為(wei) 了認真貫徹《中共中央 國務院關(guan) 於(yu) 深化醫療保障製度改革的意見》（中發〔2020〕5號）和《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 推動藥品集中帶量采購工作常態化製度化開展的意見》（國辦發〔2021〕2號），經省醫保局同意，製定本實施方案。

一、實施範圍

（一）采購產(chan) 品範圍。本次市級聯合集中帶量采購產(chan) 品為(wei) 一次性活檢針、負壓引流護創材料兩(liang) 類18新利手机。

（二）醫療機構範圍。寧波市各級公立醫療機構，邀請省內(nei) 各市醫療保障局、軍(jun) 隊醫療機構參加，鼓勵醫保定點民營醫療機構自願參與(yu) 。

（三）申報企業(ye) 範圍。經國家藥品監督管理等相關(guan) 部門批準、在中國大陸地區合法銷售的18新利手机生產(chan) 企業(ye) （或同集團公司的經營企業(ye) 。代理權覆蓋采購周期的進口及港澳台產(chan) 品大陸地區唯一總代理企業(ye) 視為(wei) 生產(chan) 企業(ye) ）。

進口產(chan) 品的代理權存在爭(zheng) 議，且在報價(jia) 開始之前爭(zheng) 議仍無法自行解決(jue) 的，采購方有權拒絕該企業(ye) 和有關(guan) 產(chan) 品的報價(jia) 。

二、采購規則

（一）產(chan) 品類別（層次）劃分。根據醫療器械注冊(ce) 證將所有產(chan) 品分為(wei) 國產(chan) 和進口兩(liang) 個(ge) 類別（層次）分別評審。其中港、台、澳“許”字號的產(chan) 品，歸為(wei) 進口產(chan) 品參與(yu) 評審。

（二）評審單元的定義(yi) 。同一層次、同一產(chan) 品目錄（產(chan) 品目錄劃分以《采購需求一覽表》中“目錄編號”欄為(wei) 準，下同）的產(chan) 品為(wei) 一個(ge) 評審單元。

（三）代表品。當同一企業(ye) 在同一產(chan) 品目錄中有超過1個(ge) 產(chan) 品報名時，由該企業(ye) 自主選取並經專(zhuan) 家論證後確定其中1個(ge) 產(chan) 品作為(wei) 代表品參加評審，原則上代表品是該企業(ye) 此目錄所有產(chan) 品中技術先進性、質量可靠性最優(you) 的產(chan) 品，該企業(ye) 此目錄分組中所有其他產(chan) 品的報價(jia) 不得超過代表品的報價(jia) 。各企業(ye) 的代表品將於(yu) 報價(jia) 前公布。

（四）全國曆史最低采購價(jia) 格。全國曆史最低采購價(jia) 格是指我省醫療機構采購價(jia) 、其他省（區、市）集中采購的掛網價(jia) 及帶量采購中選價(jia) 中的最低值，由企業(ye) 自行填報。企業(ye) 應如實填報，如發現有不實全國曆史最低采購價(jia) 格的，拒絕該產(chan) 品申報；同一個(ge) 目錄中有3個(ge) 及以上產(chan) 品有不實全國曆史最低采購價(jia) 格的，拒絕該目錄下該企業(ye) 所有產(chan) 品申報。

(五）采購周期。2年。

三、評審方式

組建“資質入圍審核小組”、“技術評審小組”和“采購價(jia) 格評審小組”進行分階段評審，確定擬中選產(chan) 品。

（一）資質入圍審核。資質入圍審核小組對已完成報名的各企業(ye) 產(chan) 品進行資質認定，符合要求的企業(ye) 均予入圍。經審核通過後，公布資質入圍名單。

（二）產(chan) 品技術評審。技術評審小組根據醫學專(zhuan) 業(ye) 知識、臨(lin) 床使用經驗及技術評審分值表對資質入圍的企業(ye) 進行評審，按得分從(cong) 多到少排序，由高到低依次確定擬入圍企業(ye) （末位得分相同均予入圍）。

（三）采購價(jia) 格評審。

1.同一評審單元下，入圍企業(ye) 數量為(wei) 2家及以上的，采取競價(jia) 方式，代表品價(jia) 格最低的確定為(wei) 擬必選產(chan) 品，其他產(chan) 品根據中選名額按代表品價(jia) 格從(cong) 低到高依次確定為(wei) 擬中選產(chan) 品，如出現價(jia) 格相同的產(chan) 品，按照技術評審得分高低、上年度在浙江省藥械采購平台采購量、企業(ye) 規模等因素確定。

2.同一評審單元下，入圍企業(ye) 數量為(wei) 1家的，采取價(jia) 格談判方式，如價(jia) 格過高且不接受現場采購價(jia) 格評審小組建議價(jia) 格的，可不予中選。

3.同一評審單元下，如出現擬中選產(chan) 品間比價(jia) 明顯不合理的，采購價(jia) 格評審小組將對價(jia) 格過高產(chan) 品進行價(jia) 格談判，不接受現場采購價(jia) 格評審小組建議價(jia) 格的，可不予中選。該評審單元中選名額相應減少。

