各相關(guan) 企業(ye) ：
根據四川省18新利手机聯合采購辦公室《關(guan) 於(yu) 開展四川省腦脊液分流係統18新利手机帶量聯動采購公告》要求，現將腦脊液分流係統類18新利手机產(chan) 品信息集中維護工作相關(guan) 事宜通知如下：
一、申報產(chan) 品範圍
本次帶量聯動采購品種為(wei) 腦脊液分流係統18新利手机，具體(ti) 為(wei) 獲得國內(nei) 有效醫療器械注冊(ce) 證的腦脊液分流係統18新利手机，包括但不限於(yu) 國家醫療保障局醫保18新利手机編碼前七位為(wei) C040701、C040702、C040703、C040704、C040706、C040708、C040710、C040712、C040715的產(chan) 品，並進行產(chan) 品係統類別分組。產(chan) 品的醫療器械注冊(ce) 證“適用範圍/預期用途”須與(yu) 醫保18新利手机編碼分類對應，同一產(chan) 品係統存在多種用途的隻能選擇一個(ge) 產(chan) 品係統類別。本次采購範圍不包括同一醫療器械注冊(ce) 證下的化療囊、連接器、通條和外引流係統等相關(guan) 配件產(chan) 品。
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采購品種
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產(chan) 品係統類別
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產(chan) 品要求
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最小標準
單位
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腦室腹腔分流係統
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固定壓腦室腹腔分流係統
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注冊(ce) 證或說明書(shu) 須體(ti) 現固定壓腦室-腹腔分流產(chan) 品。產(chan) 品係統組成：腦室端導管、固定壓閥門、腹腔端導管、儲(chu) 液囊、抗虹吸裝置5個(ge) 部件。
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套
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可調壓腦室腹腔分流係統
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注冊(ce) 證或說明書(shu) 須體(ti) 現可調壓腦室-腹腔分流產(chan) 品。產(chan) 品係統組成：腦室端導管、可調壓閥門(≥5檔）、腹腔端導管、儲(chu) 液囊、抗虹吸裝置5個(ge) 部件。
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套
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特殊可調壓腦室腹腔分流係統
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注冊(ce) 證或說明書(shu) 須體(ti) 現可調壓腦室-腹腔分流產(chan) 品。產(chan) 品係統組成：腦室端導管、可調壓閥門(≥5檔）、腹腔端導管、儲(chu) 液囊、抗虹吸裝置5個(ge) 部件（有親(qin) 水、抗菌、抗磁、雙可調等特殊功能的，需在備注中明確描述）。產(chan) 品係統為(wei) 所有特殊部件與(yu) 剩餘(yu) 普通部件組成的套件。
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套
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腰骶腹腔分流係統
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固定壓腰骶腹腔分流係統
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注冊(ce) 證或說明書(shu) 須體(ti) 現固定壓腰骶-腹腔分流產(chan) 品。產(chan) 品係統組成：腰骶端導管、固定壓閥門、腹腔端導管、儲(chu) 液囊4個(ge) 部件。
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套
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可調壓腰骶腹腔分流係統
