徽省公立醫療機構高值18新利手机集中帶量采購談判議價(jia) 實施方案的通知》(皖醫保秘〔2020〕79號)和《安徽省普通18新利手机集中帶量采購文件》的規定參與(yu) 集中帶量采購,遵守相關(guan) 規則,忠實履行義(yi) 務。本企業(ye) 在安徽省第一批次普通18新利手机集中采購中,自願參加第組產(chan) 品競價(jia) ,自報價(jia) 格為(wei) 元/個(ge) (保留小數點後兩(liang) 位)。同時承諾如下:

1.我方保證申報的價(jia) 格合法、有效。

2.我方已充分考慮原材料價(jia) 格等因素,並以此申報。我方承諾申報價(jia) 不低於(yu) 本企業(ye) 產(chan) 品成本價(jia) 。我方完全理解並遵守集中帶量采購的中選產(chan) 品確認規則。

3.我方承諾申報品種不存在違反《專(zhuan) 利法》、《反不正當競爭(zheng) 法》等相關(guan) 法律法規的情形,該承諾在采購周期內(nei) 持續有效,若產(chan) 生相關(guan) 糾紛,給采購方造成的損失由我方承擔。

4.如果我方產(chan) 品競價(jia) 成功,我方將在規定時間內(nei) 簽署中選價(jia) 格確認書(shu) ,並按照產(chan) 品實際使用方的要求,約束配送企業(ye) 按時配送中選產(chan) 品,確保中選產(chan) 品履行。我方對產(chan) 品的質量安全、貨源保證、及時配送等承擔全部責任。如我方未能對所有采購方臨(lin) 床使用產(chan) 品進行及時配送,按照規定接受相關(guan) 處罰。

5.我方承諾不會(hui) 在安徽省第一批次普通18新利手机集中帶量采購過程中,有任何違法違規行為(wei) 。


特此承諾。


承諾企業(ye) (蓋章):


被授權人(簽字):



年月日


注:以上材料企業(ye) 報名當日現場遞交,按產(chan) 品組別分別密封。經審核後,報名人員在封麵上、密封處標注企業(ye) 名稱和競價(jia) 產(chan) 品名稱,並附《法定代表人授權書(shu) 》。所有審定材料均現場密封,由企業(ye) 授權委托人在封口處簽字確認。

承諾函其他內(nei) 容不得修改。自行修改視同所申報價(jia) 格為(wei) 無效申報,相關(guan) 申報產(chan) 品不進入集中采購後續環節。



附件六:

參加集中采購企業(ye) 回執

企業(ye) 名稱(蓋章):

序號

姓名

職務

聯係方式

1




2




參加集中采購產(chan) 品名稱、規格等


備注:集中帶量采購被授權人必須參加,且每個(ge) 企業(ye) 不超過2人,另需提供近48小時內(nei) 核酸檢測陰性證明。




附件七:

企業(ye) 報名資質審核



要素

評價(jia) 指標

描述

資質審核

專(zhuan) 家組及相關(guan) 部門核定

企業(ye) 生產(chan) 經營不良行為(wei)

1.被“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單和政府采購嚴(yan) 重違法失信行為(wei) 記錄名單。

2.被國家、省級相關(guan) 部門列為(wei) 非誠信企業(ye) 或黑名單的。

3.提供虛假資料並被核實的。

直接淘汰

產(chan) 品質量嚴(yan) 重不良事件

1.監管部門發布的存在產(chan) 品質量嚴(yan) 重不良事件的。

2.報名產(chan) 品不符合本次采購產(chan) 品基本功能要求的。

直接淘汰



附件八:

企業(ye) 綜合評審和質量測評評分細則


評分項目

評分內(nei) 容

評分標準

分值

備注

企業(ye) 綜合評審

企業(ye) 規模

(5分)

以2021年度單一企業(ye) 增值稅納稅報表或2021年度企業(ye) 單一產(chan) 品銷售量相關(guan) 資料為(wei) 依據進行評分。

實際銷售額五億(yi) 元以上(含五億(yi) 元)或單一本次集采產(chan) 品2021年度實際銷售量100萬(wan) 個(ge) 以上(含100萬(wan) 個(ge) )

5分

申報企業(ye) 提供

實際銷售額一億(yi) 元以上(含一億(yi) 元)至五億(yi) 元或單一本次集采產(chan) 品2021年度實際銷售量50萬(wan) (含50萬(wan) 個(ge) )至100萬(wan) 個(ge)

4分

實際銷售額五千萬(wan) 元以上(含五千萬(wan) 元)至一億(yi) 元或單一本次集采產(chan) 品2021年度實際銷售量10萬(wan) (含10萬(wan) 個(ge) )至50萬(wan) 個(ge)

3分

實際銷售額五千萬(wan) 元以下的或單一本次集采產(chan) 品2021年度實際銷售量10萬(wan) 個(ge) 以下

1分

供應保障能力

(15分)

依據企業(ye) 情況說明和專(zhuan) 家臨(lin) 床使用情況進行定量打分

生產(chan) 能力

2021年總產(chan) 能≥100萬(wan) 個(ge) ,能充分保障市場需求,庫存滿足率高。按附件一規定的本次集采產(chan) 品規格、型號,配備齊全

9分

專(zhuan) 家

評審

2021年總產(chan) 能50-100萬(wan) 個(ge) ,基本滿足市場需求,庫存滿足率中等。配備不齊全的,按附件一規定的本次集采產(chan) 品規格、型號,每減少一個(ge) 規格型號扣1分,扣完為(wei) 止。(無必備品的取消評審資格)

