為(wei) 深入貫徹落實習(xi) 近平總書(shu) 記關(guan) 於(yu) 健康中國建設和中醫藥工作的重要論述，著力推動中藥質量提升，促進中醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展，近日國務院辦公廳印發《關(guan) 於(yu) 提升中藥質量促進中醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展的意見》(以下簡稱《意見》)。現就有關(guan) 內(nei) 容解讀如下。
一、《意見》的起草背景
黨(dang) 的十八大以來，以習(xi) 近平同誌為(wei) 核心的黨(dang) 中央把中醫藥工作擺在更加突出的位置。習(xi) 近平總書(shu) 記強調，要遵循中醫藥發展規律，傳(chuan) 承精華，守正創新，加快推進中醫藥現代化、產(chan) 業(ye) 化。黨(dang) 中央、國務院作出一係列重要部署，印發《關(guan) 於(yu) 促進中醫藥傳(chuan) 承創新發展的意見》，國務院辦公廳先後印發《關(guan) 於(yu) 加快中醫藥特色發展的若幹政策措施》《“十四五”中醫藥發展規劃》和《中醫藥振興(xing) 發展重大工程實施方案》。在黨(dang) 中央、國務院堅強領導下，中醫藥產(chan) 業(ye) 規模不斷擴大、結構布局持續優(you) 化、集聚優(you) 勢逐步呈現，已成為(wei) 我國醫藥產(chan) 業(ye) 的重要組成部分，有力促進了健康中國建設和經濟社會(hui) 發展。
黨(dang) 的二十屆三中全會(hui) 《決(jue) 定》就完善中醫藥傳(chuan) 承創新發展機製作出重要部署，今年《政府工作報告》提出完善中醫藥傳(chuan) 承創新發展機製，推動中醫藥事業(ye) 和產(chan) 業(ye) 高質量發展。為(wei) 深入貫徹落實黨(dang) 中央、國務院決(jue) 策部署，《意見》提出一係列政策舉(ju) 措，以提升中藥質量為(wei) 基礎，以科技創新為(wei) 支撐，以體(ti) 製機製改革為(wei) 保障，推動形成傳(chuan) 承創新並重、布局結構合理、裝備製造先進、質量安全可靠、競爭(zheng) 能力強的中醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展格局，更好增進人民健康福祉和服務中國式現代化。
二、《意見》的總體(ti) 考慮和主要內(nei) 容
《意見》對提升中藥質量、促進中醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展作出頂層設計，從(cong) 全產(chan) 業(ye) 鏈關(guan) 鍵環節入手，堅持問題導向和目標導向相結合，緊緊圍繞滿足人民群眾(zhong) 健康需求、構建現代化中醫藥產(chan) 業(ye) 體(ti) 係，係統謀劃一批重要改革舉(ju) 措、重大製度機製、重點工作任務。
《意見》共三個(ge) 部分21條。一是總體(ti) 要求,闡述了推動中醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展的指導思想、總體(ti) 思路等內(nei) 容。二是主要任務,圍繞加大中藥資源保護力度、規範珍稀中藥資源開發利用、推進中藥資源統計監測、發展中藥材現代種業(ye) 、推進中藥材生態種植養(yang) 殖、加強中藥材流通和儲(chu) 備體(ti) 係建設、優(you) 化產(chan) 業(ye) 結構布局、提升中藥製造品質、培育名優(you) 中藥品種、打造知名中藥品牌、強化臨(lin) 床價(jia) 值評估、加強中藥配備使用、提升科技創新能力、加強中藥創新研發、完善中藥標準體(ti) 係、健全中藥監管體(ti) 係、促進更高水平開放、維護產(chan) 業(ye) 發展安全等方麵分別作出部署,提出改革舉(ju) 措。三是保障措施,圍繞加強統籌領導、推進人才隊伍建設、加強資金支持等作出部署。
三、在加強中藥資源保護利用方麵有哪些重點舉(ju) 措?
