各市醫療保障局，省屬公立醫療機構：

現將《2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案》印發給你們(men) ，請認真組織實施。

安徽省醫療保障局

2022年5月5日

2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案

為(wei) 貫徹落實黨(dang) 中央、國務院關(guan) 於(yu) 深化藥品耗材集中帶量采購改革的決(jue) 策部署，製度化常態化實施藥品耗材集中帶量采購，根據國務院辦公廳《關(guan) 於(yu) 推動藥品集中帶量采購工作常態化製度化開展的意見》（國辦發〔2021〕2號）、國家醫保局等八部門《關(guan) 於(yu) 開展國家組織高值18新利手机集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）等要求，結合我省實際，製定本方案。

一、總體(ti) 要求

（一）目標任務。以習(xi) 近平新時代中國特色社會(hui) 主義(yi) 思想為(wei) 指導，全麵貫徹黨(dang) 的十九大和十九屆曆次全會(hui) 精神，堅持以人民為(wei) 中心，完善以市場為(wei) 主導的藥品耗材價(jia) 格形成機製，按照政府組織、聯盟采購、平台操作的總體(ti) 思路，組織省內(nei) 醫療機構開展藥品耗材集中帶量采購，引導藥品耗材價(jia) 格回歸合理水平，有力減輕群眾(zhong) 看病就醫負擔，促進醫藥行業(ye) 健康發展，推動公立醫療機構改革，更好保障人民群眾(zhong) 病有所醫。

（二）基本原則。一是堅持需求導向，質量優(you) 先。根據臨(lin) 床需求，結合醫保基金和患者承受能力，合理確定集中帶量采購品種範圍，確保產(chan) 品質量和供應。二是堅持市場主導，促進競爭(zheng) 。建立公開透明的市場競爭(zheng) 機製，引導企業(ye) 以成本和質量為(wei) 基礎開展公平競爭(zheng) ，完善市場發現價(jia) 格的機製。三是堅持招采合一，量價(jia) 掛鉤。明確采購量，以量換價(jia) 、確保使用，暢通采購、使用、結算等環節，有效治理藥品耗材價(jia) 格虛高。四是堅持政策銜接，部門協同。推進集中帶量采購製度與(yu) 質量監管、生產(chan) 供應、流通配送、醫療服務、醫保支付等配套政策銜接，確保改革係統集成、協同高效。

二、采購形式及範圍

（一）采購形式。按照“上下聯動、分層集采”的模式，積極落實國家集中帶量采購成果，常態化開展省級（含省際聯盟）集中帶量采購，指導有條件的市獨立或聯合省內(nei) 其他市開展集中帶量采購。

（二）品種範圍（包括但不限於(yu) ）。藥品主要為(wei) “未過評”化藥、生物藥、中成藥、中藥飲片等。18新利手机主要為(wei) 冠脈導引導管、冠脈導引導絲(si) 、冠脈藥物球囊、超聲刀頭、疝補片、硬腦（脊）膜補片、一次性射頻（等離子）刀頭、口腔種植體(ti) 係統、心髒介入電生理類等。

（三）企業(ye) 範圍。已取得藥品注冊(ce) 證書(shu) 的上市許可持有人和已取得醫療器械注冊(ce) 證的注冊(ce) 人（備案人），在質量標準、生產(chan) 能力、供應穩定性、企業(ye) 信用等方麵達到集中帶量采購要求的，原則上均可參加。參加集中帶量采購的企業(ye) 應對產(chan) 品質量、供應保障和違約責任作出承諾。

（四）醫療機構範圍。全省公立醫療機構（含駐皖軍(jun) 隊醫療機構，下同）均應參加。醫保定點社會(hui) 辦醫療機構和定點藥店按照定點協議管理的要求參照執行。

（五）采購規則。綜合考慮采購藥品、18新利手机的質量層次、功能屬性、市場結構等因素確定評審分組，根據產(chan) 品競爭(zheng) 格局以競價(jia) 、議價(jia) 、談判等形式產(chan) 生中選企業(ye) 和中選價(jia) 格。

（六）采購周期。中選產(chan) 品采購周期原則上不少於(yu) 2年。到期後可根據市場發展變化、采購和供應等實際情況延長采購期限。采購周期內(nei) ，如遇國家組織藥品、髙值18新利手机集中帶量采購品種相同，將按照國家政策要求進行相應調整。