3-8分

2021年總產(chan) 能≤50萬(wan) 個(ge) ,生產(chan) 能力一般,庫存滿足率低。配備不齊全的,按附件一規定的本次集采產(chan) 品規格、型號,每減少一個(ge) 規格型號扣1分,扣完為(wei) 止。(無必備品的取消評審資格)

0-2分

配送能力

醫療機構全覆蓋、物流專(zhuan) 業(ye) 化程度高

3分

基本覆蓋省內(nei) 醫療機構

1-2分

評分項目

評分內(nei) 容

評分標準

分值

備注

供應保障能力

(15分)

依據企業(ye) 情況說明和專(zhuan) 家臨(lin) 床使用情況進行定量打分


有一定的配送服務保障能力

0-1分


應急響應能力

具備精準高效的應急響應方案,24小時響應到位

3分


有應急響應方案,時間較長

1-2分


不具備應急響應能力

0分






產(chan) 品質量

評測

產(chan) 品外觀

(5分)

產(chan) 品外觀設計合理性

產(chan) 品設計合理,觸及手感佳,通氣密封性好

4-5分

專(zhuan) 家

盲評

產(chan) 品設計比較合理,觸及手感良好,通氣密封性良好

2-3分

產(chan) 品設計一般,觸及手感一般,通氣密封性一般

1分

臨(lin) 床使用

(15分)

產(chan) 品使用便捷性

功能先進,使用便利性程度高

10-15分

功能一般,使用便利性程度較高

5-9分

使用便利性程度差

0-4分

市場占有率

(10分)

申報產(chan) 品在安徽省域內(nei) 二級及以上公立醫療機構2021年度采購數量/同組所有品種的采購數量*100%(以醫療機構提供實際采購數據為(wei) 準)

20%(含20%)以上

10分

專(zhuan) 家

評審

10%(含10%)-20%

8分

5%(含5%)-10%

6分

1%(含1%)-5%

4分

1%以下

2分

評分項目

評分內(nei) 容

評分標準

分值

備注

穩定性能

(15分)

產(chan) 品性能穩定性

正常操作結構穩定、性能好

10-15分


正常操作結構較穩定、性能較好

5-9分


正常操作結構穩定性一般、性能一般

1-4分


質量安全性

(30分)

專(zhuan) 家依據臨(lin) 床使用經驗結合企業(ye) 申報產(chan) 品資料進行定量打分

性能及安全性指標

設計先進;具有良好的通氣密封性。其中“一次性使用雙管喉罩”具備經喉罩氣管插管、防止返流誤吸功能、可做支鏡或其他診療先進功能等;“一次性使用霧化吸入器”可適配4種及以上呼吸機;“一體(ti) 式霧化鼻氧(吸)管”具有入水濕化、表麵濕化兩(liang) 種規格等

12-18分


設計較好;具有較好的通氣密封性。其中“一次性使用雙管喉罩”防止返流誤吸功能等;“一次性使用霧化吸入器”可適配2種及以上呼吸機;“一體(ti) 式霧化鼻氧(吸)管”具有入水濕化或表麵濕化等

6-11分

設計一般,通氣密封性一般,功能一般

1-5分

產(chan) 品質量質量管理體(ti) 係認證

獲得FDA、歐盟等國家認證、SGS國際認證或ISO13485全球醫療生產(chan) 企業(ye) 評估管理認證

7分

獲得其他產(chan) 品質量管理體(ti) 係認證

4分

無相關(guan) 產(chan) 品質量管理體(ti) 係

1分

患者滿意度

口碑優(you) 秀

5分


反映良好

2-4分

基本滿意

1-2分

規範包裝

(5分)

產(chan) 品包裝規範性

外包裝有清晰可辨的產(chan) 品類型、功能標識,無菌包裝材質與(yu) 質量好

4-5分

外包裝有產(chan) 品類型、功能標識,無菌包裝材質與(yu) 質量好

2-3分

產(chan) 品包裝規範有缺陷

1分











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遊客

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  • 京津冀“3+N”聯盟28類集采產(chan) 品捏合時沒有地方區分目錄,比如 普通型和加強型(圖1)

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    2023/12/21 10:40:45
       
  • 新疆中部產(chan) 品降幅是以基準價(jia) 算還是以全國最低掛網價(jia) 來算

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    2023/8/17 14:55:16
       
  • 體(ti) 外診斷試劑可以申請國家醫保代碼了嗎?

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    2023/4/17 14:31:32
       
  • 哪些省份可以掛沒有全國最低價(jia) 的新產(chan) 品

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    2023/4/12 10:53:27
       
  • 您好,請問下目前關(guan) 節類帶量采購可以下單了嗎?如可以麻煩問下如何下單?謝謝

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    2022/6/2 13:40:20
       
  • 有廣州平台的QQ群號嗎?

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    2021/10/14 16:14:46
       
  • 有廣州平台的QQ群嗎?

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    2021/10/14 16:14:38
       
  • 黑龍江省醫保編碼無法更新,今年公示的國家醫保編碼在黑龍江醫保編碼裏都找不到?

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    2021/9/8 16:55:11
       
  • 公示結束就可以納入數據庫中嗎?還是要等?

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    2021/8/23 9:21:35
       
  • 我需要查一下四川省的耗材編碼

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    2021/3/29 11:40:09
       
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