中藥資源是中醫藥產(chan) 業(ye) 發展的重要物質基礎。近年來，隨著中醫藥產(chan) 業(ye) 的快速發展，對中藥資源的需求量日益增加，采取有效措施保障中藥資源的可持續利用具有現實的迫切性和長遠的曆史意義(yi) 。《意見》從(cong) 加大中藥資源保護力度、規範珍稀中藥資源開發利用、推進中藥資源統計監測等方麵提出相關(guan) 舉(ju) 措，促進中藥資源可持續利用。
一是在中藥資源保護方麵，編製中藥資源保護和發展規劃，研究修訂《野生藥材資源保護管理條例》等，強化中藥資源保護頂層設計和製度保障。加強藥用野生動植物物種就地和遷地保護，多措並舉(ju) 提高保護水平。
二是在珍稀中藥資源開發利用方麵，嚴(yan) 格依照法律法規保護野生動植物，建立珍稀中藥資源調查機製，實現資源信息的動態掌握。開展關(guan) 鍵技術攻關(guan) ，突破一批珍稀中藥資源的繁育、仿生、替代技術，進一步降低對野生資源的依賴程度。
三是在中藥資源統計數據方麵，加強中藥資源數據庫建設，完善中藥材生產(chan) 相關(guan) 統計，加強部門間數據互通共享，推動數據分析、應用、預警，為(wei) 產(chan) 業(ye) 發展和科學決(jue) 策提供支撐。
四、在提升中藥材產(chan) 業(ye) 發展水平方麵有哪些主要舉(ju) 措?
近年來，隨著市場需求及政策的推動，中藥材產(chan) 業(ye) 穩步發展，已成為(wei) 拓寬群眾(zhong) 增收致富渠道、助力鄉(xiang) 村振興(xing) 的重要力量。為(wei) 進一步提升中藥材產(chan) 業(ye) 發展水平，《意見》從(cong) 三個(ge) 方麵提出相關(guan) 舉(ju) 措。
一是在中藥材種業(ye) 方麵，製定中藥材種子管理辦法，為(wei) 中藥材種子質量提升和產(chan) 業(ye) 發展提供製度保障。鼓勵開展中藥材育種攻關(guan) ，完善中藥材種業(ye) 基地布局，建設高質量良種繁育基地，提高優(you) 質種子種苗供應保障水平。
二是在中藥材種植養(yang) 殖方麵，持續推行《中藥材生產(chan) 質量管理規範》，因地製宜發展林草中藥材，依托符合條件的林場發展中藥材生態種植、野生撫育、仿野生栽培，推行病蟲害綠色防控和安全用藥，提高中藥材規範化種植水平。
三是在中藥材流通和儲(chu) 備方麵，指導建設一批產(chan) 地加工基地，加強中藥材市場管理，支持第三方檢測平台建設，規範中藥材流通秩序，加大質量監管力度。完善中藥材價(jia) 格監管機製，嚴(yan) 厲打擊哄抬價(jia) 格等違法行為(wei) ，維護中藥材市場價(jia) 格總體(ti) 平穩。提升中藥材儲(chu) 備和供應保障能力，指導企業(ye) 在大宗中藥材產(chan) 地建設一批儲(chu) 備庫，通過政府引導、市場參與(yu) 等方式建立完善中藥材儲(chu) 備體(ti) 係。
五、在加快推進中藥產(chan) 業(ye) 轉型升級方麵有哪些主要舉(ju) 措?