三、配套政策

（一）落實采購數量。約定采購量根據采購量基數和約定采購比例確定，在采購文件中公開。采購量基數根據醫療機構報送的需求量，結合上年度使用量、臨(lin) 床使用情況和醫療技術進步等因素進行核定。約定采購比例根據臨(lin) 床使用特征、市場競爭(zheng) 格局和中選企業(ye) 數量等合理確定。采購周期內(nei) ，醫療機構每年根據中選價(jia) 格與(yu) 中選企業(ye) 簽訂帶量購銷合同，確保完成合同用量。剩餘(yu) 用量可根據臨(lin) 床需要，通過省醫藥集中采購平台（以下簡稱“省藥采平台”）采購其他價(jia) 格適宜的產(chan) 品。

（二）優(you) 先配備使用。對中選品種，醫療機構應根據臨(lin) 床需求，簡化采購程序，優(you) 先采購使用中選產(chan) 品。對不按規定采購、使用中選產(chan) 品的醫療機構，在醫保總額指標、醫保定點資格、醫療機構績效考核、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。

（三）確保質量供應。中選企業(ye) 作為(wei) 保障產(chan) 品質量和供應的第一責任人，可自行配送，也可委托配送，並建立應急儲(chu) 備、庫存和停產(chan) 報告製度，確保按時保質保量供貨。對不按合同供貨、不能保障質量和供應的中選企業(ye) ，采取告誡、約談、責令整改等措施進行處理，並按照醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度予以記錄。

（四）嚴(yan) 禁二次議價(jia) 。省藥采平台將對中選產(chan) 品設立單獨采購交易模塊，並進行標注標識。醫療機構對中選產(chan) 品必須在省藥采平台上公開交易、陽光采購，按照集中帶量采購中選價(jia) 格實行“零差率”銷售，不得進行“二次議價(jia) ”。

（五）按時回款結算。醫療機構作為(wei) 貨款結算第一責任人，應按合同約定與(yu) 企業(ye) 及時結算，結清時間不得超過交貨驗收合格入庫並取得發票之日後次月底。各統籌地區醫保經辦機構在醫保基金總額預算管理的基礎上，按不低於(yu) 年度約定采購金額的30%預付給醫療機構，作為(wei) 醫療機構向企業(ye) 支付貨款的周轉金，專(zhuan) 款專(zhuan) 用。

（六）激勵約束並重。集中帶量采購中選產(chan) 品以中選價(jia) 格為(wei) 醫保支付標準，按規定納入醫保支付範圍，醫保基金按規定比例支付。結合醫保支付方式改革，完善醫保部門和醫療機構間的激勵約束和風險分擔機製。對因規範使用中選產(chan) 品減少醫保基金支出的醫療機構，不調減當年度醫保總額預算。對實行按病種（病組）等方式付費的，原則上當年不下調其定額支付標準。對優(you) 先使用中選產(chan) 品、按要求履行合同的定點醫療機構，按照集中帶量采購醫保資金結餘(yu) 留用有關(guan) 政策給予激勵。對采購周期內(nei) 未按照合同約定完成中選產(chan) 品采購量的，經核定具體(ti) 情形後，相應扣減其結餘(yu) 留用資金及下一年度醫保費用額度。

四、組織保障

（一）加強組織領導。開展藥品耗材集中帶量采購是落實黨(dang) 中央、國務院決(jue) 策部署，持續擴大集中帶量采購改革成果的重要舉(ju) 措。各地各有關(guan) 部門要切實提高政治站位，明確職責分工，加強政策配合和工作聯動，做好藥品耗材集中帶量采購的組織實施工作。

（二）建立工作機製。在省藥品、高值18新利手机集中帶量采購工作領導小組及其辦公室領導下，成立由省屬、市公立醫療機構采購聯合體(ti) 牽頭單位組成的省醫藥聯合采購辦公室，代表全省開展集中帶量采購。省醫藥聯合采購辦公室分別委托省藥采服務中心、合肥市醫保局、蕪湖市醫保局、安慶市醫保局、蚌埠市醫保局承擔相應品種的集中帶量采購任務。鼓勵其他有條件的市牽頭全省藥品耗材集中帶量采購工作。各地醫保部門確立一名分管領導和一名聯絡員，全程配合、參與(yu) 藥品耗材集中帶量采購工作。

（三）做好宣傳(chuan) 引導。各地各有關(guan) 部門要加強集中帶量采購政策解讀和正麵宣傳(chuan) ，合理引導社會(hui) 輿論和群眾(zhong) 預期。要麵向醫務人員深入開展政策解讀和培訓，充分發揮其在臨(lin) 床治療中的重要作用，做好中選產(chan) 品的使用引導和患者解釋工作。要加強輿情監測和應對處置，主動回應社會(hui) 關(guan) 切，營造良好改革氛圍。