濟源市衛生局關於規範18新利手机備案采購工作的通知
市直各醫療機構：
為滿足各醫療機構臨床特殊情況使用耗材的需求，維護18新利手机集中招標采購工作的嚴肅性，規範18新利手机備案采購行為，根據《河南省藥品集中采購標後監督管理辦法（試行）》的通知等規定，結合我市實際，特作如下通知：
一、備案采購範圍
各醫療機構在下列情況下，需要使用中標目錄外的18新利手机，須到衛生局備案。由醫療機構向市衛生局提出備案申請，批準後方可采購。
（一）醫療單位開展新項目，或購進新設備，需要配套使用相應18新利手机，原中標目錄中沒有的。
（二）與原中標品規相同，但生產企業不同，在質量高於原中標的前提下，價格不高於原中標價格的。
二、備案采購程序
醫療機構申請備案采購18新利手机必須經由使用科室填寫備案采購申請表（申請理由必須詳實），經本院醫療器械采購管理委員會討論通過，並加蓋本單位公章後上報市藥品集中招標采購管理委員會，經專家組審批同意後方可備案購買。
三、備案采購管理
各醫療機構應建立健全醫療器械采購管理委員會，嚴格審核使用科室申請備案采購的範圍是否符合規定，認真履行職責。
四、備案時需提供的材料
（一）濟源市18新利手机備案申請表（需加蓋公章）
（二）生產企業營業執照和生產許可證（複印件加蓋公章）
（三）配送企業營業執照和經營許可證（複印件加蓋公章）
（四）醫療器械注冊證和醫療器械注冊登記表（複印件加蓋公章）
（五）生產企業對配送企業的產品授權書
（六）配送企業的法人授權書（授權書上附帶銷售員的身份證複印件）
（七）其他地市中標通知書或其他價格證明材料
2014年6月9日