黨(dang) 的二十屆三中全會(hui) 《決(jue) 定》提出，支持企業(ye) 用數智技術、綠色技術改造提升傳(chuan) 統產(chan) 業(ye) 。為(wei) 推動中藥產(chan) 業(ye) 轉型升級，《意見》從(cong) 優(you) 化產(chan) 業(ye) 結構布局、提升中藥製造品質、培育名優(you) 中藥品種、打造知名中藥品牌等四個(ge) 方麵提出相關(guan) 舉(ju) 措。
一是在優(you) 化產(chan) 業(ye) 結構布局方麵，持續更新中藥產(chan) 業(ye) 鏈圖譜，促進強鏈補鏈，既注重壯大“鏈主”和“鏈長”企業(ye) ，發展優(you) 勢產(chan) 業(ye) 集群，打造民族藥特色產(chan) 業(ye) 高地;又注重培育和發展專(zhuan) 精特新中小企業(ye) ，發揮其在細分領域的獨特優(you) 勢，共同促進產(chan) 業(ye) 結構優(you) 化升級。
二是在提升中藥製造品質方麵，運用數智技術、綠色技術賦能全產(chan) 業(ye) 鏈，建設高水平數字化車間和智能工廠、綠色工廠，發揮其示範帶動作用。支持中藥企業(ye) 向中藥材產(chan) 地延伸產(chan) 業(ye) 鏈，健全全產(chan) 業(ye) 鏈追溯體(ti) 係，提升中藥生產(chan) 全過程質量控製水平，推動完善質量保障體(ti) 係。
三是在培育名優(you) 中藥品種方麵，加強中藥炮製技術傳(chuan) 承創新，強化對特色技術的挖掘和轉化。支持中藥大品種創新改良，推進古代經典名方中藥複方製劑上市並開展上市後臨(lin) 床研究，更好滿足臨(lin) 床需求。
四是在打造知名中藥品牌方麵，推動中藥老字號企業(ye) 加強文化傳(chuan) 承和品牌建設，實施中藥商標品牌戰略，鼓勵各地打造優(you) 勢區域品牌，推動中藥品牌價(jia) 值提升，助力產(chan) 業(ye) 高質量發展。
六、在推進中藥藥品價(jia) 值評估和配備使用方麵主要有哪些措施?
近年來，中醫臨(lin) 床評價(jia) 研究取得重要進展，在心腦血管、代謝、消化等多個(ge) 疾病領域開展高質量循證研究，取得了一係列重要成果。為(wei) 更好發揮中醫藥臨(lin) 床優(you) 勢，《意見》從(cong) 強化臨(lin) 床價(jia) 值評估、加強中藥配備使用等方麵提出相關(guan) 舉(ju) 措。
一是在臨(lin) 床價(jia) 值評估方麵，開發中醫藥臨(lin) 床療效評價(jia) 大模型，促進人用經驗向臨(lin) 床證據轉化，為(wei) 中醫藥臨(lin) 床療效提供有力證據支持。突出中藥臨(lin) 床價(jia) 值，構建中成藥臨(lin) 床綜合評價(jia) 指標體(ti) 係和評價(jia) 路徑，為(wei) 臨(lin) 床價(jia) 值評估提供支撐。
二是在中藥配備使用方麵，堅持中西醫結合、中西藥並用，加強中醫、中西醫結合臨(lin) 床診療規範和指南的運用。優(you) 化中藥集中采購、招標采購政策，實現優(you) 質優(you) 價(jia) 。支持特色優(you) 勢醫療機構中藥製劑依法調劑使用，鼓勵建設基層共享中藥房，推進優(you) 質資源更好惠及廣大患者。
七、如何推進中藥科技創新?
