關(guan) 於(yu) 2012年三門峽市18新利手机補標委托轉配送資質審核的通知
一、醫療器械類耗材所需材料如下:
1、受托企業(ye) 的《企業(ye) 法人營業(ye) 執照》副本複印件(加蓋紅章)
2、受托企業(ye) 的《醫療器械經營企業(ye) 許可證》副本複印件(加蓋紅章)
受托企業(ye) 《醫療器械經營企業(ye) 許可證》上所登載的信息須同所在地省市級食品藥品監督管理部門官方網站數據庫所注明的信息一致,否則,須另帶《醫療器械經營企業(ye) 許可證》副本原件,當場核對後退還。
3、醫療器械注冊(ce) 證及醫療器械注冊(ce) 證登記表(加蓋受托企業(ye) 紅章)
4、委托配送書(shu) 及委托配送品種表,加蓋委托企業(ye) 紅章(委托配送品種表隻填寫(xie) 屬於(yu) 醫療器械範疇的產(chan) 品)
二、按藥品管理診斷試劑類所需材料如下:
1、受托企業(ye) 的《企業(ye) 法人營業(ye) 執照》副本複印件(加蓋紅章)
2、受托企業(ye) 的《藥品經營許可證》副本複印件(加蓋紅章)
3、受托企業(ye) 的《藥品經營質量管理規範認證證書(shu) 》複印件(加蓋紅章)
4、受托企業(ye) 的《藥品注冊(ce) 證》或《藥品再注冊(ce) 批件》複印件(加蓋紅章)
5、委托配送書(shu) 及委托配送品種表,加蓋委托企業(ye) 紅章(委托配送品種表隻填寫(xie) 屬於(yu) 按藥品管理診斷試劑類範疇的產(chan) 品)
三、消毒清洗劑類所需材料如下:
1、生產(chan) 企業(ye) 衛生許可證複印件(加蓋紅章)
2、產(chan) 品備案憑證或者衛生許可批件複印件(加蓋紅章)
3、適用於(yu) 《消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 規定》的產(chan) 品,需提供衛生安全評價(jia) 報告(加蓋紅章)
4、委托配送書(shu) 及委托配送品種表,加蓋委托企業(ye) 紅章(委托配送品種表隻填寫(xie) 屬於(yu) 按消毒清洗劑類範疇的產(chan) 品)
四、注意事項
1、委托配送書(shu) 及委托配送品種表,見郵箱2012年11月9號上傳(chuan) 《委托配送書(shu) 格式》
2、《委托配送品種表》應使用A4紙規格紙張打印,內(nei) 容完整、清楚、不得塗改,材料按照目錄的順序整理一並裝入檔案袋。
3、法人授權委托書(shu) 及被授權代理人身份證複印件(見附件1)
如代理人為(wei) 法人代表隻需提供身份證複印件。
4、遞交材料的複印件應清晰,須在複印件上注明“此複印件與(yu) 原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章。
5、所提供材料真實性自我保證聲明(見附件2)