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注冊(ce) 證或說明書(shu) 須體(ti) 現可調壓腰骶-腹腔分流產(chan) 品。產(chan) 品係統組成：腰骶端導管、可調壓閥門(≥5擋）、腹腔端導管、儲(chu) 液囊4個(ge) 部件。
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套
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二、申報主體(ti)
申報企業(ye) 為(wei) 已取得本次腦脊液分流係統類帶量聯動采購品種範圍內(nei) 相關(guan) 產(chan) 品合法資質的醫療器械注冊(ce) 人（代理人）。其中，境外醫療器械注冊(ce) 人（代理人）應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應的法律義(yi) 務，委托其作為(wei) 申報企業(ye) 。同一醫療器械注冊(ce) 證的產(chan) 品不得委托不同企業(ye) 進行申報。
三、申報時間
2025年4月22日—2025年5月14日。
四、申報流程
（一）企業(ye) 注冊(ce)
本次信息收集工作依托四川省醫療保障信息大數據一體(ti) 化平台藥品和18新利手机招采管理子係統（網址：https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html，以下簡稱省招采子係統），企業(ye) 須參照《關(guan) 於(yu) 四川招采子係統注冊(ce) 認證及原賬號綁定操作指引整合的通知》（川藥招〔2023〕235號），領取省招采子係統數字證書(shu) ，已領取數字證書(shu) 的企業(ye) 無需重複領取。
（二）登錄平台維護基礎信息
請相關(guan) 企業(ye) 登錄省招采子係統，在耗材招標管理——三市州耗材帶量專(zhuan) 區查看本企業(ye) 腦脊液分流係統產(chan) 品相關(guan) 信息，並按照《關(guan) 於(yu) 做好近期藥械產(chan) 品分類采購申報相關(guan) 工作的補充通知》（川藥招〔2021〕112號）規範申報相關(guan) 產(chan) 品信息，具體(ti) 維護方法參照省招采子係統內(nei) 操作手冊(ce) 。
（三）維護價(jia) 格信息
申報企業(ye) 須在省招采子係統內(nei) 線上申報產(chan) 品（具體(ti) 為(wei) 國家醫保18新利手机編碼27位產(chan) 品）的曾中選價(jia) 格信息，並用電子郵件申報產(chan) 品係統類別的曾中選價(jia) 格信息，具體(ti) 要求如下：
1.線上申報產(chan) 品（具體(ti) 為(wei) 國家醫保18新利手机編碼27位產(chan) 品）的全國各省級（含省際聯盟）集中帶量采購曾中選最低價(jia) 格、曾中選省份、全國省級平台最低掛網價(jia) （非帶量采購價(jia) 格，包含四川省最高參考價(jia) 和聯動參考價(jia) 兩(liang) 者的低值）。
2.電子郵件申報產(chan) 品係統類別的全國各省級（含省際聯盟）集中帶量采購曾中選最低價(jia) 格、曾中選省份，模板見附件1，填寫(xie) 後請加蓋企業(ye) 公章並掃描（含Excel電子表格）發至電子郵箱443530636@qq.com，郵件主題和附件請標明“腦脊液分流係統類+企業(ye) 全稱+產(chan) 品係統曾中選價(jia) ”。
（四）維護產(chan) 品基礎信息
申報產(chan) 品需維護規格型號備注、適用產(chan) 品係統類別等信息，模板見附件2，填寫(xie) 後請加蓋企業(ye) 公章並掃描（含Excel電子表格）發至電子郵箱443530636@qq.com，郵件主題和附件請標明“腦脊液分流係統類+企業(ye) 全稱+產(chan) 品基礎信息”。
五、其他事項
（一）請相關(guan) 企業(ye) 高度重視本次信息采集工作，積極參加申報，在規定時間內(nei) 登錄省招采子係統並按照操作手冊(ce) 完成相關(guan) 信息維護工作。後續工作安排，請及時關(guan) 注相關(guan) 通知。
（二）同一申報企業(ye) 所申報產(chan) 品係統類別的各部件務必齊全。
（三）未取得國家醫保18新利手机編碼的企業(ye) ，請登錄國家醫療保障局“國家醫保信息業(ye) 務編碼標準數據庫動態維護”係統，按要求維護信息，並申請醫保18新利手机分類與(yu) 代碼。為(wei) 確保信息維護工作順利推進，請無編碼企業(ye) 在2025年5月10日前完成國家醫保18新利手机編碼申請，並按前文要求發送（電子郵件，模板見附件1和附件2）產(chan) 品係統曾中選價(jia) 和產(chan) 品基礎信息。
（四）聯係方式。
業(ye) 務谘詢：028-26116502
平台操作：028-85155302、028-85155680、028-85157579
省18新利手机聯合采購辦公室
（資陽市醫療保障局代）
2025年4月18日