各相關(guan) 企業(ye) 、醫療機構：

為(wei) 做好河北省組織18新利手机集中帶量采購續約工作，實現協議期滿後平穩有序接續，根據國家醫保局等8部門《關(guan) 於(yu) 開展國家組織高值18新利手机集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31 號）等文件相關(guan) 規定，製定本方案。

一、續約18新利手机範圍

集中帶量采購18新利手机續約範圍為(wei) 河北省組織彈簧圈（顱內(nei) ）、硬腦（脊）膜補片、疝補片三類18新利手机集中帶量采購和超聲刀頭帶量聯動采購到期品種。

二、醫療機構範圍

全省所有公立醫療機構、軍(jun) 隊醫療機構均應參加18新利手机集中帶量采購，醫保定點社會(hui) 辦醫療機構按照定點協議管理要求參照執行。

三、采購周期與(yu) 約定采購量

采購周期為(wei) 兩(liang) 年，到期後可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。醫療機構參照上一個(ge) 采購周期的實際使用量，填報下一個(ge) 采購周期約定采購量。采購周期內(nei) 若提前完成當年約定采購量，超出部分中選企業(ye) 仍應按中選價(jia) 格供應，直至采購周期屆滿。

四、申報企業(ye) 資格

申報企業(ye) 資格為(wei) 已取得本次集中帶量采購產(chan) 品合法資質的醫療器械注冊(ce) 人（代理人）。被國家和各省依據醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度評定為(wei) “嚴(yan) 重”或“特別嚴(yan) 重”失信等級，或被列入現行《全國醫藥價(jia) 格和招采失信企業(ye) 風險警示名單》的18新利手机企業(ye) 不得參加。

五、續約原則

（一）彈簧圈（顱內(nei) ）、硬腦（脊）膜補片、疝補片

1.如我省原中選企業(ye) 在全國其他地區沒有產(chan) 生新的集采低價(jia) （包括省級、省級聯盟中選價(jia) 格及全國現行掛網價(jia) 格中的最低價(jia) 格），企業(ye) 同意以不高於(yu) 原中選價(jia) 格供應河北市場，則原中選企業(ye) 獲得續約資格。

2.如我省原中選企業(ye) 中選產(chan) 品的價(jia) 格在全國其他地區產(chan) 生新的集采低價(jia) （包括省級、省級聯盟中選價(jia) 格及全國現行掛網價(jia) 格中的最低價(jia) 格），企業(ye) 同意以不高於(yu) 新的低價(jia) 供應河北市場，則原中選企業(ye) 獲得續約資格。

3.原中選企業(ye) 續約形成新的低價(jia) 後，如我省原未中選企業(ye) 及新上市企業(ye) 同意以該品種續約最低價(jia) 供應河北市場，則獲得續約資格。

（二）超聲刀頭

參加京津冀“3+N”聯盟集采。

六、續約程序

（一）約定采購量上報。各級醫療機構上報約定采購量。

（二）發布公告。省藥采中心公開發布公告，公布續約18新利手机及采購量。邀請所有符合條件的申報企業(ye) 報價(jia) 。

（三）企業(ye) 續簽報名。申報企業(ye) 登錄河北省藥品和18新利手机招采管理子係統，進入相應集中帶量采購續約項目，進行報名。

（四）企業(ye) 上傳(chuan) 承諾函。符合申報資格的企業(ye) 上傳(chuan) 價(jia) 格承諾函，承諾以原中選價(jia) 格繼續供應河北市場，如在全國產(chan) 生新的低價(jia) （包括省級、省級聯盟中選價(jia) 格及全國現行掛網價(jia) 格中的最低價(jia) 格），企業(ye) 應承諾以新的低價(jia) 供應河北市場。

（五）簽訂采購協議。中選企業(ye) 及其確定的配送企業(ye) 按中選價(jia) 格簽訂購銷三方協議，醫療機構按要求嚴(yan) 格執行網上采購。

（六）協議量分配規則。各醫療機構在滿足臨(lin) 床需求的基礎上，按照優(you) 先選擇價(jia) 格較低中選產(chan) 品的原則，由醫療機構自主選擇。

河北省醫療保障局

2023年12月8日