4.采購價(jia) 格評審小組將對擬中選企業(ye) 就其除代表品外的其他係列產(chan) 品進行價(jia) 格談判，如價(jia) 格過高且不接受現場采購價(jia) 格談判專(zhuan) 家建議價(jia) 格的，可不予中選。

5.擬中選企業(ye) 數量。同一評審單元下，技術評審入圍後，企業(ye) 數為(wei) 6-8家的，選擇不超過4家企業(ye) 擬中選；企業(ye) 數為(wei) 4-5家的，選擇不超過3家企業(ye) 擬中選；企業(ye) 數為(wei) 2-3家的，選擇不超過2家企業(ye) 擬中選；企業(ye) 數為(wei) 1家的，選擇不超過1家企業(ye) 擬中選。

四、約定采購量

約定采購量按省（市）內(nei) 醫療機構確認采購數量的70%確定。按照量價(jia) 掛鉤原則，根據中選產(chan) 品價(jia) 格從(cong) 低到高按比例分配每個(ge) 分組約定采購量；中選產(chan) 品為(wei) 4個(ge) 的，50%分配給必選產(chan) 品，其餘(yu) 按25%、15%、10%分配；中選產(chan) 品為(wei) 3個(ge) 的，50%分配給必選產(chan) 品，其餘(yu) 按30%、20%分配；中選產(chan) 品為(wei) 2個(ge) 的，70%分配給必選產(chan) 品，其餘(yu) 30%分配給另一個(ge) 中選產(chan) 品；僅(jin) 有必選產(chan) 品的，80%分配給必選產(chan) 品，其餘(yu) 20%納入剩餘(yu) 用量。如醫療機構某評審單元內(nei) 產(chan) 品年采購量不超過100個(ge) 的，可不按上述方法分配采購量，由醫療機構自行選擇成交產(chan) 品交易。

五、政策措施

（一）網上采購。各醫療機構與(yu) 中選企業(ye) 須通過省藥械采購平台進行采購，按中選價(jia) 格優(you) 先采購中選產(chan) 品，不得另行訂立背離供貨協議條款實質性內(nei) 容的其他協議。協議期內(nei) ，醫療機構若提前完成當期約定采購量，中選企業(ye) 繼續按照中選價(jia) 格供應，直至協議期滿。

（二）配送供應。中選產(chan) 品的生產(chan) 企業(ye) 是保障產(chan) 品質量和供應的第一責任人。生產(chan) 企業(ye) 可直接配送，也可委托配送，按照合同約定保證產(chan) 品供應，及時滿足醫療機構的采購需求，如出現不按協議供貨、不能保障質量或供應等情況，將按照相關(guan) 規定處理。

（三）動態管理。中選結果執行後，對不及時供貨、產(chan) 品出現質量問題等情況的，取消其聯合集中帶量采購目錄資格，並按談判、競價(jia) 或評審名次依次遞補。中選產(chan) 品在采購周期內(nei) ，如遇其他省市采購價(jia) 格低於(yu) 中選價(jia) 格的，按就低原則實行價(jia) 格聯動。

（四）剩餘(yu) 用量。醫療機構應優(you) 先選擇質優(you) 價(jia) 宜的中選產(chan) 品，也可結合臨(lin) 床多樣化需求和醫療技術發展需要選擇其他非中選產(chan) 品。

（五）未中選產(chan) 品監控。未中選產(chan) 品全部納入地區監控管理，鼓勵企業(ye) 根據其與(yu) 中選產(chan) 品（或同類產(chan) 品）的價(jia) 格差距，主動降低價(jia) 格。

（六）考核評價(jia) 。各級醫保部門要會(hui) 同相關(guan) 部門，定期或不定期對醫療機構采購及中選企業(ye) 供應情況進行跟蹤評價(jia) ，將此作為(wei) 醫保總額預算指標確定和醫保定點資格等考核的依據。對不按規定采購、使用中選產(chan) 品的醫療機構，采取約談、通報、限製或暫停其他產(chan) 品交易資格等方式加強管理；對因中選企業(ye) 原因導致中選產(chan) 品供應不及時或質量出現問題，以及經查實未如實申報曆史最低采購價(jia) 格的，停止該中選產(chan) 品交易資格並列入黑名單，造成的經濟損失由違約企業(ye) 承擔，其未完成的約定采購量按比例分配給其他中選產(chan) 品。

六、其他事項

（一）集中帶量采購辦公室，負責本次聯合集中帶量采購的具體(ti) 實施。

（二）如遇國家18新利手机集中采購政策變化，將統籌考慮本次聯合集中帶量采購結果，並按照國家政策要求進行相應調整。

（三）中選產(chan) 品集中采購監督管理等其他未盡事宜，包括但不限於(yu) 配送、結算等，按照國家和省有關(guan) 規定執行。

（四）邀請寧波市紀委派駐紀檢組全程監督。

（五）所有公告、信息等，均通過寧波市醫療保障局官方網站公開發布。

寧波市醫療保障局

2021年3月4日