在國家的《“十三五”生物產(chan) 業(ye) 發展規劃》中,要求生物產(chan) 業(ye) 到2020年達到8-10萬(wan) 億(yi) 元的產(chan) 值,成為(wei) 國民經濟的主導產(chan) 業(ye) 。而18新利手机在生物產(chan) 業(ye) 中又是重頭戲之一。因此,針對18新利手机采購提出了六大改革。
1、打破產(chan) 品市場分割和地方保護,提高創新醫療器械在政府采購中的比重。
2、改革招標采購機製,落實醫療機構耗材采購主體(ti) 地位,允許醫療機構自主采購和組團采購,加快將招標采購納入公共資源交易平台。
3、推動高值18新利手机采購編碼標準化。
4、製定完善各級醫療機構的醫療器械配備標準,嚴(yan) 格控製財政性資金采購不合理的超標準、高檔設備。
5、實行分類采購,科學設置評審因素,注重產(chan) 品的綜合評估。
6、嚴(yan) 格按照《政府采購法》規定,對國產(chan) 產(chan) 品能夠滿足要求的,政府采購項目原則上須采購國產(chan) 產(chan) 品,逐步提高公立醫療機構國產(chan) 設備配置水平。
此外在“市場準入政策”上,規劃提出,全麵推進醫療器械審評審批製度改革,嚴(yan) 格控製市場供大於(yu) 求、低水平重複的產(chan) 品審批,加快臨(lin) 床急需的創新醫療器械審批。以及,探索建立醫療機構之間檢查檢驗結果互認機製,加快製定新型診療技術的臨(lin) 床應用技術規範。
在“價(jia) 格醫保政策”上,規劃提出,積極穩妥推進醫療服務價(jia) 格改革,降低大型醫用設備檢查檢驗價(jia) 格。以及,及時將符合條件、臨(lin) 床必須、安全有效、價(jia) 格合理、具有自主知識產(chan) 權的醫療器械和診療項目按規定程序納入醫保支付範圍。
在“行業(ye) 監管政策”上,規劃提出,完善產(chan) 品召回、退出等製度,建立守信企業(ye) “綠色通道”和失信企業(ye) “黑名單”,加大對失信企業(ye) 的聯合懲戒力度。
規劃還提出,要加大財政投入,繼續開展首台(套)重大技術裝備保險補償(chang) 機製試點,支持符合條件的國產(chan) 醫療設備應用。
其次除了對18新利手机的六大改革外,還提出了要把握智能、網絡、標準化的新趨勢,大力發展新型醫療器械,提供現代化診療新手段具體(ti) 來說就是4大醫械領域:
1、構建智能診療生態係統
重點發展智能醫療設備、軟件、配套試劑和全方位遠程醫療服務平台,打造線上線下結合的智能診療生態係統。
2、提高高品質設備市場占有率
發展高品質醫學影像、先進治療、精準化檢測設備等臨(lin) 床主要診療醫學裝備,破除國內(nei) 企業(ye) 長期的低端化、同質化惡性競爭(zheng) 。
3、推動植(介)入產(chan) 品創新發展
加速新材料技術應用,針對心髒科、骨科、眼科、耳鼻喉科等臨(lin) 床治療需求,繼續加快植入型心律轉複除顫器、可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周圍神經等修複材料、人工關(guan) 節、人工角膜、人工晶體(ti) 、人工耳蝸等植(介)入醫療器械新產(chan) 品的創新和產(chan) 業(ye) 化。
針對器官修複等新技術的發展需要,推動生物技術與(yu) 材料技術的融合,加速仿生醫學、再生醫學和組織工程技術的發展,推進增材製造(3D打印)技術在植(介)入新產(chan) 品中應用。
4、提供快速準確便捷檢測手段
完善產(chan) 業(ye) 鏈的配套建設,發展配套的高精度的檢測儀(yi) 器、試劑和智能診斷技術,支持第三方檢測中心發展與(yu) 建設。
從(cong) 改革的總體(ti) 來看就是醫械要著眼於(yu) 創新,提高國產(chan) 產(chan) 品的競爭(zheng) 力,落實醫療機構耗材采購主體(ti) 地位,製定完善各級醫療機構的醫療器械配備標準;而四大領域的發展展望中,凸顯了國家對醫械的現代化高標準。