習(xi) 近平總書(shu) 記在全國科技大會(hui) 、國家科學技術獎勵大會(hui) 、兩(liang) 院院士大會(hui) 上指出，紮實推動科技創新和產(chan) 業(ye) 創新深度融合，助力發展新質生產(chan) 力。中醫藥是我國具有原創優(you) 勢的科技資源，近年來，通過科技創新與(yu) 產(chan) 業(ye) 創新融合發展，加快科技成果向生產(chan) 力轉化，中醫藥產(chan) 業(ye) 發展整體(ti) 水平不斷提升。《意見》進一步統籌各方麵力量，將科技創新貫穿產(chan) 業(ye) 全鏈條全環節，促進產(chan) 學研用深度融合。
一是在提升科技創新能力方麵，強化有組織科研，推進多學科、多部門聯合攻關(guan) ，促進產(chan) 學研用深度融合。加強國家科技平台建設，加快提升科技創新能力水平。強化中藥企業(ye) 科技創新主體(ti) 地位，發揮龍頭企業(ye) 示範引領作用，促進科技成果轉化。
二是在加強中藥創新研發方麵，加大國家科技計劃對中藥的支持力度，推進關(guan) 鍵技術攻關(guan) 。結合中醫優(you) 勢病種，聚焦重大慢病、重大疑難疾病、新發突發傳(chuan) 染病、特殊環境疾病等，推出一批臨(lin) 床療效突出、競爭(zheng) 優(you) 勢顯著的中藥創新藥。發揮醫療機構中藥製劑、名醫驗方在中藥創新中的“孵化器”作用，進一步加強挖掘和轉化。
八、在強化中藥質量監管方麵有哪些重點措施?
中藥質量直接關(guan) 係臨(lin) 床療效。近年來，聚焦提升中藥質量這一社會(hui) 關(guan) 注的熱點難點問題，各部門協同聯動，多措並舉(ju) 推動中藥質量持續向好。為(wei) 進一步加強中藥質量監管，《意見》提出進一步深化改革舉(ju) 措。
一是在完善中藥標準體(ti) 係方麵，持續實施中藥標準化行動，完善國家中藥材質量規範、種子種苗標準，修訂《國家中藥飲片炮製規範》，不斷提升中藥標準質量和水平。加強中藥國家標準、地方標準以及中醫藥行業(ye) 標準統籌管理。強化數字化賦能，完善中藥國家標準動態數據庫，加快中藥數字化標準推廣。
二是在健全中藥監管體(ti) 係方麵，持續深化中藥審評審批製度改革，優(you) 化審評審批流程，加快中藥新藥上市。加強中藥產(chan) 品生產(chan) 流通使用全生命周期監管，逐步完善中成藥批準文號退出機製，指導改良一批，依法淘汰一批，進一步推動中成藥質量和臨(lin) 床療效提升。
九、在推動中藥開放發展方麵有哪些重點舉(ju) 措?
近年來，中醫藥對外交流合作日益活躍，高質量融入共建“一帶一路”，已傳(chuan) 播至196個(ge) 國家和地區，我國與(yu) 40餘(yu) 個(ge) 外國政府、地區主管機構和國際組織簽訂了專(zhuan) 門的中醫藥合作協議。《意見》就推動中藥開放發展，一方麵，完善中醫藥國際合作機製，發展中醫藥服務貿易，高質量推進中醫藥“走出去”;另一方麵，完善中藥領域保護體(ti) 係，建立健全產(chan) 業(ye) 安全風險評估機製，推動產(chan) 業(ye) 健康可持續發展。
十、《意見》有哪些保障措施?
為(wei) 更好地調動有關(guan) 部門和社會(hui) 各方麵的力量，形成整體(ti) 推進合力，《意見》從(cong) 提高綜合治理能力和保障水平出發，在加強統籌領導、推進人才隊伍建設、加強資金支持等三個(ge) 方麵，提出推動政策落實的工作舉(ju) 措。
一是加強統籌領導。強化中藥管理和產(chan) 業(ye) 發展重大戰略、規劃、政策的頂層設計和係統集成，指導各地因地製宜健全推動中醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展的工作機製，發揮行業(ye) 社會(hui) 組織的紐帶和行業(ye) 自律作用。
二是推進人才隊伍建設。完善中藥產(chan) 業(ye) 人才培養(yang) 體(ti) 係，推動教育科技人才一體(ti) 發展，培養(yang) 一批高素質、高技能複合型人才，為(wei) 產(chan) 業(ye) 高質量發展提供人才支撐。
三是加強資金支持。統籌多渠道資金支持中藥產(chan) 業(ye) 發展，鼓勵銀行業(ye) 金融機構創新金融服務，加大對中藥材種植、新藥研發等重點環節保險保障力度。