各相關(guan) 單位：
根據《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 推動藥品集中帶量采購工作常態化製度化開展的意見》（國辦發〔2021〕2號）、《國家醫療保障局關(guan) 於(yu) 進一步推廣三明醫改經驗持續推動醫保工作創新發展的通知》（醫保函〔2024〕25號）和呼和浩特市深化醫藥衛生體(ti) 製改革領導小組關(guan) 於(yu) 印發《關(guan) 於(yu) 加強公立醫療機構藥品和18新利手机集中帶量采購工作的實施方案》（呼醫改發〔2024〕3號）等的有關(guan) 精神，呼和浩特市醫藥采購中心決(jue) 定對第一批跟進三明聯盟目錄內(nei) 部分18新利手机的生產(chan) 廠家及品種進行增補，現將相關(guan) 事宜通知如下。
一、增補詢價(jia) 範圍
對第一批跟進三明聯盟18新利手机中選產(chan) 品目錄中穿刺器、血管介入導管、非血管介入導管、電圈套器、腔內(nei) 吻合器、載藥微球的同類品種進行增補詢價(jia) 。增補目錄詳見附件。
二、企業(ye) 申報資格
1、申報企業(ye) 須是已取得本次增補詢價(jia) 產(chan) 品合法資質的醫療器械注冊(ce) 人（備案人）。境外醫療器械注冊(ce) 人（代理人）應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應的法律義(yi) 務，委托其代為(wei) 申報企業(ye) 。
2、申報企業(ye) 的產(chan) 品應當符合國家有關(guan) 部門的質量標準要求，並按要求組織生產(chan) 。
3、申報企業(ye) 應遵守《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國價(jia) 格法》《中華人民共和國專(zhuan) 利法》《中華人民共和國反不正當競爭(zheng) 法》《中華人民共和國反壟斷法》等相關(guan) 法律法規。
4、本次增補不接受被列入《全國醫藥價(jia) 格和招采失信企業(ye) 風險警示名單》和被聯盟地區評定為(wei) 失信等級“特別嚴(yan) 重”的企業(ye) 申報，失信等級采集時間範圍為(wei) 2022年8月1日至2024年8月1日。
5、申報企業(ye) 應具有履行合同的能力，一旦中選，作為(wei) 保障質量、供應的第一責任人，應及時、保質、足量按要求組織生產(chan) ，並向配送企業(ye) 發送18新利手机，確保醫療機構臨(lin) 床需求。
6、申報企業(ye) 隻能授權一個(ge) 自然人（應為(wei) 本企業(ye) 正式員工）為(wei) 全權代表，負責本次18新利手机集中帶量采購活動的管理，並承擔相應法律責任。
7、企業(ye) 申報增補產(chan) 品應符合增補品種目錄的範圍要求，且其國內(nei) 醫療器械注冊(ce) 證截至本通知發布日期仍在效期內(nei) 。
8、企業(ye) 申報增補產(chan) 品須為(wei) 內(nei) 蒙古自治區醫療保障信息平台招采子係統掛網產(chan) 品，且從(cong) 2023年1月1日至2024年6月30日在全國三級醫療機構有2次及以上銷售記錄（須在報名環節上傳(chuan) 相關(guan) 產(chan) 品的銷售發票等證明材料）。
三、申報流程
第一批跟進三明聯盟18新利手机增補產(chan) 品工作采取網上申報的方式進行，申報網址為(wei) ：三明采購聯盟（全國）平台，https://www.udplat.com。
（一）CA證書(shu) 辦理、企業(ye) 注冊(ce) 及資料申報
申報企業(ye) 按要求辦理CA證書(shu) ，憑CA證書(shu) 登錄平台進行網上資料提交、企業(ye) 及耗材產(chan) 品信息申報等相關(guan) 操作（操作手冊(ce) 詳見附件，已辦理過三明聯盟雲(yun) 證書(shu) 和審核通過產(chan) 品信息的企業(ye) 可直接報名）。
申報資料包括企業(ye) 營業(ye) 執照、醫療器械生產(chan) （經營）許可證、企業(ye) 法人代表身份證、被授權人身份證、生產(chan) （注冊(ce) ）批件等企業(ye) 資質信息及產(chan) 品數據信息。
（二）產(chan) 品報名
企業(ye) 對增補的詢價(jia) 目錄進行產(chan) 品捏合及報名（操作手冊(ce) 詳見附件）。
（三）加密報價(jia)
1.申報企業(ye) 對所投產(chan) 品進行加密報價(jia) ，報價(jia) 保留小數點後兩(liang) 位。
2.報價(jia) 應當包括所有物資供應、運輸、技術培訓、售後服務、稅費、委托第三方配送費和伴隨服務等價(jia) 格。
3.企業(ye) 申報產(chan) 品價(jia) 格應同時滿足以下條件：
（1）不高於(yu) 該增補品種目錄的限價(jia) ；
（2）不高於(yu) 該產(chan) 品在全國各省市招采平台的最低掛網價(jia) 格（包括各省市及聯盟集采價(jia) 格）。
（3）不高於(yu) 該產(chan) 品在全國各省市醫療機構的實際成交價(jia) 格。
4、入圍遴選
根據供應企業(ye) 所投目錄的產(chan) 品價(jia) 格由低到高排序確定擬中選資格，每個(ge) 詢價(jia) 目錄最多擬增補兩(liang) 家供應商。中選結果執行後，如中選企業(ye) 在三明采購聯盟呼市專(zhuan) 區三個(ge) 月內(nei) 無持續銷售供貨記錄的，將取消該產(chan) 品中選資格，由本次詢價(jia) 同目錄非中選企業(ye) 按入圍遴選標準下一排名依次遞補。
四、時間安排
1、CA辦理：8月5日9點—8月9日17點
2、產(chan) 品申報：8月5日9點—8月11日17點
3、產(chan) 品審核：8月5日9點—8月13日17點
4、產(chan) 品捏合及報名：8月14日9點—8月15日17點
5、報名審核：8月14日9點—8月21日17點
6、模擬報價(jia) ：8月22日9點—8月22日16點（模擬報價(jia) 解密：17點；18點清除模擬報價(jia) 數據）
7、正式報價(jia) ：8月23日9點—8月23日16點（正式報價(jia) 解密：17點）
8、擬中選結果公示：8月28日9點—9月1日17點
9、中選結果公布：9月2日
五、附則
中選期內(nei) ，相關(guan) 產(chan) 品納入呼和浩特市18新利手机帶量采購的，按國家或呼和浩特市的帶量采購要求執行。如醫療機構反映中選企業(ye) 存在選擇性供應、不能及時足量供應等情況，經核實後將視情況將取消18新利手机集采中選身份。
六、聯係方式
聯係電話：0471-3908542
聯係地址：呼和浩特市新城區奈倫(lun) 國際大廈B座1823室。
呼和浩特市醫藥采購中心
2024年 8月 2日
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附件1
第一批跟進三明聯盟18新利手机增補產(chan) 品目錄
附件2
CA雲(yun) 證書(shu) 操作手冊(ce)
附件3
耗材申報係統企業(ye) 端操作手冊(ce)
附件4
耗材聯采係統操作手冊(ce)